BRUIN CLL-322, XLL -də venetoklaks tərkibli nəzarət qolundan üstünlüyü nümayiş etdirən ilk Faza 3 tədqiqatıdır və xəstələrin əksəriyyətinin əvvəllər kovalent BTK inhibitoru ilə müalicə olunması cari təcrübə nümunələrini əks etdirir. Bu məlumatlar 2026-cı il Avropa Hematologiya Assosiasiyasının (EHA) İllik İclasında gecikmiş şifahi təqdimatda vurğulanacaq. İNDİANAPOLİS , 14 iyun 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) bu gün relaps etmiş və ya refrakter xroniki limfositik leykemiya və ya kiçik limfositik limfoma ( XLL/KLL ) olan xəstələrdə Jaypirca (pirtobrutinib) , qeyri-kovalent Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitoru , üstəgəl venetoklaks və rituksimab ilə venetoklaks və rituksimab müqayisəsini əhatə edən Faza 3 BRUIN CLL-322 klinik sınağının nəticələrini elan etdi. Tədqiqat, müstəqil nəzərdən keçirmə komitəsi ( IRC ) tərəfindən qiymətləndirilən proqressiyasız sağ qalma ( PFS ) əsas son nöqtəsinə çatdı və pirtobrutinib -in iki illik venetoklaks üstəgəl rituksimab rejiminə əlavə edilməsinin xəstəliyin proqressiyası və ya ölüm riskini 45% (HR=0.55 [95% CI, 0.40-0.75]; p=0.0001) azaltdığını nümayiş etdirdi. Bu məlumatlar İsveçin Stokholm şəhərində keçiriləcək 2026-cı il Avropa Hematologiya Assosiasiyasının (EHA) İllik İclasında gecikmiş şifahi təqdimatda vurğulanacaq, həmçinin iclasın mətbuat proqramında yer alacaq. “BRUIN CLL-322-dən əldə edilən bu nəticələr göstərir ki, pirtobrutinib -in vaxtla məhdudlaşdırılmış rejimin bir hissəsi kimi əlavə edilməsi artıq effektiv olan müalicəni daha da gücləndirmiş və əvvəllər müalicə olunmuş XLL olan xəstələr üçün remissiya müddətini uzatmışdır. Əhəmiyyətlisi, tədqiqat əvvəllər BTK inhibitoru almış xəstələrdə belə bir yanaşma üçün ilk möhkəm sübutları təqdim edir,” deyə Dana-Farber Xərçəng İnstitutunun Limfoma Bölməsinin rəhbəri və tədqiqatın əsas müəllifi Matthew S. Davids, M.D., M.M.Sc. bildirdi. “Vaxtla məhdudlaşdırılmış rejimlər XLL müalicəsində vacib bir seçimdir və xəstələrə mənalı müalicəsiz intervallar təmin edir. Bir çox xəstənin yalnız iki müalicə xətti ala biləcəyi müasir XLL müalicə mənzərəsində, bu nəticələr ikinci xətt müalicəsinin yaxşılaşdırılmasının potensial faydalarını göstərir. Tədqiqatımız bu populyasiyada yeni bir müalicə standartı yaratmaq potensialına malikdir.” BRUIN CLL-322, əvvəllər kovalent BTK inhibitoru təsirinə məruz qalmış 79.8% -i təşkil edən 639 relaps etmiş və ya refrakter xəstəni əhatə etdi, onlar 1:1 nisbətində pirtobrutinib üstəgəl venetoklaks və rituksimab (PVR, n=321) və ya yalnız venetoklaks və rituksimab (VR, n=318) almaq üçün randomizasiya edildi. PVR qolundakı xəstələr venetoklaks tətbiq edilməzdən əvvəl üç dövr pirtobrutinib və ilk üç dövr rituksimab aldılar. Effektivlik nəticələri 2 fevral 2026-cı il məlumat kəsiminə əsaslanır. Orta hesabla 27.3 ay izləmə müddətində, IRC tərəfindən qiymətləndirilən PFS -in əsas son nöqtəsi pirtobrutinib -in VR -ə əlavə edilməsi ilə yalnız VR ilə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırıldı (HR=0.55 [95% CI, 0.40-0.75]; p=0.0001). PVR qolunda orta PFS -ə çatılmadı (95% CI, 43.3-NE), VR qolunda isə 39.7 ay (95% CI, 35.9-NE) idi. PFS nəticələri əvvəlcədən müəyyən edilmiş alt qruplarda, o cümlədən əvvəllər kovalent BTK inhibitoru təsirinə məruz qalmış xəstələrdə (PVR: çatılmadı [95% CI, 41.5-NE] VR: 36.2 ay [95% CI, 33.2-NE]), xəstəliyin proqressiyası səbəbindən əvvəlki kovalent BTK inhibitoru nu dayandıranlarda (PVR: 43.3 ay [95% CI, 39.2-NE] VR: 33.2 ay [95% CI, 28.3-37.5]), həmçinin mutasiya olunmamış IGHV , TP53 mutasiyası və/və ya 17p silinməsi və/və ya kompleks kariotip kimi yüksək riskli xüsusiyyətləri olanlarda ardıcıl idi. Birinci xətt kovalent BTK inhibitoru ndan sonra xəstəliyi proqressiya edən ikinci xətt xəstələrinin tədqiqat analizində, PVR qolunda orta PFS -ə çatılmadı (95% CI, 30.1-NE) və VR qolunda 28.3 ay (95% CI, 20.5-NE) idi (HR=0.32 [95% CI, 0.14-0.73]), 24 aylıq PFS dərəcələri müvafiq olaraq 88% (95% CI, 75.7-94.6) və 52% (95% CI, 34.7-66.2) idi və alınan xüsusi əvvəlki kovalent BTK inhibitoru ndan asılı olmayaraq ardıcıl fayda müşahidə edildi. Əsas ikinci son nöqtə olan ümumi sağ qalma ( OS ) bu analizdə hələ yetkin deyildi (HR=0.89 [95% CI, 0.57-1.40]) və OS üstünlüyünün son sınağı gələcəkdə planlaşdırılır. Əlavə bir ikinci son nöqtə, növbəti müalicəyə qədər vaxt ( TTNT ), ardıcıl olaraq pirtobrutinib kombinasiya rejimini dəstəklədi (HR=0.50 [95% CI, 0.35-0.70]; nominal p Jaypirca -nın məlum təhlükəsizlik profilinə uyğun idi. PVR qolunda ən çox rast gəlinən əlavə reaksiyalar ( AR ) (≥20%) neytrofil sayının azalması (54%), hemoqlobinin azalması (45%), trombosit sayının azalması (37%) və pnevmoniya (28%) idi. PVR qolunda Grade ≥3 AR -lər 60% , VR qolunda isə 50% idi. PVR qolunda ən çox rast gəlinən Grade ≥3 AR -lər neytrofil sayının azalması (26%), trombosit sayının azalması (17%) və pnevmoniya (16%) idi. PVR qolunda Grade ≥3 və ya ciddi AR -lər səbəbindən müalicənin dayandırılması 17% idi. PVR qolunda Grade 5 AR -lər 5% idi, VR qolunda isə 4% idi. PVR qolunda Grade 5 AR -lərin >1% -i pnevmoniyanı əhatə edirdi. Ən çox rast gəlinən AR -lər (≥15%) və Seçilmiş Laboratoriya Anormallıqları (≥10%) (bütün dərəcələr %; Grade 3-4 % ): hemoqlobinin azalması (42; 9), trombosit sayının azalması (39; 14), neytrofil sayının azalması (36; 16), limfosit sayının azalması (32; 15), kreatininin artması (30; 1.6), yorğunluq (29; 1.6), əzələ-skelet ağrısı (27; 3.9), kalsiumun azalması (19; 1.6), ishal (19; -), ödem (18; 0.8), dispne (17; 2.3), AST -nin artması (17; 1.6), pnevmoniya (16; 14), göyərmə (16; -), kaliumun azalması (13; 1.6), natriumun azalması (13; -), lipazın artması (12; 4.4), ALT -nin artması (11; 1.6), kaliumun artması (11; 0.8), qələvi fosfatazanın artması (11; -). Xəstələrin >5% -də Grade 4 laboratoriya anormallıqları neytrofillərin azalması (10), trombositlərin azalması (7), limfositlərin azalması (6) idi. Xroniki Limfositik Leykemiya/Kiçik Limfositik Limfoma Tək Qollu və Randomizə Edilmiş Nəzarətli Klinik Sınaqlardan Ciddi AR -lər klinik sınaqlarda xəstələrin 47-56% -də baş verdi. Tək qollu sınaqda xəstələrin ≥5% -də ciddi AR -lər pnevmoniya (18%), COVID-19 (9%), sepsis (7%), febril neytropeniya (7%) idi. Randomizə edilmiş nəzarətli sınaqda xəstələrin ≥3% -də ciddi AR -lər pnevmoniya (21%), COVID-19 (5%), sepsis (3.4%) idi. Son Jaypirca dozasından sonra 28-30 gün ərzində ölümcül AR -lər xəstələrin 8-11% -də baş verdi, ən çox infeksiyalar (7-10%), o cümlədən sepsis (5%), COVID-19 (2.7-5%) və pnevmoniya (3.4%) səbəbindən. AR -lər səbəbindən Doza Dəyişiklikləri və Dayandırılmalar: Doza azaldılması 3.6-10% , müalicənin kəsilməsi 42-51% və Jaypirca -nın daimi dayandırılması xəstələrin 9-17% -də. Xəstələrin >1% -də daimi dayandırılma ikinci ilkin bədxassəli şiş, pnevmoniya, COVID-19 , neytropeniya, sepsis, anemiya və ürək aritmiyalarını əhatə edirdi. Ən çox rast gəlinən AR -lər və Seçilmiş Laboratoriya Anormallıqları (≥20%) (bütün dərəcələr %, Grade 3-4 % )--randomizə edilmiş nəzarətli sınaqda: neytrofil sayının azalması (54; 26), hemoqlobinin azalması (45; 10), trombosit sayının azalması (37; 17), pnevmoniya (28; 16), ALT -nin artması (25; 1.8), kreatininin artması (25; -), kalsiumun azalması (23; 0.9), natriumun azalması (22; 0.9), bilirubinin artması (21; 0.9), yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları (21; 0.9); tək qollu sınaqda: neytrofil sayının azalması (63; 45), hemoqlobinin azalması (48; 19), kalsiumun azalması (40; 2.8), yorğunluq (36; 2.7), göyərmə (36; -), öskürək (33; -), əzələ-skelet ağrısı (32; 0.9), trombosit sayının azalması (30; 15), natriumun azalması (30; -), COVID-19 (28; 7), pnevmoniya (27; 16), ishal (26; -), qarın ağrısı (25; 2.7), limfosit sayının azalması (23; 8), ALT -nin artması (23; 2.8), AST -nin artması (23; 1.9), kreatininin artması (23; -), dispne (22; 2.7), qanaxma (22; 2.7), lipazın artması (21; 7), qələvi fosfatazanın artması (21; -), ödem (21; -), ürəkbulanma (21; -), pireksiya (20; 2.7), baş ağrısı (20; 0.9). Xəstələrin >5% -də Grade 4 laboratoriya anormallıqları neytrofillərin azalması (23) idi. Dərman Qarşılıqlı Təsirləri Güclü CYP3A İnhibitorları : Eyni vaxtda istifadə pirtobrutinib -in sistemik təsirini artırdı, bu da Jaypirca AR -lərinin riskini artıra bilər. Güclü CYP3A inhibitorları nı Jaypirca ilə istifadə etməkdən çəkinin. Əgər eyni vaxtda istifadə qaçılmazdırsa, Jaypirca dozasını təsdiq edilmiş etiketləməyə uyğun olaraq azaldın. Güclü və ya Orta CYP3A İnduktorları : Eyni vaxtda istifadə pirtobrutinib -in sistemik təsirini azaltdı, bu da Jaypirca -nın effektivliyini azalda bilər. Jaypirca -nı güclü və ya orta CYP3A induktorları ilə istifadə etməkdən çəkinin. Əgər orta CYP3A induktorları ilə eyni vaxtda istifadə qaçılmazdırsa, Jaypirca dozasını təsdiq edilmiş etiketləməyə uyğun olaraq artırın. Həssas CYP2C8, CYP2C19, CYP3A, P-gp və ya BCRP Substratları : Jaypirca ilə istifadə onların plazma konsentrasiyalarını artırdı, bu da minimal konsentrasiya dəyişikliklərinə həssas dərmanlar üçün bu substratlarla əlaqəli AR -lərin riskini artıra bilər. Bu həssas substratlar üçün təsdiq edilmiş etiketləmədəki tövsiyələrə əməl edin. Xüsusi Populyasiyalarda İstifadə Hamiləlik və Laktasiya: Jaypirca -nın dölə zərər vermə potensialı səbəbindən, Jaypirca -ya başlamazdan əvvəl reproduktiv potensialı olan qadınlarda hamiləlik statusunu yoxlayın. İnsan südündə pirtobrutinib -in mövcudluğu məlum deyil. Qadınlara Jaypirca qəbul edərkən və son dozadan bir həftə sonra effektiv kontrasepsiya istifadə etməyi və ana südü ilə qidalandırmamağı tövsiyə edin. Geriatrik İstifadə: Hematoloji bədxassəli şişləri olan xəstələrin birləşdirilmiş təhlükəsizlik populyasiyasında, ≥65 yaş lı xəstələrdə lı xəstələrlə müqayisədə Grade ≥3 AR -lər və ciddi AR -lərin daha yüksək dərəcələri müşahidə edildi. Böyrək Çatışmazlığı: Ağır böyrək çatışmazlığı pirtobrutinib -in təsirini artırdığı üçün, bu xəstələrdə Jaypirca dozasını təsdiq edilmiş etiketləməyə uyğun olaraq azaldın. PT HCP ISI MCL_CLL Q42025 Zəhmət olmasa, Jaypirca üçün Təyinat Məlumatına və Xəstə Məlumatına baxın. Lilly haqqında Lilly , elmi şəfaya çevirərək dünyadakı insanlar üçün həyatı yaxşılaşdıran bir dərman şirkətidir. Biz 150 ildir həyatı dəyişdirən kəşflərə öncülük edirik və bu gün dərmanlarımız dünyada on milyonlarla insana kömək edir. Biotexnologiya, kimya və genetik təbabətin gücündən istifadə edərək, alimlərimiz dünyanın ən əhəmiyyətli sağlamlıq problemlərini həll etmək üçün təcili olaraq yeni kəşfləri inkişaf etdirirlər: diabet müalicəsini yenidən müəyyənləşdirmək; piylənməni müalicə etmək və onun ən dağıdıcı uzunmüddətli təsirlərini azaltmaq; Alzheimer xəstəliyi nə qarşı mübarizəni irəli sürmək; ən zəiflədici immun sistemi pozğunluqlarından bəzilərinə həll yolları təqdim etmək; və müalicəsi ən çətin xərçəngləri idarə oluna bilən xəstəliklərə çevirmək. Daha sağlam bir dünyaya doğru hər addımda bizi bir şey motivasiya edir: milyonlarla insanın həyatını daha yaxşı etmək. Bu, dünyamızın müxtəlifliyini əks etdirən innovativ klinik sınaqların aparılmasını və dərmanlarımızın əlçatan və sərfəli olmasını təmin etmək üçün işləməyi əhatə edir. Daha çox öyrənmək üçün Lilly.com və Lilly.com/news saytlarına daxil olun və ya bizi Facebook, Instagram və LinkedIn -də izləyin. P-LLY © Lilly USA, LLC 2026 . BÜTÜN HÜQUQLAR QORUNUR. Ticarət Nişanları və Ticarət Adları Bu press-relizdə istinad edilən bütün ticarət nişanları və ya ticarət adları şirkətin mülkiyyətidir və ya bu press-relizdə digər şirkətlərə aid ticarət nişanları və ya ticarət adlarına istinad edildiyi dərəcədə, onların müvafiq sahiblərinin mülkiyyətidir. Yalnız rahatlıq üçün, bu press-relizdəki ticarət nişanları və ticarət adları ® və ™ simvolları olmadan istinad edilir, lakin bu istinadlar şirkətin və ya, tətbiq olunduğu dərəcədə, onların müvafiq sahiblərinin tətbiq olunan qanunvericilik çərçivəsində öz hüquqlarını tam şəkildə təsdiq etməyəcəyi barədə heç bir göstərici kimi şərh edilməməlidir. Biz digər şirkətlərin ticarət nişanlarının və ticarət adlarının istifadəsi və ya nümayişi ilə digər şirkətlərlə əlaqə, dəstək və ya sponsorluq nəzərdə tutmuruq. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Bəyanatı Bu press-reliz Jaypirca (pirtobrutinib) haqqında (1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktında bu terminin tərifinə uyğun olaraq) xroniki limfositik leykemiya və ya kiçik limfositik limfoma ( XLL/KLL ) olan yetkinlər üçün potensial müalicə kimi və Jaypirca və onun klinik sınaqları ilə bağlı gələcək tənzimləyici təqdimatlar, təqdimatlar və digər mərhələlər üçün vaxt cədvəli haqqında gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir və Lilly -nin cari inanclarını və gözləntilərini əks etdirir. Lakin, hər hansı bir əczaçılıq məhsulunda olduğu kimi, dərman tədqiqatı, inkişafı və kommersiyalaşdırılması prosesində əhəmiyyətli risklər və qeyri-müəyyənliklər mövcuddur. Digər şeylər arasında, planlaşdırılan və ya davam edən tədqiqatların planlaşdırıldığı kimi tamamlanacağına, gələcək tədqiqat nəticələrinin indiyə qədərki tədqiqat nəticələri ilə uyğun olacağına və ya Jaypirca -nın əlavə tənzimləyici təsdiqlər alacağına zəmanət yoxdur. Bunlar və