Kihealth InterceptIQ™ platforması üzərində qurulmuş növbəti nəsil cfDNA analizi, diabet və metabolik xəstəliklərdə daha erkən aşkarlanma, dinamik xəstəlik monitorinqi və dəqiq terapevtik inkişaf potensialını genişləndirir. ST. AUGUSTINE, Fla. , 5 iyun 2026 /PRNewswire/ -- Xəstəliklərin qarşısının alınması və metabolik sağlamlığa yönəlmiş dəqiq diaqnostika şirkəti Kihealth, Inc. , bu gün ənənəvi diabet biomarkerlərindən daha erkən və daha dinamik şəkildə aktiv beta-hüceyrə zədələnməsini aşkar etmək üçün hazırlanmış xüsusi beta-hüceyrə hüceyrəsiz DNT (cfDNA) analizinin ən son versiyası olan Beta Intercept™ -in buraxıldığını elan etdi. Beta Intercept™ şirkətin daha geniş Kihealth Intercept™ platforması üzərində qurulmuşdur ki, bu da metabolik, otoimmün, onkoloji və neyrodegenerativ xəstəliklərdə aktiv xəstəlik biologiyasını və hüceyrə zədələnməsini real vaxt rejimində ölçmək üçün nəzərdə tutulmuş toxumaya spesifik cfDNA texnologiya platformasıdır. Növbəti nəsil analiz, insulin ( INS ) geni daxilində üç fərqli metilasiya sahəsini eyni vaxtda qiymətləndirən qabaqcıl damcı rəqəmsal PCR (ddPCR) platformasından istifadə edir, əvvəlki versiyalarla müqayisədə analiz spesifikliyini, siqnal ardıcıllığını və analitik möhkəmliyini əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırır. Yeni məhsul həmçinin intrachromosomal normallaşdırma strategiyasını və təkmilləşdirilmiş metilasiyaya həssas məhdudlaşdırıcı ferment emalını özündə birləşdirir ki, həm klinik, həm də tədqiqat tətbiqlərində təkrar istehsalı və performansını yaxşılaşdırsın. Beta Intercept™ -də əsas irəliləyişlər: Üç sahəli INS metilasiya analizi, təkmilləşdirilmiş analiz spesifikliyi və siqnal ardıcıllığı, təkmilləşdirilmiş normallaşdırma strategiyası, təkmilləşdirilmiş analitik dəqiqlik və təkrar istehsal, genişləndirilmiş nümunə sabitliyi profili, uzunmüddətli monitorinq və ardıcıl testlər üçün təkmilləşdirilmiş uyğunluq, təkmilləşdirilmiş translyasiya və klinik tədqiqat tətbiqi. Kihealth -in CEO -su və həmtəsisçisi Jenna Anderson dedi: “Bu, Kihealth və real vaxt rejimində beta-hüceyrə monitorinqinin gələcəyi üçün böyük bir mərhələdir. Onilliklər boyu klinisyenlər beta-hüceyrə disfunksiyasının aşağı axın nəticələrini əks etdirən biomarkerlərə güvənmişlər. Bizim məqsədimiz əsas biologiyanın özünü ölçməkdir. Beta Intercept™ aktiv beta-hüceyrə zədələnməsini real vaxt rejimində ölçülə bilən etmək və həm Tip 1 , həm də Tip 2 diabetdə daha erkən müdaxiləni təmin etmək istiqamətində daha bir vacib addımdır.” Analitik validasiya tədqiqatları dəqiqlik, dəqiqlik, spesifiklik, bərpa, sabitlik və xəttilik testlərində güclü performans nümayiş etdirdi. Analiz, üç CpG sahəsi üzrə orta metilasiya olunmamış INS cfDNA ölçmələrindən istifadə edərək yüksək riskli və aşağı riskli metabolik iştirakçıları ayırmaqda orta ROC AUC 0.979-a çatdı. Əsas Validasiya və Translyasiya Nəticələri: Yüksək riskli metabolik iştirakçılar 15% orta risk həddində 100% həssaslıq və 93.8% spesifikliklə, 19% yüksək risk həddində isə 85.7% həssaslıq və 95.8% spesifikliklə müəyyən edildi. Çoxgünlük dəqiqlik tədqiqatları bütün ölçmələrin əvvəlcədən müəyyən edilmiş qəbul meyarlarına cavab verdiyini və metilasiya olunmuş, metilasiya olunmamış və qarışıq nəzarətlər üzrə gözlənilən diapazonlarda qaldığını təsdiqlədi. Analiz 2.0E+03-dən 1.25 nüsxə/µL-ə qədər ardıcıl seyreltmələr üzrə əla xəttilik nümayiş etdirdi, orta R² dəyərləri 0.999-dan yuxarı idi. Aşkarlama həddi ( LOD ) 4.08 nüsxə/µL olaraq müəyyən edildi. BLAST analizi xromosom 11 xaricində əhəmiyyətli hədəfdən kənar amplifikasiyanın olmadığını təsdiqlədi, metilasiyaya həssas həzm isə metilasiya olunmamış DNT hədəflərini metilasiya olunmuşlardan seçici şəkildə ayırdı. Sabitlik tədqiqatları göstərdi ki, cfDNA həm otaq temperaturunda, həm də soyuducu şəraitdə (2–8°C) beş günə qədər sabit qalır, bu da klinik tətbiqlər üçün çevik nümunə idarəetməsini dəstəkləyir. Klinik Mövqeləndirmə: Əsasən aşağı axın metabolik nəticələrini əks etdirən HbA1c , qlükoza, insulin və C-peptid kimi ənənəvi markerlərdən fərqli olaraq, Beta Intercept™ aktiv beta-hüceyrə zədələnməsinə birbaşa fikir vermək üçün hazırlanmışdır. Bu imkan daha erkən xəstəlik aşkarlanmasını, xəstə stratifikasiyasını, terapevtik monitorinqi, klinik sınaqlara qeydiyyatı və Tip 1 və Tip 2 diabetdə yaranan xəstəliyi dəyişdirən terapiyaların qiymətləndirilməsini dəstəkləyə bilər. Anderson əlavə etdi: “Vizyonumuz səhiyyəni reaktiv idarəetmədən proaktiv müdaxiləyə keçirməkdir. Biz inanırıq ki, toxumaya spesifik xəstəlik biologiyasının real vaxt rejimində ölçülməsi xroniki xəstəliyin aşkarlanması, monitorinqi və müalicə üsulunu əsaslı şəkildə dəyişdirmək potensialına malikdir.” Şirkət hazırda davam edən tədqiqat əməkdaşlıqları və translyasiya tədqiqatları vasitəsilə metabolik xəstəlik, immunoterapiya ilə əlaqəli diabet, neyrodegenerativ xəstəlik, otoimmün pozğunluqlar və onkoloji tətbiqlər daxil olmaqla əlavə xəstəlik sahələrində Kihealth Intercept™ platformasını genişləndirir. Kihealth haqqında: Kihealth , aktiv xəstəlik biologiyasını daha erkən və daha dinamik şəkildə aşkar etmək üçün hazırlanmış qabaqcıl molekulyar analizlər hazırlayan dəqiq diaqnostika şirkətidir. Şirkətin xüsusi Kihealth Intercept™ platforması, metabolik, otoimmün, onkoloji və neyrodegenerativ xəstəliklərdə hüceyrə zədələnməsini və xəstəlik aktivliyini real vaxt rejimində izləmək üçün toxumaya spesifik hüceyrəsiz DNT biomarkerlərindən istifadə edir. Kihealth CLIA sertifikatlı və COLA akkreditə olunmuş yüksək mürəkkəblikli laboratoriyaya malikdir və növbəti nəsil molekulyar diaqnostika vasitəsilə profilaktika, erkən aşkarlanma və terapevtik monitorinqi dəyişdirməyə yönəlmişdir. Media Əlaqə: Kihealth, Inc. [email protected] www.kihealth.com MƏNBƏ Kihealth