Müstəqil nəzərdən keçirmədən sonra, tədqiqat planlaşdırıldığı kimi davam edir və qeydiyyatın 2026-cı ildə tamamlanması gözlənilir. Seul, Cənubi Koreya və Fort Li, Nyu-Cersi , 5 iyun 2026 /PRNewswire/ -- Mezzion Pharma Co., Ltd. (KOSDAQ: 140410) bu gün Fontan dövranı ilə tək mədəcik ürək xəstəliyi üçün tədqiqat terapiyası olan udenafil -i qiymətləndirən davam edən qlobal təsdiqedici Faza 3 FUEL-2 tədqiqatının planlaşdırılmış müstəqil, kor statistik nəzərdən keçirməsinin nəticələrini elan etdi. Planlaşdırılan tədqiqat populyasiyasının 50%-i tədqiqatın 26 həftəlik müalicə müddətini tamamladıqdan sonra, tədqiqatın planlaşdırılan statistik fərziyyələrini qorumaq üçün nümunə ölçüsünün artırılmasının tələb olunub-olunmadığını müəyyən etmək üçün müstəqil qiymətləndirmə aparıldı. Müstəqil nəzərdən keçirmə nümunə ölçüsünün artırılmasına ehtiyac olmadığını müəyyən etdi və tədqiqatın 436 xəstənin qeydiyyatı ilə planlaşdırıldığı kimi davam etməsini tövsiyə etdi. Bundan əlavə, tədqiqat dizaynına, əsas son nöqtəyə, statistik analiz planına və ya proqnozlaşdırılan tədqiqat cədvəllərinə heç bir dəyişiklik tövsiyə edilmədi. Mezzion Pharma -nın sədri və baş icraçı direktoru Dean Park , “Bu müstəqil nəzərdən keçirmənin uğurlu tamamlanmasının FUEL-2 proqramı üçün mühüm bir mərhələ olduğuna inanırıq” dedi. “Biz udenafil -in Fontan dövranı ilə tək mədəcik ürək xəstəliyi olan xəstələr üçün xüsusi olaraq göstərilən ilk təsdiqlənmiş terapiya olmasına doğru irəliləməyə diqqət yetirməyə davam edirik.” Mezzion Pharma indi əsas məlumatlardan əvvəl bütün əsas planlaşdırılmış statistik nəzərdən keçirmə mərhələlərini tamamlamışdır. Fontan dövranı ilə tək mədəcik ürək xəstəliyi, əhəmiyyətli uzunmüddətli ağırlaşmalarla əlaqəli nadir və ciddi anadangəlmə ürək xəstəliyi formasıdır. Cərrahi qayğıda irəliləyişlərə baxmayaraq, hazırda tibbi ehtiyacı ödənilməyən bu nadir xəstəlik üçün xüsusi olaraq göstərilən heç bir təsdiqlənmiş terapiya yoxdur. Mezzion Pharma haqqında Mezzion Pharma Co., Ltd. (KOSDAQ: 140410) nadir ürək-damar və böyrək xəstəlikləri üçün terapiyaların inkişafına yönəlmiş gec mərhələli bir biofarmasevtik şirkətdir. Onun əsas proqramı, udenafil , Fontan dövranı olan xəstələr üçün potensial ilk terapiya kimi inkişaf etdirilir. Udenafil tədqiqat məhsuludur və heç bir tənzimləyici orqan tərəfindən təsdiqlənməmişdir. Mezzion , ABŞ əməliyyatlarını tamamilə ona məxsus törəmə şirkəti olan Mezzion Pharmaceuticals, Inc. vasitəsilə həyata keçirir. Daha çox məlumat üçün mezzion.com və ya FUEL2Study.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz gələcək hadisələr və Mezzion Pharma -nın gələcək performansı ilə bağlı, o cümlədən klinik inkişaf cədvəlləri, tənzimləyici fəaliyyətlər, udenafil -in potensial təsdiqi və gözlənilən tədqiqat nəticələri ilə bağlı gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Faktiki nəticələr bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Mezzion , tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini götürmür. Media Əlaqələri: John Presser , EVP, CBO: [email protected] Sung-Il Noh , CFO: [email protected] MƏNBƏ Mezzion Pharma Co., Ltd.