SAN DİEQO, Kaliforniya, 03 iyun 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sapu Nano və Oncotelic Therapeutics (OTCQB:OTLC) bu gün Sapu003 (Everolimus for Injection) üçün Faza 1b klinik inkişaf proqramının genişləndirildiyini və Global Clinical Trials (GCT) şirkətinin SP-03-B101 Tədqiqatının beynəlxalq icrasına dəstək verən əsas müqaviləli tədqiqat təşkilatı təyin edildiyini elan etdi. Bu elan, tədqiqatın genişləndirilməsini və CRO keçidini dəstəkləyən son tənzimləyici təsdiqlərdən sonra gəlir və Sapu003 klinik proqramının ilkin Avstraliya klinik fəaliyyətindən daha geniş çoxmillətli klinik proqrama keçidində mühüm mərhələni təmsil edir. GCT , beynəlxalq onkologiya təcrübəsi, tənzimləyici imkanlar, əməliyyat icrası, klinik keyfiyyət sistemləri və qlobal logistika infrastrukturunu qiymətləndirən rəqabətli bir qiymətləndirmə prosesindən sonra seçilib. Təyin edildikdən sonra GCT , əsas tənzimləyici müraciətləri vaxtından əvvəl uğurla tamamladı və klinik əməliyyatlara, tənzimləyici koordinasiyaya, sahə aktivləşdirmə fəaliyyətlərinə, tədqiqat məhsulunun logistikasına və tədqiqat idarəetmə funksiyalarına başladı. Bu təyinat, SP-03-B101 tədqiqatının Avstraliya hüdudlarından kənara, Avropaya genişləndirilməsini dəstəkləyir və gələcək çoxmillətli Faza 3 inkişafını dəstəkləmək üçün zəruri klinik, əməliyyat və tənzimləyici infrastrukturun qurulmasında mühüm addımdır. İnkişafın erkən mərhələsində beynəlxalq klinik şəbəkə quraraq, Sapu Nano , davam edən klinik qiymətləndirmənin uğurlu başa çatmasından sonra Sapu003 -ü qlobal qeydiyyat tədqiqatlarına səmərəli şəkildə irəliləmək üçün mövqeləndirməyi hədəfləyir. SP-03-B101, inkişaf etmiş mTOR -həssas bərk şişləri olan xəstələrdə Sapu003 -ün təhlükəsizliyini, tolerantlığını, farmakokinetikasını, farmakodinamikasını və ilkin şiş əleyhinə fəaliyyətini qiymətləndirən açıq etiketli Faza 1b doza artırma tədqiqatıdır. “ Sapu003 , konsepsiyadan formul inkişafına, istehsala, tənzimləyici təsdiqə və klinik qiymətləndirməyə qədər olduqca qısa müddətdə irəliləmişdir,” deyə Dr. Vuong Trieu bildirdi. Vuong Trieu , Baş İcraçı Direktor. “Proqramın Avstraliya hüdudlarından kənara genişləndirilməsi və GCT -nin təyin edilməsi davamlı klinik inkişafı dəstəkləmək üçün zəruri beynəlxalq infrastrukturu təmin edir. İnanırıq ki, bu mərhələlər Sapu003 -ü daha geniş qlobal qiymətləndirmə və gələcək qeydiyyat tədqiqatları üçün mövqeləndirir, eyni zamanda inkişaf etmiş xərçəng xəstələri üçün əlçatanlığı genişləndirir.” Sapu003 , Sapu Nano -nun Deciparticle™ platforma texnologiyasından istifadə edərək hazırlanmış everolimusun xüsusi damardaxili formuludur. Proqram, oral everolimus qəbulu ilə əlaqəli dəyişkən absorbsiya, qida təsirləri və ilk keçid metabolizmi kimi məhdudiyyətləri aradan qaldırmaq, eyni zamanda damardaxili çatdırılma yolu ilə daha proqnozlaşdırıla bilən sistemik dərman təsirini təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Şirkət, GCT vasitəsilə qurulan genişlənmiş beynəlxalq fəaliyyət və inteqrasiya olunmuş klinik əməliyyatlar platformasının Sapu003 proqramı üçün davamlı qeydiyyatı, gələcək sahə genişləndirilməsini və uzunmüddətli qlobal inkişaf məqsədlərini dəstəkləyəcəyini gözləyir. Deciparticle™ haqqında Deciparticle™ , yüksək dərəcədə suda həll olunmayan terapevtikləri damardaxili tətbiq üçün ultra-kiçik nanopartiküllərə formul etmək üçün nəzərdə tutulmuş Oncotelic -in xüsusi nanomedicine platformasıdır. Platforma, çoxsaylı terapevtik siniflər üzrə sulu uyğunluğu, sabitliyi, istehsal qabiliyyətini və translyasiya çevikliyini yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş amfifilik polimer arxitekturalarından istifadə edir. Sapu Nano haqqında Sapu Nano , dərman çatdırılmasını yaxşılaşdırmaq, terapevtik indeksi artırmaq və onkologiyaya əsas diqqət yetirməklə, qurulmuş və yeni terapevtiklər üçün yeni klinik potensialı açmaq üçün növbəti nəsil nanomedicine platformaları inkişaf etdirən bir biotexnologiya şirkətidir. Daha çox məlumat üçün www.sapunano.com saytına daxil olun. Oncotelic Therapeutics, Inc. haqqında Oncotelic Therapeutics, Inc. , onkologiya və immunoterapiya məhsullarının inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli bir biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin missiyası, innovativ, gec mərhələli terapevtik namizədlərlə yüksək qarşılanmayan ehtiyac duyulan xərçəngləri və nadir pediatrik göstəriciləri həll etməkdir. Birbaşa sahib olduğu və inkişaf etdirdiyi dərman boru kəmərinə əlavə olaraq, Oncotelic , 500-dən çox patent müraciəti etmiş və 75 verilmiş patenti olan CEO-su Dr. Vuong Trieu tərəfindən yaradılmış möhkəm ixtiralar portfelindən faydalanır. Şirkət həmçinin, qabaqcıl məlumat analizi və bilik inteqrasiyası vasitəsilə tədqiqatları, biomarker kəşfini və tənzimləyici prosesləri dəstəkləyən xüsusi AI -əsaslı PDAOAI platformasından istifadə edir. Daxili proqramlarından əlavə, Oncotelic , strateji tərəfdaşlıqlar və birgə müəssisələr vasitəsilə seçilmiş dərman namizədlərini lisenziyalaşdırır və birgə inkişaf etdirir. Şirkət hazırda GMP Bio -da 45% paya sahibdir, bu birgə müəssisə Oncotelic -in onkologiya və nadir xəstəlik terapevtiklərindəki mövqeyini daha da gücləndirən tamamlayıcı terapevtik namizədlər boru kəmərini inkişaf etdirir. Daha çox məlumat üçün: www.oncotelic.com Oncotelic Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar haqqında Xəbərdarlıq Qeydi Bu press-reliz, 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdəki tarixi fakt bəyanatlarından başqa bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlikdir və işimiz və gələcək planlarımız haqqında cari gözləntilərə, təxminlərə və proqnozlara əsaslanır. Bəzi hallarda, siz gələcəyə yönəlik bəyanatları “ola bilər,” “olacaq,” “edə bilər,” “etməlidir,” “gözləyir,” “planlaşdırır,” “gözləyir,” “niyyətindədir,” “inanır,” “təxmin edir,” “layihələndirir,” “proqnozlaşdırır,” “potensial,” “davam edir” və oxşar ifadələrlə (bu terminlərin inkarı daxil olmaqla) müəyyən edə bilərsiniz. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar, məhdudiyyət qoyulmadan: PDAC və digər göstəricilərdə OT 101 proqramı üçün planlarımız, vaxt cədvəllərimiz və prioritetlərimiz; potensial biomarker əsaslı inkişaf strategiyaları; cari və ya gələcək klinik öncəsi və klinik tədqiqatların irəliləməsi, əhatə dairəsi, vaxtı və nəticələri; tənzimləyici qarşılıqlı əlaqələr və potensial təsdiqlər; Oncotelic/GMP Bio/Sapu ekosistemində hər hansı bir məhsul namizədinin inkişafı və ya kommersiyalaşdırılması; PDAOAI platformamızın faydalılığı; birgə müəssisələrimiz və ya filiallarımızı əhatə edən gələcək maliyyələşdirmələr, strateji əməliyyatlar və/və ya kütləvi təkliflər; və tarixi fakt olmayan digər bəyanatlar daxildir. Faktiki nəticələr, müxtəlif mühüm amillər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: dərman kəşfi və inkişafının daxili qeyri-müəyyənlikləri; xəstələri qeydiyyata almaq və tədqiqatları gözlənilən vaxt cədvəllərində tamamlamaq qabiliyyətimiz; klinik öncəsi və ya erkən klinik tapıntıların (biomarker assosiasiyaları daxil olmaqla) daha böyük, nəzarətli sınaqlarda təkrarlanacağı; Birləşmiş Ştatlar və digər yurisdiksiyalarda tənzimləyici inkişaflar; rəqabətli inkişaflar; əqli mülkiyyət mühafizəsini əldə etmək və ya saxlamaq qabiliyyətimiz; likvidliyimiz və kapitala çıxışımız; əməkdaşların, təchizatçıların və istehsalçıların performansı; və Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) ilə sənədlərimizdə, o cümlədən ən son Form 10 K və sonrakı dövri hesabatlarımızın “Risk Faktorları” bölməsində təsvir olunan digər risklər nəticəsində bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə danışır və biz qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumat, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən bu cür bəyanatları yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. İnvestor və Media Əlaqə Oncotelic Therapeutics, Inc. İnvestor Əlaqələri ir@oncotelic.com Korporativ Kommunikasiyalar IBN Austin, Texas www.InvestorBrandNetwork.com 512.354.7000 Ofis Editor@InvestorBrandNetwork.com