Châtillon, Fransa , 2 iyun 2026-cı il – DBV Technologies fındıq allergiyası olan 6-12 aylıq körpələrdə VIASKIN® Fındıq Yamasının THRIVE Faza 2 tədqiqatında ilk iştirakçının müayinə edildiyini elan edir. Tədqiqat, 6-12 aylıq fındıq allergiyası olan körpələrdə pəhriz fındığının sərbəst istehlakına nail olmaqda VIASKIN® Fındıq Yamasının effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirir. İlk iştirakçı McMaster Universitetinin Pediatriya Departamentinin klinik dosenti Dr. Douglas Mack tərəfindən müayinə edilib. Gec mərhələli biofarmasevtik şirkəti olan DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT) bu gün 6-12 aylıq körpələrdə pəhriz fındığının sərbəst istehlakına nail olmaqda VIASKIN® Fındıq Yamasının effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən THRIVE Faza 2 klinik tədqiqatında ilk iştirakçının müayinə edildiyini elan etdi. Dr. Douglas Mack , McMaster Universitetinin Pediatriya Departamentinin klinik dosenti və THRIVE -ın əsas tədqiqatçısı, “LEAP sınağı kimi son tədqiqatlar, qida allergiyasının müalicəsində erkən müdaxilələrin allergiyanın gedişatına, idarə edilməsinə və uzunmüddətli nəticələrinə təsir edə biləcəyi kritik bir dövr və ya 'imkan pəncərəsi' olduğunu göstərir. Gənc xəstələrlə əlaqəli daha yüksək immun plastikliyini nəzərə alaraq, bu çox gənc populyasiyada VIASKIN® Fındıq Yamasının effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən bu ilk tədqiqatın indi başladığına görə çox məmnunuq.” dedi. “Ümid edirik ki, THRIVE fındıq allergiyası olan körpələrdə VIASKIN® Fındıq Yaması ilə erkən müdaxiləyə dair mühüm məlumatlar verəcəkdir. DBV və fındıq allergiyası icması ilə əməkdaşlıq edərək bu mühüm tədqiqata töhfə verməyi səbirsizliklə gözləyirəm.” THRIVE , fındıq allergiyası olan 6-12 aylıq körpələrdə pəhriz fındığının sərbəst istehlakına nail olmaqda VIASKIN® Fındıq Yamasının effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün Faza 2, tək qollu, açıq etiketli bir tədqiqatdır. Bütün iştirakçılar fındıqsız pəhriz saxlayaraq 36 ay ərzində gündəlik VIASKIN® Fındıq Yaması tətbiq edəcəklər. 36 aydan sonra, növbəti 12 ay (tədqiqatın 37-48-ci ayları) üçün fındıq istehlak rejimini müəyyən etmək üçün fındıq qida sınağı keçiriləcəkdir. Fındıq qida sınağının nəticələrindən asılı olaraq, bəzi iştirakçılar əlavə VIASKIN® Fındıq Yaması müalicəsi olmadan 12 aylıq fındıq istehlak dövrünə daxil olacaq, digərləri isə yamanı taxmağa davam edəcəklər. “Ad lib” fındıq istehlakı, protokolda tolerant tək oturma qəbulu, uzunmüddətli istehlak nümunələri və baxıcı tərəfindən bildirilən nəticələrə əsaslanan əvvəlcədən müəyyən edilmiş meyarlardan istifadə edilərək təyin edilir. Fərdi iştirakçının fındıq istehlakına tolerantlığına əsaslanaraq, bəzi iştirakçılar tədqiqatın dördüncü ilində “ad lib” fındıq istehlakına (yəni, istədikləri qədər və tez-tez fındıq istehlak etmək) çatmış hesab edilə bilərlər. DBV Technologies -in Baş İcraçı Direktoru Daniel Tassé , “THRIVE tədqiqatında iştirakçı müayinəsinin başlanması, fındıq allergiyasının gündəlik yükü ilə yaşayan uşaqların və ailələrin həyatını əsaslı şəkildə dəyişdirmək missiyamızda mühüm bir addımdır.” dedi. “1-3 yaşlı uşaqlarda və 4-7 yaşlı uşaqlarda müşahidə etdiyimiz müsbət klinik sınaq nəticələrinə əsaslanaraq, klinik proqramımızı bu ən gənc xəstə populyasiyasına genişləndirməkdən məmnunuq. İnanırıq ki, VIASKIN® Fındıq Yaması ilə erkən, qeyri-invaziv müdaxilə bu körpə populyasiyasında fındıq allergiyasının gedişatını dəyişdirmək potensialına malikdir və THRIVE tədqiqatından əldə edilən məlumatlar, uğurlu olarsa, bu yanaşmanı təsdiqləmək üçün kritik əhəmiyyət kəsb edəcəkdir.” DBV Technologies haqqında: DBV Technologies , qida allergiyaları və digər əhəmiyyətli tibbi ehtiyacları qarşılanmayan immunoloji vəziyyətlər üçün müalicə variantları hazırlayan gec mərhələli bir biofarmasevtik şirkətidir. DBV Technologies hazırda hipersensitiv immun reaksiyası nəticəsində yaranan və yüngüldən həyatı təhdid edən anafilaksiyaya qədər dəyişən simptomlarla xarakterizə olunan qida allergiyalarını həll etmək üçün özünün VIASKIN® yama texnologiyasının istifadəsini araşdırmağa fokuslanmışdır. Milyonlarla insan, o cümlədən kiçik uşaqlar qida allergiyaları ilə yaşayır. Epikutan immunoterapiya (EPIT) vasitəsilə VIASKIN® yaması , bioloji aktiv birləşmənin mikroqram miqdarını toxunulmamış dəri vasitəsilə immun sisteminə daxil etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. EPIT , dərinin immun tolerantlaşdırıcı xüsusiyyətlərindən istifadə edərək immun sistemini allergenə qarşı həssaslaşdırmaqla fərdin əsas allergiyasını dəyişdirməyə çalışan yeni bir qeyri-invaziv müalicə sinfidir. DBV Technologies , qida allergiyası olan insanların qayğısını dəyişdirməyə sadiqdir. Şirkətin qida allergiyası proqramlarına fındıq allergiyası olan uşaqlarda (1-3 yaş) və uşaqlarda (4-7 yaş) VIASKIN Fındıq üzrə davam edən klinik sınaqlar daxildir. DBV Technologies -in baş ofisi Fransanın Châtillon şəhərində yerləşir, Şimali Amerika əməliyyatları isə Warren, NJ -dədir. Şirkətin adi səhmləri Euronext Paris -in B seqmentində (DBV, ISIN kodu: FR0010417345) və Şirkətin ADSləri (hər biri beş adi səhmi təmsil edir) Nasdaq Capital Market -də (DBVT – CUSIP: 23306J309) ticarət olunur. Daha çox məlumat üçün, lütfən www.dbv-technologies.com saytına daxil olun və bizimlə X (əvvəllər Twitter) və LinkedIn-də əlaqə saxlayın. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, VIASKIN® yamasının terapevtik potensialı, DBV -nin gözlənilən klinik sınaqlarının dizaynları, DBV -nin planlaşdırılan tənzimləyici və klinik səyləri, o cümlədən tənzimləyici orqanlarla əlaqələrin vaxtı və nəticələri, klinik sınaq məlumatlarının yayımlanması və nəşrləri, potensial tənzimləyici təqdimatlar, tənzimləyici təsdiq, Şirkətin məhsul namizədlərinin bazara çıxarılması və kommersiyalaşdırılması, DBV -nin hər hansı bir məhsul namizədinin, təsdiq edildiyi təqdirdə, qida allergiyası olan xəstələrin həyatını yaxşılaşdırma qabiliyyəti, habelə Şirkətin biznes strategiyası və məqsədləri ilə bağlı bəyanatlar daxil olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar və təxminlər vədlər və ya zəmanətlər deyil və əhəmiyyətli risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Bu mərhələdə Şirkətin məhsul namizədləri heç bir ölkədə satış üçün icazə almamışdır. Faktiki nəticələrin burada təsvir edilənlərdən və ya proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillər arasında ümumiyyətlə tədqiqat və inkişaf, klinik sınaqlar və əlaqəli tənzimləyici baxışlar və təsdiqlər, habelə Şirkətin büdcə intizamı tədbirlərini uğurla həyata keçirmək qabiliyyəti ilə əlaqəli qeyri-müəyyənliklər daxildir. Faktiki nəticələrin bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərin və qeyri-müəyyənliklərin əlavə siyahısı və təsviri DBV -nin Fransa Autorité des Marchés Financiers (“AMF”) ilə tənzimləyici sənədlərində, DBV -nin ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (“SEC”) ilə sənədlərində və hesabatlarında tapıla bilər. O cümlədən DBV -nin 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Form 10-K üzrə illik hesabatında, 26 mart 2026-cı il tarixində SEC -ə təqdim edilmiş, 30 aprel 2026-cı il tarixində SEC -ə təqdim edilmiş Form 10-K/A üzrə 1 nömrəli Düzəlişlə dəyişdirilmiş, habelə DBV tərəfindən AMF və SEC -ə gələcəkdə təqdim ediləcək sənədlərdə və hesabatlarda. Mövcud və potensial investorlara bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara və təxminlərə həddindən artıq etibar etməmələri tövsiyə olunur, çünki onlar yalnız bu tarixdəki vəziyyəti əks etdirir. Tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, DBV Technologies bu Press-Relizdəki məlumatları yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Viaskin qeydə alınmış ticarət nişanı, EPIT isə DBV Technologies -in ticarət nişanıdır. İnvestor Əlaqələri Üçün Əlaqə: Jonathan Neely DBV Technologies jonathan.neely@dbv-technologies.com Media Əlaqələri Üçün Əlaqə: Brett Whelan DBV Technologies brett.whelan@dbv-technologies.com Əlavə