Bütün tədqiqat populyasiyasından (n=214) Faza 4 ELEVATE-PD aralıq məlumatları, bütün əvvəlki müalicə qruplarında CREXONT -un klinik cəhətdən əhəmiyyətli, ardıcıl faydalarını göstərməyə davam edir. CREXONT® -a keçdikdən sonra gündəlik “Good On” vaxtında əhəmiyyətli artımlar, “Off” vaxtında azalmalar və motor funksiyasında əhəmiyyətli yaxşılaşmalar müşahidə edildi. RYTARY® -dən CREXONT® -a keçən xəstələr gündəlik əlavə 3.03 saat “Good On” vaxtı qazandılar və fasiləsiz “Good On” intervallarının müddətini demək olar ki, ikiqat artırdılar ki, bu da simptom nəzarətinin daha uzun, fasiləsiz dövrlərinə imkan verdi. BRIDGEWATER, N.J. , 2026-cı il iyunun 5-i ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Amneal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMRX ) (“Amneal” və ya “Şirkət”), bu gün 2026-cı il iyunun 5-də Advanced Therapeutics in Movement & Related Disorders® (ATRMD) 2026 Konqresi ndə təqdim edilən davam edən Faza 4 ELEVATE-PD tədqiqatından yeni müsbət aralıq nəticələrini açıqladı. Altı həftəlik müalicədən sonra qiymətləndirilən bütün tədqiqat populyasiyası (n=214), xəstələrin dərhal təsirli karbidopa/levodopa (IR CD/LD), IR CD/LD plus COMT inhibitoru, və ya RYTARY® (karbidopa və levodopa) uzadılmış təsirli kapsullardan keçməsindən asılı olmayaraq, CREXONT® (karbidopa və levodopa) uzadılmış təsirli kapsullara keçdikdən sonra əhəmiyyətli klinik fayda göstərdi. Bu aralıq nəticələr, Faza 3 RISE-PD sınağında nümayiş etdirilən və FDA tərəfindən təsdiq edilmiş təyinat məlumatlarında əks olunan CREXONT -un təsdiq edilmiş effektivlik və təhlükəsizlik profilinə əsaslanır. Xəstələr əvvəlki terapiyalardan keçdikdən sonra, CREXONT ilə müalicə “Good On” vaxtında əhəmiyyətli artımlar, “Off” vaxtında azalmalar və motor simptom nəzarətinin yaxşılaşdırılmasını təmin etdi. RYTARY -dən keçən xəstələr fasiləsiz “Good On” intervallarında, yəni xəstələrin “Good On” vəziyyətini fasiləsiz yaşadığı müddətdə ardıcıl qazanclar əldə etdilər. Tədqiqatda ən çox rast gəlinən mənfi hadisələr (≥3%) başgicəllənmə (8.2%), yıxılma (6.9%), ürəkbulanma (6.5%), diskineziya (6.5%), hallüsinasiya (3.0%) və baş ağrısı (3.0%) idi. “Bütün tədqiqat populyasiyasından alınan nəticələr, xəstələrin istifadə etdikləri terapiyadan asılı olmayaraq, CREXONT -un xəstələrə əhəmiyyətli fayda verməkdəki ardıcıllığını vurğulayır,” deyə Boca Raton, FL -dəki Parkinson Xəstəliyi və Hərəkət Pozğunluqları Mərkəzinin Direktoru və Tədqiqatçı Stuart Isaacson, MD bildirdi. “Bu cür təkrarlana bilən, real dünya siqnalı, klinisyenlər olaraq bizə xəstələrin daha çox “Good On” vaxtı yaşayacağına və gündəlik həyatlarında daha az fasilələr olacağına inam verir.” “Əvvəllər bildirilən nəticələrlə uyğun olaraq, ELEVATE-PD -nin bütün tədqiqat populyasiyasından alınan aralıq məlumatlar CREXONT -un xəstələrə daha proqnozlaşdırıla bilən simptom nəzarəti vermək qabiliyyətini vurğulayır,” deyə Dr. Avinash Desai , Amneal -ın İxtisaslaşmış Baş Vitse-Prezidenti və Baş Elmi Direktoru əlavə etdi. “Biz inanırıq ki, bu nəticələr CREXONT -u fərqli bir uzadılmış təsirli oral terapiya kimi daha da dəstəkləyir, xəstələrə gündə daha uzun fasiləsiz “Good On” vaxtı verir.” Ümumi Aralıq Nəticələr (Bütün Tədqiqat Populyasiyası, 214 Xəstə; Altı Həftəlik Analiz) CREXONT -a keçən bütün 214 xəstə (orta yaş 67.1±9.07 il): Gündəlik “Good On” Vaxtının Artırılması: IR CD/LD -dən keçərkən +3.33 saat (n=156) IR CD/LD + COMT inhibitorundan keçərkən +3.20 saat (n=17) RYTARY -dən keçərkən +3.03 saat (n=41) Gündəlik “Off” Vaxtının Azaldılması: IR CD/LD -dən keçərkən –3.20 saat IR CD/LD + COMT inhibitorundan keçərkən –2.96 saat RYTARY -dən keçərkən –2.4 saat Yaxşılaşdırılmış MDS-UPDRS Ümumi Balları IR CD/LD, IR CD/LD + COMT inhibitoru və RYTARY -dən keçərkən müvafiq olaraq –14.6, –9.9 və –10.0 bal yaxşılaşma — bu miqyasda azalmalar ümumi motor funksiyasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli qazancları əks etdirir. Altqrup Analizi: RYTARY® -dən Keçən Xəstələrdə Əlavə Aralıq Nəticələr RYTARY -dən keçən 41 xəstə arasında, CREXONT simptom nəzarətində xüsusilə nəzərəçarpacaq qazanclar təmin etdi: Fasiləsiz “Good On” intervallarının orta müddəti demək olar ki, ikiqat artaraq, başlanğıcda 3.19 saatdan 6-cı həftədə 6.27 saata yüksəldi, bu da fasiləsiz simptom nəzarətində 3.08 saatlıq bir qazanc deməkdir. Orta gündəlik motor dalğalanmaları əhəmiyyətli dərəcədə azaldı, başlanğıcda 5.28-dən 6-cı həftədə 2.98-ə düşdü, bu da gündəlik motor dalğalanmalarının orta sayında 2.26 (42.80%) azalma deməkdir. Təhlükəsizlik: Tədqiqatda, müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələr ( TEAE -lər) ümumiyyətlə yüngül və orta dərəcədə idi və əvvəlki terapiya ilə uyğun gəlirdi. Tədqiqatda ən çox rast gəlinən (≥3%) başgicəllənmə (8.2%), yıxılma (6.9%), ürəkbulanma (6.5%), diskineziya (6.5%), hallüsinasiya (3.0%) və baş ağrısı (3.0%) idi. CREXONT qeyri-selektiv monoamin oksidaza ( MAO ) inhibitorları kimi tanınan antidepressant dərmanlarla qəbul edilməməlidir. CREXONT gündəlik fəaliyyətlər zamanı yuxuya getməyə, yuxululuğa və ya başgicəllənməyə səbəb ola bilər. Karbidopa/levodopa, o cümlədən CREXONT ilə müalicə, B6 vitamini səviyyələrinin azalmasına səbəb ola bilər. B6 vitamini çatışmazlığı ilə əlaqəli qıcolmalar bildirilmişdir. Karbidopa/levodopa terapiyaları ilə müalicədən əvvəl və müalicə zamanı B6 vitamini səviyyələrini qiymətləndirin. CREXONT Amneal -ın yeni nəsil uzadılmış təsirli karbidopa/levodopa (CD/LD) formulasiyasıdır ki, levodopa çatdırılmasını və absorbsiyasını optimallaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş yeni bir mukoadheziv polimerdən istifadə edir, bu da bu gün mövcud olan hər hansı bir oral CD/LD terapiyasından ən uzunmüddətli levodopa plazma səviyyələrini təmin edir. 2026-cı ilin may ayında FDA , bütöv kapsulları udmaqda çətinlik çəkən xəstələr üçün əlavə bir tətbiq variantını təmin edən etiketləmə yeniləməsini təsdiqlədi, onlar indi CREXONT -u kapsulun tərkibini diqqətlə açaraq az miqdarda alma püresi üzərinə səpərək qəbul edə bilərlər, bu da dərhal istehlak edilməlidir. ELEVATE-PD -yə qeydiyyat tamamlandıqdan və xəstələr 12 aylıq izləmə dövrünü davam etdirdikdən sonra, Amneal 2026-cı il ərzində daha uzunmüddətli nəticələri və xəstə tərəfindən bildirilən nəticələri təqdim edəcək, Parkinson xəstəliyi ilə yaşayan insanlar üçün CREXONT -un motor simptom nəzarəti və funksional müstəqilliyə təsiri üçün hərtərəfli sübut bazası yaradacaq. CREXONT® haqqında CREXONT , sürətli təsir başlanğıcı üçün karbidopa və levodopa ilə dərhal təsirli qranullardan və uzunmüddətli effektivlik üçün levodopa nüvəsi olan mukoadheziv polimer texnologiyası ehtiva edən uzadılmış təsirli pelletlərdən ibarət innovativ bir formulasiyadır. CREXONT formulasiyası və dozaj gücləri 2015-ci ildə ABŞ FDA tərəfindən təsdiq edilmiş RYTARY® (karbidopa və levodopa) uzadılmış təsirli kapsullardan fərqlidir. CREXONT haqqında daha çox məlumatı crexont.com saytından əldə edin. ELEVATE-PD haqqında ELEVATE-PD , oral levodopa əsaslı rejimin sabit dozasında olmasına baxmayaraq “OFF” dövrləri və diskineziya kimi motor komplikasiyaları yaşayan Parkinson xəstəliyi olan yetkinlərdə CREXONT -a keçidin real dünya effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş açıq etiketli, Faza 4, çoxmərkəzli klinik tədqiqatdır. Sınaqda 232 iştirakçı qeydə alınmışdır və hazırda 4 klinik ziyarətdən ibarət 12 aylıq izləmə dövründə qiymətləndirilir. GÖSTƏRİŞ CREXONT (karbidopa və levodopa) oral istifadə üçün uzadılmış təsirli kapsullar Parkinson xəstəliyi , post-ensefalitik parkinsonizm və yetkinlərdə karbon monoksid intoksikasiyası və ya manqan intoksikasiyasından sonra yarana bilən parkinsonizmin müalicəsi üçün göstərilmişdir. VACİB TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATI CREXONT -u qeyri-selektiv monoamin oksidaza ( MAO ) inhibitorları kimi tanınan antidepressant dərmanlarla qəbul etməyin. Sağlamlıq xidməti təminatçınızla məsləhətləşmədən CREXONT -u digər karbidopa-levodopa preparatları ilə qəbul etməyin. CREXONT gündəlik fəaliyyətlər zamanı yuxuya getməyə, yuxululuğa və ya başgicəllənməyə səbəb ola bilər. CREXONT -un sizə necə təsir etdiyini bilənə qədər avtomobil sürmək və maşın idarə etmək kimi ayıqlıq tələb edən fəaliyyətlərdən çəkinin. Həkiminiz B6 vitamini səviyyələrinin aşağı olması ilə əlaqəli qıcolmalar bildirildiyi üçün karbidopa/levodopa terapiyaları ilə müalicədən əvvəl və müalicə zamanı B6 vitamini səviyyələrini qiymətləndirməlidir. Ənənəvi qıcolma əleyhinə dərmanlar effektiv olmamış və qıcolmalar yalnız B6 vitamini qəbulundan sonra həll edilmişdir. B6 vitamini çatışmazlığının digər simptomlarına depressiya, qarışıqlıq, ağız künclərinin çatlaması, dilin şişməsi, dəri iltihabı, qırmızı qan hüceyrələrinin aşağı sayı və/və ya ətraflarda keyimə, iynə batması və ya zəiflik daxildir. Həkiminiz lazım gəldikdə B6 vitamini qəbul etməyi məsləhət görə bilər. CREXONT ilə baş verə biləcək ən çox yayılmış yan təsirlər ürəkbulanma və narahatlıqdır. CREXONT ilə qəfil dayandırma və ya sürətli doza azaltmadan çəkinin. Əgər CREXONT -u dayandırırsınızsa, qızdırma və ya qarışıqlıq riskini azaltmaq üçün dozanı zamanla azaltmaq üçün sağlamlıq xidməti təminatçınızla işləyin. CREXONT -u yeməklə və ya yeməksiz qəbul edə bilərsiniz; lakin yeməklə qəbul etmək onun təsirini azalda və ya gecikdirə bilər. Günün ilk dozasını yeməkdən təxminən 1-2 saat əvvəl qəbul etməyi düşünün. CREXONT -u bütöv udun. Kapsulları çeynəməyin, bölməyin və ya əzməyin. CREXONT -u spirtlə qəbul etməyin. Sağlamlıq xidməti təminatçınıza aşağıdakılar barədə məlumat verin: Ürək xəstəlikləriniz varsa, xüsusilə ürək tutması və ya qeyri-müntəzəm ürək döyüntüləriniz olubsa. Hallüsinasiyalar və ya anormal düşüncələr və davranışlar yaşayırsınızsa. Qumar oynamaq istəklərinizi idarə edə bilmirsinizsə, cinsi istəkləriniz artıbsa və ya digər güclü istəklər yaşayırsınızsa. İntihar düşüncələriniz varsa və ya intihara cəhd etmisinizsə. Müalicə zamanı anormal qeyri-iradi hərəkətlər yaranır və ya pisləşirsə. Əvvəllər mədə xorası və ya qlaukoma olubsa. Hamilə qalırsınızsa və ya hamilə qalmaq niyyətindəsinizsə. Heyvan məlumatlarına əsasən, CREXONT dölə zərər verə bilər. Müalicə zamanı ana südü ilə qidalandırırsınızsa. Yan təsirləriniz varsa; həkiminiz dozanızı tənzimləyə bilər. ŞÜBHƏLİ MƏNFI REAKSİYALARI bildirmək üçün Amneal Pharmaceuticals LLC -nin bir şöbəsi olan Amneal Specialty ilə 1-877-835-5472 nömrəsi ilə və ya FDA ilə 1-800-FDA-1088 nömrəsi ilə və ya www.fda.gov/medwatch vasitəsilə əlaqə saxlayın. Zəhmət olmasa, tam Təyinat Məlumatını oxuyun. Daha çox məlumat üçün sağlamlıq xidməti təminatçınızla danışın. Parkinson Xəstəliyi haqqında Parkinson xəstəliyi (PD) dünya üzrə ən sürətlə böyüyən nevroloji pozğunluq olmuşdur, ABŞ -da təxminən 1 milyon insana diaqnoz qoyulmuşdur. Bu, hərəkətə təsir edən beyindəki dopamin istehsal edən neyronlara təsir edən mərkəzi sinir sisteminin ( MSS ) proqressiv bir pozğunluğudur. PD hərəkətin yavaşlaması, sərtlik, istirahət tremoru və pozulmuş balansla xarakterizə olunur. PD ölümcül bir xəstəlik hesab edilməsə də, əhəmiyyətli morbidlik və əlilliklə əlaqələndirilir. PD olan insanlar üçün diaqnozun orta yaşı 60-dır; insanlar daha uzun yaşadıqca, PD ilə yaşayan insanların sayının gələcək onilliklərdə əhəmiyyətli dərəcədə artacağı proqnozlaşdırılır. Amneal haqqında Amneal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMRX ), baş qərargahı Bridgewater, New Jersey -də yerləşən, əlverişli və innovativ dərmanlara çıxışı genişləndirməyə yönəlmiş şaxələndirilmiş, qlobal biofarmasevtik liderdir. 2002-ci ildə qardaşlar və həmtəsisçi CEO -lar Chirag və Chintu Patel tərəfindən qurulan Amneal , innovasiyanın yalnız əlçatan olduğu təqdirdə əhəmiyyətli olduğuna inam üzərində qurulmuşdur. Bu gün Amneal -ın təxminən 300 mürəkkəb, ixtisaslaşmış və biosimilar dərmanlardan ibarət müxtəlif və böyüyən portfeli var, hər il əsasən Birləşmiş Ştatlar da 160 milyondan çox resept təmin edir. Bizim Əlverişli Dərmanlar seqmentimiz pərakəndə, inyeksiya və biosimilar məhsulları əhatə edir. İxtisaslaşmış seqmentimiz nevrologiya, o cümlədən Parkinson xəstəliyi və miqren, və endokrinologiya sahəsində markalı müalicələr təmin edir. AvKARE seqmentimiz ABŞ federal, pərakəndə və institusional müştərilərə əczaçılıq və tibbi məhsullar paylayır. Daha çox məlumat üçün www.amneal.com saytına daxil olun və bizi LinkedIn -də izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar haqqında Xəbərdarlıq Bəyanatı Burada yer alan, tarixi faktlar olmayan bəzi bəyanatlar, gələcəyə yönəlik bəyanatlar ola bilər ( ABŞ Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı nın 1995-ci il tərifinə əsasən). Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlara idarəetmənin niyyətləri, planları, inancları, gözləntiləri, maliyyə nəticələri və ya gələcək üçün proqnozları daxildir, digər şeylər arasında: gələcək əməliyyatların müzakirələri; gözlənilən və ya təxmin edilən əməliyyat nəticələri və maliyyə performansı; və bəyanatlar