Nəticələr LR-MDS-də əlavə inkişafı dəstəkləmək üçün əvvəlcədən müəyyən edilmiş həddə çatmadı. Tebapivat yaxşı tolere edildi, yeni təhlükəsizlik siqnalları müşahidə edilmədi. CAMBRIDGE, Mass. , 29 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nadir xəstəlikləri olan xəstələr üçün innovativ dərmanlar təqdim etməyə fokuslanmış, kommersiya mərhələsində olan biofarmasevtik şirkət Agios Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AGIO) bu gün aşağı riskli miyelodisplastik sindromlarda (LR-MDS) növbəti nəsil oral piruvat kinaz (PK) aktivatoru olan tebapivatın inkişafını davam etdirməyəcəyini elan etdi. Bu qərar, şirkətin bu göstəricidə əlavə inkişafı dəstəkləmək üçün əvvəlcədən müəyyən edilmiş həddinə çatmayan Faza 2b sınağının nəticələrindən sonra verildi. Açıq etiketli, çoxmərkəzli, 24 həftəlik doza təyini sınağı, əvvəlcədən çox müalicə almış, heterogen populyasiyanı təmsil edən 65 LR-MDS və anemiyalı xəstədə gündə bir dəfə 10 mq, 15 mq və 20 mq tebapivatı qiymətləndirdi. Birincil son nöqtə, 24 həftəlik müalicə dövründə səkkiz ardıcıl həftə transfuziyasız olaraq təyin olunan transfuziya müstəqilliyi idi. Tebapivat bioloji aktivlik əlamətləri göstərsə də, xəstələrin kifayət qədər hissəsində və ya xəstələrin alt qrupunda şirkətin LR-MDS-də irəliləyiş üçün əvvəlcədən müəyyən edilmiş həddinə çatmaq üçün klinik fayda müşahidə edilmədi. Tebapivat bütün doza səviyyələrində yaxşı tolere edildi, yeni təhlükəsizlik siqnalları müəyyən edilmədi. “Faza 2b sınağının nəticələri aşağı riskli miyelodisplastik sindromların bioloji mürəkkəbliyini və fayda əldə etmək ehtimalı ən yüksək olan xəstələri müəyyən etməyin çətinliklərini vurğulayır. Bütün Agios komandası adından, bu tədqiqatı mümkün edən xəstələrə, baxıcılara, tədqiqatçılara və daha geniş icmaya səmimi təşəkkürümüzü bildirmək istəyirəm,” dedi Agios -un Baş Tibb İşçisi və Ar-Ge Rəhbəri Sarah Gheuens, M.D., Ph.D. “PK aktivasiyası klinik olaraq təsdiqlənmiş bir mexanizm olaraq qalır və biz oraqhüceyrə xəstəliyində növbəti nəsil dərman kimi tebapivat üçün əhəmiyyətli potensial görməyə davam edirik. 2026-cı ilin ikinci yarısında bu Faza 2 sınağının əsas məlumatlarını paylaşmağı səbirsizliklə gözləyirik.” Tebapivat haqqında Tebapivat , nadir hematoloji xəstəlikləri olan xəstələr üçün optimallaşdırılmış klinik faydalar təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuş növbəti nəsil oral piruvat kinaz (PK) aktivatorudur. O, qırmızı qan hüceyrələrində ifadə olunan PK fermentinin PKR və PKM2 izoformlarının (və ya variantlarının) güclü ikili aktivasiyası ilə struktur olaraq fərqlənir. Klinik farmakologiya məlumatları tebapivatın gündə bir dəfə dozalanmasını, doza azaldılmasına ehtiyac olmadan dəstəkləyir. Tebapivat hazırda oraqhüceyrə xəstəliyinin müalicəsi üçün Faza 2 sınağında qiymətləndirilir, əsas məlumatların 2026-cı ilin ikinci yarısında gözlənilir. Agios haqqında: Nadir Xəstəlikləri Dəyişdirmək üçün Bağlantılarla Gücləndirilmiş™ Agios -da vizyonumuz nadir xəstəliklərin müalicəsinin gələcəyini yenidən müəyyənləşdirməkdir. Bağlantılarla gücləndirilmiş, biz icmalarla etibarlı tərəfdaşlıqlar qururuq – həyatları dəyişdirmək potensialına malik innovativ dərmanlar inkişaf etdirmək və təqdim etmək üçün əməkdaşlıq edirik. Hematologiya sahəsindəki təməlimizlə, xidmət etdiyimiz insanların prioritetlərini əks etdirən nadir xəstəlik dərmanlarının artan boru kəmərini inkişaf etdirmək üçün bioloji təcrübəni real dünya anlayışları ilə birləşdiririk. Agios , Cambridge, Massachusetts -də yerləşən kommersiya mərhələsində olan bir biofarmasevtik şirkətdir. Daha çox öyrənmək üçün www.agios.com saytına daxil olun və bizi LinkedIn və X -də izləyin. Agios haqqında mövcud məlumatlar Geniş yayımı təmin etmək üçün Agios , press-relizlər, SEC sənədləri və ictimai konfrans zəngləri və veb-yayımlar daxil olmaqla müxtəlif açıqlama kanalları vasitəsilə ictimaiyyətə məlumat verə bilər. Bu açıqlama kanalları vasitəsilə yayılan bəzi məlumatlar əhəmiyyətli məlumat hesab edilə bilər. İnvestorlar və digərləri qeyd etməlidirlər ki, Agios , Agios -un qarşıdan gələn tədbirləri və təqdimatları (tibbi və ya səhiyyə konfranslarındakı təqdimatlar daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq) elan etmək və bildirmək üçün öz veb-saytından (www.agios.com) bir paylama kanalı kimi istifadə etməyi planlaşdırır. Əhəmiyyətli hesab edilə bilən bu cür məlumatlar, şirkətin veb-saytının İnvestorlar bölməsində “Tədbirlər və Təqdimatlar” tabı altında mövcud olacaqdır. Bundan əlavə, şirkətin veb-saytının İnvestorlar bölməsinin “IR Resursları” tabı altındakı “E-poçt Xəbərdarlıqları” seçimini ziyarət edərək və e-poçt ünvanınızı təqdim edərək Agios -un qarşıdan gələn tədbirləri və təqdimatları (“Təqvim Xəbərdarlıqları”) haqqında avtomatik e-poçt xəbərdarlıqları almaq üçün qeydiyyatdan keçə bilərsiniz. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar tebapivatın potensial faydaları; və Agios -un strateji planlarının və fokusunun potensial faydaları ilə bağlı olanları əhatə edir. “Gözləmək,” “ümid etmək,” “məqsəd,” “arzu etmək,” “mərhələ,” “plan,” “potensial,” “mümkün,” “strategiya,” “olacaq,” “vizyon” və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Bu cür bəyanatlar, faktiki hadisələrin və ya nəticələrin Agios -un cari gözləntilərindən və inanclarından əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək çoxsaylı vacib amillərə, risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Məsələn, Agios -un inkişaf etdirdiyi hər hansı bir məhsul namizədinin lazımi klinik öncəsi və klinik inkişaf mərhələlərini uğurla başlaya və ya tamamlayacağına, yaxud Agios -un hər hansı bir məhsul namizədinin inkişafının uğurla davam edəcəyinə zəmanət verilə bilməz. Agios -un işində hər hansı müsbət inkişafların səhm qiymətinin artmasına səbəb olacağına zəmanət verilə bilməz. Rəhbərliyin gözləntiləri və buna görə də bu press-relizdəki hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar, digər bir sıra vacib amillərlə bağlı risklər və qeyri-müəyyənliklərdən də təsirlənə bilər, bunlara məhdudiyyət qoyulmadan daxildir: pandemiyaların və ya digər ictimai sağlamlıq fövqəladə hallarının Agios -un işinə, əməliyyatlarına, strategiyasına, məqsədlərinə və gözlənilən mərhələlərinə təsiri ilə bağlı risklər və qeyri-müəyyənliklər, o cümlədən davam edən və planlaşdırılan tədqiqat fəaliyyətləri, davam edən və planlaşdırılan klinik sınaqları aparmaq qabiliyyəti, cari və ya gələcək dərman namizədlərinin klinik təchizatı, cari və ya gələcək təsdiq edilmiş məhsulların kommersiya təchizatı və cari və ya gələcək təsdiq edilmiş məhsulların bazara çıxarılması, marketinqi və satışı; Agios -un klinik sınaqlarının və klinik öncəsi tədqiqatlarının nəticələri, o cümlədən mövcud məlumatların sonrakı təhlili və davam edən və gələcək tədqiqatlardan alınan yeni məlumatlar; ABŞ FDA , EMA və ya digər tənzimləyici orqanlar, klinik sınaq sahələrindəki tədqiqat icmal şuraları və nəşr icmal orqanları tərəfindən verilən qərarların məzmunu və vaxtı; Agios -un tələb olunan tənzimləyici təsdiqləri əldə etmək və saxlamaq və planlaşdırılan klinik sınaqlarına xəstələri cəlb etmək qabiliyyəti; planlaşdırılmamış pul tələbləri və xərcləri; rəqabət amilləri; Agios -un inkişaf etdirdiyi hər hansı məhsul namizədləri üçün patent və digər intellektual mülkiyyət mühafizəsini əldə etmək, saxlamaq və tətbiq etmək qabiliyyəti; Agios -un əsas əməkdaşlıqları qurmaq və saxlamaq qabiliyyəti; onkologiya biznesinin satışından əldə olunan hər hansı royalti ödənişləri və ya AG-236 -nın lisenziyalaşdırılması ilə bağlı hər hansı mərhələ və ya royalti ödənişləri ilə bağlı qeyri-müəyyənlik və bu cür ödənişlərin vaxtının qeyri-müəyyənliyi; Agios -un nağd pul və nağd pul ekvivalentlərinin istifadəsinin nəticələrinin və effektivliyinin qeyri-müəyyənliyi; və ümumi iqtisadi və bazar şərtləri. Bu və digər risklər Agios -un Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası ilə ictimai sənədlərində daxil edilmiş “Risk Faktorları” başlığı altında daha ətraflı təsvir edilmişdir. Bu press-relizdə olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu tarixdən etibarən etibarlıdır və Agios , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyindən açıq şəkildə imtina edir. Əlaqələr: İnvestor Əlaqə Morgan Sanford , Vitse-Prezident, İnvestor Əlaqələri Agios Pharmaceuticals morgan.sanford@agios.com Media Əlaqə Eamonn Nolan , Baş Direktor, Korporativ Kommunikasiyalar Agios Pharmaceuticals eamonn.nolan@agios.com