Yeni VENTANA PTEN (SP218) RxDx Assay , PTEN zülal itkisi olan və TRUQAP ilə kombinasiya müalicəsindən faydalana biləcək xəstələri müəyyən etməyə kömək etməklə, qarşılanmamış tibbi ehtiyacı ödəyir. Prostat xərçəngində PTEN zülal itkisi xəstəliyin daha sürətli irəliləməsi və mövcud standart müalicələrdən faydanın azalması ilə əlaqələndirilir. FDA təsdiqi Roche -nin yoldaş diaqnostikasında liderliyini və xəstə nəticələrini yaxşılaşdırmaq üçün fərdiləşdirilmiş səhiyyəni genişləndirməyə davamlı öhdəliyini gücləndirir. Bazel , 12 iyun 2026-cı il – Roche (SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY) bu gün VENTANA® PTEN (SP218) RxDx Assay -ın prostat adenokarsinoması olan xəstələrin şişlərində PTEN zülal itkisini, həmçinin PTEN çatışmazlığı kimi tanınan və müəyyən etmək üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) təsdiqini alan ilk immunohistokimya (IHC) yoldaş diaqnostik testi olduğunu elan etdi. Bu xəstələr indi AstraZeneca -nın hədəflənmiş müalicəsi TRUQAP® (kapivasertib) ilə müalicə üçün uyğun ola bilərlər. Roche Diagnostics -in baş direktoru Matt Sause , “Prostat xərçəngi Birləşmiş Ştatlar da kişilər üçün aparıcı xərçəng diaqnozlarından biridir” dedi. “Yeni yoldaş diaqnostikamızın FDA tərəfindən təsdiqlənməsi klinisyenlərə PTEN itkisi olan xəstələri müəyyən etmək və potensial olaraq yeni müalicə variantları təqdim etmək üçün həyati bir vasitə təmin edəcək.” PTEN bir şiş suppressor zülalıdır və PTEN itkisi müxtəlif xərçəng növlərində tez-tez müşahidə olunur. Roche -nin testi PTEN çatışmazlığı olan prostat xərçəngi xəstələrinə TRUQAP ilə kombinasiya müalicəsindən potensial olaraq faydalanmağa imkan verir. TRUQAP , əvvəllər metastatik hormon-həssas prostat xərçəngi (mHSPC) adlandırılan PTEN çatışmazlığı olan metastatik androgen yolu modulyasiyasına-naiv və ya həssas (mAPMN/S) prostat xərçəngi xəstələri üçün yeni, birinci xətt müalicə variantı təqdim edir. Metastatik hormon-həssas prostat xərçəngi prostat xərçənginin aqressiv bir formasıdır və PTEN zülal itkisi biologiyasını xüsusi olaraq hədəfləyən müalicələr əvvəllər mövcud deyildi. Yeni, metastatik prostat xərçəngi diaqnozundan sonra orta sağ qalma müddəti təxminən 5-6 ildir. Metastatik hormon-həssas prostat xərçəngi xəstələrinin təxminən 25%-də immunohistokimya (IHC) ilə qiymətləndirilən PTEN çatışmazlığı olan şişlər var. Roche Group -un müstəqil filialı olan Foundation Medicine , səhiyyə təminatçılarına PTEN zülal itkisi olan xəstələri müəyyən etməyə kömək etmək üçün VENTANA PTEN (SP218) RxDx Assay yoldaş diaqnostik dəstindən istifadə edən laboratoriyalardan biridir. VENTANA PTEN (SP218) RxDx Assay haqqında: VENTANA PTEN (SP218) RxDx Assay , prostat adenokarsinomasında PTEN zülalının qiymətləndirilməsi üçün nəzərdə tutulmuş keyfiyyətli immunohistokimyəvi analizdir. OptiView DAB IHC Detection Kit , BenchMark ULTRA alətində boyama üçün istifadə olunur. Analiz, təsdiq edilmiş terapevtik məhsul etiketləməsinə uyğun olaraq abiraterone acetate ilə birlikdə TRUQAP ilə müalicə üçün uyğun ola biləcək prostat adenokarsinoması olan xəstələri müəyyən etməyə kömək etmək üçün göstərilir. VENTANA PTEN (SP218) RxDx Assay -ın təsdiqi, şişlərində PTEN çatışmazlığı olan xəstələri müəyyən etmək üçün qeydiyyat analizi kimi istifadə edildiyi CAPItello-281 klinik tədqiqatının nəticələrinə əsaslanır. PTEN zülal itkisi statusu üçün klinik kəsmə həddi, spesifik sitoplazmatik boyanma olmadan canlı bədxassəli hüceyrələrin ≥ 90%-dir. PTEN zülal itkisi statusu, patoloqun prostat adenokarsinomasında PTEN ifadəsinin olmaması və ya mövcudluğuna dair müşahidəsinə əsaslanır. TRUQAP ilə kombinasiya müalicəsi alan xəstələr xəstəliyin irəliləməsində statistik əhəmiyyətli və klinik cəhətdən mənalı azalma yaşadı. Roche haqqında: Roche (SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY) diaqnostika, dərmanlar və rəqəmsal həllər üzrə aparıcı elm və texnologiyanı birləşdirərək xəstəliklərin qarşısını almaq, dayandırmaq və müalicə etmək üçün unikal mövqeyə malik bir səhiyyə şirkətidir. Roche 1896-cı ildə İsveçrə nin Bazel şəhərində təsis edilmişdir və bu gün dünya üzrə 150-dən çox ölkədə milyonlarla insan üçün transformativ dərmanlar və diaqnostika təmin edən aparıcı bir təchizatçıdır. Şirkət, xəstələr, ailələr, icmalar və səhiyyə sistemləri üzərində ən böyük yükü yaradan səhiyyə problemlərini həll etməyə həsr olunmuşdur. Diaqnostika və Əczaçılıq bölmələri üzrə Roche , onkologiya, nevrologiya, ürək-damar və metabolik xəstəliklər, oftalmologiya, infeksion xəstəliklər və immunologiya kimi sahələrə diqqət yetirir ki, xəstələr, sevdikləri insanlar və onlara qulluq edən mütəxəssislər üçün real və müsbət dəyişikliklər təmin etsin. Birləşmiş Ştatlar dakı Genentech , Roche Group -un tam mülkiyyətində olan bir törəmə şirkətidir. Roche , Yaponiya terapevtik antikor bazarında əsas yenilikçi olan Chugai Pharmaceutical -ın əsas səhmdarıdır. Daha çox məlumat üçün zəhmət olmasa www.roche.com saytına daxil olun. Bu buraxılışda istifadə olunan və ya qeyd olunan bütün ticarət nişanları qanunla qorunur. İstinadlar [1] Fizazi K, Clarke NW, De Santis M, Uemura H, Fay AP, Karadurmus N, Kwiatkowski M, Alvarez-Fernandez C, Jiang S, Sotelo M, Parslow D, Oliveira N, Kwon TG, Ye D, Boudewijns S, Danchaivijitr P, Rooney C, Gresty C, Yeste-Velasco M, Logan J, George DJ; CAPItello-281 Study Group. Capivasertib plus abiraterone in PTEN-deficient metastatic hormone-sensitive prostate cancer: CAPItello-281 phase III study. Ann Oncol. 2026 Jan;37(1):53-68. [2] Luongo F, Colonna F, Calapà F, Vitale S, Fiori ME, De Maria R. PTEN Tumor-Suppressor: The Dam of Stemness in Cancer. Cancers (Basel). 2019 Jul 30;11(8):1076. doi: 10.3390/cancers11081076. PMID: 31366089; PMCID: PMC6721423. [3] AstraZeneca. Truqap combination in PTEN-deficient metastatic hormone-sensitive prostate cancer demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in radiographic progression-free survival in CAPItello-281 Phase III trial [Internet; published 2024 Nov 25; cited 2026 Feb 20]. Available from: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/truqap-improved-rpfs-in-advanced-prostate-cancer.html. [4] MD Anderson Cancer Center. What to know about metastatic prostate cancer [Internet; published 2024 Dec 4; cited 2026 Feb 20]. The University of Texas. Available from: https://www.mdanderson.org/cancerwise/what-to-know-about-metastatic-prostate-cancer.h00-159703068.html#:~:text=What%20is%20the%20survival%20rate,doctor%20about%20your%20specific%20prognosis. [5] VENTANA PTEN (SP218) RxDx Assay Method Sheet (D206480 Rev 1), 2025. Roche Global Media Relations Phone: +41 61 688 8888 / e-mail: media.relations@roche.com Hans Trees, PhD Phone: +41 79 407 72 58Lorena Corfas Phone: +41 79 568 24 95 Simon Goldsborough Phone: +44 797 32 72 915Karsten Kleine Phone: +41 79 461 86 83 Kirti Pandey Phone: +41 79 398 38 53Yvette Petillon Phone: +41 79 961 92 50 Dr Rebekka Schnell Phone: +41 79 205 27 03Irène Stephan Phone: +41 79 377 83 75 Attachment Media Release PTEN FDA approval English