ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT) səhmləri cümə axşamı günü şirkətin LOTIS-5 tədqiqatında yüksək ciddi və 5-ci dərəcəli əlavə təsirlərin olduğunu bildirməsi və bu fayda-risk profilini FDA ilə müzakirə edəcəyini açıqlamasından sonra aşağı düşüb. ADC Therapeutics , ZYNLONTA -nın rituximab ilə birlikdə istifadə edildiyi 3-cü Faza LOTIS-5 təsdiqləyici tədqiqatının əsas nəticələrini paylaşıb. Tədqiqat, residivləşmiş və ya refrakter diffuz böyük B-hüceyrəli limfoma ( DLBCL ) olan xəstələrdə xəstəliksiz sağ qalmağın əsas son nöqtəsinə çatıb. Kombinasiya, nəzarət rejimi ilə müqayisədə daha yüksək tam cavab dərəcələri və daha uzun tam cavab müddətləri təmin edərkən, ümumi sağ qalmaya heç bir zərərli təsir göstərməyib. ZYNLONTA plus rituximab ilə müalicə olunan xəstələrdə orta xəstəliksiz sağ qalma müddəti 6.1 ay, R-GemOx alanlarda isə 4.7 ay olub. Ümumi sağ qalma nəticələri ZYNLONTA əsaslı rejimin nəzarət qoluna nisbətən heç bir mənfi təsir göstərmədiyini nümayiş etdirib. Şirkət qeyd edib ki, ümumi sağ qalma analizinə nəzarət qrupundakı xəstələr arasında yeni anti-limfoma müalicələrinə daha erkən başlanılması və daha yüksək keçid dərəcəsi təsir edib. Incyte Tədqiqatı Limfoma Dərman Kombinasiyasının Aqressiv Qan Xərçəngini Yavaşlatdığını Göstərir Əlavə effektivlik ölçüləri də tədqiq olunan kombinasiyanın lehinə olub. Ümumi cavab dərəcəsi ZYNLONTA plus rituximab ilə 58.1%-ə, R-GemOx üçün isə 45.2%-ə çatıb. Tam cavab dərəcələri müvafiq olaraq 39.5% və 26.7% olub. ZYNLONTA rejimi alan xəstələr də daha uzun müddətli cavablar yaşayıblar. Orta cavab müddəti 9.2 ay, nəzarət qolunda isə 7.7 ay olub. Tam cavabın orta müddəti 16.8 ay, nəzarət qolunda isə 12.3 ay olub. Tam cavab əldə edən xəstələr arasında 48.5% 24 ayda tam remissiyada qalıb, R-GemOx qolunda isə bu rəqəm 16.7% olub. Hematoloji əlavə təsirlər nəzarət qolunda daha tez-tez, infeksiyalar, hepatotoksisite və ödem və ya effuziya isə ZYNLONTA qolunda daha tez-tez müşahidə edilib. Ciddi əlavə təsirlər, əlavə təsirlər səbəbindən müalicənin dayandırılması və 5-ci dərəcəli hadisələr ZYNLONTA qrupunda daha yüksək olub. ADC Therapeutics qeyd edib ki, sınaq qolunda 5-ci dərəcəli müalicə zamanı yaranan əlavə təsirlərin əksəriyyəti 75 yaş və yuxarı xəstələrdə baş verib. ADC Therapeutics -in Baş Tibb İşçisi Mohamed Zaki deyib: “ LOTIS-5 -dən alınan bu əsas nəticələrə əsaslanaraq, ZYNLONTA plus rituximab kombinasiyası üçün ABŞ FDA ilə növbəti addımları müzakirə etməyi səbirsizliklə gözləyirik. Avqust ayında s- sBLA görüşü keçirməyi planlaşdırırıq və 2026-cı ilin dördüncü rübündə planlaşdırılan s- sBLA təqdimatı üçün hazırlaşırıq.” Bundan əlavə, şirkət dəyəri maksimuma çatdıran alternativləri qiymətləndirməyə davam edəcək. Yanvar ayında Genmab A/S (NASDAQ:GMAB) DLBCL üçün epcoritamabın 3-cü Faza EPCORE DLBCL-1 tədqiqatının əsas nəticələrini açıqlayıb. Tədqiqat 0.96 HR ümumi sağ qalma (OS) nümayiş etdirib ki, bu da statistik əhəmiyyətə çatmayıb. ADCT Səhm Qiyməti Fəaliyyəti: Benzinga Pro -ya görə, ADC Therapeutics səhmləri cümə axşamı günü bazarqabağı ticarətdə 49.68% azalaraq 1.55 dollara düşüb. Elon Musk -ın SpaceX -i Tarixi IPO -ya Tələbat Artdıqca Əlavə 11.25 Milyard Dollar Artım Əldə Edə Bilər: Budur Necə