CDX-622 , mast hüceyrələrinin tükənməsi və TSLP inhibisyonunu birləşdirən yeni, bispesifik antikordur, bu iki müstəqil yol bir çox I&I xəstəliklərinə töhfə verir. CDX-622 kök hüceyrə faktorunun ( SCF ) həll olunan formasını hədəf alaraq, digər KIT funksiyalarına ölçülə bilən təsir göstərmədən mast hüceyrələrini tükəndirir. Serum triptazında sürətli, dərin, dozadan asılı və davamlı azalmalar müşahidə edilmişdir. Bütün doza səviyyələrində yaxşı tolere edilmişdir. Həll olunan SCF -ni neytrallaşdırmanın mast hüceyrələrində KIT siqnalını seçici şəkildə inhibə edə biləcəyini nümayiş etdirən ilk şirkətdir. HAMPTON, N.J. , 14 iyun 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Celldex ( NASDAQ:CLDX ) bu gün Türkiyə nin İstanbul şəhərində keçirilən Avropa Allergiya və Klinik İmmunologiya (EAACI) İllik Toplantısı nda həll olunan SCF və TSLP -ni hədəf alan yeni, bispesifik antikor olan CDX-622 -nin Faza 1 sağlam iştirakçı tədqiqatından müsbət nəticələr təqdim etdi. Məlumatlar göstərdi ki, CDX-622 serum triptazında sürətli, davamlı, dozadan asılı azalmalar yaratmışdır ki, bu da mast hüceyrələrinin tükənməsini göstərir və bütün doza səviyyələrində yaxşı tolere edilmişdir. Celldex -in mast hüceyrə elmində liderliyini gücləndirən məlumatlar, həmçinin həll olunan kök hüceyrə faktorunun ( SCF ) neytrallaşdırılmasının digər KIT -dən asılı funksiyalara təsir etmədən əhəmiyyətli mast hüceyrə inhibisyonu və tükənməsi potensialını təmin etdiyini göstərdi. CDX-622 hazırda yüngül və orta dərəcəli astmada SCF və TSLP -nin ikili neytrallaşdırılmasının təsirini qiymətləndirmək üçün Faza 1b mexanizm sübutu tədqiqatında öyrənilir. “ Celldex yenilikçi elmi inkişaf etdirməyə davam edir və həll olunan kök hüceyrə faktorunun mast hüceyrələrində KIT siqnalını seçici şəkildə inhibə edə biləcəyini birbaşa nümayiş etdirən ilk şirkətdir ki, bu da tarixi olaraq çətin bir hədəfdir,” deyə Celldex -in həmtəsisçisi, icraçı vitse-prezidenti və baş elmi direktoru Tibor Keler, Ph.D. bildirib. “Əhəmiyyətlisi, həll olunan SCF -ni hədəf almaq yanaşması, bir çox iltihabi xəstəliklərin patofiziologiyasında mövcud olan heterogenliyi aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulmuş güclü bispesifik namizədlər portfelinin inkişafına imkan verən ümidverici bir dayaq mexanizmi təmin edir. CDX-622 -dən bu gün əldə olunan nəticələr bu yanaşmanın potensialını vurğulayır və biz həm mast hüceyrələrinin, həm də TSLP -nin patogen rol oynadığı bir çox göstəricilərdə əlavə konsepsiya sübutu tədqiqatlarına başlamağı səbirsizliklə gözləyirik, növbəti olaraq allergik rinit və qida allergiyasına diqqət yetirəcəyik.” “Mast hüceyrələrini hədəf alan strategiyalar iltihabi xəstəliklərdə güclü terapevtik yanaşmalar kimi sürətlə ortaya çıxır. Antikor dərman inkişafındakı təcrübəmizdən istifadə edərək və barzolvolimab ilə əldə etdiyimiz uğurlar üzərində quraraq, Celldex mast hüceyrə elmi sahəsində innovasiyaları inkişaf etdirməyə sadiqdir ki, aparıcı elmimizi dərmanlarımızdan faydalana biləcək əlavə xəstə populyasiyalarına çatdıraq,” deyə Celldex -in həmtəsisçisi, prezidenti və baş icraçı direktoru Anthony Marucci bildirib. “ Barzolvolimab və CDX-622 mast hüceyrələrini iki fərqli, yüksək sinergetik platforma yanaşması ilə hədəf alır. Birlikdə, bu yeni namizədlər mast hüceyrələrinin iştirak etdiyi geniş iltihabi xəstəlikləri hədəf alan geniş terapevtik portfel üçün güclü bir təməl qurur. Gələcəkdə böyüyən layihələrimiz haqqında daha çox məlumat paylaşmağı səbirsizliklə gözləyirik.” Məlumat Xülasəsi: CDX-622 , həll olunan SCF və alarmin timus stromal limfopoietinini ( TSLP ) hədəf alan unikal şəkildə hazırlanmış yeni bispesifik antikordur ki, bu da əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacları olan bir neçə allergik və iltihabi pozğunluğun patologiyasına töhfə verə biləcək iki kritik yoldur. CDX-622 ilə SCF və TSLP -nin birləşmiş neytrallaşdırılması toxuma mast hüceyrələrini eyni zamanda azaltmaq və Tip 2 iltihabi reaksiyaları inhibə etmək gözlənilir ki, bu da bir çox iltihabi pozğunluqların patofiziologiyasında mövcud olan heterogenliyi aradan qaldıra biləcək tamamlayıcı ikili mexanizm yanaşmasına imkan verir. CDX-622 effektor funksiyasını ( AQQ ) söndürmək və yarı ömrünü ( YTE ) artırmaq üçün hazırlanmışdır. Serum triptazında sürətli, dərin, dozadan asılı və davamlı azalmalar müşahidə edilmişdir ki, bu da toxuma mast hüceyrələrinin inhibisyonu və tükənməsini göstərir. Triptaz azalmaları çoxlu dozalardan sonra KIT -i hədəf almaqla müqayisə edilə bilərdi. Biopsiya məlumatları dəri mast hüceyrələrinə nisbətən selikli qişa mast hüceyrələrinə daha böyük təsir göstərməklə uyğun idi. CDX-622 monoklonal antikor kimi farmakokinetika nümayiş etdirdi, uzadılmış yarı ömrü və dərialtı tətbiq ilə yaxşı təsir, yaxşı bioloji mövcudluqla uyğun idi. Heç bir dozada immunogenlik əlaməti yox idi. CDX-622 bütün tədqiqat hissələrində və bütün doza səviyyələrində yaxşı tolere edilmişdir. Dozanı məhdudlaşdıran toksikliklər və ya əlaqəli ciddi mənfi hadisələr müşahidə edilməmişdir. Tədqiqat boyunca ən çox bildirilən mənfi hadisə 1-ci dərəcəli baş ağrısı idi. Saç və ya dəri piqmentasiyasında heç bir dəyişiklik yox idi. Hematoloji parametrlərə əhəmiyyətli təsir göstərilməmişdir. Bundan əlavə, iyun ayında Celldex Avropa Mast Hüceyrə və Bazofil Tədqiqat Şəbəkəsi (EMBRN) -də yeni qeyri-insan primat məlumatları təqdim etdi ki, bu da mast hüceyrələrini tükəndirmək üçün həll olunan SCF -ni hədəf almaq yanaşmasını təsdiqləyir. Preklinik tədqiqat ya həll olunan SCF -ni, ya da həm həll olunan, həm də SCF -nin membran formasını hədəf alan antikorları qiymətləndirdi. Məlumatlar göstərdi ki, həll olunan SCF -ni hədəf almaq mast hüceyrələrini membran SCF -ni hədəf almağa bənzər şəkildə effektiv şəkildə tükəndirmişdir, lakin qeyri-insan primatlarda spermatogenezə və ya melanogenezə ölçülə bilən təsir göstərməmişdir. Nəticələr CDX-622 ilə birləşmiş TSLP neytrallaşdırılması və mast hüceyrələrinin tükənməsinin hər iki yolun patogen rol oynadığı iltihabi xəstəliklərdə geniş effektivliyə səbəb ola biləcəyini dəstəkləyir. Faza 1 Tədqiqatı haqqında: Faza 1 sınağı sağlam iştirakçılarda CDX-622 -nin tək artan dozalarının (Hissə 1) və çoxlu artan dozalarının (Hissə 2) təhlükəsizliyini, farmakokinetikasını, farmakodinamikasını və immunogenliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli, doza artırma tədqiqatı idi. Tədqiqata həmçinin dərialtı tətbiq edilən CDX-622 -nin tək artan dozası (Hissə 3) daxil edilmişdir. Hissə 1-ə 4 kohort üzrə 32 iştirakçı daxil edilmişdir (hər kohortda 8 iştirakçı; n=6 CDX-622 , n=2 plasebo) və CDX-622 -nin tək artan venadaxili dozalarını (0.3, 1.0, 3.0 və 9.0 mq/kq) almış və 12 həftə ərzində müşahidə edilmişdir. Hissə 2-yə 3 kohort üzrə 24 iştirakçı daxil edilmişdir (hər kohortda 8 iştirakçı; n=6 CDX-622 , n=2 plasebo) və CDX-622 -nin çoxlu artan venadaxili dozalarını (1.0, 3.0 və 9.0 mq/kq 2, 4 və 6-cı həftələrdə) almış və 18 həftə ərzində müşahidə edilmişdir. Hissə 3-ə 3 kohort üzrə 24 iştirakçı daxil edilmişdir (hər kohortda 8 iştirakçı; n=6 CDX-622 , n=2 plasebo) və CDX-622 -nin tək artan dərialtı dozalarını (290, 580 və 870 mq) almış və 12 həftə ərzində müşahidə edilmişdir. Hissə 1-dən əldə olunan məlumatlar əvvəllər 2025-ci ilin oktyabrında təqdim edilmişdir. CDX-622 haqqında: CDX-622 xroniki iltihabı idarə edən iki tamamlayıcı, klinik olaraq təsdiqlənmiş yolu hədəf alan, alarmin timus stromal limfopoietinini ( TSLP ) güclü şəkildə neytrallaşdıran və kök hüceyrə faktoru ( SCF ) aclığı vasitəsilə mast hüceyrələrini tükəndirən bispesifik antikordur. KIT reseptorunun SCF aktivasiyası mast hüceyrələrinin yaşaması üçün lazımdır və onların aktivasiyası, yetişməsi və toxuma toplanmasında əsas rol oynayır. CDX-622 ilə SCF və TSLP -nin birləşmiş neytrallaşdırılması toxuma mast hüceyrələrini eyni zamanda azaltmaq və Tip 2 iltihabi reaksiyaları inhibə etmək gözlənilir ki, bu da iltihabi və fibrotik pozğunluqlarda potensial olaraq artırılmış terapevtik fayda təmin edə bilər. Barzolvolimab haqqında: Barzolvolimab , KIT reseptorunun unikal bir hissəsinə yüksək spesifikliklə bağlanaraq və onun fəaliyyətini güclü şəkildə inhibə edərək mast hüceyrələrini hədəf alan yeni bir hərəkət mexanizminə malik insanlaşdırılmış monoklonal antikordur. KIT reseptoru mast hüceyrələri tərəfindən bolca ifadə edilir və onların funksiyası və yaşaması üçün kritikdir. Mast hüceyrələri həssaslıq və allergik reaksiyalar kimi iltihabi reaksiyaların sürücüləridir və müəyyən iltihabi xəstəliklərdə, məsələn, xroniki övrəkdə, mast hüceyrə aktivasiyası xəstəliyin başlanğıcında və inkişafında mərkəzi rol oynayır. Güclü, randomizə edilmiş, plasebo-nəzarətli Faza 2 tədqiqatlarından əldə olunan məlumatlara əsasən, barzolvolimab xroniki spontan övrək ( CSU ), soyuq övrək ( ColdU ) və simptomatik dermografizm ( SD ) olan xəstələr üçün sinfində ilk və xəstəlikdə ən yaxşı müalicə variantı kimi əhəmiyyətli potensiala malikdir. Barzolvolimab hazırda CSU və ColdU/SD -də Faza 3 tədqiqatlarında və prurigo nodularis ( PN ) və atopik dermatit ( AD )-də Faza 2 tədqiqatlarında öyrənilir, gələcək üçün əlavə göstəricilər planlaşdırılır. Celldex haqqında: Celldex həyatı dəyişdirən terapiyalar təqdim etmək üçün immunologiyada yeni üfüqlər açır. Biz insan immun sistemini cəlb edən və allergik, iltihabi və otoimmün pozğunluqları olan xəstələrin həyatını yaxşılaşdırmaq üçün kritik yollara birbaşa təsir edən yeni antikor əsaslı müalicələrin axtarışında amansızıq. www.celldex.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanat Bu buraxılış 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununun təhlükəsiz liman müddəalarına uyğun olaraq verilmiş “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” ehtiva edir. Bu bəyanatlar adətən “inanır,” “gözləyir,” “gözlənilir,” “niyyətindədir,” “olacaq,” “ola bilər,” “etməlidir” və ya oxşar ifadələrlə başlayır. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin gələcək performans və ya hadisələrə dair mövcud biliklərini, fərziyyələrini, mühakimələrini və gözləntilərini əks etdirir. Rəhbərlik bu bəyanatlarda əks olunan gözləntilərin ağlabatan olduğuna inansa da, bu gözləntilərin doğru olacağına və ya bu məqsədlərə nail olunacağına dair heç bir təminat vermir və siz bilməlisiniz ki, faktiki nəticələr gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar bir sıra risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, şirkətin dərman namizədlərinin, o cümlədən barzolvolimab (həmçinin CDX-0159 olaraq da adlandırılır) və CDX-622 -nin mövcud və ya gələcək göstəricilərdə tədqiqatını və əlavə inkişafını və kommersiyalaşdırılmasını uğurla başa çatdırmaq qabiliyyətimiz; klinik sınaqlarda və klinik sınaqlar üçün xəstələrin toplanmasında mövcud olan qeyri-müəyyənliklər; Faza 3 klinik sınaqları vasitəsilə proqramları həyata keçirməkdə məhdud təcrübəmiz; inkişafın müxtəlif mərhələlərində olan çoxsaylı məhsullarımız üçün çoxsaylı klinik sınaqları və tədqiqat və inkişaf səylərini idarə etmək və uğurla başa çatdırmaq qabiliyyətimiz; öz istehsal müəssisəmiz tərəfindən istehsal olunan və ya müqaviləli istehsalçılar tərəfindən təmin edilən klinik materialların mövcudluğu, dəyəri, çatdırılması və keyfiyyəti, hansılar ki, bizim yeganə təchizat mənbəyimiz ola bilər; tənzimləyici təsdiqlərin alınmasının vaxtı, dəyəri və qeyri-müəyyənliyi; şirkətin proqramları üçün bazarın inkişaf etməyə davam etməməsi; şirkətin intellektual mülkiyyətini qorumaq qabiliyyətimiz; hər hansı icraçı vəzifəli şəxslərin və ya əsas personalın və ya məsləhətçilərin itirilməsi; rəqabət; tənzimləyici mühitdə dəyişikliklər və ya şirkətin məhsullarına təsir edən qaydaların tətbiqi; uzunmüddətli likvidlik ehtiyaclarımızı məqbul şərtlərlə və ya ümumiyyətlə ödəmək üçün kapital əldə etməyə davam etmək qabiliyyətimiz, o cümlədən başlatdığımız və ya başlamağı planlaşdırdığımız klinik sınaqları başa çatdırmaq üçün lazım olacaq əlavə kapital; və Form 10-K illik hesabatımızda və Form 10-Q rüblük hesabatlarımızda “Risk Faktorları” altında sadalanan digər faktorlar. Bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu xəbərdarlıq bildirişi ilə tamamilə açıq şəkildə məhdudlaşdırılır. Sizə bu buraxılışın tarixi etibarilə danışan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməyiniz tövsiyə olunur. Yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, gələcəyə yönəlik bəyanatların heç birini yeniləmək, dəyişdirmək və ya düzəltmək öhdəliyimiz yoxdur və bu öhdəlikdən açıq şəkildə imtina edirik. Şirkət Əlaqə: Sarah Cavanaugh , Korporativ İşlər və İdarəetmə üzrə Baş Vitse-Prezident (508) 864-8337 scavanaugh@celldex.com; Elizabeth Higgins , İnvestor Əlaqələri və Korporativ Kommunikasiyalar üzrə İcraçı Direktor (857) 404-2088 ehiggins@celldex.com