ABŞ FDA tibbi cihaz istehsalçısı Medline -a (MDLN.O) istehsal keyfiyyəti standartlarını pozduğuna görə xəbərdarlıq məktubu göndərib ki, bu da iki ay ərzində şirkətə qarşı ikinci belə addımdır. Qida və Dərman Administrasiyası 28 may tarixli məktubunda bildirib ki, şirkət hazır dərman məhsullarında mikrob çirklənməsi hallarını hərtərəfli araşdırmayıb və qeyri-adekvat təmizləmə təcrübələrini də qeyd edib. Bu, aprel ayında FDA -nın Medline -ın ürək prosedurlarında istifadə olunan şprislərindəki qüsurları qeyd edən və problemlər həll edilməzsə, icra tədbirləri barədə xəbərdarlıq edən məktubundan sonra baş verib. Medline Reuters -in şərh sorğusuna dərhal cavab verməyib. Son məktubunda FDA bildirib ki, Medline -ın çirklənmiş nümunələrlə bağlı araşdırması qeyri-adekvat olub və şirkəti əvvəlki düzəldici tədbirlərin niyə uğursuz olduğunu izah etməməkdə günahlandırıb, belə çatışmazlıqların xəstə təhlükəsizliyi üçün risk yarada biləcəyi barədə xəbərdarlıq edib. FDA Medline -a istehsal proseslərində, avadanlıqlarında və obyektlərində bütün çirklənmə təhlükələrinin müstəqil risk qiymətləndirməsini, habelə bərpa planını və vaxt cədvəllərini təqdim etməyi tapşırıb. Tənzimləyici bildirib ki, Medline -ın istehsal operatorları təmizləmə və dezinfeksiya prosedurlarından müntəzəm olaraq kənara çıxıblar və şirkətin şəbəkəsindəki digər obyektlərdə də istehsal çatışmazlıqlarını qeyd ediblər. Əlavə edib ki, “bir neçə yerdə təkrarlanan uğursuzluqlar” qeyri-adekvat idarəetmə nəzarətini və idarəetməni nümayiş etdirir və şirkətin FDA tələblərinə uyğunluğunu təmin etmək üçün əməliyyatlarını qiymətləndirməli olduğunu bildirib. FDA bildirib ki, bu məsələnin həll edilməməsi tənzimləyici və ya hüquqi tədbirlərə səbəb ola bilər. Şirkət məktubu aldıqdan sonra 15 gün ərzində cavab verməlidir.