75.0% Cavab Dərəcəsi və 10.9 Ay Median PFS Birinci Xətt Təkrarlanan və ya Metastatik Baş və Boyun Xərçəngində (R/M HNSCC) müşahidə edildi, Tosposertib -i potensial ən yaxşı müalicə variantı kimi növbəti inkişaf mərhələsinə aparır. SEONGNAM, Cənubi Koreya , 31 may 2026 /PRNewswire/ -- İnnovativ terapevtik vasitələrin kəşfi və inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət olan TiumBio Co., Ltd. (KOSDAQ: 321550), Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti (ASCO) 2026 -da birinci xətt (1L) təkrarlanan və ya metastatik baş və boyun skuamöz hüceyrəli karsinomasında (R/M HNSCC) çevirici böyümə faktoru-beta (TGF-β) və damar endotelial böyümə faktoru (VEGF) hədəfləyən oral ikili inhibitor olan Tosposertib (TU2218) üçün klinik məlumatları elan etdi. Poster sessiyası zamanı təqdim olunan məlumatlara Tosposertib və Keytruda (Pembrolizumab) kombinasiyasını qiymətləndirən Faza 2a sınaqlarından ən son nəticələr və izləmə məlumatları daxil idi. Mayın 22-də abstraktın yayımlanması zamanı diqqət çəkən birinci xətt (1L) xəstə qrupunda 75% cavab dərəcəsinə (1 CR və 8 PR daxil olmaqla) əlavə olaraq, təqdimatda ilk dəfə olaraq proqressiyasız sağ qalma (mPFS) və ümumi sağ qalma (mOS) məlumatları da açıqlandı. Tiumbio tərəfindən ASCO 2026 -da təqdim olunan tədqiqat posterinə əsasən, 31 mart 2026-cı il tarixinə qədər olan məlumatlara görə, cəmi 12 birinci xətt (1L) xəstədə median proqressiyasız sağ qalma (mPFS*) 10.9 ay təşkil etmişdir. Sınaqlararası müqayisələr məhdud olsa da, bu nəticə standart müalicə olan pembrolizumab monoterapiyası və pembrolizumab plus kimyaterapiya üçün tarixi olaraq bildirilən PFS nəticələri ilə müqayisədə əlverişlidir. Bundan əlavə, yüksək CPS (>20) alt qrupunda (n=6) 83% cavab dərəcəsi müşahidə edilmişdir, aşağı CPS 1–19 alt qrupunda (n=6) isə 67% cavab dərəcəsi müşahidə edilmişdir ki, bu da immuno-onkologiya müalicələrindən nisbətən məhdud fayda əldə edə bilən xəstə populyasiyasıdır. Median ümumi sağ qalma (mOS*) hələ əldə edilməmişdir (NR), təhlil zamanı xəstələrin əhəmiyyətli bir hissəsi sağ qalmış və müalicəyə və ya izləməyə davam etmişdir. (*) mPFS (Median Proqressiyasız Sağ Qalma): klinik sınaqda iştirak edən xəstələrin 50%-nin xəstəliyin proqressiyası və ya ölümü ilə qarşılaşmadığı median müddət. (*) mOS (Median Ümumi Sağ Qalma): klinik sınaqda müalicənin başlanmasından hər hansı bir səbəbdən ölümə qədər olan median müddət, xəstəliyin proqressiyasından asılı olmayaraq. Məlumat dəstinə əvvəlki standart terapiyadan sonra residivdən sonra 2-ci xətt və ya daha sonrakı müalicə alan 14 xəstə daxil idi. Bu alt qrupda kombinasiya 42.9% cavab dərəcəsinə (1CR və 5 PR daxil olmaqla) nail olmuşdur. mPFS 2.9 ay idi, mOS isə hələ əldə edilməmişdir (NR). Müqayisə üçün, R/M HNSCC üçün 2-ci xətt və ya daha sonrakı şəraitdə mövcud standart müalicə variantları adətən təxminən 10% - 15% cavab dərəcəsi və 2.1 ay mPFS göstərir. Bu nəticələr göstərir ki, Tosposertib və Keytruda kombinasiyası mövcud terapiyaların uğursuzluğundan sonra məhdud müalicə variantları olan daha sonrakı xətt xəstələrində belə əhəmiyyətli klinik üstünlük təklif edə bilər. Bundan əlavə, kombinasiya ümumiyyətlə idarə oluna bilən idi və təhlükəsizlik nəticələri ümumiyyətlə agentlərin və əsas xəstə populyasiyasının məlum profilləri ilə uyğun gəlirdi. Tosposertib və Keytruda kombinasiyası ilə müşahidə olunan 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək müalicə ilə əlaqəli əlavə hadisələrin (TRAEs) insidenti 48.3% idi. Xəstənin ölümünə səbəb olan 5-ci dərəcəli müalicə ilə əlaqəli əlavə hadisələr və ya ürək-damar toksiklikləri bildirilmişdir. Yonsei Universiteti Severance Xəstəxanasının Tibbi Onkologiya Bölməsinin professoru Hye Ryun Kim , Koreyanın baş və boyun xərçəngi müalicəsi üzrə aparıcı mütəxəssislərindən biri və ASCO -da posteri şəxsən təqdim edən ilk müəllif, şərh etdi: " ASCO 2026 -da təqdim olunan aralıq məlumatlar təkrarlanan və ya metastatik baş və boyun xərçəngində Tosposertib -in potensial terapevtik faydasını vurğulayan fərqli bir klinik nəticəni təmsil edir. Müalicənin çətin olaraq qaldığı və xəstə proqnozunun tez-tez pis olduğu bu xəstəlik şəraitində, Tosposertib -in mövcud terapiyaların məhdudiyyətlərini aradan qaldıra bilən yeni bir müalicə variantı kimi ortaya çıxmaq üçün əhəmiyyətli potensiala malik olduğuna inanırıq." Tiumbio -nun CEO-su Hun-taek Kim bildirdi: "Biz inanırıq ki, ASCO 2026 -da təqdim olunan bu aralıq məlumatlar mövcud standart müalicə ilə tarixi olaraq müşahidə olunan nəticələrlə müqayisədə cəlbedici bir klinik profil nümayiş etdirdi. Bu məlumatlara əsaslanaraq, Tosposertib -i R/M HNSCC-də yeni bir standart müalicə olma potensialına doğru inkişaf etdirməyə davam edərkən, Çığır Açan Terapiya Təyinatı axtarışı imkanı da daxil olmaqla potensial tənzimləyici yolları qiymətləndirməyi planlaşdırırıq." Tosposertib (TU2218) haqqında Tosposertib (TU2218) , şiş böyüməsi və metastazının iki kritik vasitəçisi olan çevirici böyümə faktoru-beta (TGF-β) və damar endotelial böyümə faktoru (VEGF) siqnal yollarını bloklamaq üçün nəzərdə tutulmuş yüksək güclü, oral ikili inhibitordur. Bu yeni dərman namizədi Keytruda kimi immuno-onkologiya agentlərinin terapevtik effektivliyini artırmaq üçün Tiumbio tərəfindən kəşf edilmiş və inkişaf etdirilmişdir. Tiumbio Co., Ltd. haqqında Tiumbio , ciddi və zəiflədici xəstəliklərin yükünü yüngülləşdirən innovativ terapiyaların kəşfi və inkişafına həsr olunmuşdur. Tiumbio -nun missiyası elm vasitəsilə insanlar üçün ümidi genişləndirmək və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaqdır. Əlavə məlumat üçün www.tiumbio.com/en veb saytımızı ziyarət edin və LinkedIn -də bizimlə əlaqə saxlayın. Əlaqələr: Dong-ho Kang , Korporativ Kommunikasiyalar və İnvestor Əlaqələri Rəhbəri [email protected] Da-ye Song , Menecer, Korporativ Kommunikasiyalar və İnvestor Əlaqələri [email protected] Hyun-kyoung Kim , Menecer, Korporativ Kommunikasiyalar və İnvestor Əlaqələri [email protected] MƏNBƏ TiumBio