PEKİN , 05 iyun 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xərçəng və autoimmun xəstəliklərin müalicəsinə fokuslanan aparıcı biofarmasevtik şirkət InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428) bu gün elan etdi ki, onun yeni BTK inhibitoru orelabrutinib preparatının sistemik qırmızı qurd eşşəyi (SLE) üçün IIb Faza tədqiqatının nəticələri Londonda keçirilən EULAR 2026 Avropa Revmatologiya Konqresi ndə təqdim edilib. SLE üçün orelabrutinib -in IIb Faza klinik tədqiqatı ilkin və ikinci dərəcəli son nöqtələrə çatdı və orelabrutinib -i SLE üçün II Faza klinik sınaqda əhəmiyyətli effektivlik nümayiş etdirən ilk BTK inhibitoru etdi. Tədqiqat həmçinin göstərdi ki, orelabrutinib xəstəlik aktivliyini və qlükokortikoid (GC) dozasını əhəmiyyətli dərəcədə azalda bilər və SLE residivinin gecikməsinə və biomarkerlərin yaxşılaşmasına doğru əlverişli bir tendensiya nümayiş etdirdi. Orelabrutinib SLE olan iştirakçılarda təhlükəsiz və yaxşı tolere edildi. Poster Təqdimatı Bruton tirozin kinazın (BTK) yüksək selektiv inhibitoru olan Orelabrutinib , sistemik qırmızı qurd eşşəyi (SLE) müalicəsi üçün: randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli, IIb faza tədqiqatının nəticələri Xülasə Nömrəsi: 2253 Tədqiqat orta və ağır SLE olan xəstələrdə orelabrutinib -in effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirməyi hədəfləyirdi. Ümumilikdə 187 xəstə qeydiyyata alındı və üç qrupa (1:1:1) randomizə edildi: orelabrutinib 75 mq gündə bir dəfə (QD), orelabrutinib 50 mq QD və plasebo. Bu tədqiqatın əsas son nöqtəsi 48-ci həftədə SLE Cavab İndeksi-4 (SRI-4) cavab dərəcəsi idi. İkinci dərəcəli son nöqtələr 48-ci həftədə SLE Cavab İndeksi-6 (SRI-6) və British Isles Lupus Assessment Group (BILAG 2004) əsaslı Kompozit Lupus Qiymətləndirməsi (BICLA) cavabı idi. SRI-4 və BICLA SLE randomizə edilmiş nəzarətli sınaqlarda ən çox yayılmış əsas son nöqtələrdir. Ciddi steroid-azaltma tələbləri altında, orelabrutinib 75 mq gündə bir dəfə (QD) 48-ci həftədə plasebo ilə müqayisədə SLE Cavab İndeksi-4 (SRI-4) dərəcəsində statistik cəhətdən əhəmiyyətli yaxşılaşma əldə etdi ( 57.1% vs. 34.4% , p = 0.01 plasebo ilə müqayisədə), əsas son nöqtəyə çatdı. 48-ci həftədə orelabrutinib 75 mq QD qrupu plasebo qrupu ilə müqayisədə daha yüksək SRI-6 və BICLA cavab dərəcələri nümayiş etdirdi (p 0.05 ), ikinci dərəcəli son nöqtələrə çatdı. Qeyd edək ki, 75 mq qrupundakı xəstələrin 71.1% -i steroidin ≤7.5 mq -a qədər azaldılmasına nail oldu, plasebo qrupunda isə bu rəqəm 43.6% idi. 48 həftə ərzində orta kumulyativ kortikosteroid təsiri 75 mq QD qrupunda plaseboya nisbətən 301.0 mq azaldıldı. Orelabrutinib təhlükəsiz və yaxşı tolere edildi. TEAE -lərin ümumi təhlükəsizlik profili əvvəlki tədqiqatlarla uyğun idi və yeni təhlükəsizlik siqnalları müəyyən edilmədi. Hal-hazırda, Şirkət SLE müalicəsi üçün orelabrutinib -in qeydiyyatdan keçməsi üçün III Faza klinik sınağının xəstə qeydiyyatını sürətləndirir. InnoCare Pharma haqqında InnoCare (SSE: 688428; HKEX: 09969) dünya üzrə tibbi ehtiyacları ödənilməmiş iki terapevtik sahə olan xərçəng və autoimmun xəstəliklərin müalicəsi üçün innovativ dərmanların kəşf edilməsi, inkişaf etdirilməsi və kommersiyalaşdırılmasına sadiq olan kommersiya mərhələsində olan bir biofarmasevtik şirkətdir. InnoCare dərman kəşfi üçün hərtərəfli innovasiya platformaları qurmuşdur. Bu günə qədər Şirkət üç təsdiq edilmiş dərman ( orelabrutinib , tafasitamab və zurletrectinib ), klinik inkişafda olan ondan çox innovativ dərman namizədi və preklinik mərhələlərdə olan bir çox proqramdan ibarət möhkəm bir məhsul boru kəməri inkişaf etdirmişdir. InnoCare -in Pekin , Nankin , Şanxay , Quançjou , Honq Konq və Amerika Birləşmiş Ştatları nda filialları var. InnoCare haqqında daha çox məlumat üçün lütfən https://www.innocarepharma.com/en səhifəsinə daxil olun və LinkedIn -də bizi izləyin. InnoCare Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu hesabat bəzi gələcəyə yönəlik bəyanatların açıqlamasını ehtiva edir. Faktiki bəyanatlar istisna olmaqla, bütün digər bəyanatlar gələcəkdə baş verəcək və ya baş verə biləcək niyyətlərimiz, planlarımız, inanclarımız və ya gözləntilərimiz haqqında gələcəyə yönəlik bəyanatlar kimi qəbul edilə bilər. Bu cür bəyanatlar rəhbərliyimizin tarixi tendensiyalar, mövcud şərtlər, gözlənilən gələcək inkişaf və digər əlaqəli faktorlar haqqında təcrübəsi və biliklərinə əsaslanaraq etdiyi fərziyyələr və qiymətləndirmələrdir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanat gələcək performansa zəmanət vermir və faktiki nəticələr, inkişaf və iş qərarları gələcəyə yönəlik bəyanatın gözləntilərinə uyğun gəlməyə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlarımız həmçinin qısa və uzunmüddətli performansımıza təsir edə biləcək çoxsaylı risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Əlaqə Media Chunhua Lu 86-10-66609879 chunhua.lu@innocarepharma.com İnvestorlar 86-10-66609999 ir@innocarepharma.com