ORION CORPORATION MƏTBUAT BƏYANATI 30 MAY 2026, saat 21:30 EEST Orion Pharma , qabaqcıl bərk şişləri olan xəstələrdə TEAD inhibitoru ODM-212 ilə Faza 1/2 TEADES sınağının ilk nəticələrini elan edir. 2026 ASCO® İllik Toplantısı nda təqdim olunan məlumatlar ODM-212 -nin yaxşı tolere edildiyini, ən çox rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisənin (TRAE) proteinuriya olduğunu göstərir. ODM-212 , mezotelioma və EHE (epithelioid hemangioendothelioma) kimi Hippo yolu disrequlyasiyası olan şişlərdə erkən effektivlik göstərdi. Müxtəlif bərk şişlərdə ODM-212 -nin monoterapiya kimi və standart müalicələrlə birlikdə araşdırılması üçün klinik inkişaf proqramı davam edir. Orion Pharma bu gün qabaqcıl bərk şişləri olan xəstələrdə kiçik molekullu oral pan- TEAD inhibitoru ODM-212 -nin təhlükəsizliyini, tolerantlığını və ilkin effektivliyini qiymətləndirən davam edən Faza 1/2 çox mərkəzli, açıq etiketli, ilk insan sınağı olan TEADES sınağının ilk Faza 1 nəticələrini elan etdi. Nəticələrə görə, ODM-212 yaxşı tolere edildi. Doza məhdudlaşdıran toksikliklər (DLT) qeydə alınmadı və maksimum tolere edilən doza (MTD) əldə edilmədi. Ən tez-tez rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisə (TRAE) proteinuriya (19.7%) idi, bu da geri dönən idi və xəstələrin 7.9%-də müalicənin tənzimlənməsinə səbəb oldu. Digər ümumi TRAE-lər artan lipaza (15.8%) və ürəkbulanma (10.5%) idi. RECIST 1.1 -ə görə müalicə cavabları müxtəlif dozalarda müşahidə edildi (ümumi cavab dərəcəsi1, ORR 15.6%), əsasən mezotelioma (ORR 27.8%, xəstəliyə nəzarət dərəcəsi2, DCR 77.8%) və EHE (ORR 22.2%, DCR 100%) olan xəstələrdə. Yeni məlumatlar 29 may - 2 iyun 2026-cı il tarixlərində ABŞ -ın İllinoys ştatının Çikaqo şəhərində keçirilən 2026 Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin İllik Toplantısı nda təqdim edildi. Orion Pharma -nın Tədqiqat və İnkişaf üzrə İcraçı Vitse-Prezidenti professor Outi Vaarala dedi: “ ODM-212 ilə müşahidə olunan təhlükəsizlik profili və klinik aktivliyin erkən əlamətləri, xüsusilə müalicə variantlarının məhdud olduğu mezotelioma və EHE -də bizi ruhlandırır”. “Bu nəticələr ODM-212 -nin həm monoterapiya, həm də kombinasiya şəraitində klinik inkişafının davam etdirilməsini dəstəkləyir.” TEADES sınağının Faza 2-si davam edir. Sınaq, mövcud standart müalicələrə baxmayaraq irəliləmiş və əlavə müalicə variantları məhdud olan 300-ə qədər bədxassəli plevra mezotelioma (MPM), EHE və ya Hippo yolu nda disfunksiyası olan digər bərk şişləri olan xəstələri qəbul edəcək. Digər davam edən Faza 1/2 sınağı TEADCO , ODM-212 -ni qabaqcıl mezotelioma , KRAS G12C mutasiyalı kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (NSCLC) və mədəaltı vəzi xərçəngində standart müalicələrlə birlikdə qiymətləndirir. TEADES tədqiqatı haqqında TEADES sınağı, MPM , EHE və ya Hippo yolu nda disfunksiyası olan digər bərk şişləri olan 300-ə qədər xəstəni qəbul edəcək Faza 1/2 çox mərkəzli, açıq etiketli bir tədqiqatdır. Sınaq, mövcud standart müalicələrə baxmayaraq irəliləmiş və əlavə müalicə variantları məhdud olan xəstələri əhatə edəcək. Tədqiqatın əsas son nöqtələri təhlükəsizlik və tolerantlıq olmaqla, ikinci dərəcəli son nöqtələrə Ümumi Cavab Dərəcəsi, Proqressiyasız Sağqalma və Ümumi Sağqalma daxildir. Bu, ABŞ və Avropa nın aparıcı onkologiya mərkəzlərində aparılan qlobal bir sınaqdır. ODM-212 haqqında ODM-212 , Orion Pharma tərəfindən hazırlanmış oral kiçik molekullu pan- TEAD (Transcriptional Enhanced Associate Domain) inhibitorudur. O, hüceyrə böyüməsini və orqan ölçüsünü tənzimləyən Hippo siqnal yolu nu hədəf alır. Bu yolun disrequlyasiyası — xüsusilə YAP/TAZ aktivləşməsi vasitəsilə — nəzarətsiz şiş böyüməsinə və xərçəng müalicələrinə müqavimətə səbəb ola bilər. ODM-212 , TEAD transkripsiya faktorlarını bloklayaraq, YAP-TEAD zülal-zülal qarşılıqlı təsirlərini pozaraq və TEAD fəaliyyəti üçün vacib olan TEAD avto-palmitoyasiyasını inhibə edərək işləyir. Media üçün əlaqə şəxsi: Christina Weber-Villumsen , Korporativ Kommunikasiyalar, Brend və İctimai Əlaqələr üzrə Vitse-Prezident Tel. +358 50 4635247 İnvestorlar üçün əlaqə şəxsi: Tuukka Hirvonen , İnvestor Əlaqələri Şöbəsinin rəhbəri Tel. +358 10 426 2721 Qısaltmalar 1 ORR: Ümumi Cavab Dərəcəsi (ORR) müalicəyə tam cavab (CR) və ya qismən cavab (PR) verən xəstələrin payı kimi müəyyən edilir. Tam cavab, şişin bütün aşkarlana bilən dəlillərinin yox olması ilə müəyyən edilir. Qismən cavab, şiş ölçüsünün azalması ilə müəyyən edilir. 2 DCR: Onkologiyada Xəstəliyə Nəzarət Dərəcəsi (DCR), xərçəngi müalicədən sonra kiçilən və ya sabit qalan xəstələrin faizini ifadə edir, tam cavabların (CR), qismən cavabların (PR) və stabil xəstəliyin (SD) cəmini təmsil edir. Nəşr edən: Orion Corporation Communications Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finlandiya https://www.orionpharma.com Orion Pharma , yüz ildən artıqdır ki, rifahın qurucusu olan qlobal fəaliyyət göstərən Nordik əczaçılıq şirkətidir. Biz etibarlı təcrübəmizi davamlı innovasiya ilə birləşdirərək insan və baytarlıq əczaçılıq məhsulları, eləcə də aktiv əczaçılıq inqrediyentləri inkişaf etdirir, istehsal edir və bazara çıxarırıq. Bizim geniş mülkiyyət və generik dərmanlar, eləcə də istehlakçı sağlamlıq məhsulları portfelimiz var. Əczaçılıq Ar-Ge-mizin əsas terapiya sahələri onkologiya və ağrıdır. Tərəfimizdən hazırlanmış mülkiyyət məhsulları, digərləri arasında xərçəng, tənəffüs xəstəlikləri və nevroloji xəstəlikləri müalicə etmək üçün istifadə olunur. 2025-ci ildə xalis satışlarımız 1,890 milyon Avro təşkil etmişdir və biz dünya üzrə rifahın qurulmasına həsr olunmuş təxminən 4,000 mütəxəssisi işə götürürük.