DZD6008 -in şifahi təqdimatı üçüncü nəsil EGFR TKI -dən sonra residiv verən xəstələrdə güclü və davamlı şiş əleyhinə fəaliyyət, əla BBB -nüfuzedici xüsusiyyətlər və əlverişli təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi. Sürücü mutasiyaları olmayan inkişaf etmiş NSCLC ilə müalicə olunmamış xəstələrdə, yalnız JAK inhibitoru olan Golidocitinib , anti-PD-1 anticisimləri ilə birlikdə şiş əleyhinə cavabı gücləndirdi. ŞANXAY , 30 may 2026 /PRNewswire/ -- Onkoloji və hematoloji xəstəliklərin müalicəsi üçün yeni dərmanların hazırlanmasına sadiq olan bir biofarmasevtik şirkət olan Dizal (SSE:688192), bu gün 2026-cı il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti (ASCO) illik iclasında kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) üzrə iki tədqiqatın təqdimatlarını elan etdi. Bir tədqiqat, üçüncü nəsil EGFR TKI müalicəsindən sonra irəliləyən EGFR C797X mutasiyaları olan əvvəlcədən müalicə olunmuş NSCLC xəstələrində dördüncü nəsil EGFR TKI olan DZD6008 -i qiymətləndirdi. Nəticələr şifahi təqdimatda yer aldı. Digər tədqiqat, sürücü mutasiyaları olmayan PD-L1 -müsbət, inkişaf etmiş NSCLC üçün birinci xətt müalicəsi kimi anti-PD-1 anticisimləri ilə birləşdirilmiş JAK1 -seçici inhibitor olan golidocitinib üçün nəticələri bildirdi. DZD6008 : Üçüncü Nəsil EGFR TKI Uğursuzluğundan Sonra Müqaviməti Aradan Qaldıran Dördüncü Nəsil EGFR TKI . Ən son tapıntılar göstərdi ki, DZD6008 üçüncü nəsil EGFR TKI -dən sonra residiv verən xəstələrdə əlverişli təhlükəsizlik profili ilə güclü və davamlı şiş əleyhinə fəaliyyət nümayiş etdirdi. Xəstələrin əksəriyyətində ( 82.1% ) DZD6008 müalicəsindən sonra şiş kiçilməsi müşahidə olundu. Daha uzun müalicə ilə daha yüksək cavab dərəcəsi gözlənilir. Şiş cavabı davamlıdır, 40 mq və 60 mq qrupları üçün 6 aylıq proqressiyasız sağ qalma ( PFS ) dərəcələri müvafiq olaraq 70.6% və 61.8% təşkil edir. Cavabın orta müddəti ( DoR ) əldə edilməmişdir. Başlanğıc beyin metastazı olan xəstələrdə güclü intrakranial şiş əleyhinə fəaliyyət daxil olmaqla, əla qan-beyin baryeri ( BBB ) nüfuzu müşahidə olundu. DZD6008 , vəhşi tipli EGFR üçün yüksək seçiciliklə əlverişli təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi və nəticədə minimal yan təsirlər yarandı. Xəstəliyi üçüncü nəsil EGFR TKI müalicəsi zamanı və ya ondan sonra irəliləyən EGFR -mutant NSCLC xəstələri tez-tez müqavimət mutasiyaları əldə edirlər ki, bunlardan EGFR C797X ən tez-tez bildirilənlərdən biridir. DZD6008 tam BBB nüfuzu və vəhşi tipli EGFR üzərində yüksək seçiciliklə hazırlanmış dördüncü nəsil EGFR TKI -dir. Preklinik və klinik məlumatlar onun tək, ikiqat və üçqat EGFR mutasiyalarına ( L858R/19del, T790M, C797X ) qarşı güclü fəaliyyətini dəstəkləyir. Golidocitinib : Anti-PD-1 ilə Birləşdirilmiş JAK1 İnhibitoru Davamlı Klinik Fayda Nümayiş Etdirir. 47 nəfər qeydiyyatdan keçmiş, müalicə olunmamış inkişaf etmiş NSCLC xəstəsi arasında, kimyo-immunoterapiyadan sonra golidocitinib plus sintilimab , xüsusilə yüksək PD-L1 ekspressiyası olanlarda, həvəsləndirici və davamlı şiş əleyhinə effektivlik nümayiş etdirdi. irAE -də dərin yaxşılaşma müşahidə olundu. Dizal -ın CEO -su Dr. Xiaolin Zhang dedi: “Üçüncü nəsil EGFR TKI müalicəsindən sonra xəstələrin residiv verməsinin əsas səbəbləri əldə edilmiş müqavimət mutasiyaları və MSS metastazıdır. DZD6008 bu klinik problemləri həll etmək üçün hazırlanmışdır. Təqdim olunan məlumatlar DZD6008 -in dizayn meyarlarımıza cavab verdiyini və bu xəstələr üçün oral təhlükəsiz müalicə variantı təmin etmək potensialına malik olduğunu təsdiqlədi. Klinik məlumatlardan çox həyəcanlıyıq. Onun qlobal klinik inkişafını sürətləndirmək üçün dünya üzrə tədqiqatçılarla əməkdaşlıq etməyi səbirsizliklə gözləyirik.” Golidocitinib (DZD4205) haqqında. Golidocitinib hazırda r/r PTCL -in müalicəsi üçün qiymətləndirilən ilk və yeganə Janus kinaz 1 (JAK1) inhibitorudur. 2024-cü ilin iyun ayında golidocitinib Çin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi (NMPA) tərəfindən residiv verən və ya refrakter periferik T-hüceyrəli limfoma (r/r PTCL ) olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün təsdiq edildi. 2023-cü il 31 avqust tarixinə olan məlumatlara görə, golidocitinib 44.3% ORR ilə güclü və davamlı şiş əleyhinə effektivlik nümayiş etdirdi. Bütün alt tiplər yaxşı faydalandı və ümumi alt tiplərin ORR -i 40% -i keçdi. Şiş remissiyası olan xəstələrin 50% -dən çoxu 23.9% CRR ilə tam cavab əldə etdi. IRC qiymətləndirməsinə görə, cavabın orta müddəti ( mDoR ) 20.7 ay a çatdı. 2024-cü ilin fevral ayına olan məlumata görə, golidocitinib -in orta ümumi sağ qalma müddəti ( mOS ) 24.3 ay təşkil etdi. Golidocitinib 2022-ci ilin fevral ayında ABŞ FDA tərəfindən r/r PTCL -in müalicəsi üçün Fast Track Designation aldı. 2023-cü ilin sentyabr ayında CDE onun NDA -sını qəbul etdi və r/r PTCL -in müalicəsi üçün Priority Review verdi. Golidocitinib -in Faza I klinik məlumatları ( JACKPOT8 PART A ) Annals of Oncology (Təsir Faktoru: 51.8 ) jurnalında, r/r PTCL -in müalicəsi üçün golidocitinib -in qlobal əsas sınaq məlumatları ( JACKPOT PART B ) isə The Lancet Oncology (Təsir Faktoru: 54.4 ) jurnalında dərc edildi. DZD6008 haqqında. DZD6008 inkişaf etmiş EGFR mutasiyası müsbət ( EGFRm ) NSCLC üçün potensial müalicə variantı kimi hazırlanmış yeni, yüksək seçici, tam BBB nüfuzedici EGFR TKI -dir. Kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi dünyada xərçəngdən ölümün əsas səbəbidir. Epidermal böyümə faktoru reseptoru ( EGFR ) geni NSCLC üçün ən çox yayılmış sürücü genlərdən biridir. EGFR tirozin kinaz inhibitorlarına ( TKIs ) müqavimət göstərən EGFR mutasiyalı NSCLC xəstələrini müalicə etmək üçün bir çox agent istifadə edilə bilər, lakin klinik nəticə qənaətbəxş deyildi. Beyin metastazları ( BM ) NSCLC üçün ölümün və xəstəliyin irəliləməsinin əsas səbəbidir. NSCLC xəstələrinin təxminən 23%-30% -i ilkin diaqnoz zamanı sinxron BM -ə malikdir. Əvvəlki tədqiqatlar göstərdi ki, mutasiyalı EGFR olan xəstələrdə BM -lərin 3 illik kumulyativ dərəcəsi 29.4% -dən 60.3% -ə qədər dəyişir. Hal-hazırda, üçüncü nəsil EGFR TKI -yə davamlı NSCLC üçün mövcud müalicələrin klinik faydaları məhduddur və DZD6008 qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün gözlənilir. DZD6008 hüceyrə xətlərində və heyvan modellərində EGFR -mutasiyalı şiş böyüməsini effektiv şəkildə inhibə edir. Əvvəlki klinik tədqiqatlar molekulun dizayn konsepsiyasını təsdiqləmiş və DZD6008 -in üçüncü nəsil EGFR TKI terapiyası və ya çoxsaylı əvvəlcədən müalicə xətləri uğursuz olan beyin metastazı olan NSCLC xəstələrində yaxşı təhlükəsizlik və effektivlik nümayiş etdirdiyini göstərir. Dizal haqqında. Dizal xərçəng və immunoloji xəstəliklərin müalicəsi üçün fərqli terapevtiklərin kəşfinə, inkişafına və kommersiyalaşdırılmasına həsr olunmuş bir biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət birinci sinif və çığır açan yeni dərmanlar hazırlamağı və dünya üzrə qarşılanmayan tibbi ehtiyacları daha da həll etməyi hədəfləyir. Tərcümə elmi və molekulyar dizaynda dərin köklərə malik olaraq, qlobal əsas tədqiqatlarda çoxsaylı aktivləri və ABŞ və Çin -də təsdiq edilmiş ZEGFROVY və Çin -də təsdiq edilmiş golidocitinib kimi iki aparıcı aktivləri ilə beynəlxalq səviyyədə rəqabətqabiliyyətli bir portfel yaratmışdır. Dizal haqqında daha çox məlumat əldə etmək üçün www.dizalpharma.com saytına daxil olun və ya LinkedIn və ya X -də bizi izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar. Bu xəbər bəyanatı, təbiətinə görə, əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalan müəyyən gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edə bilər. “Gözləmək”, “inanmaq”, “qiymətləndirmək”, “ümid etmək” və “niyyət etmək” sözləri və Dizal -a aid oxşar ifadələr müəyyən gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Dizal bu gələcəyə yönəlik bəyanatları müntəzəm olaraq yeniləmək niyyətində deyil. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, bu bəyanatların verildiyi vaxtda Dizal rəhbərliyinin gələcək hadisələrə dair mövcud inanclarına, fərziyyələrinə, gözləntilərinə, qiymətləndirmələrinə, proqnozlarına və anlayışlarına əsaslanır. Bu bəyanatlar gələcək inkişaflara zəmanət deyil və risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır ki, bunların bəziləri Dizal -ın nəzarətindən kənardadır və proqnozlaşdırılması çətindir. Nəticə etibarilə, faktiki nəticələr işimizdəki gələcək dəyişikliklər və ya inkişaflar, Dizal -ın rəqabət mühiti, siyasi, iqtisadi, hüquqi və sosial şərtlər nəticəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlarda olan məlumatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Dizal , Direktorlar və Dizal -ın əməkdaşları (a) bu saytda olan gələcəyə yönəlik bəyanatları düzəltmək və ya yeniləmək öhdəliyini; və (b) gələcəyə yönəlik bəyanatlardan hər hansı birinin reallaşmaması və ya səhv çıxması halında heç bir məsuliyyət daşımırlar. Əlaqələr İnvestor Əlaqələri: [email protected] Biznes İnkişafı: [email protected] Media Əlaqə: [email protected] MƏNBƏ Dizal Pharmaceutical