SUZHOU, Çin , 31 may 2026 /PRNewswire/ -- ImmVira Group ("ImmVira") bu gün aparıcı onkolitik immunoterapiya namizədi olan MVR-T3011 üçün ilkin Faza IIa klinik məlumatlarının 2026-cı il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin (ASCO) illik iclasında təqdim edildiyini elan etdi. 2026-cı il yanvarın 31-nə olan məlumatlara əsasən, MVR-T3011 -in optimallaşdırılmış dozası BCG -yə cavab verməyən karsinoma in situ (CIS) hallarında 100% tam cavab dərəcəsi (CRR) və papilloma (Ta/T1) şişlərində 90% davamlı residivsiz sağ qalma (RFS) əldə etmişdir[1]. Bacillus Calmette-Guérin (BCG) intravezikal instilyasiyası yüksək riskli NMIBC üçün standart müalicə olaraq qalsa da – bu, yeni diaqnoz qoyulmuş sidik kisəsi xərçəngi hallarının 75%-ni təşkil edir – qlobal BCG çatışmazlığı və yüksək cavabsızlıq dərəcələri əhəmiyyətli bir xəstə populyasiyasını effektiv seçimlərsiz qoyur. MVR-T3011 , sidik kisəsi daxilində güclü yerli və sistemik şiş əleyhinə immunitet təmin etmək məqsədi ilə hazırlanmışdır və bu yüksək ehtiyaclı populyasiya üçün potensial orqan qoruyucu müalicə variantı təklif edir. Davam edən sınaqda patoloji olaraq təsdiqlənmiş BCG -yə cavab verməyən yüksək riskli NMIBC olan cəmi 46 xəstə iştirak etmişdir. Xəstələr iki doza səviyyəsindən birində intravezikal MVR-T3011 qəbul etmişlər: Aşağı doza qrupu (2×10 9 PFU): İki il ərzində induksiya kursu, ardınca dəstəkləyici doza (n=25). Yüksək doza qrupu (1×1010 PFU): İki il ərzində induksiya kursu, ardınca dəstəkləyici doza (n=21). Nəticələr göstərir ki, MVR-T3011 həm karsinoma in situ (CIS), həm də papilloma (Ta/T1) xəstəliklərində əhəmiyyətli klinik effektivlik və əlverişli təhlükəsizlik profili nümayiş etdirmişdir: CIS kohortunda, yüksək doza 1×10 10 PFU rejimi 3 ay, 6 ay və 9 ayda, eləcə də qiymətləndirilən istənilən vaxtda 100% tam cavab dərəcəsi (CRR) əldə etmişdir – bu, istənilən vaxtda 66.7% CR dərəcəsi əldə edən aşağı doza 2×10 9 PFU kohortundan (3 ayda 55.6% və 6 ayda 75.0% vaxta spesifik CRR-lər ilə) əhəmiyyətli bir irəliləyişdir. 1×10 10 PFU kohortu üçün 12 aylıq CRR hələ əldə edilməmişdir, izləmə davam edir. Papilloma (Ta/T1) kohortunda, 2×109 PFU dozası 74.0% davamlı 12 aylıq residivsiz sağ qalma (RFS) təmin etmişdir ki, bu da artıq güclü bir nəticədir; daha yüksək 1×1010 PFU dozasında, 9 aylıq RFS 90.0%-ə çatmışdır, daha uzun müddətli izləmə davam edir. Müalicə olunan bütün 46 xəstədə MVR-T3011 əvvəlki müşahidələrlə uyğun gələn idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili nümayiş etdirmişdir. Əhəmiyyətlisi, yüksək doza 1×1010 PFU kohortu aşağı doza 2×109 PFU kohortu ilə uyğun gələn təhlükəsizlik profili göstərmişdir, hər iki doza səviyyəsində heç bir 4-cü və ya 5-ci dərəcəli TEAE bildirilmemişdir və müalicəyə aid heç bir ölüm qeydə alınmamışdır. ImmVira -nın sədri və baş icraçı direktoru Dr. Grace Zhou dedi: "Bu Faza IIa nəticələrinin ASCO 2026 -da təqdimatı ImmVira və daha geniş NMIBC icması üçün əhəmiyyətli bir mərhələdir." " MVR-T3011 həm CIS-də birbaşa şiş əleyhinə fəaliyyət, həm də papilloma (Ta/T1) xəstəliyində immun tənzimləmə vasitəsilə böyük terapevtik potensial nümayiş etdirmişdir. Bu, birbaşa onkoliz və immun aktivasiyanın sinergiyasını təmsil edir, şiş hüceyrələrində ekzogen IL-12 və PD-1 antikor ifadələrinin inteqrasiya olunmuş təsirləri ilə daha da gücləndirilir. Biz klinik proqramımızı daha geniş sidik kisəsi xərçəngi xəstə populyasiyalarına çatdırmaq və ehtiyacı olanlar üçün əhəmiyyətli müalicə alternativləri təmin etmək üçün sürətlə inkişaf etdirməyə sadiqik. [1] Kiçik nümunə ölçüsü və məlumatların erkən, aralıq xarakteri səbəbindən, müşahidə olunan CRR və RFS statistik qeyri-müəyyənliyə məruz qalır və xəstə qeydiyyatı davam etdikcə və izləmə müddəti uzandıqca dəyişməyə meyllidir. Bu ilkin nəticələr cari tədqiqatın yekun nəticələrinin göstəricisi kimi şərh edilməməli, nə də gələcək təsdiqedici Faza III klinik sınaqda və ya hər hansı tənzimləyici nəzərdən keçirmə və ya təsdiq ilə əlaqədar əldə edilə biləcək nəticələrin proqnozu kimi qəbul edilməməlidir. MVR-T3011 haqqında MVR-T3011 , HSV-1 əsaslı onkolitik immunoterapiyada bir irəliləyişi təmsil edir. Onun xüsusi "3-ü 1-də" dizaynı, replikasiya qabiliyyətli, şiş-litik HSV-1 onurğasını anti-PD-(L)1 antikoru və IL-12 ilə birləşdirərək, eyni zamanda şiş hüceyrələrini lizis etməyə və anadangəlmə və adaptiv immuniteti stimullaşdırmağa imkan verir. MVR-T3011 intratumoral, intrakavitar və intravenoz tətbiqlər daxil olmaqla bir çox tətbiq yollarında uyğunluğunu və mümkünlüyünü nümayiş etdirmişdir. ImmVira haqqında ImmVira , xüsusi bioloji mühəndislik texnologiyası ilə gücləndirilmiş, yeni onkolitik immunoterapiyaların və mühəndislik ekzom terapiyalarının kəşfi, inkişafı, istehsalı və kommersiyalaşdırılmasına həsr olunmuş klinik mərhələli bir biotexnologiya şirkətidir. Biz strateji olaraq dizayn edilmiş, özümüz tərəfindən kəşf edilmiş və bərk şişlər üçün iki onkolitik immunoterapiya namizədi və klinik tətbiq və ya birbaşa kommersiyalaşdırma üçün hazır olan beş mühəndislik ekzom aktivindən ibarət risk-balanslı məhsul portfelini qurmuşuq. Sidik kisəsi xərçəngi müalicəsinin inkişafının bütün spektrində qlobal lider olmaq və baş və boyun skuamöz hüceyrə karsinomasında (HNSCC) onkolitik immunoterapiyanın terapevtik potensialını açmaq vizyonumuzla, yüksək klinik potensiala malik onkolitik immunoterapiya namizədlərini qlobal miqyasda inkişaf etdirmək üçün rasional, adaptiv bir yanaşma qəbul etmişik. Paralel olaraq, bioloji mühəndislik sahəsindəki dərin təcrübəmizdən istifadə edərək, xroniki, müalicəsi çətin xəstəlikləri, eləcə də yaşla bağlı vəziyyətləri hədəf alan mühəndislik ekzom namizədlərinin inkişafına öncülük etmişik. Bu seçilmiş mühəndislik ekzom aktivləri sürətləndirilmiş kommersiyalaşdırmanı təmin etmək və daha geniş dərman inkişafı səylərimizi gücləndirəcək davamlı pul axınları yaratmaq üçün fərqli tənzimləyici yollarla sürətləndirilir. MƏNBƏ ImmVira Group