Otsuka Pharmaceutical (4578.T) cümə axşamı bildirdi ki, son mərhələ tədqiqatında olan dərmanı, orqana təsir edən bir növ otoimmün xəstəliyi olan xəstələrdə 12 ay ərzində böyrək funksiyasını qoruyub. Voyxact markası ilə tanınan dərman, noyabr ayında böyrəklərdə iltihaba səbəb olan və nəticədə orqanın çatışmazlığına gətirib çıxara bilən ilkin immunoqlobulin A nefropatiyası olan xəstələrdə proteinuriyanı azaltmaq üçün təsdiqlənib. 320 iştirakçının cəlb olunduğu tədqiqatda, dərmanı qəbul edən şəxslərdə böyrək funksiyasında artım müşahidə olunub. Bu, böyrəklərin toksinləri nə qədər yaxşı süzdüyünü göstərən təxmini qlomerulyar filtrasiya sürəti ( eGFR ) ilə ölçülüb, plasebo qəbul edən xəstələrdə isə azalma qeydə alınıb. Nəticələr müalicə faydasını göstərərək, dərmanın IgA nefropatiyası olan xəstələrdə böyrək funksiyasının itirilməsini yavaşlatmağa kömək edə biləcəyinə dair ilkin sübutlar təqdim etdi. IgAN , immunoqlobulin A adlanan bir növ antikorların böyrəklərdə toplanması nəticəsində yaranır, bu da iltihaba səbəb olur, toxumalara zərər verir və qan ilə zülalın sidiyə keçməsinə yol açır. Şirkət, son mərhələ tədqiqatından 24 aylıq məlumatları iki ay ərzində gözləyir, baş tibb işçisi John Kraus Reuters -ə bildirib. "Bu müddət ərzində eGFR -nin sabitliyi inanılmaz dərəcədə həvəsləndiricidir. Və bu, proteinuriyada gördüyümüz azalmanın, həqiqətən də, sibeprenlimab -a təsadüfi seçilmiş xəstələrin böyrək funksiyasını qorumağa və ya saxlamağa çevrildiyini nümayiş etdirir," Kraus dedi. Voyxact , hər dörd həftədən bir, ya baxıcı tərəfindən, ya da xəstənin özü tərəfindən tətbiq edilmək üçün nəzərdə tutulmuş monoklonal antikordur, evdə rahatlıq imkanı təmin edir. Şirkət, eyni sınaqdan əldə edilmiş 24 aylıq məlumatlara əsaslanaraq dərman üçün ənənəvi təsdiq almaq üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsi nə (FDA) davamlı müraciətə başlayıb. Vera Therapeutics (VERA.O) və Vertex Pharmaceuticals (VRTX.O) daxil olmaqla digər şirkətlər də IgAN üçün dərmanlar hazırlayırlar.