NEW YORK, 12 iyun 2026 /PRNewswire/ -- Aparıcı qlobal 1-ci tip diabet (T1D) tədqiqat və müdafiə təşkilatı olan Breakthrough T1D , bu gün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının (FDA) 3-cü mərhələ T1D diaqnozundan səkkiz həftə ərzində 8-17 yaşlı şəxslərdə Tzield -in istifadəsini təsdiqləmək qərarını alqışlayır. 3-cü mərhələ T1D , bədənin qan şəkərini idarə etmək üçün öz-özünə kifayət qədər insulin istehsal edə bilmədiyi və insulin terapiyasının tələb olunduğu zaman baş verir. T1D diaqnozu adətən bu mərhələdə qoyulur və FDA -nın qərarı 3-cü mərhələ T1D üçün xəstəliyi dəyişdirən terapiyanın ilk təsdiqini qeyd edir. PROTECT tədqiqatı göstərdi ki, Tzield 3-cü mərhələ T1D olan şəxslərdə beta hüceyrə funksiyasını qoruyur və xəstəliyin daha da irəliləməsini gecikdirir. Tzield 2022-ci ildə 2-ci mərhələ T1D -də istifadə üçün ilk xəstəliyi dəyişdirən terapiya kimi təsdiq edilmişdir və T1D -də mövcud olan ilk və yeganə xəstəliyi dəyişdirən terapiya olaraq qalır. Breakthrough T1D -nin baş direktoru Aaron J. Kowalski, Ph.D. , dedi: “8-17 yaşlı 3-cü tip 1 diabetli şəxslər üçün Tzield -in təsdiqi, beta hüceyrə qorunmasının əhəmiyyətini gücləndirən və T1D ilə yaşayanlar üçün xəstəliyin gedişatını dəyişdirmək imkanı verən həyəcanverici bir mərhələdir.” “İlk dəfə olaraq, 3-cü mərhələdə 1-ci tip diabet diaqnozu qoyulan şəxslər yalnız simptomları deyil, xəstəliyi müalicə etmək imkanına sahib olacaqlar. Breakthrough T1D , T1D -də təcili qarşılanmayan ehtiyacı tanıdığına və Tzield -ə sürətləndirilmiş təsdiq verdiyinə görə FDA -ya təşəkkür edir. Biz həmçinin Sanofi -nin Tzield üzərində davamlı tədqiqatlarına görə minnətdarıq və təsdiqedici klinik tədqiqatların nəticələrini səbirsizliklə gözləyirik.” Bu xəstə populyasiyasında Tzield -in tədqiqatı Sanofi -nin təsdiqedici BETA-PRESERVE tədqiqatı vasitəsilə davam edir, bu da yaxın illərdə dərman haqqında daha çox məlumat verəcəkdir. 3-cü mərhələ T1D üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmiş ilk terapiya olaraq, Tzield həmçinin klinik sınaq son nöqtəsi kimi C-peptid -ə əsaslanan T1D boru kəmərindəki bir çox xəstəliyi dəyişdirən terapiya üçün tənzimləyici yolu irəli aparır. Breakthrough T1D , tədqiqat qrantları, Xüsusi Diabet Proqramı vasitəsilə federal maliyyələşdirmə, 2023-cü ildə Sanofi tərəfindən alınmadan əvvəl dərmanı inkişaf etdirən Provention Bio -ya T1D Fondu tərəfindən strateji investisiya və daha çox daxil olmaqla, onilliklər boyu Tzield -in təkamülünü dəstəkləmişdir. Breakthrough T1D , 3-cü mərhələ T1D olan bütün dünyadakı şəxslərin daha çox terapiya seçiminə sahib olması üçün işləməyə davam edəcəkdir. Breakthrough T1D haqqında, əvvəllər JDRF kimi tanınan, aparıcı qlobal 1-ci tip diabet tədqiqat və müdafiə təşkilatı olaraq, Breakthrough T1D , müalicələrə doğru irəliləyərkən 1-ci tip diabetlə gündəlik həyatı daha yaxşı etməyə kömək edir. Biz bunu ən perspektivli tədqiqatlara sərmayə qoyaraq, T1D icmasına təsir edən məsələləri həll etmək üçün hökumətlə işləyərək irəliləyişi müdafiə edərək və bu vəziyyətlə üzləşən şəxsləri maarifləndirməyə və gücləndirməyə kömək edərək edirik. 1-ci tip diabet ( T1D ) haqqında T1D , mədəaltı vəzinin çox az insulin istehsal etməsinə və ya heç istehsal etməməsinə səbəb olan otoimmün bir vəziyyətdir. Bu, insulin terapiyasından asılılığa və qan şəkərində yüksəlişlər və enişlər; böyrəklərə, gözlərə, sinirlərə və ürəyə zərər; və hətta ölüm daxil ola bilən qısa və uzunmüddətli fəsadlar riskinə gətirib çıxarır. Qlobal olaraq, 9.5 milyon insana təsir edir. Bir çoxları T1D -nin yalnız uşaqlıq və yeniyetməlik dövründə diaqnoz edildiyinə inanır, lakin yetkinlik dövründə diaqnoz ümumi haldır və bütün T1D diaqnozlarının təxminən 50%-ni təşkil edir. T1D -nin başlanğıcı pəhriz və ya həyat tərzi ilə əlaqəli deyil. Səbəbləri hələ tamamilə başa düşülməsə də, alimlər həm genetik faktorların, həm də ətraf mühit tətiklərinin iştirak etdiyinə inanırlar. Hal-hazırda T1D üçün müalicə yoxdur. Media əlaqə: [email protected] MƏNBƏ Breakthrough T1D , əvvəllər JDRF