ROCKVILLE, Md. və SUZHOU, Çin, 31 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xərçəngdə qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün yeni terapiyaların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılması ilə məşğul olan qlobal, kommersiya mərhələli, inteqrasiya olunmuş biofarmasevtik şirkət olan Ascentage Pharma Group International (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855), bu gün şirkətin əsas məhsulu olan olverembatinib (HQP1351) ilə bispesifik T-hüceyrə nişançı antikor (immunoterapiya) blinatumomabın birləşməsini qiymətləndirən Faza Ib tədqiqatının nəticələrini elan etdi. Limfoid blast fazalı xroniki miyeloid leykoz ( CML-LBP ) və ya Filadelfiya xromosomu-müsbət B-hüceyrə prekursoru kəskin limfoblastik leykoz ( Ph+ BCP-ALL ) olan xəstələrdəki nəticələr 2026-cı il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti (ASCO) İllik Toplantısında sürətli şifahi təqdimatda təqdim edildi. ASCO İllik Toplantısı klinik onkologiya icmasında dünyanın ən görkəmli elmi toplantısıdır, klinik onkologiya və qabaqcıl xərçəng terapiyalarında ən müasir tədqiqatları nümayiş etdirir. Bu il Ascentage Pharma -nın ASCO İllik Toplantısı nda ardıcıl doqquzuncu iştirakıdır. Şirkətin üç əsas aktivini əhatə edən cəmi altı tədqiqat, o cümlədən üç sürətli şifahi təqdimat üçün seçildi. Bu sürətli şifahi təqdimatdan əldə edilən məlumatlar beynəlxalq xəstələrdə olverembatinib ilə blinatumomabın birləşməsinin ilk açıqlanmasıdır. Birləşmə rejimi residiv/refrakter Ph+ BCP-ALL və ya CML-LBP olan xəstələrdə yüksək cavab dərəcələri və minimal qalıq xəstəlik ( MRD ) təmizlənməsi ilə ümidverici klinik fəaliyyət göstərdi. Təhlükəsizlik baxımından, birləşmə rejimi fərdi agentlərin toksikliklərinə uyğun bir təhlükəsizlik profili ilə ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi. Olverembatinib Ascentage Pharma tərəfindən hazırlanmış yeni bir dərmandır və Çin də təsdiq edilmiş ilk üçüncü nəsil BCR-ABL inhibitorudur. Olverembatinib hazırda Çin də Ascentage Pharma və Innovent Biologics tərəfindən birgə kommersiyalaşdırılır. Dərman hazırda Çin də aşağıdakılar üçün təsdiq edilmişdir: T315I mutasiyası daşıyan tirozin kinaz inhibitoru ( TKI )-rezistent xroniki fazalı xroniki miyeloid leykoz ( CML-CP ) və ya sürətlənmiş fazalı CML ( CML-AP ) olan yetkin xəstələr; və birinci və ikinci nəsil TKI -lərə rezistent və/və ya dözümsüz CML-CP olan yetkin xəstələr, bütün təsdiq edilmiş göstəricilər hazırda Çin Milli Geri Ödəniş Dərman Siyahısı (NRDL) tərəfindən əhatə olunur. Ascentage Pharma hazırda CML-CP , yeni diaqnoz qoyulmuş Filadelfiya xromosomu-müsbət kəskin limfoblastik leykoz ( Ph+ ALL ) və süksinat dehidrogenaz ( SDH )-çatışmazlığı olan mədə-bağırsaq stromal şişləri ( GIST ) daxil olmaqla bir neçə göstəricidə olverembatinib -i qiymətləndirmək üçün üç qlobal qeydiyyat Faza III tədqiqatı aparır, bu tədqiqatlardan ikisi ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) və Avropa Dərman Agentliyi (EMA) tərəfindən təsdiq edilmişdir. Ascentage Pharma olverembatinib üçün Takeda ilə eksklüziv lisenziya müqaviləsi bağlamaq üçün eksklüziv seçim müqaviləsi imzalamışdır. Takeda seçimi həyata keçirdiyi təqdirdə, Takeda Çin materiki, Honq Konq , Makao və Tayvan , Çin istisna olmaqla, bütün ərazilərdə olverembatinib -i inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün qlobal hüquqları lisenziyalaşdıracaq. Texas Universiteti MD Anderson Xərçəng Mərkəzi nin Leykoz Departamentindən tədqiqatın əsas tədqiqatçısı, professor Elias Jabbour , MD, bildirdi: “Residiv və ya refrakter Ph-müsbət ALL və ya limfoid blast fazasında CML olan xəstələrin əhəmiyyətli qarşılanmayan tibbi ehtiyacları var. Olverembatinib və blinatumomabın birləşməsi ilə müşahidə olunan ümidverici fəaliyyət və dözümlülük bu müalicəsi çətin vəziyyətdə yeni, kimyaterapiyasız bir strategiya kimi potensialını vurğulayır.” Ascentage Pharma -nın Baş Tibb İşçisi, MD, Yifan Zhai dedi: “Bu sürətli şifahi təqdimat CML-LBP və residiv/refrakter Ph+ BCP-ALL -də olverembatinib ilə blinatumomabın birləşməsinin terapevtik potensialının beynəlxalq xəstələrdə ilk təsdiqidir. Bu iki xəstəlik uzun müddətdir ki, ən çətin müalicə olunan BCR-ABL -yönümlü hematoloji bədxassəli şişlər arasında hesab olunur, ən pis proqnozlar və ən az müalicə variantları ilə terminal mərhələləri təmsil edir. Təqdim olunan məlumatlar çox ümidvericidir və blast fazalı xəstəlikdə uzun müddətdir qarşılanmayan ehtiyacı ödəməyə kömək edə bilər. Biz bu proqramı əlavə klinik tədqiqatlar vasitəsilə inkişaf etdirməyi və bu nəticələri davamlı xəstə faydasına çevirməyi səbirsizliklə gözləyirik. İrəliyə doğru, biz klinik inkişafı sürətləndirmək və təhlükəsiz və effektiv terapiyaları xəstələrə mümkün qədər tez çatdırmaqla dünya üzrə xəstələr üçün qarşılanmayan klinik ehtiyacları ödəmək missiyamıza sadiq qalırıq.” 2026-cı il ASCO İllik Toplantısı nda təqdim olunan tədqiqatın əsas məqamları aşağıdakılardır: Limfoid blast fazalı xroniki miyeloid leykoz ( CML-LBP ) və ya Filadelfiya xromosomu-müsbət B-hüceyrə prekursoru kəskin limfoblastik leykoz ( Ph+ BCP-ALL ) olan xəstələrdə olverembatinib (HQP1351) ilə blinatumomabın birləşməsi Xülasə #: 6513 Təqdimat Növü: Sürətli Şifahi Təqdimat Sessiya Başlığı: Hematoloji Bədxassəli Şişlər—Leykoz, Miyelodisplastik Sindromlar və Allotransplant İlk Müəllif: Elias Jabbour , MD, Leykoz Departamenti, Texas Universiteti MD Anderson Xərçəng Mərkəzi Əsas Məqamlar: Fon: Olverembatinib əvvəllər TKI -rezistent Ph+ hematoloji bədxassəli şişlərdə klinik fəaliyyət göstərmişdir. Bu tədqiqat qlobal saytlarda residiv/refrakter (R/R) Ph+ B-hüceyrə prekursoru kəskin limfoblastik leykoz (Ph+ BCP-ALL) və ya CML-LBP olan xəstələrdə olverembatinib ilə blinatumomabın birləşməsini qiymətləndirdi. Olverembatinib əvvəllər TKI -rezistent Ph+ hematoloji bədxassəli şişlərdə klinik fəaliyyət göstərmişdir. Bu tədqiqat qlobal saytlarda residiv/refrakter (R/R) Ph+ B-hüceyrə prekursoru kəskin limfoblastik leykoz (Ph+ BCP-ALL) və ya CML-LBP olan xəstələrdə olverembatinib ilə blinatumomabın birləşməsini qiymətləndirdi. Effektivlik Məlumatları: Xəstələrin cəmi 91%-i (10/11) tam cavab (CR) və ya natamam hematoloji bərpa ilə tam cavab (CRi) əldə etdi. Bundan əlavə, xəstələrin 67%-i (8/12) PCR ilə BCR::ABL1 neqativliyi (≤0.01%) və 80%-i (8/10) axın sitometriyası ilə minimal qalıq xəstəlik ( MRD ) neqativliyi (≤0.01%) əldə etdi. Xəstələrin cəmi 91%-i (10/11) tam cavab (CR) və ya natamam hematoloji bərpa ilə tam cavab (CRi) əldə etdi. Bundan əlavə, xəstələrin 67%-i (8/12) PCR ilə BCR::ABL1 neqativliyi (≤0.01%) və 80%-i (8/10) axın sitometriyası ilə minimal qalıq xəstəlik ( MRD ) neqativliyi (≤0.01%) əldə etdi. Təhlükəsizlik Məlumatları: Birləşmə rejimi idarə oluna bilən bir təhlükəsizlik profili göstərdi, əksər mənfi hadisələr (AEs) 1-2 dərəcəli idi, hər bir agentin məlum toksikliklərinə uyğun idi. Birləşmə rejimi idarə oluna bilən bir təhlükəsizlik profili göstərdi, əksər mənfi hadisələr (AEs) 1-2 dərəcəli idi, hər bir agentin məlum toksikliklərinə uyğun idi. Nəticə: Bu tədqiqat CML-LBP və R/R Ph+ BCP-ALL olan beynəlxalq xəstələrdə olverembatinib ilə immunoterapiyanın birləşməsinin mümkünlüyünü nümayiş etdirən ilk tədqiqatdır. * Olverembatinib hazırda tədqiqat altındadır və hələ ABŞ FDA tərəfindən təsdiq edilməmişdir. Ascentage Pharma haqqında Ascentage Pharma Group International (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855) (“Ascentage Pharma” və ya “Şirkət”) xərçəngdə qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün yeni, fərqli terapiyaların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılması ilə məşğul olan qlobal, kommersiya mərhələli, inteqrasiya olunmuş biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət Bcl-2 və MDM2-p53 kimi apoptotik yolda əsas zülalları hədəf alan inhibitorlar, növbəti nəsil kinaz inhibitorları və zülal deqradatorları daxil olmaqla zəngin bir innovativ dərman məhsulları və namizədlər portfeli qurmuşdur. Şirkətin ilk təsdiq edilmiş məhsulu olan olverembatinib , Çin də T315I mutasiyaları olan xroniki fazalı CML (CML-CP), T315I mutasiyaları olan sürətlənmiş fazalı CML (CML-AP) və birinci və ikinci nəsil TKI -lərə rezistent və ya dözümsüz CML-CP olan xəstələrin müalicəsi üçün təsdiq edilmiş ilk yeni üçüncü nəsil BCR-ABL1 inhibitorudur. Bu, Çin Milli Geri Ödəniş Dərman Siyahısı (NRDL) tərəfindən əhatə olunur. Ascentage Pharma hazırda CML üçün olverembatinib -in FDA və EMA tərəfindən təsdiq edilmiş qeydiyyat Faza III sınağı olan POLARIS-2 -ni, həmçinin yeni diaqnoz qoyulmuş Ph+ ALL olan xəstələr üçün POLARIS-1 adlı FDA və EMA tərəfindən təsdiq edilmiş qeydiyyat Faza III sınaqlarını və SDH -çatışmazlığı olan GIST xəstələri üçün POLARIS-3 adlı sınaqları aparır. Şirkətin ikinci təsdiq edilmiş məhsulu olan lisaftoclax , müxtəlif hematoloji bədxassəli şişlərin müalicəsi üçün yeni bir Bcl-2 inhibitorudur. Lisaftoclax Çin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi (NMPA) tərəfindən əvvəllər Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitorları daxil olmaqla ən azı bir sistemik terapiya almış xroniki limfositik leykoz/kiçik limfositik limfoma (CLL/SLL) olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Şirkət hazırda dörd qlobal qeydiyyat Faza III sınağı aparır: BTK inhibitorları ilə 12 aydan çox müddətə müalicə olunmuş və suboptimal cavab vermiş CLL/SLL olan xəstələrdə BTK inhibitorları ilə birlikdə lisaftoclax -ın FDA və EMA tərəfindən təsdiq edilmiş GLORA tədqiqatı; yeni diaqnoz qoyulmuş CLL/SLL olan xəstələrdə GLORA-2 tədqiqatı; yeni diaqnoz qoyulmuş, yaşlı və uyğun olmayan AML xəstələrində GLORA-3 tədqiqatı; və yeni diaqnoz qoyulmuş yüksək riskli MDS olan xəstələrdə FDA və EMA tərəfindən təsdiq edilmiş GLORA-4 tədqiqatı. Güclü Ar-Ge imkanlarından istifadə edərək, Ascentage Pharma qlobal intellektual mülkiyyət hüquqları portfeli qurmuş və Takeda , AstraZeneca , Merck , Pfizer və Innovent kimi çoxsaylı aparıcı biotexnologiya və əczaçılıq şirkətləri ilə qlobal tərəfdaşlıqlar və digər əlaqələr qurmuşdur, əlavə olaraq Dana-Farber Xərçəng İnstitutu , Mayo Klinikası , Milli Xərçəng İnstitutu və Miçiqan Universiteti kimi aparıcı tədqiqat müəssisələri ilə tədqiqat və inkişaf əlaqələri qurmuşdur. Daha çox məlumat üçün https://ascentage.com/ səhifəsinə daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi Bu press-relizə 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu və dəyişikliklərlə 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Qanununun 27A Bölməsi, həmçinin dəyişikliklərlə 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun 21E Bölməsi mənasında gələcəyə yönəlik bəyanatlar daxildir. Bu press-relizdə tarixi faktlar istisna olmaqla, bütün bəyanatlar, Ascentage Pharma -nın gələcək hadisələr və ya əməliyyatların gələcək nəticələri və ya maliyyə vəziyyəti ilə bağlı fikirlərini, gözləntilərini, inanclarını, planlarını, məqsədlərini, fərziyyələrini və ya proqnozlarını ifadə edən bəyanatlar daxil olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatlar ola bilər. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, Ascentage Pharma -nın SEC -ə təqdim etdiyi sənədlərdə müzakirə olunan bir sıra risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır, o cümlədən 29 aprel 2026-cı ildə SEC -ə təqdim edilmiş 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün 20-F Forması üzrə İllik Hesabatında “Risk faktorları” və “Gələcəyə yönəlik bəyanatlara dair xəbərdarlıq qeydi” başlıqlı bölmələrdə, Şirkətin 16 oktyabr 2019-cu il tarixli Honq Konq ilkin kütləvi təklifi üçün prospektində “Gələcəyə yönəlik bəyanatlar” və “Risk Faktorları” başlıqlı bölmələrdə və Şirkətin adi səhmlərinin siyahıya alındığı SEC və/və ya Honq Konq Birjası na vaxtaşırı etdiyi digər təqdimatlarda göstərilənlər daxil olmaqla, faktiki nəticələrin, fəaliyyət səviyyələrinin, performansın və ya nailiyyətlərin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarla ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan məlumatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər. Bu təqdimatda yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar Şirkətin rəhbərliyinin mənfəət proqnozunu təşkil etmir. Bu amillərin nəticəsi olaraq, gələcək hadisələrin proqnozları kimi bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara etibar etməməlisiniz. Bu press-relizdə yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar Ascentage Pharma -nın gələcək inkişaflar və onların potensial təsirləri ilə bağlı mövcud gözləntilərinə və inanclarına əsaslanır və yalnız bu tarixdən etibarən qüvvədədir.