ROCKVILLE, Md. və SUZHOU, Çin , 31 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xərçəngdə qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün yeni terapiyaların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılması ilə məşğul olan qlobal, kommersiya mərhələli, inteqrasiya olunmuş biofarmasevtik şirkət Ascentage Pharma Group International (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855) bu gün elan etdi ki, Şirkət 62-ci Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin (ASCO) illik iclasında residiv/metastatik rabdomiosarkoma (RMS) və ya digər yumşaq toxuma sarkomaları (STS) olan pediatrik xəstələrdə monoterapiya kimi və ya lisaftoclax (APG-2575) ilə birlikdə şirkətin apoptoz hədəfli boru kəmərindən olan MDM2-p53 inhibitoru alrizomadlin (APG-115) haqqında ilk məlumat dəstini sürətli şifahi təqdimatda təqdim etdi. ASCO illik iclası klinik onkologiya və qabaqcıl xərçəng terapiyaları sahəsində ən müasir tədqiqatları nümayiş etdirir və klinik onkologiya icmasının dünyanın ən böyük toplantısıdır. Bu il Ascentage Pharma -nın ASCO -da ardıcıl doqquzuncu iştirakıdır. Şirkətin üç əsas aktivini əhatə edən ümumilikdə altı tədqiqat, o cümlədən üç sürətli şifahi təqdimat üçün seçilmişdir. Təqdim olunan məlumatlar pediatrik bərk şişlərdə alrizomadlin -in ilkin şiş əleyhinə fəaliyyətini və idarə oluna bilən tolerantlıq profilini nümayiş etdirdi. Nəticələr göstərdi ki, alrizomadlin monoterapiyası pediatrik rabdomiosarkomada (RMS) ilkin klinik fayda göstərmişdir, bir pediatrik xəstə tam cavab (CR) əldə etmişdir. Tədqiqatda olan selektiv Bcl-2 inhibitoru lisaftoclax ilə birlikdə, 17 cavab qiymətləndirilə bilən xəstə arasında 23.5% obyektiv cavab dərəcəsi (ORR) ilə həvəsləndirici şiş əleyhinə fəaliyyət müşahidə edilmişdir, o cümlədən Ewing sarkoması olan bir xəstədə bir tam cavab və üç qismən cavab (PR). Təhlükəsizlik baxımından, alrizomadlin , istər monoterapiya kimi, istərsə də lisaftoclax ilə birlikdə, bərk şişləri olan pediatrik xəstələrdə idarə oluna bilən təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi. Alrizomadlin Ascentage Pharma tərəfindən müstəqil olaraq hazırlanmış, oral yolla qəbul edilən, yüksək selektiv MDM2-p53 inhibitorudur. Bu, Çin də klinik inkişafa daxil olan sinfinin ilk tədqiqat agentidir və qlobal miqyasda ilk sinif potensialına malikdir. MDM2-p53 zülal-zülal qarşılıqlı təsirini bloklayaraq, alrizomadlin p53 -ün şiş suppressor fəaliyyətini bərpa edir və şiş hüceyrələrində apoptozu induksiya edir. Bu yaxınlarda, alrizomadlin Çin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsinin (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) tərəfindən neyroblastoma, rabdomiosarkoma və Ewing sarkoması daxil olmaqla pediatrik bərk şişlərdə inkişaf üçün “SPARK Planı” olaraq da bilinən Uşaqlar üçün Şiş Əleyhinə Dərmanların Ar-Ge Dəstəyi Pilot Proqramına rəsmi olaraq daxil edildi. Sun Yat-sen Universiteti Xərçəng Mərkəzinin Pediatrik Onkologiya Departamentindən tədqiqatın əsas tədqiqatçısı Professor Yizhuo Zhang dedi: “Residiv/refrakter pediatrik sarkomalar son dərəcə pis proqnoz və əhəmiyyətli qarşılanmayan tibbi ehtiyaclarla əlaqələndirilir. ASCO iclasında təqdim olunan məlumatlar alrizomadlin üçün həm monoterapiya, həm də lisaftoclax ilə birlikdə əlverişli tolerantlıq profilini və ümidverici şiş əleyhinə təsiri nümayiş etdirdi, tam cavab (CR) halları xüsusilə həvəsləndirici idi. SPARK Planı na daxil edilmiş əsas namizəd kimi, alrizomadlin ilk sinif terapiyası olmaq, qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək və pediatrik xəstələrə uzunmüddətli sağ qalmaq üçün yeni ümidlər gətirmək potensialına malikdir.” Pekin Tongren Xəstəxanası, Paytaxt Tibb Universiteti nin Pediatriya Departamentindən tədqiqatın tədqiqatçısı Professor Yi Zhang dedi: “Pediatrik bərk şişlər, xüsusilə qabaqcıl yumşaq toxuma sarkomaları üçün müalicə variantları çox məhdud olaraq qalır. Buna görə də, alrizomadlin kombinasiya rejimi tərəfindən əldə edilən klinik məlumatlar xüsusilə əhəmiyyətlidir. Bu apoptoz yolu hədəfli terapiya əlverişli tolerantlıq və həvəsləndirici obyektiv cavab dərəcələri nümayiş etdirdi, refrakter pediatrik şişlərdə ikili hədəfli kombinasiya yanaşmalarının terapevtik potensialını daha da dəstəkləyir və pediatrik onkologiyada gələcək dəqiq dərman inkişafı üçün dəyərli istiqamət verir.” Ascentage Pharma -nın Baş Tibb İşçisi Yifan Zhai, MD , dedi: “Pediatrik bərk şişlər əhəmiyyətli qarşılanmayan tibbi ehtiyac sahəsi olaraq qalır. ASCO -da təqdim olunan məlumatlar pediatrik bərk şiş xəstələrində alrizomadlin klinik məlumatlarının ilk təqdimatını qeyd edir və həvəsləndirici ilkin klinik fayda və tolerantlıq nümayiş etdirdi. Əhəmiyyətlisi, alrizomadlin artıq CDE tərəfindən bir çox pediatrik bərk şişlərdə potensial inkişaf üçün SPARK Planı na daxil edilmişdir. Təqdim olunan məlumatlar bu inkişaf strategiyasını dəstəkləyən ilkin klinik sübutlar təqdim edir. Biz təcili ehtiyacı olan pediatrik xəstələrə yeni müalicə variantları gətirmək məqsədi ilə əlaqədar klinik tədqiqatları davam etdirəcəyik.” 2026-cı il ASCO illik iclasında təqdim olunan tədqiqatın əsas məqamları aşağıdakılardır: Residiv/metastatik rabdomiosarkoma (RMS) və ya digər yumşaq toxuma sarkomaları (STS) olan pediatrik xəstələrin müalicəsi üçün Alrizomadlin (APG-115) tək və ya Lisaftoclax (APG-2575) ilə birlikdə Xülasə #: 10012 Təqdimat Növü: Sürətli Şifahi Təqdimat Sessiya Başlığı: Pediatrik Onkologiya II İlk Müəllif: Yizhuo Zhang, MD, Sun Yat-sen Universiteti Xərçəng Mərkəzi, Cənubi Çində Onkologiya Dövlət Açar Laboratoriyası, Xərçəng Tibb üçün Əməkdaşlıq İnnovasiya Mərkəzi nin Pediatrik Onkologiya Departamenti Əsas Məqamlar: Tədqiqat Fonu: Çin də aparılan bu çoxmərkəzli klinik sınaq, ağır müalicə olunmuş residiv/metastatik RMS, Ewing sarkoması (EWS) , neyroblastoma (NB) və digər bərk şişləri olan pediatrik xəstələrdə alrizomadlin (APG-115) -in monoterapiya kimi və ya lisaftoclax ilə birlikdə təhlükəsizliyini və ilkin effektivliyini qiymətləndirdi. Monoterapiya qolunda, refrakter RMS olan 1 xəstə CR əldə etdi. Kombinasiya qolunda, residiv/refrakter bərk şişləri olan 17 cavab qiymətləndirilə bilən pediatrik xəstə arasında ORR 23.5% idi, o cümlədən EWS olan bir xəstədə 1 CR, eləcə də RMS olan 2 xəstədə və NB olan 1 xəstədə PR. Xəstəlik nəzarət dərəcəsi (DCR) 70.6% idi. Monoterapiya qolunda, refrakter RMS olan 1 xəstə CR əldə etdi. Kombinasiya qolunda, residiv/refrakter bərk şişləri olan 17 cavab qiymətləndirilə bilən pediatrik xəstə arasında ORR 23.5% idi, o cümlədən EWS olan bir xəstədə 1 CR, eləcə də RMS olan 2 xəstədə və NB olan 1 xəstədə PR. Xəstəlik nəzarət dərəcəsi (DCR) 70.6% idi. Təhlükəsizlik Məlumatları: Nə monoterapiya, nə də kombinasiya qolunda dozanı məhdudlaşdıran toksikliklər (DLT) müşahidə edilmədi. Yan təsirlər əsasən mədə-bağırsaq və hematoloji idi, az sayda ciddi yan təsir və müalicə ilə əlaqəli ölüm və ya dayandırma halları yox idi. Nə monoterapiya, nə də kombinasiya qolunda dozanı məhdudlaşdıran toksikliklər (DLT) müşahidə edilmədi. Yan təsirlər əsasən mədə-bağırsaq və hematoloji idi, az sayda ciddi yan təsir və müalicə ilə əlaqəli ölüm və ya dayandırma halları yox idi. Nəticə: Rejim pediatrik bərk şişlərdə idarə oluna bilən təhlükəsizlik profilini və ilkin şiş əleyhinə fəaliyyəti nümayiş etdirdi, bu da əlavə tədqiqatları dəstəkləyir. * Alrizomadlin hazırda tədqiqat altındadır və hələ ABŞ FDA tərəfindən təsdiqlənməyib. Ascentage Pharma haqqında Ascentage Pharma Group International (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855) (“Ascentage Pharma” və ya “Şirkət”) xərçəngdə qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün yeni, fərqli terapiyaların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılması ilə məşğul olan qlobal, kommersiya mərhələli, inteqrasiya olunmuş biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət Bcl-2 və MDM2-p53 kimi apoptoz yolundakı əsas zülalları hədəfləyən inhibitorlar, növbəti nəsil kinaz inhibitorları və zülal deqradatorları daxil olmaqla zəngin innovativ dərman məhsulları və namizədlər boru kəməri qurmuşdur. Şirkətin ilk təsdiqlənmiş məhsulu olan olverembatinib , Çin də T315I mutasiyaları olan xroniki fazalı (CML-CP) CML xəstələrinin, T315I mutasiyaları olan sürətlənmiş fazalı (CML-AP) CML xəstələrinin və birinci və ikinci nəsil TKİ -lərə davamlı və ya dözümsüz olan CML-CP xəstələrinin müalicəsi üçün təsdiqlənmiş ilk yeni üçüncü nəsil BCR-ABL1 inhibitorudur. Bu, Çin Milli Geri Ödəniş Dərman Siyahısı (NRDL) tərəfindən əhatə olunur. Ascentage Pharma hazırda CML üçün FDA və EMA tərəfindən təsdiqlənmiş POLARIS-2 adlı qeydiyyat fazası III sınağını, eləcə də yeni diaqnoz qoyulmuş Ph+ ALL xəstələri üçün POLARIS-1 adlı və SDH çatışmazlığı olan GIST xəstələri üçün POLARIS-3 adlı FDA və EMA tərəfindən təsdiqlənmiş qeydiyyat fazası III sınaqlarını aparır. Şirkətin ikinci təsdiqlənmiş məhsulu olan lisaftoclax , müxtəlif hematoloji bədxassəli şişlərin müalicəsi üçün yeni bir Bcl-2 inhibitorudur. Lisaftoclax Çin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi (NMPA) tərəfindən əvvəllər ən azı bir sistemik terapiya, o cümlədən Bruton -un tirozin kinaz (BTK) inhibitorları almış xroniki limfositik leykemiya/kiçik limfositik lenfoma (CLL/SLL) olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün təsdiqlənmişdir. Şirkət hazırda dörd qlobal qeydiyyat fazası III sınağını aparır: BTK inhibitorları ilə 12 aydan çox müalicə olunmuş və suboptimal cavab vermiş CLL/SLL xəstələrində BTK inhibitorları ilə birlikdə lisaftoclax -ın FDA və EMA tərəfindən təsdiqlənmiş GLORA tədqiqatı; yeni diaqnoz qoyulmuş CLL/SLL xəstələrində GLORA-2 tədqiqatı; yeni diaqnoz qoyulmuş, yaşlı və uyğun olmayan AML xəstələrində GLORA-3 tədqiqatı; və yeni diaqnoz qoyulmuş yüksək riskli MDS xəstələrində FDA və EMA tərəfindən təsdiqlənmiş GLORA-4 tədqiqatı. Güclü Ar-Ge imkanlarından istifadə edərək, Ascentage Pharma qlobal intellektual mülkiyyət hüquqları portfeli qurmuş və Takeda, AstraZeneca, Merck, Pfizer və Innovent kimi çoxsaylı aparıcı biotexnologiya və əczaçılıq şirkətləri ilə qlobal tərəfdaşlıqlar və digər əlaqələr qurmuşdur, əlavə olaraq Dana-Farber Xərçəng İnstitutu, Mayo Klinikası, Milli Xərçəng İnstitutu və Miçiqan Universiteti kimi aparıcı tədqiqat müəssisələri ilə tədqiqat və inkişaf əlaqələri qurmuşdur. Daha çox məlumat üçün https://ascentage.com/ səhifəsinə daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi Bu press-reliz 1995-ci il tarixli Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu və dəyişdirilmiş 1933-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Qanununun 27A Bölməsi və dəyişdirilmiş 1934-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun 21E Bölməsi mənasında gələcəyə yönəlik bəyanatları əhatə edir. Bu press-relizdə tarixi faktlar istisna olmaqla, bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlar ola bilər, o cümlədən Ascentage Pharma-nın gələcək hadisələr və ya əməliyyatların gələcək nəticələri və ya maliyyə vəziyyəti ilə bağlı fikirlərini, gözləntilərini, inanclarını, planlarını, məqsədlərini, fərziyyələrini və ya proqnozlarını ifadə edən bəyanatlar. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar Ascentage Pharma-nın SEC-ə təqdim etdiyi sənədlərdə müzakirə olunan bir sıra risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır, o cümlədən 29 aprel 2026-cı ildə SEC-ə təqdim edilmiş 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün 20-F Forması üzrə İllik Hesabatında “Risk faktorları” və “Gələcəyə yönəlik bəyanatlara dair xəbərdarlıq qeydi” başlıqlı bölmələrdə, Şirkətin 16 oktyabr 2019-cu il tarixli Honq Konq ilkin ictimai təklifi üçün prospektində “Gələcəyə yönəlik Bəyanatlar” və “Risk Faktorları” başlıqlı bölmələrdə və Şirkətin adi səhmlərinin siyahıya alındığı SEC və/və ya Honq Konq Fond Birjasına vaxtaşırı etdiyi və ya edəcəyi digər təqdimatlarda göstərilənlər, bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarla ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan məlumatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqli nəticələrə, fəaliyyət səviyyələrinə, performans və ya nailiyyətlərə səbəb ola bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar