TeLuRide-005 , EIK1001 -in 4-cü mərhələ NSCLC olan birinci xətt xəstələrində 2-ci faza sınağı həm qeyri-skuamöz, həm də skuamöz kohortların qeydiyyatını tamamladı və cavab və xəstəliyə nəzarət dərəcələri barədə yenilənmiş məlumatları təqdim edərək, davamlı inkişaf üçün əsasları gücləndirdi. EIK1003 -ün 1/2 faza sınağı yenilənmiş təhlükəsizlik və effektivlik monoterapiya məlumatlarını və qabaqcıl bərk şişləri olan xəstələrdə həftəlik paklitaksel ilə ilkin kombinasiya məlumatlarını təqdim edir. MİLLBRAE, Kaliforniya , 30 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ciddi qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün innovativ dərmanlar hazırlamağa həsr olunmuş gec klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət Eikon Therapeutics, Inc. (Nasdaq: EIKN ) (Eikon), bu gün Çikaqo da keçirilən Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti nin (ASCO) 2026-cı il illik iclasında bir neçə əsas proqramı üzrə təqdimatlar, o cümlədən qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) üçün EIK1001 sınağı və yüksək selektiv PARP1 inhibitoru EIK1003 üçün yenilənmiş məlumatları elan etdi. Eikon -un Baş Tibb İşçisi, tibb elmləri doktoru Roy Baynes dedi: “Biz ASCO-da boru kəmərimizin irəliləyişini və əsas proqramlarımızı dəstəkləyən sübutların artan həcmini əks etdirən altı tezisi təqdim etməkdən məmnunuq. Ən qabaqcıl proqramımızda, EIK1001 birinci xətt NSCLC -də standart qayğı ilə birlikdə həvəsləndirici cavab dərəcələri və davamlılıq nümayiş etdirdi.” Biz həmçinin EIK1003 -ün həm monoterapiya kimi, həm də sahə üçün potensial olaraq ilk dəfə, paklitaksel ilə birlikdə, o cümlədən ağır müalicə olunmuş xəstələrdə cavablar daxil olmaqla, əhəmiyyətli klinik fəaliyyətini müşahidə etdik. Birlikdə, bu məlumatlar proqramlarımızın arxasındakı elmi əsasları və xərçənglə yaşayan insanlara əhəmiyyətli fayda vermək potensialını gücləndirməyə davam edir. EIK1001 Klinik Yeniləmə. TeLuRide-005 sınağımız kimi tanınan, qabaqcıl NSCLC olan xəstələrin birinci xətt müalicəsi üçün EIK1001 -in həm pembrolizumab , həm də histologiyaya uyğun kimyaterapiya ilə birlikdə təhlükəsizliyini və tolerantlığını qiymətləndirən davam edən 2-ci faza sınağımızdan yenilənmiş məlumatlar, EIK1001 -in standart qayğı ilə birlikdə potensial olaraq davamlı təsirinin sübutunu və ambulator şəraitdə sistemik tətbiqi dəstəkləyən ilkin tolerantlıq profilini təmin edir ki, bu da EIK1001 -i əvvəlki TLR7/8 hədəfli terapiyalardan potensial əsas fərqləndirici edir. EIK1001 həm anadangəlmə, həm də adaptiv immun cavabları stimullaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş, tədqiqat xarakterli, sistemik tətbiq olunan Toll-like reseptorları 7 və 8 -in ikili aqonistidir. EIK1001 -in 1-ci faza sınaqlarında, qabaqcıl bədxassəli şişləri olan xəstələrdə tək agent fəaliyyəti müşahidə edildi. Bu mexanizm PD-(L)1 blokadası ilə yaranan şiş əleyhinə immun cavabı tamamlaya bilər. TeLuRide-005 , 4-cü mərhələ NSCLC olan birinci xətt, müalicə almamış xəstələrdə standart qayğı, hər üçüncü həftə (Q3W) pembrolizumab və histologiyaya uyğun kimyaterapiya ilə birlikdə həftədə bir dəfə (QW) sistemik tətbiq olunan EIK1001 -in çoxmərkəzli, açıq etiketli sınağımızdır. Qeydiyyat 2026-cı ilin birinci rübündə tamamlandı. Qeydiyyatın kəsilmə tarixinə qədər, əvvəllər müalicə olunmamış 4-cü mərhələ NSCLC olan 72 iştirakçıya standart qayğı pembrolizumab plus kimyaterapiya Q3W ilə birlikdə damar daxilinə EIK1001 QW verildi. 8 dövrədən sonra EIK1001 tətbiqi Q3W-ə endirildi. Maksimum müalicə müddəti EIK1001 -in pembrolizumab ilə birlikdə 2 il (35 dövrəyə qədər) təşkil edir, qeyri-skuamöz xəstələr üçün pemetreksed Tədqiqatçının qərarı ilə davam etdirilir. 17 mart 2026-cı il təhlükəsizlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə qədər, təhlükəsizliyi qiymətləndirilə bilən populyasiya arasında (n=72: 39 qeyri-skuamöz; 33 skuamöz), EIK1001 -in pembrolizumab və kimyaterapiya ilə birləşməsi ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi, yan təsir (AE) profili standart qayğıya bənzər idi. Əksər müalicə ilə əlaqəli yan təsirlər (TEAEs) 1-2-ci dərəcəli idi və ən çox rast gəlinən 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək müalicə ilə əlaqəli yan təsirlər (TRAEs) neytropeniya (30.6%), anemiya (9.7%) və trombositopeniya (9.7%) idi. Bütün sitokin sərbəst buraxılma sindromu (CRS) AE-ləri 1-ci və 2-ci dərəcəli idi və bir xəstə istisna olmaqla, bütün CRS hadisələri 4-cü dövrədən əvvəl baş verdi. Bu profil davam edən sınaq zamanı ambulator şəraitdə tətbiqi dəstəkləmək üçün kifayət idi. Effektivliyi qiymətləndirilə bilən populyasiya arasında (n=65: 36 qeyri-skuamöz; 29 skuamöz), EIK1001 müalicəsi pembrolizumab və kimyaterapiya ilə birlikdə 4 may 2026-cı il effektivlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə qədər 63.1% obyektiv cavab dərəcəsi (ORR) və 90.8% xəstəliyə nəzarət dərəcəsi (DCR) ilə nəticələndi. Qeyri-skuamöz kohortdakı iştirakçılar arasında, müvafiq olaraq 55.6% ORR və 83.3% DCR müşahidə edildi, orta izləmə müddəti 13.6 ay idi. Qeyri-skuamöz kohortda cavabın orta müddəti (DOR) effektivlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə qədər 11 aydan çox idi. Skuamöz kohortdakı iştirakçılar arasında, məlumat toplusu daha yavaş qeydiyyat səbəbindən məlumatların kəsilmə tarixinə qədər hələ də yetişməkdə idi, müvafiq olaraq 72.4% ORR və 100% DCR müşahidə edildi, orta izləmə müddəti 8.8 ay idi. EIK1003 Klinik Yeniləmə. Qabaqcıl bərk şişləri olan iştirakçılarda EIK1003 -ün monoterapiya kimi və ya xərçəng əleyhinə agentlərlə birlikdə təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən EIK1003-001 , 1/2 faza sınağımızdan yenilənmiş məlumatlar göstərir ki, EIK1003 monoterapiya (Kohort 1A) bir çox doza səviyyələrində ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi. Kohort 1C-də, EIK1003 -ün həftəlik paklitaksel ilə birlikdə şiş əleyhinə fəaliyyət siqnalları müşahidə edildi, kombinasiya təhlükəsizlik profili paklitaksel -in məlum toksiklikləri ilə uyğun idi. Bu məlumatlar, inkişaf edən PARP inhibitoru mənzərəsində EIK1003 üçün kombinasiya strategiyalarında unikal bir profil kimi görünəni dəstəkləyir. EIK1003 , PARP2 siqnalizasiyasını toxunulmaz saxlamaq üçün nəzərdə tutulmuş, tədqiqat xarakterli, yüksək selektiv PARP1 inhibitorudur. PARP2 inhibisyonu, birinci nəsil, qeyri-selektiv PARP inhibitorları ilə əlaqəli hematoloji toksikliyin əsas sürücüsü ola bilər. Kohort 1A: Yenilənmiş EIK1003 Monoterapiya Məlumatları Qeydiyyatın kəsilmə tarixinə qədər, döş , yumurtalıq , prostat və ya mədəaltı vəzi xərçəngi olan 65 xəstə Kohort 1A-da EIK1003 monoterapiya ilə gündə bir dəfə (QD) 10mq-dan 160mq-a qədər dozalarda müalicə edildi, təhlükəsizlik, tolerantlıq, farmakokinetika və şiş əleyhinə fəaliyyəti qiymətləndirmək üçün Bayesian optimal interval doza-eskalyasiya dizaynı istifadə edildi. Bu, əvvəllər ASCO 2025 -də təqdim edilmiş məlumat toplusunun genişləndirilməsini təmsil edir, əlavə xəstələr qeydiyyata alındı və daha uzun izləmə müddəti oldu. 27 fevral 2026-cı il təhlükəsizlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə qədər, Kohort 1A-da yenilənmiş təhlükəsizlik profili əvvəllər ASCO 2025 -də təqdim edilmiş məlumatlarla ümumiyyətlə uyğun qaldı. Müalicə ilə əlaqəli yan təsirlər (TEAEs) 65 xəstədən 63-də (96.9%) bildirildi. 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək TEAE-lər 29 xəstədə (44.6%) baş verdi; ən çox rast gəlinənlər anemiya (9.2%), neytropeniya (7.7%) və assit (7.7%) idi. 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək anemiya inkişaf etdirən 6 xəstədən 4-də tədqiqata başlamazdan əvvəl 1-2-ci dərəcəli anemiya var idi. TEAE-lər 7 xəstədə (10.8%) doza azaldılmasına və 6 xəstədə (9.2%) müalicənin dayandırılmasına səbəb oldu. Ölümə səbəb olan TRAE-lər bildirilmədi. Kohort 1A-da effektivliyi qiymətləndirilə bilən xəstələr arasında (n=49), ORR ümumilikdə 14.3% və PARP -naiv xəstələrdə 26.7% idi. Şiş növünə görə obyektiv cavablar yumurtalıq xərçəngində 14.8% (4/27), döş xərçəngində 12.5% (2/16) və bir prostat xərçəngi xəstəsində idi. Təsdiqlənmiş cavab verənlər arasında cavabın orta müddəti (n=5) 4 may 2026-cı il effektivlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə qədər 7.8 ay idi. Kohort 1C: Həftəlik Paklitaksel ilə EIK1003 -ün İlkin Məlumatları 27 fevral 2026-cı il təhlükəsizlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə qədər, platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi və ya kimyaterapiya və ya hormonal terapiya uğursuz olmuş HER2-neqativ döş xərçəngi olan 60 xəstə Kohort 1C-də EIK1003 ilə 10mq-dan 60mq QD-ə qədər dozalarda paklitaksel 80 mq/m2 IV QW ilə birlikdə müalicə edildi. Ən yüksək doza səviyyəsində (60mq) bir xəstədə febril neytropeniya və taxikardiya kimi doza məhdudlaşdıran toksikliklər bildirildi. TEAE-lər 60 xəstədən 60-da (100%) bildirildi. 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək TEAE-lər 45 xəstədə (75%) baş verdi; ən çox rast gəlinənlər neytropeniya (50%) və anemiya (13.3%) idi. Neytropeniya həftəlik paklitaksel kimyaterapiyası ilə əlaqəli məlum və gözlənilən bir yan təsirdir. 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək anemiya inkişaf etdirən 8 xəstənin hamısında tədqiqata başlamazdan əvvəl 1-2-ci dərəcəli anemiya var idi. TEAE-lər 15 xəstədə (25%) doza azaldılmasına və 11 xəstədə (18.3%) bir və ya hər iki tədqiqat dərmanının dayandırılmasına səbəb oldu. Ölümə səbəb olan TRAE-lər bildirilmədi. Kohort 1C-də effektivliyi qiymətləndirilə bilən xəstələr arasında (n=53), ORR 24.5% idi; 13 cavab verəndən 12-si (92%) əvvəllər taksan terapiyası almışdı. Şiş növünə görə obyektiv cavablar platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi ndə 29.6% (8/27) və döş xərçəngi ndə 19.2% (5/26) idi. Təsdiqlənmiş cavab verənlər arasında cavabın müddəti (n=9) 1.5 aydan 11.4 aya qədər dəyişirdi, 4 may 2026-cı il effektivlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə qədər 3 cavab verəndə cavablar davam edirdi. 2026 ASCO Xülasə Başlıqları. EIK1001 Başlıq: 4-cü mərhələ Qeyri-Kiçik Hüceyrəli Ağciyər Xərçəngi ndə Toll-like reseptor (TLR) 7/8 ikili aqonisti EIK1001 -in Standart Birinci Xətt Terapiyasına əlavə edilməsi ilə effektivlik, təhlükəsizlik və sitokin profilləşdirməsi: 2-ci faza TeLuRide-005 sınağı Başlıq: Qabaqcıl Melanoma olan İştirakçılarda Birinci Xətt Terapiyası kimi EIK1001 , TLR7/8 İkili Aqonisti, Pembrolizumab ilə Birlikdə Adaptiv 2/3 Faza Tədqiqatı (TeLuRide-006) Başlıq: 4-cü mərhələ Qeyri-Kiçik Hüceyrəli Ağciyər Xərçəngi olan İştirakçılarda EIK1001 -in Pembrolizumab və Kimyaterapiya ilə Birlikdə 2/3 Faza Tədqiqatı (TeLuRide-008) EIK1003 Başlıq: EIK1003 , PARP1 -selektiv inhibitor, paklitaksel (PTX) ilə birlikdə: Qabaqcıl bərk şişlərdə 1/2 faza tədqiqatı EIK1003-001 -dən ilkin kombinasiya və yenilənmiş monoterapiya nəticələri EIK1005 Başlıq: Sağlam İştirakçılarda Yeni WRN İnhibitoru EIK1005 -in Təhlükəsizliyini, Tolerantlığını və PK-nı Qiymətləndirmək üçün İnsanlarda İlk Tədqiqat Başlıq: Qabaqcıl Bərk Şişləri, o cümlədən MSI-H və ya dMMR Şişləri olan Xəstələrdə Yeni Werner helikaza inhibitoru EIK1005 -in Monoterapiya və Pembrolizumab ilə Birlikdə 1/2 Faza Tədqiqatı (Yalnız Nəşr) 2026 ASCO təqdimatlarının nüsxələri veb saytımızda: www.eikontx.com 'Elmi Məqalələr və Nəşrlər' bölməsində mövcud olacaq. Eikon Therapeutics haqqında Eikon , ciddi qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün innovativ dərmanlar hazırlayan qlobal, tam inteqrasiya olunmuş bir təşkilat qurmağa həsr olunmuş gec klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Eikon -un ilkin diqqəti onkologiyadır, burada müxtəlif xərçənglərin müalicəsi üçün kritik dərmanlara çevrilə biləcək yüksək qarşılanmayan ehtiyac sahələrini hədəfləyən dərman namizədləri boru kəmərini inkişaf etdirir. Eikon , daxili olaraq əldə edilmiş yeni terapiyaları inkişaf etdirmək üçün öz texnologiya platformasını, o cümlədən xüsusi tək molekul izləmə sistemini tətbiq edir, eyni zamanda perspektivli aktivləri lisenziyalaşdırmaq üçün idarəetmə qrupunun dərin təcrübəsindən istifadə edir. Eikon -un vizyonu, ənənəvi biologiya tədqiqatlarını qabaqcıl mühəndisliklə məqsədyönlü şəkildə inteqrasiya edərək daha yaxşı dərmanları daha sürətli inkişaf etdirməklə nəsil lideri olmaqdır. Daha çox məlumat üçün www.eikontx.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik/Təhlükəsiz Liman Bəyanatları Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununun “təhlükəsiz liman” müddəaları çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdə tarixi fakt olmayan bütün bəyanatlar bu məqsədlə gələcəyə yönəlik bəyanatlar kimi müəyyən edilir. Bu bəyanatlar “hədəfləyir”, “gözləyir”, “inanır”, “ola bilər”, “qiymətləndirir”, “ümid edir”, “proqnozlaşdırır”, “məqsəd”, “niyyət edir”, “ola bilər”, “planlaşdırır”, “mümkün”, “potensial”, “axtarır”, “olacaq” kimi sözlər və ya bu sözlərin variantları və ya gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuş oxşar ifadələrlə müəyyən edilə bilər, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu sözləri ehtiva etmir. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar aşağıdakılarla məhdudlaşmır: Eikon -un məhsul namizədlərinin terapevtik potensialı, təhlükəsizliyi və effektivliyi; gözlənilən məlumat oxunuşlarının vaxtı; gözlənilən mərhələlər.