Hər iki Faza 3 sınağında ilkin başlanğıcdan 52-ci həftəyə qədər ən yaxşı korreksiya edilmiş görmə kəskinliyində (BCVA) orta dəyişiklik əsas son nöqtəsinə nail olunmadı. Retinal qalınlığın ikinci dərəcəli son nöqtəsi hər iki sınaqda OCS-01 ilə nəqliyyat vasitəsinə qarşı əhəmiyyətli və davamlı azalma göstərdi. Oculis inkişaf səylərini və maliyyə resurslarını optik neyropatiyalarda davam edən Privosegtor PIONEER qeydiyyat proqramına və quru göz xəstəliyində Licaminlimab PREDICT-1 qeydiyyat sınağına yönəldəcək. 2026-cı il martın 31-nə olan məlumata görə, 278 milyon dollar nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və qısamüddətli investisiyalarla maliyyə vəziyyəti güclü olaraq qalır və 2029-cu ilin ikinci yarısına qədər nağd pul axını təmin edir. Konfrans zəngi bu gün ET vaxtı ilə saat 16:30-da . ZUG, İsveçrə, 29 may 2026-cı il (GLOBE NEWSWIRE) -- Neyro-oftalmologiya və oftalmologiyada əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacları ödəmək üçün irəliləyişlərə yönəlmiş qlobal biofarmasevtik şirkət olan Oculis Holding AG (Nasdaq: OCS / XICE: OCS) (Oculis) , bu gün diabetik makula ödemi (DME) olan xəstələrdə OCS-01 göz damcılarının Faza 3 DIAMOND-1 və DIAMOND-2 sınaqlarının ilkin nəticələrini elan etdi. DIAMOND (DIAbetic Macular edema patients ON a Drop) proqramı 52 həftəlik müalicədən sonra DME olan xəstələrdə OCS-01 göz damcılarının effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün iki Faza 3 , ikiqat maskalı, randomizə edilmiş, çoxmərkəzli sınaqlardan ibarət idi. Birləşmiş Ştatlar və bir neçə digər ölkədə 119 tədqiqat sahəsində hər iki əsas sınaqda 800-dən çox xəstə qeydə alındı. 52-ci həftədə ən yaxşı korreksiya edilmiş görmə kəskinliyi erkən müalicə diabetik retinopatiya tədqiqatı (BCVA ETDRS) hərfi balında orta dəyişiklik əsas son nöqtəsinə hər iki sınaqda nail olunmadı. OCT ilə ölçülən retinal qalınlığın ikinci dərəcəli son nöqtəsi, DIAMOND-2-də bütün ziyarətlərdə və DIAMOND-1-də 52-ci həftə istisna olmaqla bütün ziyarətlərdə OCS-01 ilə nəqliyyat vasitəsinə qarşı əhəmiyyətli və davamlı azalma göstərdi. BCVA-da ≥15 hərflik qazanc əldə edən xəstələrin nisbəti əsas ikinci dərəcəli son nöqtəsinə hər iki sınaqda nail olunmadı. OCS-01 yaxşı tolere edildi, gözlənilməz mənfi hadisələr müşahidə edilmədi və ümumi təhlükəsizlik profili əvvəlki sınaqlarınkı ilə uyğun idi. Nəticələrə əsasən, bu vaxt Oculis DME-də OCS-01 üçün FDA tənzimləyici müraciətini davam etdirməyi planlaşdırmır. Oculis-in Baş İcraçı Direktoru, Riad Şerif, M.D. , dedi: “Hər iki sınaqda müşahidə olunan retinal qalınlıqda əhəmiyyətli və davamlı azalmanın 52-ci həftədə BCVA yaxşılaşmasına çevrilməməsi bizi təbii ki, məyus edir. Bu iki sınaqda komandamız bir çox ölkədə 119 qlobal sahə ilə əməkdaşlıq etdi və əla icra nümayiş etdirdi. DIAMOND proqramında iştirak edən xəstələrə, tədqiqatçılara və bütün klinik mütəxəssislərə təşəkkür edirik. Güclü maliyyə vəziyyətimiz möhkəm gec mərhələli inkişaf portfelimizi icra etməyə imkan verir. DIAMOND proqramı məlumatlarının nəzərdən keçirilməsini yekunlaşdırarkən, biz strateji olaraq resursları gec mərhələli portfelimizin inkişafına, o cümlədən Privosegtor platformasına, optik neyropatiyalarda Privosegtor üçün PIONEER proqramı ilə başlayaraq və quru göz xəstəliyində dəqiq tibbi idarə etmək üçün Licaminlimab üçün PREDICT-1 sınağına yönəldəcəyik.” Analitik və investor zəngi Oculis idarəetmə komandası bu gün ABŞ Şərq vaxtı ilə saat 16:30-da ilkin nəticələri nəzərdən keçirmək və boru kəməri yeniləməsini təmin etmək üçün analitik və investor zəngi keçirəcək. Maraqlanan tərəflər zəngdə aşağıdakı veb yayım linki vasitəsilə iştirak edə bilərlər: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1765661&tp_key=0d6c454cfe Və ya aşağıdakı zəng seçimlərindən istifadə edin: ABŞ əsaslı investorlar: 1-877-407-4018 Beynəlxalq investorlar: 1-201-689-8471 Konfrans ID: 13760937 Veb yayımın təkrarı və müşayiət edən slaydlar tədbirdən sonra 90 gün ərzində şirkətin veb saytının “İnvestorlar və Media” bölməsinin “Tədbirlər və Təqdimatlar” səhifəsində mövcud olacaq. Oculis haqqında Oculis , neyro-oftalmologiya və oftalmologiyada əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacları ödəmək üçün irəliləyişlərə yönəlmiş qlobal biofarmasevtik şirkətdir ( Nasdaq: OCS; XICE: OCS ). Oculis-in yüksək dərəcədə fərqləndirilmiş gec mərhələli klinik boru kəməri iki əsas məhsul namizədinə yönəlmişdir. Privosegtor PIONEER proqramında irəliləyiş neyroprotektiv namizəddir, bu proqram optik neyropatiyaların, o cümlədən optik nevrit (ON) və qeyri-arteritik anterior işemik optik neyropatiyanın (NAION) müalicəsi üçün qeydiyyat planlarını dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş tədqiqatlardan ibarətdir. Privosegtor digər neyro-oftalmik və nevroloji xəstəliklərdə əlavə göstəricilər üçün də inkişaf etdirilmək potensialına malikdir. Licaminlimab qeydiyyat sınağında yeni, topikal anti- TNFα -dır və quru göz xəstəliyi (DED) olan xəstələrin müalicəsi üçün genotip əsaslı yanaşma ilə inkişaf etdirilir. Baş qərargahı İsveçrədə yerləşən, ABŞ, İslandiya və İsveçrədə fəaliyyət göstərən Oculis , uğurlu təcrübəyə malik təcrübəli idarəetmə komandası tərəfindən idarə olunur və aparıcı beynəlxalq səhiyyə investorları tərəfindən dəstəklənir. Daha çox məlumat üçün, lütfən, ziyarət edin: www.oculis.com Oculis Əlaqə Xanım Sylvia Cheung, CFO sylvia.cheung@oculis.com İnvestor Əlaqələri LifeSci Advisors Corey Davis, Ph.D. cdavis@lifesciadvisors.com Media Əlaqələri ICR Healthcare Amber Fennell oculis@icrhealthcare.com Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlarla Bağlı Xəbərdarlıq Bəyanatı Bu press-reliz gələcəyə yönəlik bəyanatlar və məlumatlar ehtiva edir. Məsələn, Şirkətin məhsul namizədlərinin potensial faydaları, cari və gələcək klinik sınaqların başlanması, vaxtı, gedişatı və nəticələri, Oculis-in tədqiqat və inkişaf proqramları, tənzimləyici və biznes strategiyası; Oculis-in gələcək inkişaf planları; tənzimləyici müraciətlərin və təsdiqlərin vaxtı və ya ehtimalı; və Oculis-in nağd pul axını gələcəyə yönəlikdir. Bu press-relizdə təqdim olunan klinik sınaq nəticələri ilkin və ilkindir və təhlil davam etdiyi üçün dəyişə bilər. Bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar Oculis və onun rəhbərliyi tərəfindən ağlabatan hesab edilsə də, mahiyyətcə qeyri-müəyyən olan və mahiyyətcə risklərə, dəyişkənliyə və gözlənilməz hallara məruz qalan qiymətləndirmələrə və fərziyyələrə əsaslanır, bunların bir çoxu Oculis-in nəzarətindən kənardadır. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız illüstrativ məqsədlər üçün təqdim olunur və bir investor tərəfindən fakt və ya ehtimalın zəmanəti, təminatı, proqnozu və ya qəti bəyanatı kimi xidmət etmək və ya ona etibar edilməməlidir. Faktiki hadisələri və şəraiti proqnozlaşdırmaq çətindir və ya qeyri-mümkündür və fərziyyələrdən fərqlənəcəkdir. Bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar, faktiki nəticələrin gözlədiyimizdən və/və ya bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarla ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, Oculis-in nəzarətindən kənarda olan bir çox şərtlərə, o cümlədən Oculis-in Form 20-F üzrə illik hesabatının Risk Faktorları bölməsində və SEC -ə təqdim edilmiş digər sənədlərdə göstərilənlərə məruz qalır. Bu sənədlərin surətləri SEC-in veb saytında, www.sec.gov ünvanında mövcuddur. Oculis , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu buraxılış tarixindən sonra düzəlişlər və ya dəyişikliklər üçün bu bəyanatları yeniləmək öhdəliyini götürmür.