SGC olan xəstələrdə müşahidə olunan çoxsaylı təsdiqlənmiş qismən və kiçik cavablar. Çox yaxşı təhlükəsizlik profilinin davam etməsi, yüksək dərəcədə əlverişli ürək təhlükəsizliyinə əsaslanaraq ömür boyu maksimum doxorubicin limitinin ləğvi ilə. LONDON və PHILADELPHIA , 1 iyun 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- pre|CISION® adlı şişlə aktivləşən onkologiya çatdırılma platforması inkişaf etdirən klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət Avacta Therapeutics (AIM: AVCT, "Şirkət", "Avacta"), bu gün Çikaqo da keçirilən 2026-cı il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti (ASCO) illik iclasında faridoxorubicin (AVA6000, pre|CISION®-enabled doxorubicin) ilə yenilənmiş Faza 1a/1b və farmakokinetika (PK), təhlükəsizlik, toksiklik və ilkin effektivlik məlumatlarını açıqladı. Avacta -nın baş icraçı direktoru Christina Coughlin şərh etdi: "Bugünkü məlumatlar həm Gen One məhsulumuz faridoxorubicin (AVA6000), həm də xərçəng xəstələri üçün müalicə variantlarını əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırmaq üçün pre|CISION® texnologiyamıza olan inamımızı daha da gücləndirir. "Biz xüsusilə tüpürcək vəzi xərçəngi (SGC) olan xəstələrdə effektivlik əlamətlərindən həvəslənirik və bu məlumatların Faza 1a və 1b-dən ardıcıllığı bu agentin sonrakı mərhələ sınaqlarına keçmə potensialını dəstəkləyir. Əla təhlükəsizlik profili, dərman konsentrasiyası ilə ürək üzərindəki təsirinin diqqətli təhlilindən sonra ciddi ürək toksikliyinin olmaması və ömür boyu maksimumun qaldırılması ilə daha da nümayiş etdirildi. "Biz iyun ayının sonunda, BIO Beynəlxalq Konvensiyası nda bu sınaqdan əlavə məlumat yeniləmələrini təqdim etməyi səbirsizliklə gözləyirik." Faridoxorubicin Faza 1a və Faza 1b SGC genişləndirmə kohortunda əlverişli təhlükəsizlik və ardıcıl effektivlik nümayiş etdirir: Genişləndirmə üçün tövsiyə olunan dozada (RDE) 310 mq/m2 , faridoxorubicin (AVA6000) Faza 1a doza artımı zamanı müşahidə olunanla uyğun təhlükəsizlik profili nümayiş etdirdi, 3/4 dərəcəli mənfi hadisələr müqayisə edildikdə. Toksiklik dərəcələri, RDE-nin adi doxorubicin səviyyəsinin (75 mq/m2) maksimum tolerant dozasının demək olar ki, üç qatı olan bir doza səviyyəsini təmsil etməsinə baxmayaraq, tarixi olaraq adi doxorubicin ilə müşahidə olunanlardan daha aşağı olaraq qalır. SGC genişləndirmə kohortundakı xəstələr arasında effektivlik də ardıcıl olaraq qaldı, çoxsaylı təsdiqlənmiş cavablar (38 qiymətləndirilə bilən xəstə arasında dörd qismən cavab və doqquz kiçik cavab müşahidə edildi). Xəstəliyə nəzarət dərəcəsi 92% (38-dən 35-i stabil xəstəlik və ya cavabın ən yaxşı cavabı ilə) olaraq qalır. Doqquz xəstə müalicəni davam etdirir və daha 11 xəstə xəstəliyin proqressiyası üçün izləmədə qalır. PK və ekspozisiya-cavab məlumatları ömür boyu maksimum ekspozisiyanın qaldırılmasına səbəb olur: Aktiv doxorubicin faridoxorubicin ilə dozadan sonra sərbəst buraxılır, çünki şiş mikro mühitində (TME) FAP fermenti tərəfindən inert dərmandan ayrılır. Aktiv yükün yalnız kiçik bir hissəsi sonradan qan dövranına daxil olur və ürək də daxil olmaqla digər orqanlara gecikmə ilə və daha aşağı konsentrasiyalarda çatır. Bu, əvvəldən yüksək sistemik konsentrasiyalar verən adi doxorubicin ilə venadaxili dozada müşahidə olunan profildən fərqlənir. Burada, sərbəst buraxılan doxorubicin sürətlə paylanır və daha yavaş elimine edilir, bu da adi doxorubicin-in məlum PK-si ilə uyğundur. İlkin Populyasiya PK (PopPK) modelləşdirməsi göstərir ki, adi doxorubicin dozası ilə tipik olan kəskin sistemik C max zirvələri AVA6000 ilə aradan qaldırılır. AVA6000 dozası, adi doxorubicin ilə müqayisədə, sərbəst buraxılan doxorubicin üçün daha yüksək klirens və daha böyük mərkəzi paylanma həcmi ilə nəticələnir. Bu, sərbəst buraxılan doxorubicin-in TME -də FAP vasitəçiliyi ilə parçalanmadan sonra plazmaya tədricən daxil olduğunu göstərir. Bu günə qədər dozalanan 111 xəstədə heç bir ciddi ürək toksiklik hadisəsi bildirilmişdir və sol mədəcik funksiyasında (sol mədəcik atılma fraksiyası, LVEF ilə ölçülən) yalnız minimal dəyişikliklər müşahidə edilmişdir, hətta xəstələrin bir hissəsi (protokolda müəyyən edilmiş) 550 mq/m2 ömür boyu maksimum ekspozisiyaya çatmış olsa belə. Yalnız dörd xəstə ( LVEF -də əhəmiyyətli azalma bildirdi və heç bir dərəcəli kardiomiopatiya hadisəsi müşahidə edilmədi. Ürək toksikliyinin məhdud sübutu səbəbindən, sərbəst buraxılan doxorubicin-ə məruz qalma ilə LVEF -dəki dəyişikliklər arasındakı əlaqəni xəstə başına qiymətləndirmək üçün ekspozisiya-cavab təhlili aparıldı. Bu təhlil LVEF dəyişiklikləri ilə sərbəst buraxılan doxorubicin ekspozisiyası arasında əhəmiyyətli bir əlaqə tapmadı, bu da adi doxorubicin dozası ilə müşahidə olunan ürək toksikliyinin faridoxorubicin-dən sərbəst buraxılan doxorubicin ilə müşahidə edilmədiyini göstərir. Bu, dozanın ömür boyu maksimum limitinin ləğvini dəstəklədi. Şirkət bu nəticə ilə Səhiyyə Orqanı nın razılığını aldı və buna görə də limit bu ilin əvvəlində tədqiqat protokolundan çıxarıldı. Tədqiqat xəstələri qəbul etməyə davam edir və Avacta 22-25 iyun 2026-cı il tarixlərində San Dieqo, Kaliforniya, ABŞ -da keçiriləcək BIO Beynəlxalq Konvensiyası nda AVA6000 proqramı haqqında əlavə məlumatlar təqdim etməyi planlaşdırır. Avacta -dan əlavə məlumat üçün, zəhmət olmasa əlaqə saxlayın: Avacta Group plc Christina Coughlin , Baş İcraçı Direktor https://avacta.com/ via Cohesion Bureau Strand Hanson Limited (Təyin edilmiş Məsləhətçi) James Harris / Chris Raggett / James Dance www.strandhanson.co.uk Zeus (Broker) James Hornigold / George Duxberry / Dominic King www.zeuscapital.co.uk Cohesion Bureau Communications / Media / Investors Richard Jarvis avacta@cohesionbureau.com Avacta haqqında - https://avacta.com/ Avacta Therapeutics , özünün xüsusi pre|CISION® platforması vasitəsilə yüksək güclü xərçəng terapiyalarının əhatə dairəsini genişləndirən klinik mərhələli həyat elmləri şirkətidir. pre|CISION® normal toxumaları qoruyarkən yüksək güclü yükləri şiş mikro mühitində cəmləşdirmək üçün nəzərdə tutulmuş şişə spesifik proteaza ( Fibroblast Aktivləşdirmə Zülalı və ya FAP) əsaslanan bir yük çatdırılma sistemidir. Avacta -nın innovativ pre|CISION® peptid dərman konjugatları (PDC) XDC dərman sinfinə yeni bir girişdir, antikor dərman konjugatlarının uğurundan antikorlardan kənar alternativ çatdırılma üsulları ilə istifadə edir. Bizim pre|CISION® PDC-lərimiz bu şişə spesifik sərbəst buraxılma mexanizmindən istifadə edərək ənənəvi antikor dərman konjugatları üzərində unikal faydalar təmin edir, şişdə aktiv yükü sərbəst buraxır və sistemik ekspozisiyanı və toksikliyi azaldır ki, bu da xəstələr üçün ən yaxşı nəticələri təmin etmək üçün dozanın optimallaşdırılmasına imkan verir. Aparıcı klinik proqram faridoxorubicin (AVA6000), məhdud periferik qan ekspozisiyası ilə yükü birbaşa şişə çatdıran və tüpürcək vəzi xərçəngi və yumşaq toxuma sarkoması daxil olmaqla doxorubicin-ə həssas şiş növlərində ilkin aktivlik nümayiş etdirən Gen One FAP -enabled pre|CISION® doxorubicin versiyasıdır. Bu məlumat London Fond Birjası nın xəbər xidməti olan RNS tərəfindən təqdim edilmişdir. RNS , Birləşmiş Krallıq da Əsas Məlumat Təminatçısı kimi fəaliyyət göstərmək üçün Maliyyə Davranış Təşkilatı tərəfindən təsdiq edilmişdir. Bu məlumatın istifadəsi və yayılması ilə bağlı şərtlər tətbiq oluna bilər. Əlavə məlumat üçün, zəhmət olmasa rns@lseg.com ilə əlaqə saxlayın və ya www.rns.com saytına daxil olun.