SKB500 yüksək affinliyə, yüksək hidrofilliyə və gücləndirilmiş endositoza malik bir antikor istifadə edir və sabit bölgədə Fc effektor funksiyasını susdurmaq üçün hazırlanmışdır. Bundan əlavə, antikor təxminən 8 dərman-antikor nisbəti (DAR) ilə parçalana bilən hidrofilik AAA bağlayıcısı vasitəsilə orta toksikliyə malik bir yükə birləşdirilir. Tədqiqat üç mərhələyə bölündü: doza artımı, doza genişləndirilməsi və göstəricinin genişləndirilməsi, ümumilikdə 192 xəstə , o cümlədən kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (SCLC), qida borusu yastı hüceyrəli karsinoması (ESCC), baş və boyun yastı hüceyrəli karsinoması (HNSCC), kolorektal xərçəng (CRC), neyroendokrin karsinoma (NEC) və digər şişləri olan xəstələr daxil edildi. Xəstələr hər üç həftədən bir (Q3W) 2-dən 18 mq/kq-a qədər dozalarda SKB500 qəbul etdilər, doza genişləndirilməsi və göstəricinin genişləndirilməsi 12 mq/kq və 16 mq/kq dozalarda aparıldı. 2026-cı il martın 31-nə olan məlumata görə, effektivlik məlumatları aşağıdakıları göstərdi: SCLC, ESCC, HNSCC, mədəaltı vəzi axar adenokarsinoması (PDAC), qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) və nazofaringeal karsinoma (NPC) daxil olmaqla bir çox bərk şiş növlərində şiş əleyhinə fəaliyyətlər müşahidə edildi. Ən azı 6 həftəlik izləmə müddəti olan 124 xəstədən 12 mq/kq dozada müalicə olunanlarda obyektiv cavab dərəcəsi (ORR) 42.7% , xəstəliyə nəzarət dərəcəsi (DCR) isə 83.9% idi. Müalicə olunan SCLC xəstələri arasında (n=40) ORR 65.0% (95% CI: 48.3, 79.4), median proqressiyasız sağ qalma (mPFS) 7.2 ay (95% CI: 4.3, NE), DCR 95.0% və mDOR 5.8 ay idi. Müalicə olunan ESCC xəstələri arasında (n=37) ORR 54.1% idi. Təhlükəsizlik baxımından, 16 mq/kq qrupu ilə müqayisədə, 12 mq/kq qrupu daha əlverişli təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi, bu da ≥3 dərəcəli müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələrin (TRAEs) və müalicə ilə əlaqəli ciddi mənfi hadisələrin (TRSAEs) daha aşağı insidenti, eləcə də daimi dayandırma nisbətinin aşağı olması ilə xarakterizə olunurdu. 12 mq/kq qrupunda ≥3 dərəcəli TRAEs insidenti 32.3% idi, ən çox hematoloji hadisələr müşahidə olunurdu. Tədqiqat göstərir ki, SKB500 geniş spektrli şiş əleyhinə fəaliyyət göstərir, SCLC, ESCC, HNSCC və PDAC daxil olmaqla bir çox müalicə olunan qabaqcıl bərk şişlərdə cavablar müşahidə olunur, xüsusilə SCLC xəstələrində nəzərəçarpacaq effektivlik var. 12 mq/kq qrupunda SKB500 əlverişli təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi, burada daimi dayandırma insidenti aşağı idi və müalicə ilə əlaqəli ölüm halları yox idi. Jilin Əyalət Xərçəng Xəstəxanasının Baş Tədqiqatçısı Professor Liu Haifeng dedi: “SKB500-ün insanlarda ilk tədqiqatının müsbət nəticələri onun yeni B7-H3 ADC kimi əlverişli effektivliyini və idarə oluna bilən təhlükəsizlik profilini ilkin olaraq təsdiqləməklə yanaşı, həm də bir çox bərk şişlərdə terapevtik potensialını göstərir – xüsusilə yüksək aqressiv və sonrakı müalicə variantları məhdud olan SCLC üçün ümid verir. Bu tapıntılar gələcək klinik inkişaf üçün möhkəm zəmin yaradır. Biz onun klinik dəyərini sonrakı sınaqlarda daha da təsdiqləməyi səbirsizliklə gözləyirik.” SKB500 haqqında: SKB500 şirkət tərəfindən öz OptiDC™ platforma texnologiyasından istifadə edərək müstəqil şəkildə hazırlanmış, sahəyə spesifik parçalana bilən bağlayıcı və güclü topoizomeraza I inhibitoru ilə xarakterizə olunan yeni B7-H3-hədəfli ADC-dir. Faza I klinik tədqiqatında SKB500 bir çox qabaqcıl bərk şişlərdə güclü effektivlik və idarə oluna bilən təhlükəsizlik profillərini nümayiş etdirdi. Hal-hazırda, Çində geniş mərhələli kiçik hüceyrəli ağciyər xərçənginin (ES-SCLC) birinci xətt müalicəsi kimi immunoterapiya ilə və ya kimyaterapiya olmadan SKB500-ün birləşməsinin Faza II tədqiqatı davam edir. Kelun-Biotech haqqında: Kelun-Biotech (6990.HK) innovativ bioloji dərmanların və kiçik molekullu dərmanların Ar-Ge, istehsalı, kommersiyalaşdırılması və qlobal əməkdaşlığına fokuslanan Kelun Pharmaceutical-ın törəmə şirkətidir. Kelun-Biotech bərk şişlər, otoimmün və metabolik xəstəliklər kimi əsas xəstəlik sahələrinə fokuslanır və Çində və dünyanın qalan hissəsində qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün qloballaşdırılmış dərman inkişafı və sənayeləşdirmə platforması qurur. Kelun-Biotech innovativ dərmanlar sahəsində aparıcı qlobal müəssisə olmağa sadiqdir. Hal-hazırda, Kelun-Biotech-in 30-dan çox davam edən əsas innovativ dərman layihəsi var, bunlardan 8 göstəricisi olan 4 layihə bazara çıxarılmaq üçün təsdiq edilmişdir, 1 layihə NDA mərhələsindədir və 10-dan çox layihə klinik mərhələdədir. Kelun-Biotech dünyanın aparıcı xüsusi ADC və yeni DC platformalarından biri olan OptiDC™-i qurmuşdur və 5 göstəricisi bazara çıxarılmaq üçün təsdiq edilmiş 2 ADC layihəsi, eləcə də klinik və ya preklinik tədqiqat mərhələsində olan bir çox ADC və yeni DC aktivlərinə malikdir. Daha çox məlumat üçün https://en.kelun-biotech.com/ səhifəsinə daxil olun. MƏNBƏ Kelun-Biotech