Selinexor plus ruxolitinib kombinasiyası ilk birgə əsas son nöqtəyə çataraq, 24-cü həftədə kombinasiya qolu üçün dalaq həcminin azalmasında (SVR35) 49.8% , nəzarət qolu üçün isə 28% statistik əhəmiyyətli irəliləyiş nümayiş etdirdi. Faza 3 SENTRY sınağından sonrakı analiz SVR35 -in ümumi sağ qalma müddətini (OS) proqnozlaşdıra biləcəyini göstərir; faza 1 SENTRY sınağından yeni məlumatlar oxşar nəticəni nümayiş etdirir. Məlumatlar EHA -nın Elmi Proqram Komitəsi tərəfindən gecikmiş şifahi təqdimat üçün seçilmişdir. Məlumatlar Karyopharm Therapeutics, Inc. ilə əməkdaşlıqda aparılan əsaslı tədqiqatdan əldə edilmişdir. YALNIZ TİBBİ VƏ ƏCZAÇILIQ TİCARƏT MEDİASI ÜÇÜN FLORENSİYA, İtaliya və Nyu York, 14 iyun 2026 /PRNewswire/ -- Aparıcı beynəlxalq əczaçılıq və diaqnostika şirkəti olan Menarini Group (“Menarini”) və xərçəng xəstələrinə transformativ onkoloji müalicələr gətirməyə fokuslanmış Menarini Group -un tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti Stemline Therapeutics, Inc. (“Stemline”), əsaslı Faza 3 SENTRY sınağı ilə bağlı yeni məlumatların Avropa Hematologiya Assosiasiyasının (EHA) 2026-cı il Konqresində gecikmiş şifahi[i] təqdimat kimi təqdim ediləcəyini elan etdi. SENTRY (NCT04562389) , əsaslı Faza 3 sınağı, ilkin miyelofibrozda (MF) (n=353) ruxolitinib monoterapiyasına qarşı 60 mq selinexor -un ruxolitinib ilə kombinasiyasının təsadüfi, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli sınağıdır. Karyopharm Therapeutics, Inc. tərəfindən Menarini Group ilə əməkdaşlıqda aparılan SENTRY , iki birgə əsas son nöqtəni qiymətləndirmək üçün hazırlanmışdır: dalaq həcminin 35% və ya daha çox azalması ( SVR35 ) və mütləq ümumi simptom balı (Abs-TSS). Sınaq ilk birgə əsas son nöqtəyə çataraq, selinexor plus ruxolitinib kombinasiyası ilə müalicə olunan xəstələrin, yalnız ruxolitinib alan xəstələrlə müqayisədə SVR35 -də aydın və statistik əhəmiyyətli irəliləyiş əldə etdiyini nümayiş etdirdi. Bu nəticələr kombinasiya qolunun sürətli, dərin və davamlı dalaq həcminin azalmasına imkan verdiyini vurğulayır. “Dalaq azalmasına nail olmaq miyelofibroz müalicəsinin əsas məqsədidir. Əhəmiyyətlisi, SENTRY -də müşahidə olunan dalaq azalması nəticələri sürətli, dərin və davamlı idi və kombinasiya alan xəstələr üçün potensial ümumi sağ qalma faydası ilə əlaqəli idi,” deyə Dr. Claire Harrison bildirdi. Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust -da Miyeloproliferativ Neoplazmalar üzrə Professor və Baş Tibb İşçisinin Müavini Claire Harrison . “Bu nəticələrin daha yaxşı seçimlərə ehtiyacı olan xəstələrimiz üçün potensial yeni terapevtik irəliləyişi təmsil etməsi bizi ruhlandırır.” Digər əsas məqamlar bunlardır: Mütləq Ümumi Simptom Balı (Abs-TSS): Kombinasiya qolu, yalnız ruxolitinib alan xəstələrdə 10.9 bal irəliləyişlə müqayisədə, kombinasiya alan xəstələrdə 24-cü həftədə Abs-TSS -də 9.9 bal irəliləyişlə yalnız ruxolitinib -ə bənzər fayda nümayiş etdirdi. İki qol arasındakı fərq statistik əhəmiyyətli deyildi və kombinasiya qolu bu ikinci birgə əsas son nöqtəyə çatmadı. Ümumi Sağ Qalma (OS): Analiz zamanı bu məlumatlar yetişməmiş olsa da, selinexor kombinasiyası ilə yalnız ruxolitinib -ə nisbətən ümidverici erkən OS siqnalı, əvvəlcədən müəyyən edilmiş ikinci dərəcəli son nöqtə müşahidə edildi. Tədqiqat selinexor kombinasiyası alan xəstələr üçün ölüm riskində 50%-dən çox azalma göstərdi (HR 0.43). Dalaq Həcminin Azalması: Əvvəlcədən müəyyən edilmiş alt qruplarda ardıcıl SVR35 faydası müşahidə edildi. Xüsusilə, 24-cü həftədə, ruxolitinib dozasından asılı olmayaraq, o cümlədən gündə 15 mq-dan az ruxolitinib alan xəstələr tərəfindən selinexor kombinasiyası ilə üstün dalaq həcminin azalması əldə edildi. Variant Allel Tezliyinin (VAF) Azalması: SVR35 ilə əlaqəli olan bu əvvəlcədən müəyyən edilmiş tədqiqat son nöqtəsi, 24-cü həftədə selinexor plus ruxolitinib qolunda xəstələrin 32% -də, yalnız ruxolitinib ilə müalicə olunan xəstələrin isə 23.9% -də müşahidə edildi ki, bu da kombinasiyanın xəstəliyin modifikasiyası potensialını göstərir. Təhlükəsizlik və Tolerantlıq: Kombinasiya, selinexor və ruxolitinib -in fərdi olaraq məlum profili ilə uyğun gələn idarə oluna bilən təhlükəsizlik və tolerantlıq profilini nümayiş etdirdi. Yeni təhlükəsizlik siqnalları müşahidə edilmədi. “ SENTRY tədqiqatında müşahidə olunan dalaq reaksiyasının gücü və ruhlandırıcı erkən ümumi sağ qalma məlumatları, bu dağıdıcı xəstəlikdən əziyyət çəkən xəstələr üçün potensial yeni müalicə variantı üçün ümid yaradır,” deyə Menarini Group -un CEO-su Elcin Barker Ergun bildirdi. “Xərçənglə üzləşən xəstələrə transformativ müalicələr gətirmək üçün fədakarlığımız və öhdəliyimiz hər zamankından daha güclüdür.” Miyelofibroz (MF) haqqında Miyelofibroz (MF) Miyeloproliferativ Neoplazmalar (MPN) adlanan xəstəliklər qrupuna aid olan bir növ qan xərçəngidir. Bu xəstəliklər sümük iliyində anormal qan əmələ gətirən hüceyrələrin həddindən artıq böyüməsi nəticəsində yaranır ki, bu da çapıq toxumasının əmələ gəlməsinə səbəb olur. Bu çapıqlaşma bədənin sağlam qan hüceyrələri istehsal etməsini çətinləşdirir. MF -in insidansı nadirdir, hər 100,000 nəfərə ildə yalnız bir və ya iki nəfər diaqnoz qoyulur və diaqnozdan sonra orta sağ qalma müddəti altı ildir . Bundan əlavə, MF ilə yaşayan insanlar üçün onların həyat keyfiyyəti yorğunluq, böyümüş dalaq və aşağı qan sayımı kimi simptomlarla pozula bilər ki, bunların hamısı xəstəlikdən qaynaqlanır. 1,2,3 ŞÜBHƏLİ ƏKS TƏSİRLƏRİ bildirmək üçün Stemline Therapeutics, Inc. ilə [email protected] ünvanında əlaqə saxlayın. Bütün müvafiq məlumatları https://stemline.com/contact/ ünvanında tapa bilərsiniz. Zəhmət olmasa, Məhsul Xüsusiyyətlərinin Xülasəsinə (SmPC) və Avropa İctimai Qiymətləndirmə Hesabatına www.ec.europa.eu ünvanında baxın. Zəhmət olmasa, selinexor -un tam məlumat üçün təsdiqləndiyi yerli təyinat məlumatlarına müraciət edin. Menarini Group selinexor üçün lisenziya hüquqlarına malikdir və hazırda onu çoxsaylı Avropa ölkələrində və qlobal ərazilərdə bazara çıxarır. ABŞ -da Karyopharm Therapeutics selinexor -u bazara çıxarır və tam təyinat məlumatları burada mövcuddur. Menarini Group haqqında Menarini Group , 5.5 milyard dollar dövriyyəsi və 17,000-dən çox işçisi olan aparıcı beynəlxalq əczaçılıq və diaqnostika şirkətidir. Menarini kardiologiya, onkologiya, pnevmonologiya, qastroenterologiya, infeksion xəstəliklər, diabetologiya, iltihab və analjeziya üçün məhsullarla yüksək qarşılanmamış ehtiyacları olan terapevtik sahələrə fokuslanmışdır. 18 istehsal sahəsi və 9 Tədqiqat və İnkişaf mərkəzi ilə Menarini -nin məhsulları dünya üzrə 140 ölkədə mövcuddur. Əlavə məlumat üçün zəhmət olmasa www.menarini.com ünvanına daxil olun. Stemline Therapeutics Inc. haqqında Stemline Therapeutics, Inc. (“Stemline”), Menarini Group -un tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti, xəstələrə transformativ onkoloji müalicələr gətirməyə fokuslanmış kommersiya mərhələsində olan biofarmasevtik şirkətdir. Stemline , ABŞ , Avropa və digər qlobal regionlarda, ən azı bir endokrin terapiya xəttindən sonra xəstəliyin proqressiyası ilə estrogen reseptoru (ER)-müsbət, insan epidermal böyümə faktoru reseptoru 2 (HER2)-neqativ, ESR1-mutasiyalı inkişaf etmiş və ya metastatik döş xərçəngi olan postmenopozal qadınların və ya yetkin kişilərin müalicəsi üçün göstərilən oral endokrin terapiya olan elacestrant -ı kommersiyalaşdırır. Stemline həmçinin ABŞ , Avropa və digər qlobal regionlarda aqressiv hematoloji xərçəng olan blastik plazmasitoid dendritik hüceyrə neoplazması (BPDCN) olan xəstələr üçün CD123 -ə yönəlmiş yeni hədəfli terapiya olan tagraxofusp-erzs -i kommersiyalaşdırır. Bundan əlavə, Stemline Avropada çoxlu miyeloma üçün XPO1 inhibitoru olan selinexor -u kommersiyalaşdırır. Şirkət həmçinin döş və hematoloji xərçəng göstəricilərində elacestrant və tagraxofusp ilə çoxsaylı etiket genişləndirmə tədqiqatları aparır və bir sıra bərk və hematoloji xərçəng üçün müxtəlif inkişaf mərhələlərində əlavə dərman namizədlərinin geniş klinik boru kəmərinə malikdir. İstinadlar 1. Miyelofibroz. NORD (Nadir Xəstəliklər üzrə Milli Təşkilat) . https://rarediseases.org/mondo-disease/myelofibrosis/ 2. Miyelofibroz. Leykemiya və Limfoma Cəmiyyəti (LLS) . https://bloodcancerunited.org/blood-cancer/myeloproliferative-neoplasms-mpns/myelofibrosis-mf 3. Miyelofibroz. Mayo Klinikası . https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/myelofibrosis/symptoms-causes/syc-20355057