NANJING, Çin , 5 iyun 2026 /PRNewswire/ -- NTRK gen füzyonları , pan-bərk şişləri olan yetkin və pediatrik xəstələrdə onkogen sürücülər kimi müəyyən edilmişdir. Füzyon geni adətən kinaz domenini ehtiva edən bir NTRK geni ilə onun füzyon tərəfdaş geninin birləşməsi nəticəsində əmələ gəlir. Bu günə qədər 229-dan çox füzyon tərəfdaş geni kəşf edilmişdir ki, bu da 358 unikal füzyon-şiş cütləşməsinə səbəb olmuşdur. Belə füzyonları daşıyan xəstələrin proqnozu adətən pis olur. Hədəfli terapiya almayan inkişaf etmiş bərk şiş xəstələri üçün median ümumi sağ qalma müddəti 10.2 aydan 12.7 aya qədər dəyişir və bu xəstələr həm də beyin metastazı riskinin yüksək olduğu qrupdadır. Eyni zamanda, NTRK füzyonları nda hüceyrədənkənar domeninin itirilməsi antikor əsaslı terapiyaları təsirsiz edir. Hal-hazırda müalicə əsasən kinaz domenini hədəfləyən kiçik molekullu TRK inhibitorları na əsaslanır.1-3 Şiş növü paylanması baxımından, NTRK füzyonları geniş şiş spektrinin paylanması ilə nadir mutasiyalarla xarakterizə olunur. Bir tərəfdən, NTRK füzyonları nın insidansı sekretor süd vəzi karsinoması və infantil fibrosarkoma kimi nadir bədxassəli şişlərdə 90%-ə çatır, papilyar qalxanabənzər vəzi karsinoması və Spitzoid melanomada isə 5%-dən 25%-ə qədər dəyişir. Digər tərəfdən, dünya üzrə təxminən 295,000 bərk şiş xəstəsindən alınan real dünya məlumatları göstərir ki, NTRK füzyon-müsbət hallar ümumi xərçəng növləri arasında daha böyük mütləq sayda xəstəni təşkil edir. Ümumilikdə, kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi, süd vəzi xərçəngi, yumşaq toxuma sarkoması və kolorektal xərçəngi olan NTRK füzyon-müsbət xəstələr bütün təsirlənmiş halların demək olar ki, 50%-ni təşkil edir ki, bu da yaxın klinik diqqət tələb edən əsas əhalini təmsil edir. Bundan əlavə, NTRK füzyonları nın yayılması Şərqi Asiya populyasiyalarında daha yüksəkdir, Çin li xəstələr arasında ümumi insidans təxminən 0.4%-dir. Hər il Çin də 15,000-dən çox yeni NTRK füzyon-müsbət bərk şiş diaqnozu qoyulduğu təxmin edilir.4-5 Son Xəbərlər: Daxili Yeni Nəsil Şiş-Aqnostik Hədəfli Dərman Eratrectinib Təsdiqləndi. İyunun 4-də NMPA -nın rəsmi saytı Vcare PharmaTech -in 1-ci sinif yeni dərmanı olan Eratrectinib -in Çin də marketinq üçün təsdiqləndiyini elan etdi. Bu, NTRK gen füzyonları nı daşıyan inkişaf etmiş bərk şişləri olan yetkin və yeniyetmə xəstələr üçün nəzərdə tutulub. Effektivlikdə Sıçrayış: Eratrectinib Hərtərəfli Klinik Faydalar Təqdim Edir. Eratrectinib , Jiangsu Vcare PharmaTech Co.,Ltd. tərəfindən müstəqil olaraq hazırlanmış yeni nəsil TRK inhibitoru dur. NTRK füzyon-müsbət bərk şişləri olan xəstələr üçün əsas qeydiyyat klinik sınaqlarında bu pan-şiş əleyhinə agent üstün effektivlik və təhlükəsizlik nümayiş etdirmişdir. Qeydiyyat tədqiqatının nəticələri 68.5% ORR və 85.2% DCR göstərmişdir. 6 aydan çox izlənilən xəstələr arasında ORR 89.7%-ə, DCR isə 100%-ə çatmış, mOS isə 40.7 ay olmuşdur.6 Uzunmüddətli klinik faydalar baxımından, Eratrectinib PFS və DOR -da da təsirli nəticələr əldə etmişdir. 2 illik PFS dərəcəsi 75.7%, 2 illik DOR dərəcəsi isə 85.5% təşkil etmişdir ki, bu da dərmanın xəstələr üçün davamlı xəstəlik nəzarəti və uzunmüddətli remissiya təmin edə biləcəyini tam sübut edir. Bundan əlavə, baza beyin metastazları olan xəstələr üçün ORR 87.5% qədər yüksək olmuşdur. Əvvəllər TRK-TKI ilə müalicə olunan xəstələr üçün ORR 47.4%-ə çatmışdır ki, bu da bu xəstə qrupları arasında güclü terapevtik effektivliyi əks etdirir. NTRK Füzyon Müqaviməti olan Xəstələr üçün Yeni Ümid. Çin də müstəqil olaraq hazırlanmış yeni nəsil TRK inhibitoru olaraq, Eratrectinib güclü beyin penetrasiyası və əlverişli ümumi təhlükəsizlik profili ilə davamlı və dərin şiş remissiyası təmin edir. Birinci nəsil TRK inhibitorları nın xətti strukturundan fərqli olaraq, Eratrectinib dövri molekulyar quruluşa malikdir. Struktur optimallaşdırma hədəfdən kənar riskləri azaldır və dərman müqavimətli mutasiyaların yaranmasının qarşısını effektiv şəkildə alır, agentə ikinci nəsil TRK inhibitorları na xas olan anti-müqavimət mexanizmlərini verir. Vcare PharmaTech haqqında Jiangsu Vcare PharmaTech Co., Ltd. ( Vcare PharmaTech ) 2010-cu ildə Çin Əczaçılıq Universiteti nin professorları və xaricdən qayıdan mütəxəssislər tərəfindən birgə təsis edilmişdir. Fərqli de novo dərman dizaynı üçün AI tərəfindən gücləndirilmiş kommersiya mərhələli innovativ biofarmasevtik müəssisə olaraq, Şirkət yeni dərmanların və qabaqcıl terapevtiklərin inkişafına həsr olunmuşdur və Milli Açar İxtisaslaşmış, Təkmilləşdirilmiş, Fərqli və İnnovativ “Kiçik Nəhəng” Müəssisə kimi akkreditə edilmişdir. Baş ofisi Nanjing Jiangbei Yeni Bölgəsi nin Biotexnologiya və Əczaçılıq Vadisində yerləşən Vcare PharmaTech , 21,000 kvadratmetr sahəni əhatə edən ağıllı Ar-Ge qərargahına malikdir. O, AI tərəfindən gücləndirilmiş erkən kəşf mərhələsində fərqli hədəf başlanğıcından, preklinik namizəd identifikasiyasından, inteqrasiya olunmuş birgə əczaçılıq inkişafından yaşıl istehsala qədər müstəqil yeni dərman Ar-Ge və sənayeləşməni əhatə edən tam zəncirli innovasiya sistemi qurmuşdur. Güclü kadr potensialına malik olan Şirkət, 900-dən çox işçiyə malikdir ki, onların 84%-dən çoxu texniki mütəxəssislərdir, o cümlədən 200-dən çox magistr və doktorluq dərəcəsi sahibləri. Belə yüksək təhsilli, ixtisaslaşmış və innovasiya yönümlü əsas Ar-Ge işçi qüvvəsi Şirkətin davamlı texnoloji sıçrayışlarını və məhsul təkmilləşdirilməsini dəstəkləyir. 16 ildir əczaçılıq innovasiyaları ilə məşğul olan Vcare PharmaTech , fərqli terapevtik yanaşmalar vasitəsilə qarşılanmayan klinik ehtiyacları hədəfləyərək yerli Ar-Ge və innovasiya əsas strategiyasına sadiq qalır. Müalicə müqavimətinin aradan qaldırılması, dərman müqavimətinin öhdəsindən gəlmək və hədəf seçiciliyinin yaxşılaşdırılmasına yönəlmiş Şirkət, ürək-damar və serebrovaskulyar xəstəliklər, iltihablı otoimmün pozğunluqlar və onkologiya daxil olmaqla əsas xroniki xəstəlikləri əhatə edən yüksək keyfiyyətli, şaxələndirilmiş və pilləli innovativ dərman boru kəməri qurmuşdur, yeni əczaçılıq kəşfləri qlobal kommersiyalaşdırma üçün yerləşdirilmişdir. Şirkətin əsas boru kəməri namizədləri görkəmli rəqabət üstünlüklərinə və perspektivli kommersiya perspektivlərinə malikdir. Eratrectinib (VC004) , NTRK gen füzyonları tərəfindən idarə olunan bərk şişlər üçün nəzərdə tutulmuş yeni nəsil TRK inhibitoru və kiçik molekullu hədəfli anti-şiş agenti, geniş göstəricilər spektrində şiş-aqnostik terapevtik faydalar təqdim edir və Çin də marketinq təsdiqi almışdır. Sumecigrel Kapsulu , Çin in Milli Əsas Elm və Texnologiya Layihələri üçün dörd dəfə seçilmiş yeni oral P2Y12 reseptor antaqonisti , ürək-damar, serebrovaskulyar və arterial dövran pozğunluqlarının qarşısının alınması və müalicəsi üçün trombun qarşısını almaq üçün trombosit aktivləşməsini və aqreqasiyasını dəqiq şəkildə inhibə edir; onun əsas təsdiqedici klinik sınaqları ölkə daxilində yaxşı davam edir. VC005 , yeni nəsil yüksək seçici JAK1 inhibitoru , atopik dermatitin bütün göstəriciləri ilə tam populyasiya müalicəsi üçün həm oral, həm də topikal formulalar vasitəsilə hazırlanır və III Faza klinik sınaqlarındadır. Aktiv həmçinin ankilozan spondilit, vitiliqo, alopesiya areata və digər otoimmün xəstəliklər üçün klinik inkişafdadır, güclü effektivlik və təhlükəsizlik məlumatları onun klinik irəliləyişini sürətləndirir. İllərlə davam edən texnoloji yığılma ilə dəstəklənən Şirkət, erkən Ar-Ge -dən istehsala qədər bütün dəyər zəncirində AI imkanlarını inteqrasiya etməyə çalışır, AI -tərəfindən dəstəklənən premium innovativ dərman inkişaf sistemi və ixtisaslaşmış texniki platformalar qurur. Onun Ar-Ge platformaları rəsmi olaraq Nanjing AI-Assisted Dərman Dizaynı üçün Açar Laboratoriyası və Sintetik Biologiya və Axın Kimyası üçün Nanjing Mühəndislik Tədqiqat Mərkəzi kimi akkreditə edilmişdir; onun AI -yönümlü sahəyə spesifik ferment mutasiya texnologiyası Nanjing səlahiyyətliləri tərəfindən Qabaqcıl Təmiz İstehsal Texnologiyası kimi tanınmışdır. Son beş ildə Şirkət 1.2 milyard RMB -dən çox ümumi maliyyə təmin etmiş, kapital bazarından güclü tanınma qazanmışdır. İrəliyə doğru, “Daha yaxşı Qulluq, Daha yaxşı Dərmanlar” qurucu missiyasına sadiq qalaraq, Vcare PharmaTech AI -yönümlü orijinal innovasiyaları və qabaqcıl əczaçılıq texnologiyalarını inkişaf etdirməyə davam edəcək, eyni zamanda daxili və xarici bazarlarda öz izini genişləndirəcəkdir. Fərqli yeni dərman portfeli qurmaq üçün güclü Ar-Ge güclərindən istifadə edərək, şirkət dünya üzrə xəstələr üçün üstün terapevtik seçimlər təqdim etməyə və qlobal miqyasda təsirli innovativ əczaçılıq müəssisəsinə çevrilməyə sadiqdir. İstinadlar: Nguyen MA, et al. Patologiya. 2023 Avq;55(5):596-609. Jiang T, et al. Acta Pharm Sin B. 2021 Fev;11(2):355-372. Cocco E, et al. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Dek;15(12):731-747. O'Haire S, et al. Sci Rep. 2023 Mar 13;13(1):4116. Qi C, et al. Int J Cancer. 2023 Dek 1;153(11):1916-1927. Vcare Pharma. Eratrectinib[R] Kommersiya Əməkdaşlığı Faza II Klinik Tədqiqat Məlumatları: Strateji İnkişaf Direktoru: Dr. Peng, [email protected] BD Direktoru: Liam, [email protected] MƏNBƏ Vcare PharmaTech