Davam edən Faza 1 tədqiqatında təkrarlanan/refrakter B-NHL olan xəstələrdə tək infuziyadan sonra 2-ci doza səviyyəsində 100% ORR və 83.3% CR dərəcəsi əldə edildi. LB2501-in tək infuziyası limfodepleasiya olmadan dozadan asılı in vivo CAR-T genişlənməsi yaratdı. Doza məhdudlaşdıran toksikliklər, ciddi yan təsirlər, ICANS və ya ölümlər bildiriləmədi; infuziya ilə əlaqəli reaksiyalar və CRS 1-2-ci dərəcəli idi və heç biri CRS idarəetməsi üçün qlükokortikoidlər tələb etmədi. Əlavə translyasiya məlumatları sürətli vektor təmizlənməsini, poliklonal vektor inteqrasiyasını və qeyri-spesifik transduksiya əlamətlərinin olmadığını göstərdi. Sübut-konsept irəliləyişi növbəti nəsil hüceyrə terapiyalarında liderliyi nümayiş etdirir, nəticələr EHA 2026 -da gecikmiş sessiyada təqdim edildi. BRIDGEWATER, N.J. , 14 iyun 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hüceyrə terapiyasında qlobal lider olan Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech) bu gün təkrarlanan və ya refrakter B-hüceyrə non-Hodgkin limfoması (R/R B-NHL) olan xəstələrdə tədqiqatda olan in vivo CD19/CD20 ikili hədəfli CAR-T hüceyrə terapiyası LB2501 üçün ilk klinik sübut-konsept məlumatlarını açıqladı. Nəticələr bu gün Avropa Hematologiya Assosiasiyası (EHA) 2026 Konqresi ndə (Abstrakt #LB5006) gecikmiş sessiyada təqdim olunur. Davam edən Faza 1 tədqiqatında, LB2501 -in tək infuziyası limfodepleasiya olmadan dozadan asılı in vivo CAR-T genişlənməsi yaratdı. Daha yüksək doza səviyyəsində (DL2), LB2501 100% obyektiv cavab dərəcəsi (ORR) (6/6) və 83.3% tam cavab dərəcəsi (CR) (5/6) əldə etdi, məlumatların kəsilməsi zamanı bütün cavablar davam edirdi. LB2501 həmçinin əlverişli təhlükəsizlik profilini göstərdi, doza məhdudlaşdıran toksikliklər (DLT), ciddi yan təsirlər (SAE), immun effektor hüceyrə ilə əlaqəli neyrotoksiklik sindromu (ICANS) və ya ölümlər bildiriləmədi. Legend Biotech -in Baş İcraçı Direktoru, Ph.D. Ying Huang dedi: “İn vivo CAR-T hüceyrə terapiyasında cəlbedici bir sərhədi təmsil edir, CAR-T hüceyrələrinin birbaşa xəstənin daxilində yaranmasına imkan verir, müalicəni sadələşdirmək və zamanla əlçatanlığı genişləndirmək potensialına malikdir. LB2501 bu vizyonu həyata keçirmək üçün atdığımız addımdır və hüceyrə terapiyasının gələcəyinə liderlik etmək məqsədimizə doğru daha da irəliləyişi əks etdirir. CARVYKTI ilə qurduğumuz kommersiya və elmi təməllə dəstəklənərək, CAR-T çatdırılmasının bu növbəti nəslini inkişaf etdirmək üçün yaxşı mövqelənmişik. Bu erkən məlumatlar, xəstələr arasında tək infuziyadan sonra dərin cavablarla, gələcək yolumuza inam verir.” LB2501 İn Vivo CAR-T Nəsli və Erkən Klinik Aktivliyi nümayiş etdirir. Davam edən Faza 1 tədqiqatında, R/R B-NHL olan 12 xəstə iki doza səviyyəsində, DL1 (n=6) və DL2 (n=6) üzrə LB2501 qəbul etdi. Xəstələr orta hesabla üç əvvəlki müalicə xətti almışdılar və 58.3%-i ən son müalicəyə refrakter idi. Açıq etiketli, çox mərkəzli, doza artırma tədqiqatı R/R B-NHL olan yetkinlərdə təhlükəsizliyi, tövsiyə olunan Faza 2 dozasını, farmakokinetikasını və ilkin effektivliyini qiymətləndirir. Tədqiqat limfodepleasiya olmadan aparılmışdır. DL2-də LB2501 100% ORR (6/6) və 83.3% CR dərəcəsi (5/6) əldə etdi, cavablar diffuz böyük B-hüceyrə limfoması (DLBCL), mantle hüceyrə limfoması (MCL) və follikulyar limfoma (FL) olan xəstələrdə müşahidə edildi. Hər iki doza səviyyəsində ORR 50.0% (6/12) və CR dərəcəsi 41.7% (5/12) idi. Məlumatların kəsilməsi zamanı DL2-də bütün cavablar davam edirdi. LB2501 əlverişli təhlükəsizlik profilini göstərdi. DLT-lər, SAE-lər, ICANS və ya ölümlər bildiriləmədi. İnfüzyonla əlaqəli reaksiyalar (IRR) və sitokin sərbəst buraxılma sindromu (CRS) xüsusi maraq doğuran ən çox yayılmış yan təsirlər idi və hamısı 1-2-ci dərəcəli idi. İnfüzyonla əlaqəli reaksiyalar ümumilikdə xəstələrin 75.0%-də (9/12) baş verdi, infuziyadan sonra orta başlanğıc müddəti 1.4 saat və orta sağalma müddəti 18.6 saat idi. CRS ümumilikdə xəstələrin 66.7%-də (8/12) baş verdi, orta başlanğıc müddəti 11-ci gün və orta müddəti 4.5 gün idi. IRR və CRS hamısı 1-2-ci dərəcəli idi, heç bir xəstə CRS idarəetməsi üçün qlükokortikoidlər tələb etmədi. Dörd xəstə tocilizumab qəbul etdi. Farmakokinetik analizlər DL2-də xəstələrin 100%-də (6/6) və DL1-də xəstələrin 83%-də (5/6) dozadan asılı in vivo CAR-T genişlənməsini göstərdi. CAR-T hüceyrələri periferik qanda 116 günə qədər aşkarlana bilirdi. Periferik qanda viral kopya sayı infuziyadan dərhal sonra pik həddə çatdı və 24 saat ərzində aşkarlana bilməyən konsentrasiyalara düşdü. Əlavə translyasiya analizləri LB2501 -in in vivo profilini daha da xarakterizə etdi. NK hüceyrələrində və ya digər qeyri-T/B/NK limfosit populyasiyalarında qeyri-spesifik transduksiya əlamətləri aşkarlanmadı. Vektor inteqrasiyaları yüksək dərəcədə poliklonal və müxtəlif idi. Bu tapıntılar poliklonal vektor inteqrasiyası və sürətli vektor təmizlənməsi ilə in vivo T-hüceyrə mühəndisliyi üçün sübut-konsepti dəstəkləyir. Çin in Nanjing şəhərindəki Jiangsu Əyalət Xəstəxanası nın Hematologiya Departamentinin Professoru, Doktorluq Rəhbəri və İnzibati Direktoru, Ph.D. Lei Fan dedi: “Bu erkən klinik tapıntılar ağır müalicə olunmuş təkrarlanan və ya refrakter B-hüceyrə non-Hodgkin limfoma populyasiyasında həvəsləndiricidir. Yüksək doza səviyyəsində müşahidə olunan cavablar 100% obyektiv cavab dərəcəsi, əlverişli təhlükəsizlik profili və limfodepleasiyanın olmaması ilə birlikdə LB2501 -in yeni bir in vivo CAR-T yanaşması kimi daha da araşdırılmasını dəstəkləyir. EHA -da təqdim olunan əlavə farmakokinetik və translyasiya tapıntıları CAR-T hüceyrələrinin birbaşa xəstənin daxilində yaranmasının mümkünlüyünü daha da dəstəkləyir.” ‡ LB2501 HAQQINDA LB2501 , tək venadaxili infuziyadan sonra birbaşa xəstənin daxilində CAR-T hüceyrələri yaratmaq üçün nəzərdə tutulmuş, tədqiqatda olan, potensial olaraq sinfində ilk CD19/CD20 ikili hədəfli in vivo CAR-T terapiyasıdır. O, təkrarlanan/refrakter B-hüceyrə bədxassəli şişləri olan xəstələrdə təhlükəsizliyi, tolerantlığı və ilkin effektivliyi qiymətləndirmək üçün davam edən Faza 1, açıq etiketli tədqiqatda (NCT07002112) qiymətləndirilir.[i] B-HÜCEYRƏ NON-HODGKIN LİMFOMASI HAQQINDA Non-Hodgkin limfoması (NHL) bədənin immun sistemində əsas rol oynayan bir növ ağ qan hüceyrəsi olan limfositlərdən yaranan xərçəng qrupudur.ii B-hüceyrə limfomaları NHL hallarının təxminən 85%-ni təşkil edir və antikorların istehsalına cavabdeh olan anormal B limfositlərinin (B hüceyrələri) böyüməsindən yaranır. Bu bədxassəli şişlər yavaş böyüyəndən yüksək aqressiv xəstəliyə qədər müxtəlif aqressivlik dərəcələrinə malik bir sıra alt tipləri əhatə edir.iii Müalicə irəliləyişləri bəzi xəstələr üçün nəticələri yaxşılaşdırsa da, təkrarlanan və ya refrakter B-hüceyrə NHL olanlar, xüsusilə çoxsaylı müalicə xətlərindən sonra, tez-tez məhdud seçimlərlə üzləşirlər. LEGEND BIOTECH HAQQINDA 3000-dən çox işçisi olan Legend Biotech ən böyük müstəqil hüceyrə terapiyası şirkəti və xərçəng müalicəsini əbədi dəyişdirən müalicələrdə qabaqcıldır. Legend Biotech , təkrarlanan və ya refrakter çoxlu miyeloma üçün birdəfəlik müalicə olan CARVYKTI® ilə CAR-T hüceyrə terapiyası inqilabının önündədir, bu məhsulu Johnson & Johnson ilə əməkdaşlıq edərək inkişaf etdirir və bazara çıxarır. Amerika Birləşmiş Ştatları nda mərkəzləşmiş Legend Biotech , CARVYKTI -nin xəstə əlçatanlığını və terapevtik potensialını maksimuma çatdırmaq üçün liderliyini genişləndirərək tam hüceyrə terapiyası şirkəti qurur. Bu platformadan Legend Biotech , qabaqcıl hüceyrə terapiyası modalitələrinin boru kəməri boyunca gələcək innovasiyaları təşviq etməyi planlaşdırır. Daha çox məlumat üçün https://legendbiotech.com saytına daxil olun və bizi X, Instagram və LinkedIn-də izləyin. GƏLƏCƏK BƏYANATLARLA BAĞLI XƏBƏRDARLIQ QEYDİ Bu press-relizdə gələcək gözləntilər, planlar və perspektivlər, eləcə də tarixi faktlar olmayan digər bəyanatlar 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı nın mənası daxilində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” təşkil edir. Bu bəyanatlara, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Legend Biotech -in strategiyaları və məqsədləri, LB2501 -in Faza 1 klinik sınağı və LB2501 -in potensial faydaları, o cümlədən klinik sınaqlarda bu günə qədər dozalanmış xəstələrdə ilkin olaraq görülən əlverişli nəticələrin təkrar istehsal edilə bilməsi və davamlılığı, eləcə də LB2501 -in sinfində ilk olma potensialı ilə bağlı bəyanatlar daxildir. “Gözləmək”, “inanmaq”, “davam etmək”, “ola bilər”, “qiymətləndirmək”, “ümid etmək”, “niyyət etmək”, “ola bilər”, “planlaşdırmaq”, “potensial”, “proqnozlaşdırmaq”, “layihələndirmək”, “lazımdır”, “hədəfləmək”, “olacaq”, “olardı” və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Faktiki nəticələr müxtəlif vacib amillər nəticəsində bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Legend Biotech -in gözləntiləri, digər şeylərlə yanaşı, yeni əczaçılıq məhsullarının inkişafı ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər; gözlənilməz klinik sınaq nəticələri, o cümlədən mövcud klinik məlumatların əlavə analizi və ya gözlənilməz yeni klinik məlumatlar nəticəsində; gözlənilməz tənzimləyici hərəkətlər və ya gecikmələr, o cümlədən əlavə təhlükəsizlik və/və ya effektivlik məlumatları və ya məlumatların analizi tələbləri, yaxud ümumiyyətlə hökumət tənzimləməsi; Legend Biotech -in üçüncü tərəf tərəfdaşlarının hərəkətləri və ya hərəkətsizliyi nəticəsində gözlənilməz gecikmələr; Legend Biotech -in patent və ya digər mülkiyyət intellektual mülkiyyət qorunmasına qarşı çağırışlardan yaranan qeyri-müəyyənliklər, o cümlədən ABŞ -da məhkəmə prosesi ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər nəticəsində təsirlənə bilər. Məhkəmə prosesi; hökumət, sənaye və ümumi məhsul qiymətləri və digər siyasi təzyiqlər; eləcə də Legend Biotech -in 10 mart 2026-cı ildə Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim edilmiş 20-F Forması üzrə İllik Hesabatının “Risk Faktorları” bölməsində müzakirə olunan digər amillər. Bu risklərdən və ya qeyri-müəyyənliklərdən biri və ya bir neçəsi reallaşarsa, yaxud əsas fərziyyələr səhv çıxarsa, faktiki nəticələr bu press-relizdə gözlənilən, inanılan, qiymətləndirilən və ya ümid edilən kimi təsvir edilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu press-relizdə olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə etibarlıdır. Legend Biotech , yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək öhdəliyindən xüsusi olaraq imtina edir. ‡ Çin in Nanjing şəhərindəki Jiangsu Əyalət Xəstəxanası nın Hematologiya Departamentinin Professoru, Doktorluq Rəhbəri və İnzibati Direktoru, Ph.D. Lei Fan , Legend Biotech -ə məsləhət və konsultasiya xidmətləri göstərmişdir; ona hər hansı media işi üçün ödəniş edilməmişdir. İNVESTOR ƏLAQƏSİ: Jessie Yeung Tel: (732) 956-8271 investor@legendbiotech.com MƏTBUAT ƏLAQƏSİ: Kim Fox Tel: (848) 388-8445 media@legendbiotech.com i ClinicalTrials.Gov. Təkrarlanan/Refrakter B-hüceyrə Bədxassəli Şişlərinin Müalicəsində CD19/CD20 İkili Hədəfli İn Vivo CAR-T Lentiviral Məhsulu. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07002112. 2026-cı ilin may ayında daxil olunub ii Amerika Xərçəng Cəmiyyəti . “Non-Hodgkin Limfoması Nədir?”. Ünvan: https://www.cancer.org/cancer/types/non-hodgkin-lymphoma/about/what-is-non-hodgkin-lymphoma.html. 2026-cı ilin may ayında daxil olunub. iii Amerika Xərçəng Cəmiyyəti . “B-hüceyrə Limfomasının Növləri.” Ünvan: https://www.cancer.org/cancer/types/non-hodgkin-lymphoma/about/b-cell-lymphoma.html. 2026-cı ilin may ayında daxil olunub.