ROCKVILLE, Md. və SUZHOU, Çin, 31 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xərçəngdə qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün yeni, fərqli terapiyaların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılması ilə məşğul olan qlobal, kommersiya mərhələli, inteqrasiya olunmuş biofarmasevtik şirkət olan Ascentage Pharma Group International (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855) bu gün 2026-cı il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti (ASCO) İllik Toplantısında xroniki fazalı xroniki miyeloid leykoz (CML-CP) xəstələrində ikinci xətt müalicəsi kimi ilk təsdiq edilmiş məhsulu olan olverembatinib (HQP1351) üçün klinik tədqiqatdan yenilənmiş effektivlik və təhlükəsizlik məlumatlarını sürətli şifahi təqdimatda elan etdi. ASCO İllik Toplantısı klinik onkologiya icmasında dünyanın ən görkəmli elmi toplantısıdır, klinik onkologiya və qabaqcıl xərçəng terapiyalarında qabaqcıl tədqiqatları nümayiş etdirir. Bu il Ascentage Pharma -nın ASCO İllik Toplantısı nda ardıcıl doqquzuncu iştirakıdır. Şirkətin üç əsas aktivini əhatə edən cəmi altı tədqiqat, o cümlədən üç sürətli şifahi təqdimat üçün seçilmişdir. Bu sürətli şifahi təqdimatda təqdim olunan məlumatlar göstərdi ki, 24-cü dövrdə olverembatinib ilə müalicə olunan CML-CP xəstələri 91.3% tam sitogenetik cavab (CCyR) dərəcəsinə və 60.9% əsas molekulyar cavab (MMR) dərəcəsinə nail olmuşlar. Cavablar daha uzun müalicə müddəti ilə zamanla dərinləşdi. Olverembatinib uzunmüddətli müalicə zamanı sabit və idarəolunan təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi, heç bir yeni təhlükəsizlik siqnalı müəyyən edilmədi. Bu daha uzun izləmə tədqiqatı daha yetkin və həvəsləndirici nəticələr verdi, T315I mutasiyası olmayan CML xəstələrində olverembatinib -in effektivliyini və təhlükəsizliyini daha da dəstəklədi və birinci xətt TKI terapiyası uğursuz olan CML-CP xəstələri üçün ikinci xətt müalicə variantı kimi potensial rolunu gücləndirdi. Olverembatinib Ascentage Pharma tərəfindən hazırlanmış yeni bir dərmandır və Çin də təsdiq edilmiş ilk üçüncü nəsil BCR-ABL1 inhibitoru dur. Olverembatinib hazırda Çin də Ascentage Pharma və Innovent Biologics tərəfindən birgə kommersiyalaşdırılır. Dərman hazırda Çin də tirozin kinaz inhibitoru (TKI)-rezistent CML-CP və ya T315I mutasiyası olan sürətlənmiş fazalı CML (CML-AP) olan yetkin xəstələr üçün; və birinci və ikinci nəsil TKI -lərə rezistent və/və ya dözümsüz olan CML-CP olan yetkin xəstələr üçün təsdiq edilmişdir, bütün təsdiq edilmiş göstəricilər hazırda Çin Milli Geri Ödəniş Dərman Siyahısı (NRDL) tərəfindən əhatə olunur. Ascentage Pharma hazırda CML-CP , yeni diaqnoz qoyulmuş Filadelfiya xromosomu-müsbət kəskin limfoblastik leykoz (Ph+ ALL) və süksinat dehidrogenaz (SDH)-çatışmazlığı olan mədə-bağırsaq stromal şişləri (GIST) daxil olmaqla, bir çox göstəricilərdə olverembatinib -i qiymətləndirmək üçün üç qlobal qeydiyyatlı Faza III tədqiqatı aparır, bu tədqiqatlardan ikisi ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) və Avropa Dərman Agentliyi (EMA) tərəfindən təsdiq edilmişdir. Ascentage Pharma Takeda ilə olverembatinib üçün eksklüziv lisenziya müqaviləsinə daxil olmaq üçün eksklüziv seçim müqaviləsi imzalamışdır. Əgər Takeda seçimi həyata keçirərsə, Takeda Çin materiki, Honq Konq , Makao və Tayvan , Çin istisna olmaqla, bütün ərazilərdə olverembatinib -i inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün qlobal hüquqlara lisenziya verəcəkdir. Huazhong Elm və Texnologiya Universiteti , Tongji Tibb Kolleci nin Union Xəstəxanası ndan bu tədqiqatın Baş Tədqiqatçısı Professor Weiming Li bildirdi: “Ümumilikdə, daha uzun müalicə müddəti ilə olverembatinib xəstələrə yalnız daha dərin cavablar əldə etməyə kömək etmədi, həm də əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq profilini qoruyaraq davamlı klinik fayda təmin etməyə davam etdi, nəticədə xəstələrin yaxşı uyğunluğu təmin edildi. Bu tapıntılar T315I mutasiyası olmayan CP-CML xəstələri üçün potensial ikinci xətt müalicə variantı kimi rolunu daha da dəstəkləyir və klinik təcrübə üçün daha güclü sübutlar təqdim edir. Biz həmçinin onun effektivliyini və təhlükəsizliyini daha da təsdiqləmək və ikinci xətt müalicə şəraitində olverembatinib -in standartlaşdırılmış istifadəsi və təlimat tövsiyələri üçün daha güclü sübuta əsaslanan dəstək təmin etmək, xəstələr və klinisyenlər üçün daha optimallaşdırılmış müalicə variantları təqdim etməyə kömək etmək üçün əlavə uzunmüddətli izləmə məlumatlarını səbirsizliklə gözləyirik.” Ascentage Pharma -nın Baş Tibb İşçisi Dr. Yifan Zhai dedi: “ ASCO -da təqdim olunan yenilənmiş məlumatlar CML -in ikinci xətt müalicəsində olverembatinib -in ardıcıl performansını bir daha nümayiş etdirdi, bu terapiyanı daha erkən müalicə xətlərinə irəlilətməkdə inamımızı daha da gücləndirdi. Biz CML xəstələri üçün müalicə yolunu daha da optimallaşdırmaq və daha böyük klinik fayda, daha uzun sağ qalma və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmağa kömək etmək üçün ikinci xətt və daha erkən xətt şəraitindən davamlı olaraq sübutlar toplamağı səbirsizliklə gözləyirik. İrəliyə doğru, klinik inkişafı sürətləndirərək və mümkün qədər tez bir zamanda xəstələrə daha təhlükəsiz və effektiv terapiyalar gətirərək, dünyadakı xəstələr üçün qarşılanmayan klinik ehtiyacları ödəmək missiyamızı davam etdirəcəyik.” 2026-cı il ASCO İllik Toplantısı nda təqdim olunan tədqiqatın əsas məqamları aşağıdakılardır: Xroniki fazalı xroniki miyeloid leykoz (CP-CML) xəstələrində ikinci xətt terapiyası kimi Olverembatinib (HQP1351) üçün yenilənmiş effektivlik və təhlükəsizlik Xülasə #: 6510 Format: Sürətli şifahi təqdimat Sessiya Başlığı: Hematoloji Bədxassəli Şişlər—Leykoz, Miyelodisplastik Sindromlar və Allotransplant İlk Müəllif: Weiming Li , MD, Hematologiya Departamenti, Union Xəstəxanası , Tongji Tibb Kolleci , Huazhong Elm və Texnologiya Universiteti , Vuhan , Çin Əsas Məqamlar: Tədqiqat Fonu: Bu, Çin də aparılan, olverembatinib -in ikinci xətt müalicəsi kimi effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən tək qollu, çoxmərkəzli, açıq etiketli bir tədqiqatdır. Bu, Çin də aparılan, olverembatinib -in ikinci xətt müalicəsi kimi effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən tək qollu, çoxmərkəzli, açıq etiketli bir tədqiqatdır. Effektivlik Məlumatları: Qiymətləndirilə bilən 42 xəstə arasında, olverembatinib əhəmiyyətli və getdikcə dərinləşən anti-tümör aktivliyini nümayiş etdirdi, tədqiqatın kəsilmə anında ən yaxşı CCyR dərəcəsi 76.2% və ən yaxşı MMR dərəcəsi 47.6% idi. Cavablar daha uzun müalicə müddəti ilə yaxşılaşmağa davam etdi, 24-cü dövrdə müvafiq olaraq 91.3% və 60.9%-ə çatdı. İkinci nəsil TKI -lərlə əvvəllər müalicə olunmuş xəstələrdə də yüksək cavab dərəcələri müşahidə edildi. Qiymətləndirilə bilən 42 xəstə arasında, olverembatinib əhəmiyyətli və getdikcə dərinləşən anti-tümör aktivliyini nümayiş etdirdi, tədqiqatın kəsilmə anında ən yaxşı CCyR dərəcəsi 76.2% və ən yaxşı MMR dərəcəsi 47.6% idi. Cavablar daha uzun müalicə müddəti ilə yaxşılaşmağa davam etdi, 24-cü dövrdə müvafiq olaraq 91.3% və 60.9%-ə çatdı. İkinci nəsil TKI -lərlə əvvəllər müalicə olunmuş xəstələrdə də yüksək cavab dərəcələri müşahidə edildi. Təhlükəsizlik Məlumatları: Təhlükəsizlik baxımından, müalicə ilə əlaqəli yan təsirlərin ümumi insidansı 89.4% idi, bunların əksəriyyəti idarəolunan aşağı dərəcəli hadisələr idi, əsasən dəri hiperpigmentasiyası, hiperurikemiya və kreatin fosfokinazın artması daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq. Bəzi ≥3 dərəcəli hematoloji toksikliklər müşahidə edilsə də, hamısı dəstəkləyici müalicə ilə bərpa olundu. Təhlükəsizlik baxımından, müalicə ilə əlaqəli yan təsirlərin ümumi insidansı 89.4% idi, bunların əksəriyyəti idarəolunan aşağı dərəcəli hadisələr idi, əsasən dəri hiperpigmentasiyası, hiperurikemiya və kreatin fosfokinazın artması daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq. Bəzi ≥3 dərəcəli hematoloji toksikliklər müşahidə edilsə də, hamısı dəstəkləyici müalicə ilə bərpa olundu. Nəticə: Ümumilikdə, olverembatinib idarəolunan təhlükəsizlik profilini qoruyaraq davamlı və getdikcə dərinləşən effektivliyini nümayiş etdirdi, bu da onun ümidverici klinik potensialını vurğulayır. * Olverembatinib hazırda tədqiqat altındadır və hələ ABŞ FDA tərəfindən təsdiq edilməmişdir. Ascentage Pharma haqqında Ascentage Pharma Group International (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855) (“Ascentage Pharma” və ya “Şirkət”) xərçəngdə qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün yeni, fərqli terapiyaların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılması ilə məşğul olan qlobal, kommersiya mərhələli, inteqrasiya olunmuş biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət Bcl-2 və MDM2-p53 kimi apoptotik yolda əsas zülalları hədəf alan inhibitorlar, növbəti nəsil kinaz inhibitorları və zülal deqradatorları daxil olmaqla, innovativ dərman məhsulları və namizədlərindən ibarət zəngin bir boru kəməri qurmuşdur. Şirkətin ilk təsdiq edilmiş məhsulu olan olverembatinib , Çin də T315I mutasiyaları olan xroniki fazalı CML (CML-CP), T315I mutasiyaları olan sürətlənmiş fazalı CML (CML-AP) və birinci və ikinci nəsil TKI -lərə rezistent və ya dözümsüz olan CML-CP xəstələrinin müalicəsi üçün təsdiq edilmiş ilk yeni üçüncü nəsil BCR-ABL1 inhibitoru dur. O, Çin Milli Geri Ödəniş Dərman Siyahısı (NRDL) tərəfindən əhatə olunur. Ascentage Pharma hazırda CML üçün FDA və EMA tərəfindən təsdiq edilmiş POLARIS-2 adlı qeydiyyatlı Faza III sınağını, həmçinin yeni diaqnoz qoyulmuş Ph+ ALL xəstələri üçün POLARIS-1 adlı və SDH -çatışmazlığı olan GIST xəstələri üçün POLARIS-3 adlı FDA və EMA tərəfindən təsdiq edilmiş qeydiyyatlı Faza III sınaqlarını aparır. Şirkətin ikinci təsdiq edilmiş məhsulu olan lisaftoclax , müxtəlif hematoloji bədxassəli şişlərin müalicəsi üçün yeni bir Bcl-2 inhibitoru dur. Lisaftoclax Çin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi (NMPA) tərəfindən əvvəllər ən azı bir sistemik terapiya, o cümlədən Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitorları almış yetkin xroniki limfositik leykoz/kiçik limfositik lenfoma (CLL/SLL) xəstələrinin müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Şirkət hazırda dörd qlobal qeydiyyatlı Faza III sınağı aparır: FDA və EMA tərəfindən təsdiq edilmiş, 12 aydan çox BTK inhibitorları ilə müalicə olunmuş və suboptimal cavab vermiş CLL/SLL xəstələrində BTK inhibitorları ilə birlikdə lisaftoclax -ın GLORA tədqiqatı; yeni diaqnoz qoyulmuş CLL/SLL xəstələrində GLORA-2 tədqiqatı; yeni diaqnoz qoyulmuş, yaşlı və uyğun olmayan AML xəstələrində GLORA-3 tədqiqatı; və yeni diaqnoz qoyulmuş yüksək riskli MDS xəstələrində FDA və EMA tərəfindən təsdiq edilmiş GLORA-4 tədqiqatı. Güclü Ar-Ge imkanlarından istifadə edərək, Ascentage Pharma qlobal intellektual mülkiyyət hüquqları portfelini qurmuş və Takeda , AstraZeneca , Merck , Pfizer və Innovent kimi çoxsaylı aparıcı biotexnologiya və əczaçılıq şirkətləri ilə qlobal tərəfdaşlıqlar və digər əlaqələr qurmuşdur, əlavə olaraq Dana-Farber Xərçəng İnstitutu , Mayo Klinikası , Milli Xərçəng İnstitutu və Miçiqan Universiteti kimi aparıcı tədqiqat müəssisələri ilə tədqiqat və inkişaf əlaqələri qurmuşdur. Daha çox məlumat üçün https://ascentage.com/ saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi Bu press-relizə 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu və dəyişdirilmiş 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Qanununun 27A Bölməsi və dəyişdirilmiş 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun 21E Bölməsi mənasında gələcəyə yönəlik bəyanatlar daxildir. Bu press-relizdəki tarixi faktlar istisna olmaqla, bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlar ola bilər, o cümlədən Ascentage Pharma -nın gələcək hadisələr və ya əməliyyatların gələcək nəticələri və ya maliyyə vəziyyəti ilə bağlı fikirlərini, gözləntilərini, inanclarını, planlarını, məqsədlərini, fərziyyələrini və ya proqnozlarını ifadə edən bəyanatlar. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, Ascentage Pharma -nın SEC -ə təqdim etdiyi sənədlərdə müzakirə olunan bir sıra risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır, o cümlədən 29 aprel 2026-cı ildə SEC -ə təqdim edilmiş 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün 20-F Forması üzrə İllik Hesabatında “Risk faktorları” və “Gələcəyə yönəlik bəyanatlara dair xəbərdarlıq qeydi” başlıqlı bölmələrdə, Şirkətin 16 oktyabr 2019-cu il tarixli Honq Konq ilkin kütləvi təklifi üçün prospektində “Gələcəyə yönəlik bəyanatlar” və “Risk Faktorları” başlıqlı bölmələrdə və Şirkətin adi səhmlərinin siyahıya alındığı SEC və/və ya Honq Konq Fond Birjası na digər təqdimatlarda göstərilənlər daxil olmaqla.