ŞANXAY , 31 may 2026 /PRNewswire/ -- Yenilikçi CAR T-hüceyrə terapiyaları nın inkişafına fokuslanmış bir şirkət olan CARsgen Therapeutics Holdings Limited (Fond Kodu: 2171.HK ), inkişaf etmiş mədə/mədə-qida borusu birləşməsi adenokarsinoması (G/GEJA) olan xəstələrdə birinci xətt (1L) müalicəsindən sonra ardıcıl terapiya kimi istifadə edilən satricabtagene autoleucel ("satri-cel", CT041) (Claudin18.2-yə qarşı avtoloq CAR T-hüceyrə məhsulu namizədi) adlı məhsulun uzunmüddətli analiz nəticələrinin 30 may 2026-cı il tarixində, 13:30 – 16:30, CDT -də 2026-cı il ASCO İllik Toplantısı nda poster təqdimatı şəklində nümayiş etdirildiyini elan edir. Posterin adı "İnkişaf etmiş Mədə Xərçəngi üçün Birinci Xətt Müalicəsindən Sonra Ardıcıl Terapiya kimi Satricabtagene autoleucel (satri-cel) ilə Uzunmüddətli İzləmə – bir altqrup analizi" [1] idi. Satri-cel-in tədqiqatçı tərəfindən başlanmış sınağı, CT041-CG4006 (NCT03874897), Claudin18.2-müsbət inkişaf etmiş mədə-bağırsaq xərçəngi olan xəstələrdə satri-cel-in təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirmək üçün hazırlanmış açıq etiketli, çoxkohortlu, faza 1 araşdırmasıdır. Bütün kohortlardan alınan nəticələr Nature Medicine jurnalında dərc edilmiş və 2024-cü il ASCO İllik Toplantısı nda təqdim edilmişdir [2] [3]. 2026-cı il ASCO İllik Toplantısı nda bu tədqiqatın 3-cü Kohortundan 4.5 ildən çox davam edən uzunmüddətli izləmə nəticələri təqdim olunur. Bu kohortda, Claudin18.2-müsbət mədə/mədə-qida borusu birləşməsi (G/GEJ) xərçəngi olan 5 xəstəyə 1L terapiyasından sonra ardıcıl olaraq 2.50×10⁸ hüceyrə dozasında satri-cel infuziyası verildi. Üç xəstənin (60%) Lauren diffuz tipi , 1 (20%) qarışıq tipi, 4 (80%) üzükvari hüceyrəli karsinoma və 4 (80%) peritoneal metastazları var idi. Bu xüsusiyyətlər ümumiyyətlə son dərəcə pis sağ qalma proqnozu ilə əlaqələndirilir. Beş xəstə satri-cel infuziyasından əvvəl orta hesabla 5 dövr (aralıq, 4-11) 1L kimyaterapiya almışdı, yalnız 1 xəstə 1L terapiyasından sonra qismən cavab (PR) əldə etmişdi. Ümumilikdə, 1L terapiyasının effektivliyi zəif idi. 18 oktyabr 2025-ci il tarixinə qədər, 5 xəstənin ilkin 1L terapiyasından orta izləmə müddəti 54.6 ay idi. Hədəf lezyonları olan 4 xəstə arasında təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcəsi (ORR) 100% idi və cavab müddətinin (DOR) medianı əldə edilməmişdi. Hədəf lezyonları olmayan bir xəstə 20.9 ay ərzində stabil vəziyyətdə qaldı. 5 xəstə arasında, 1L terapiyasından bəri orta proqressiyasız sağ qalma (PFS) 20.9 ay idi. Bunlardan, əhəmiyyətli klinik fayda görən 2 xəstə satri-cel terapiyasından sonra cərrahi rezeksiyaya məruz qaldı. Məlumatların kəsilmə tarixinə qədər, hər iki xəstə sağ qaldı, izləmə müddətləri 58.1 ay və 51.1 ay idi. Təhlükəsizliyə gəldikdə, 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək sitokin ifrazı sindromu (CRS) , hər hansı bir dərəcəli immun effektor hüceyrə ilə əlaqəli neyrotoksiklik sindromu (ICANS) və müalicə ilə əlaqəli ölüm halları baş vermədi. ≥3-cü dərəcəli infeksiyalar və ya febril neytropeniya bildiriləmədi. 4.5 ildən çox davam edən uzunmüddətli izləmə ilə, satri-cel 1L ardıcıl müalicə kimi inkişaf etmiş G/GEJ xərçəngi olan xəstələrdə idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili ilə davamlı sağ qalma faydası nümayiş etdirməyə davam edir, bu da onun erkən terapiya xətlərində yüksək perspektivli potensialını və klinik dəyərini dəstəkləyir. Satri-cel haqqında Satri-cel, Claudin18.2 zülalına qarşı avtoloq CAR T-hüceyrə məhsulu namizədidir və qlobal miqyasda ilk sinifdə olma potensialına malikdir. Satri-cel, Claudin18.2-müsbət bərk şişlər in müalicəsini hədəfləyir, əsasən mədə/mədə-qida borusu birləşməsi adenokarsinoması (G/GEJA) və mədəaltı vəzi xərçənginə (PC) fokuslanır. Çin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi (NMPA) -nın Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) , 25 iyun 2025-ci il tarixində ən azı iki əvvəlki terapiya xəttində uğursuzluğa düçar olmuş xəstələrdə Claudin18.2-müsbət inkişaf etmiş G/GEJA müalicəsi üçün satri-cel üçün Yeni Dərman Müraciəti (NDA) qəbul etmişdir. Ona 2025-ci ilin may ayında Prioritet Baxış və 2025-ci ilin mart ayında CDE tərəfindən Çığır Açan Terapiya Təyinatı verilmişdir. Şirkət satri-cel tətbiqini xərçəngin erkən xətt müalicəsində və perioperativ müalicəsində aktiv şəkildə genişləndirir: buna Çin də davam edən PC adjuvant terapiyası üçün Faza I klinik sınağı (CT041-ST-05, NCT05911217), rezeksiya edilmiş G/GEJA olan xəstələrdə adjuvant terapiyasından sonra konsolidasiya müalicəsi üçün IIT (CT041-CG4010, NCT06857786) və G/GEJA üçün birinci xətt müalicəsindən sonra ardıcıl terapiya üçün IIT (CT041-CG4011, NCT07179484) daxildir. CARsgen Therapeutics Holdings Limited haqqında CARsgen , hematoloji bədxassəli şişlər, bərk şişlər və otoimmün xəstəliklər daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, qarşılanmamış klinik ehtiyacları ödəmək üçün yenilikçi CAR T-hüceyrə terapiyaları nın inkişafına fokuslanan bir biofarmasevtik şirkətdir. CARsgen , hədəf kəşfi, preklinik tədqiqat, məhsulun klinik inkişafı və kommersiya miqyaslı istehsalı əhatə edən CAR T-hüceyrə tədqiqat və inkişafı üçün tam imkanlar yaratmışdır. CARsgen , mövcud CAR T-hüceyrə terapiyaları nın qarşılaşdığı çətinlikləri həll etmək üçün yeni daxili texnologiyalar və qlobal hüquqlara malik məhsul boru kəməri inkişaf etdirmişdir. Səylərə təhlükəsizlik profilinin yaxşılaşdırılması, bərk şişlərin müalicəsində effektivliyin artırılması və müalicə xərclərinin azaldılması daxildir. CARsgen -in missiyası, dünya üzrə xəstələr üçün yenilikçi və fərqli hüceyrə terapiyaları təmin edən və xərçəngi və digər xəstəlikləri müalicə edilə bilən edən qlobal bir biofarmasevtik lider olmaqdır. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-relizdə tarixi fakt olmayan və ya mövcud faktlara və ya cari şərtlərə aid olmayan bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar Qrupun bu press-relizin tarixi etibarilə gələcək hadisələrə dair cari baxışlarını, proqnozlarını, inanclarını və gözləntilərini ifadə edir. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar Qrupun nəzarətindən kənar bir sıra fərziyyələrə və amillərə əsaslanır. Nəticədə, onlar əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalırlar və faktiki hadisələr və ya nəticələr bu gələcəyə yönəlik bəyanatlardan və bu press-relizdə müzakirə olunan gələcəyə yönəlik hadisələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər və baş verməyə bilər. Bu cür risklər və qeyri-müəyyənliklər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, ən son illik hesabatımızda və aralıq hesabatımızda və korporativ veb saytımızda, https://www.carsgen.com, mövcud olan digər elanlarda və hesabatlarda "Əsas Risklər və Qeyri-müəyyənliklər" başlığı altında ətraflı şəkildə verilmişdir. Bu press-relizdə yer alan hər hansı proqnozların, hədəflərin, təxminlərin və ya proqnozların əldə edilməsi və ya əsaslılığı barədə heç bir təqdimat və ya zəmanət verilmir və onlara etibar edilməməlidir. İstinadlar [1] Qi C, et al. ASCO 2026 . 2026 İyun; Poster #2557 [2] Qi C, et al. Nat Med (2024) . DOI: 10.1038/s41591-024-03037-z2 [3] Qi C, et al. ASCO 2024 . 2024 İyun; Şifahi təqdimat #2501 Daha çox məlumat üçün, lütfən https://www.carsgen.com/ səhifəsinə daxil olun MƏNBƏ CARsgen Therapeutics