Elisrasib monoterapiyası, bütün PD-L1 ekspressiya səviyyələrində birinci xətt KRAS G12C -mutant NSCLC (n=41) xəstələrində 78.0% ORR və 12.4 ay median PFS təmin edir. Elisrasib in pembrolizumab ilə kombinasiyası, bütün PD-L1 ekspressiya səviyyələrində birinci xətt KRAS G12C -mutant NSCLC (n=48) xəstələrində 81.3% ORR -ə nail olur, 12 aylıq PFS dərəcəsi 53.7% təşkil edir. Şanxay , 31 may 2026 /PRNewswire/ -- İnnovativ onkoloji terapevtiklərin inkişafına həsr olunmuş qlobal klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti D3 Bio Inc. , KRAS G12C mutasiyası müsbət (G12Cmut) kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) olan xəstələrdə özünün yeni nəsil KRAS G12C inhibitoru olan elisrasib in (D3S-001) davam edən Faza I/II tədqiqatından elisrasib monoterapiyası və elisrasib in pembrolizumab ilə kombinasiyası üçün birinci xətt (1L) klinik məlumatlarını elan etdi. Məlumatlar Çikaqo , İllinoys da keçirilən 2026-cı il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti (ASCO) İllik Toplantısı nda Klinik Elm Simpoziumunda təqdim edildi. Hər iki kohortdan əldə edilən nəticələr, bütün PD-L1 ekspressiya səviyyələrində 1L G12Cmut NSCLC-də yüksək ümidverici şiş əleyhinə fəaliyyətlə yanaşı, əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq profillərini nümayiş etdirir və elisrasib in birinci xətt müalicəsində davamlı qiymətləndirilməsini dəstəkləyir. KRAS G12C Mutasiyası Müsbət NSCLC Xəstələri üçün Birinci Xətt Monoterapiya kimi Elisrasib . Elisrasib monoterapiyası yüksək ümidverici ilkin şiş əleyhinə fəaliyyət nümayiş etdirdi. Əvvəllər müalicə olunmamış G12Cmut NSCLC olan qırx üç xəstə, 21 günlük dövrlərdə gündə bir dəfə 600 mq elisrasib qəbul etdi, median tədqiqat izləmə müddəti 8.5 ay idi. Effektivliyi qiymətləndirilə bilən 41 xəstədə , ümumi cavab dərəcəsi (ORR) bütün PD-L1 ekspressiya səviyyələrində 78.0% müşahidə edildi, PD-L1 TPS olan xəstələrdə 76.2% ORR (N=21) və PD-L1 TPS ≥1% olan xəstələrdə 80.0% (N=20) idi. Xəstəliyə nəzarət dərəcəsi (DCR) 95.1% təşkil etdi. Median proqressiyasız sağ qalma (mPFS) 12.4 ay (95% CI: 6.8, NR) idi, 12 aylıq PFS dərəcəsi 50.8% təşkil etdi. Median ümumi sağ qalma (OS) əldə edilmədi, 12 aylıq OS dərəcəsi 90.0% idi. Məlumatların kəsilmə tarixinə qədər xəstələrin 60.5% -i tədqiqat müalicəsində qaldı. Elisrasib monoterapiyası yaxşı tolere edildi, yalnız xəstələrin 7% -də 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək TRAE -lər və xəstələrin 2.3% -də ciddi TRAE -lər müşahidə edildi. Heç bir TRAE elisrasib in dayandırılmasına səbəb olmadı və dozanın azaldılması tələb olunmadı. KRAS G12C Mutasiyası Müsbət NSCLC Xəstələri üçün Birinci Xətt Kombinasiya Terapiyası kimi Elisrasib plus Pembrolizumab . Əvvəllər müalicə olunmamış G12Cmut NSCLC olan əlli iki xəstə, 21 günlük dövrlərdə gündə bir dəfə 600 mq elisrasib i hər 3 həftədən bir (Q3W) 200 mq pembrolizumab ilə birlikdə qəbul etdi, median tədqiqat izləmə müddəti 5.7 ay idi. Qeyd edək ki, kombinasiyada istifadə olunan elisrasib dozası, KRAS G12C hədəfinin tam əhatə olunmasını təmin edən elisrasib in RP2D -si 600 mq QD -dir. Elisrasib və pembrolizumab kombinasiyası, əvvəllər müalicə olunmamış G12Cmut NSCLC olan xəstələrdə yüksək dərəcədə cəlbedici şiş əleyhinə fəaliyyət göstərdi. Effektivliyi qiymətləndirilə bilən 48 xəstədə , bütün PD-L1 ekspressiya səviyyələrində 81.3% ORR müşahidə edildi, PD-L1 TPS olan xəstələrdə 70.6% ORR (N=17), PD-L1 TPS 1% -dən 49% -ə qədər olan xəstələrdə 72.7% (N=11) və PD-L1 TPS ≥50% olan xəstələrdə 95.0% (N=20) idi. Ümumi DCR 97.9% təşkil etdi. Median PFS əldə edilmədi (95% CI: 8.4, NR), 6 aylıq PFS dərəcəsi 74.6% və 12 aylıq PFS dərəcəsi 53.7% idi. Median OS əldə edilmədi, 12 aylıq OS dərəcəsi 88.8% idi. Məlumatların kəsilmə tarixinə qədər xəstələrin 82.7% -i tədqiqat müalicəsində qaldı. Kombinasiya rejimi hər bir agentin məlum profillərinə uyğun təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi. 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək TRAE -lər xəstələrin 32.7% -də baş verdi, ən ağır hadisələr pembrolizumab a aid edildi və xəstələrin 17.3% -də ciddi TRAE -lər bildirildi. Elisrasib üçün yeni və ya gözlənilməz təhlükəsizlik siqnalları müəyyən edilmədi və ümumi təhlükəsizlik profili pembrolizumab plus kimyaterapiyanın müəyyən edilmiş standart müalicə rejimi ilə müqayisədə əlverişli idi. Ekspert Şərhi Prof. Şanxay Döş Xəstəxanası , Şanxay Jiao Tong Universiteti Tibb Məktəbi nin həkimi və tədqiqatın əsas təqdimatçısı Shun Lu , M.D., dedi: " Elisrasib üçün birinci xətt nəticələri çox həvəsləndiricidir, həm monoterapiya, həm də pembrolizumab ilə birlikdə PD-L1 ekspressiya altqruplarında güclü və ardıcıl şiş əleyhinə fəaliyyət göstərir. Onun əlverişli tolerantlığı və sürətli cavab başlanğıcı, KRAS G12C -mutant NSCLC olan xəstələr üçün ümidverici müalicə variantı kimi potensialını daha da vurğulayır." "Birinci xətt NSCLC -də müşahidə olunan elisrasib in monoterapiya və pembrolizumab ilə birlikdə cəlbedici fəaliyyəti, bu tarixi çətin müalicə olunan populyasiyada müstəsna dərəcədə ümidverici bir siqnalı təmsil edir," dedi D3 Bio -nun Təsisçisi, Sədri və Baş İcraçı Direktoru Dr. George Chen . "Biz inanırıq ki, bu nəticələr elisrasib in Faza 3 randomizə edilmiş tədqiqatlarda davamlı və sürətləndirilmiş qiymətləndirilməsini dəstəkləyir." Elisrasib (D3S-001) haqqında. Elisrasib , sürətli, tam və selektiv hədəf əlaqəsi üçün nəzərdə tutulmuş yeni nəsil KRAS G12C inhibitorudur. O, KRAS G12C -nin GDP -bağlı (OFF) formasına kovalent şəkildə bağlanır, nukleotid dövrünü effektiv şəkildə bloklayır və onkogen siqnalizasiyanı yatırır. Klinik öncəsi tədqiqatlar güclü potensial, klinik cəhətdən əhəmiyyətli ekspozisiyalarda tam KRAS G12C əlaqəsi və MSS nüfuz etmə qabiliyyətini göstərir. Elisrasib hazırda qlobal miqyasda NSCLC , CRC və digərləri daxil olmaqla KRAS G12C -mutant bərk şişlərdə Faza 2 monoterapiya və kombinasiya sınağında qiymətləndirilir. Əsas Nəşrlər: Cancer Discovery Nature Medicine (2025) 31(8):2768–2777 D3 Bio haqqında. D3 Bio , birinci və ya sinfində ən yaxşı potensiala malik yeni onkoloji və immunoloji terapiyaların kəşfi, inkişafı və qeydiyyatına yönəlmiş qlobal biotexnologiya şirkətidir. Dərin klinik anlayış və biomarker yönümlü strategiyalarla idarə olunan Şirkət, əsas onkogen sürücüləri və immun yolları hədəf alan proqramlar portfelini inkişaf etdirir. D3 Bio bütün proqramlarına qlobal hüquqlara malikdir. Əlavə məlumat üçün, lütfən www.d3bio.com saytına daxil olun. MƏNBƏ D3 Bio