- Birgə tərəfdaşlıq Alpha Tau -nun yüksək güclü, lokalizə olunmuş alfa-radiasiya texnologiyasından və Tolmar -ın kommersiya liderliyindən istifadə edərək ABŞ -ın uro-onkologiya sahəsini dəyişdirməyi hədəfləyir. - Əməkdaşlıq prostat xərçəngi ni əsas strateji fokus kimi yüksəldir, Tolmar -ın ilkin 15 milyon dollar lıq istehsal investisiyası, səhm başına 11.99 dollar (30 günlük VWAP-a 25% premium) ilə 20 milyon dollar lıq səhm infuziyası və ilk göstərici üçün 161.5 milyon dollar a qədər klinik, tənzimləyici və kommersiya mərhələləri ilə dəstəklənir. - Müqavilə Tolmar -a prostat xərçəngi üçün ABŞ -da eksklüziv kommersiyalaşdırma hüquqları verir, əlavə ödənişlər müqabilində sidik kisəsi xərçəngi nə genişlənmə imkanı ilə. - Alpha Tau , Tolmar -ın kommersiyalaşdırması üçün Alpha DaRT istehsal edəcək və müəyyən düzəlişlərə əsasən, irəli xalis satış qiymətinin 60% -i ilə Tolmar -a satılacaq. QÜDS və DUBLİN , 2026-cı il 3 iyun (GLOBE NEWSWIRE) -- Alpha Tau Medical Ltd. (Nasdaq: DRTS, DRTSW), innovativ alfa-radiasiya xərçəng terapiyası Alpha DaRT® -ın tərtibatçısı və ABŞ -ın urologiya, onkologiya, endokrinologiya və pediatrik endokrinologiya bazarlarında ən güclü kommersiya oyunçularından biri olan Tolmar International Ltd. , bu gün ABŞ -da prostat xərçəngi nin müalicəsi üçün Alpha DaRT -ı inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün strateji əməkdaşlıq müqaviləsi elan etdilər. Amerika Xərçəng Cəmiyyəti nin məlumatına görə, prostat xərçəngi Amerika kişilərində ağciyər xərçəngindən sonra ikinci ən çox xərçəng ölümünə səbəb olan xəstəlikdir, bu il 330.000 -dən çox yeni hal gözlənilir və hər 44 kişidən 1 -i bu xəstəlikdən ölür. Radikal prostatektomiya keçirən kişilərin yarısından çoxu erektil disfunksiya və sidik qaçırma kimi uzunmüddətli ağırlaşmalar yaşayır ki, bu da belə əməliyyatlardan potensial olaraq qaçmağa imkan verən yeni alternativlərə ehtiyacı vurğulayır. Əməkdaşlıq vasitəsilə Tolmar , Əməkdaşlıq Müqaviləsinin şərtlərinə uyğun olaraq, ilk kommersiya satışından etibarən 20 il müddətinə ABŞ -da prostat xərçəngi göstəriciləri üçün Alpha DaRT -ı kommersiyalaşdırmaq üçün eksklüziv hüquqlara sahib olacaqdır. Tolmar həmçinin müəyyən klinik meyarlara nail olunduqda ABŞ -da sidik kisəsi xərçəngi sahəsində kommersiya fəaliyyətini genişləndirmək üçün istifadə edilə bilən bir seçimə malikdir. Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) bərk şişlərin müalicəsində bir paradiqma dəyişikliyini təmsil edir. Ənənəvi radiasiya terapiyaları effektivlik və fokuslanmış hədəfli çatdırılma məhdudiyyətləri ilə üzləşsə də, Alpha DaRT yüksək enerji və qısa diffuziya ilə alfa hissəcikləri buraxan geri çəkilən radioizotoplar vasitəsilə birbaşa şişin içərisinə yüksək güclü və konformal terapiya çatdırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Buna görə də Alpha DaRT xərçəng hüceyrələrini dəqiqliklə məhv etmək və ətrafdakı sağlam toxumaları qorumaq potensialına malikdir, xəstələrə həyat keyfiyyətlərini maksimum dərəcədə artırmaq üçün yeni və yüksək lokalizə olunmuş müalicə üsulu təklif edir. Alpha Tau -nun Baş İcraçı Direktoru Uzi Sofer qeyd etdi: “ Prostat xərçəngi ilə bağlı klinik tədqiqatımız artıq yaxşı irəliləyir, İsrail də xəstələr müalicə olunub və ABŞ sınağı üçün FDA -dan IDE təmin edilib. Bu bazarı dərindən anlayan aparıcı kommersiya lideri olan Tolmar ilə işləmək, təkcə bu ilk uroloji göstəricidə ildə on minlərlə xəstəyə çatmaq potensialına malik həyati bir kanalı açır. Glioblastoma , mədəaltı vəzi xərçəngi və skuamöz hüceyrəli karsinoma üzrə indiyə qədərki əsas klinik proqramlarımızla yanaşı, prostat xərçəngi nə genişlənmək platforma texnologiyamızın əhatə dairəsini eksponensial olaraq genişləndirməyə imkan verir və bir çox onkoloji şəraitdə innovativ terapiyaları inkişaf etdirmək öhdəliyimizi gücləndirir. Bu tərəfdaşlıq həmçinin ABŞ -dakı istehsal gücümüzün əlavə genişlənməsinə təkan verəcək, bu əsaslı elmi xəstələrə mümkün qədər tez çatdırmaq öhdəliyimizi irəli aparacaq.” Tolmar -ın Baş İcraçı Direktoru Anil D’Souza dedi: “ Alpha DaRT onkologiyada əhəmiyyətli bir irəliləyişi təmsil edir, prostat xərçəngi ilə üzləşən xəstələr üçün əhəmiyyətli bir fərq yaratmaq potensialına malikdir. Yenilikçi elmi Tolmar -ın sübut edilmiş imkanları və təminatçıları dəstəkləməkdə dərin təcrübəsi ilə birləşdirərək, biz xəstələr və onlara qulluq edən klinisyenlər üçün yeni müalicə variantlarına çıxışı genişləndirməyə fokuslanmışıq. Alpha Tau ilə bağlı geniş araşdırmalarımız boyunca, Uzi və Alpha Tau rəhbərliyinin istedadından, bu unikal terapiyanın istehsaldan təchizat zəncirinə və klinik şəraitə qədər bütün aspektlərini strateji şəkildə düşünmələrindən daim təsirləndik, çünki texnologiyanın vədindən, bazar imkanlarından və kommersiya perspektivlərindən getdikcə daha çox əmin olduq. Birlikdə, onun inkişafını sürətləndirmək və bu terapiyanı ABŞ -dakı xəstələrə mümkün qədər səmərəli şəkildə çatdırmaq üçün səfərbər olmuşuq.” Tolmar -ın Baş Tibb Direktoru Anjan Chatterjee, MD, MPH, MBA əlavə etdi: “Klinik perspektivdən, Alpha DaRT -ın lokalizə olunmuş hərəkət mexanizmi uroloji onkologiya üçün inanılmaz dərəcədə ümidvericidir. Prostat xərçəngi ni müalicə edən klinisyenlər üçün, güclü alfa-radiasiyanı dəqiq şəkildə şişə çatdırmaqla yanaşı, yaxınlıqdakı sağlam toxumalara radiasiya nəticəsində yaranan zərəri (hədəfdən kənar fəaliyyət) minimuma endirmək, qarşılanmamış dərin tibbi ehtiyacı aradan qaldıra bilər. Biz Alpha Tau -nun tibbi komandası ilə əməkdaşlıq etməyə, ABŞ -ın klinik inkişaf proqramını irəli aparmağa və bu həlli onkologiya icmasındakı xəstələrə və onların həkimlərinə çatdırmağa can atırıq.” Alpha Tau -nun Baş Maliyyə Direktoru Raphi Levy şərh etdi: “Biz bu əməkdaşlığın potensialından çox həyəcanlıyıq. Biz uzun müddətdir ki, prostat xərçəngi bazarı nı cəlbedici hesab edirik və digər xərçəng növlərinə də diqqət yetirdiyimiz üçün, Tolmar -ın bu sektordakı fokusundan və dərin sənaye təcrübəsindən böyük fayda əldə edəcəyik və çox ehtiyac duyulan bir terapiyanı problemsiz və inteqrasiya olunmuş şəkildə təqdim etmək üçün əla mövqedə olacağıq. Bu anı yaşamaq üçün Tolmar ilə işləmək xoş idi, baxmayaraq ki, işin hələ yeni başladığını bilirik.” Əməkdaşlığın Əsas Şərtləri Tolmar , Əməkdaşlıq Müqaviləsinin şərtlərinə uyğun olaraq, ilk kommersiya satışından etibarən 20 il müddətinə ABŞ -da prostat xərçəngi göstəriciləri üçün Alpha DaRT -ı kommersiyalaşdırmaq üçün eksklüziv hüquqlara sahib olacaqdır. Tolmar həmçinin müəyyən klinik meyarlara nail olunduqda ABŞ -da sidik kisəsi xərçəngi nin kommersiyalaşdırılmasını əhatə etmək üçün müqaviləni genişləndirmək üçün bir seçimə malikdir. Alpha Tau , Tolmar ilə sıx əməkdaşlıq edərək və əməkdaşlıq müqaviləsi çərçivəsində birgə idarəetməyə tabe olaraq, bu göstəricilər üçün Alpha DaRT -ın klinik inkişafına rəhbərlik edəcəkdir. Alpha Tau məhsulun istehsalı və təchizatına cavabdeh olacaq, Tolmar isə ABŞ -da qiymətqoyma, müştəri ilə əlaqələr və satış icrası daxil olmaqla kommersiyalaşdırma üzərində tam məsuliyyət və nəzarətə sahib olacaqdır. Tolmar -a təchizat qiyməti xalis satışların faizinə əsaslanır (Təchizat Müqaviləsində müəyyən edilmiş müəyyən düzəlişlərə əsasən 60% olaraq təyin edilmişdir). Bağlanışda Tolmar , müqavilə imzalanmadan əvvəlki 30 ticarət gününün həcm-ağırlıqlı orta qiymətinə (VWAP) 25% premiumla, səhm başına 11.99 dollar dan Alpha Tau -ya 20 milyon dollar lıq səhm investisiyası edəcək və ABŞ -da yeni Alpha DaRT istehsal müəssisəsinin tikintisi üçün 15 milyon dollar ödəyəcək. Gələcək klinik inkişaf və ABŞ tənzimləyici təsdiq işləri üçün də müəyyən ödənişlər razılaşdırılmışdır ki, bu da ilkin göstərici üçün inkişaf və tənzimləyici mərhələ ödənişləri olaraq 96.5 milyon dollar a qədər və müəyyən mərhələlərə nail olunduqda 65 milyon dollar a qədər kommersiya mərhələ ödənişləri təşkil edir. Əgər Tolmar ABŞ -ın sidik kisəsi xərçəngi seçimindən istifadə edərsə, Tolmar o zamankı 30 ticarət gününün VWAP -ına 25% premiumla əlavə 5 milyon dollar investisiya edəcək və genişləndirilmiş istehsal gücü üçün əlavə 5 milyon dollar ödəyəcək, həmçinin tərəflər tərəfindən birgə həyata keçiriləcək ilk sidik kisəsi xərçəngi göstəricisi üçün gələcək klinik inkişaf və ABŞ tənzimləyici təsdiq işləri üçün 96.5 milyon dollar a qədər oxşar ödənişlər edəcəkdir. Müqavilənin şərtlərinə əsasən, Tolmar , müqavilə ilə əhatə olunan ABŞ -ın uroloji xərçəngləri üçün yeni Alpha Tau məhsulları üzrə ilk danışıq hüququna, həmçinin Əməkdaşlıq Müqaviləsində göstərilən müəyyən əlavə məhsullar və coğrafi imkanlar üçün ilk danışıq hüququna malikdir. Alpha Tau , ABŞ -da prostat və sidik kisəsi bazarlarından kənarda Alpha DaRT -a dair bütün hüquqları, həmçinin ABŞ -dan kənarda bütün qlobal hüquqları özündə saxlayır. Alpha Tau Medical Ltd. haqqında. 2016-cı ildə qurulan Alpha Tau , bərk şişlərin müalicəsi üçün Alpha DaRT -ın tədqiqatı, inkişafı və potensial kommersiyalaşdırılmasına fokuslanan İsrail onkologiya terapevtik şirkətidir. Texnologiya ilkin olaraq Tel Aviv Universiteti ndən Prof. Itzhak Kelson və Prof. Yona Keisari tərəfindən inkişaf etdirilmişdir. Tolmar haqqında 2007-ci ildə qurulan Tolmar , urologiya, onkologiya, endokrinologiya və pediatrik endokrinologiyada qarşılanmamış ehtiyacları aradan qaldıran məhsulların inkişafına və kommersiyalaşdırılmasına fokuslanan ixtisaslaşmış əczaçılıq şirkətidir. Xəstə baxımını inkişaf etdirmək və nəticələri yaxşılaşdırmaq ehtirası ilə hərəkət edən Tolmar , yüksək keyfiyyətli, sübuta əsaslanan qayğı göstərmək üçün səhiyyə təminatçılarını təhsil, alətlər və terapiyalarla dəstəkləməyə sadiqdir. Hesabatlılıq, etik davranış, davamlı təkmilləşdirmə və insanlara dərin bağlılıq kimi əsas dəyərlərə əsaslanaraq, Tolmar innovasiya və tərəfdaşlığa proaktiv və çevik yanaşma ilə fəaliyyət göstərir. Bu günə qədər şirkət əsas terapevtik sahələrində beş Yeni Dərman Tətbiqi (NDAs) və 17 Qısaldılmış Yeni Dərman Tətbiqi (ANDAs) ilə dəstəklənən 22 bazara çıxarılmış məhsul istehsal etmişdir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz 1995-ci il tarixli Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar”ı əhatə edir. Burada istifadə edildikdə, “gözləmək”, “olacaq”, “planlaşdırmaq”, “ola bilər”, “davam etmək” və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bundan əlavə, Alpha DaRT müalicəsinə, o cümlədən mümkünlüyünə və bazara çıxma prosesinə, digər gözləntilərə, inanclara, planlara, o cümlədən klinik sınaqlara, tənzimləyici təsdiqlərə və bazara girişə aid hər hansı bəyanatlar və ya məlumatlar gələcəyə yönəlikdir. Bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar Alpha Tau -nun mövcud gözləntilərinə və müxtəlif fərziyyələrinə əsaslanır. Alpha Tau öz gözləntiləri və inancları üçün əsaslı bir zəmin olduğuna inanır, lakin onlar mahiyyətcə qeyri-müəyyəndir. Alpha Tau öz gözləntilərini reallaşdıra bilməz və inancları doğru çıxmaya bilər. Faktiki nəticələr müxtəlif vacib amillər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: (i) Alpha Tau -nun Alpha DaRT texnologiyası və ya gələcək məhsulları və ya məhsul namizədləri üçün tənzimləyici təsdiq almaq qabiliyyəti; (ii) Alpha Tau -nun məhdud əməliyyat tarixi; (iii) Alpha Tau -nun indiyə qədər əhəmiyyətli itkilərə məruz qalması; (iv) Alpha Tau -nun əlavə maliyyələşdirməyə ehtiyacı və lazım olduqda kapital toplamaq qabiliyyəti; (v) Alpha Tau -nun tibbi cihaz kəşfi və inkişafında məhdud təcrübəsi; (vi) Alpha Tau -nun Alpha DaRT texnologiyasının uğurundan və kommersiyalaşdırılmasından asılılığı; (vii) Alpha Tau -nun klinik tədqiqatlarından əldə edilən ilkin məlumatların yekun tədqiqat nəticələrini proqnozlaşdıra bilməməsi; (viii) Alpha Tau -nun erkən klinik tədqiqatlarının və ya preklinik tədqiqatlarının gələcək klinik tədqiqatları proqnozlaşdıra bilməməsi; (ix) Alpha Tau -nun klinik sınaqlarına xəstələri cəlb etmək qabiliyyəti; (x) Alpha Tau -nun Alpha DaRT texnologiyası və ya gələcək məhsulları və ya məhsul namizədləri tərəfindən yaranan arzuolunmaz yan təsirlər; (xi) Alpha Tau -nun patent pozuntusu iddialarına məruz qalması; (xii) Alpha Tau -nun ona tətbiq olunan geniş qaydalara riayət etmək qabiliyyəti; (xiii) Nasdaq -ın siyahıyaalma standartlarına cavab vermək qabiliyyəti; (xiv) ictimai şirkət olmaqla bağlı xərclər; (xv) tətbiq olunan qanunlarda və ya qaydalarda dəyişikliklər; və Alpha Tau -nun “Risk Faktorları” başlığı altında müzakirə olunan digər vacib amillər nəticəsində bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda təsvir edilənlərdən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər.