– Hər üç aydan bir tətbiq olunan Verekituq , iştirakçıların təxminən 80%-də burun polip balında (NPS) klinik cəhətdən əhəmiyyətli irəliləyişlərə səbəb oldu – – Verekituq ilə müalicə olunan iştirakçıların əksəriyyəti əsas ikinci dərəcəli nəticələrdə, o cümlədən burun tıxanıqlığında 72% və CRSwNP ümumi simptom balında 83% klinik cəhətdən əhəmiyyətli irəliləyişlər yaşadı – WALTHAM, Mass. , 14 iyun 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Upstream Bio, Inc. ( Nasdaq: UPB ), iltihabi xəstəliklər üçün müalicələr hazırlayan, ilkin olaraq ciddi tənəffüs pozğunluqlarına diqqət yetirən klinik mərhələli bir şirkət, bu gün burun polipləri ilə xroniki rinosinusit ( CRSwNP ) olan iştirakçılarda verekituq -un Faza 2 VIBRANT sınağından yeni cavab analizlərini təqdim etdi. Tapıntılar Türkiyənin İstanbul şəhərində keçirilən Avropa Allergiya və Klinik İmmunologiya Akademiyası (EAACI) 2026 Konqresində şifahi sessiya zamanı təqdim edildi. Əvvəllər bildirildiyi kimi, hər üç aydan bir tətbiq olunan verekituq , sistemik kortikosteroidlərlə müşayiət olunan xilasetmə terapiyası üçün düzəliş edildikdən sonra, 24-cü həftədə NPS -də -1.95 (p Bu təkmilləşmə, ümumiyyətlə klinik cəhətdən əhəmiyyətli hesab edilən 1.0 bal azalmadan demək olar ki, iki dəfə çoxdur. Yeni post-hoc cavab analizləri, verekituq ilə müalicə olunan iştirakçıların əhəmiyyətli əksəriyyətinin NPS -də, əsas nəticə nöqtəsində və Faza 2 VIBRANT sınağında əsas ikinci dərəcəli nəticə nöqtələrində klinik cəhətdən əhəmiyyətli irəliləyişlərə nail olduğunu daha da nümayiş etdirdi. Upstream Bio -nun Baş Tibb İşçisi və Tədqiqat və İnkişaf Rəhbəri Aaron Deykin dedi: “Bu məlumatlar verekituq -un klinik faydasının dərinliyini və ardıcıllığını vurğulayır, qeyri-kafi nəzarət olunan, ciddi CRSwNP olan iştirakçıların böyük əksəriyyətində burun polip yükündə, tıxanıqlıqda, qoxu hissində və digər əsas simptomlarda əhəmiyyətli irəliləyişlər müşahidə olunur.” “Məcburi yeni analizlər, klinik inkişafda TSLP reseptorunu hədəf alan yeganə məlum antikor olaraq, ciddi tənəffüs xəstəlikləri üçün bioloji terapiyalar arasında fərqli və davamlı effektivlik təmin etmək üçün verekituq -un potensialını dəstəkləyən artan və hərtərəfli sübutlar toplusuna əlavə olunur. Üç aylıq dozanın rahatlığı ilə birlikdə, bu profilin bioloji müalicə standartını əhəmiyyətli dərəcədə irəlilədə biləcəyinə inanırıq. 2027-ci ilin birinci rübündə həm CRSwNP , həm də ciddi astma üçün Faza 3 sınaqlarının başlanmasına sürətlə irəliləməkdən məmnunuq.” Barselona, İspaniya , August Pi Sunyer Biyotibbi Tədqiqat İnstitutunun Klinik və Eksperimental Tənəffüs İmmunoallergiya Laboratoriyasının rəhbəri və tədqiqat professoru, MD, PhD Joaquim Mullol və VIBRANT sınağının tədqiqatçısı dedi: “ CRSwNP ilə yaşayan insanlar və onların xəstəliyini idarə etməyə kömək edən həkimlər üçün müalicə məqsədləri xəstəlik yükünü azaltmaqdan əlavə, burun tıxanıqlığı, nəfəs alma və qoxu hissində əhəmiyyətli irəliləyişlərə nail olmaqdır.” “Bu tapıntılar VIBRANT sınağında iştirakçıların əksəriyyətinin bu vacib ölçülərdə klinik cəhətdən əhəmiyyətli irəliləyişlərə nail olduğunu nümayiş etdirir. Nəticələr, standart intranazal kortikosteroid terapiyasına baxmayaraq CRSwNP -si qeyri-kafi nəzarət olunan xəstələr üçün potensial olaraq effektiv müalicə seçimi kimi hər üç aydan bir verekituq tətbiqini dəstəkləyir.” VIBRANT Sınağı Cavab Analizləri haqqında VIBRANT ( NCT06164704 ) Faza 2, qlobal, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli, paralel qrup klinik sınağı idi ki, bu da standart intranazal steroid müalicəsinə baxmayaraq ciddi, qeyri-kafi nəzarət olunan CRSwNP olan 81 yetkin şəxsdə 24 həftə ərzində verekituq -un effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirdi. VIBRANT sınağı, nəzarətsiz, ciddi CRSwNP olan iştirakçılarda hər 12 həftədən bir tətbiq olunan verekituq -un NPS -i, sinonasal simptomları və sinus xəstəliyini yaxşılaşdırmaqda effektivliyini nümayiş etdirdi. Yeni cavab analizləri, 24-cü həftədə effektivlik nəticə nöqtələrində klinik cəhətdən əhəmiyyətli irəliləyişlər üçün əvvəlcədən müəyyən edilmiş həddlərə çatan iştirakçıların nisbətini qiymətləndirdi. Əsas tapıntılar aşağıdakıları əhatə edirdi: Burun Polip Balı (Əsas nəticə nöqtəsi): Verekituq ilə müalicə olunan iştirakçıların 79%-i, yəni müalicə olunan hər beş nəfərdən təxminən dördü, 24-cü həftədə NPS -də klinik cəhətdən əhəmiyyətli irəliləyişlərə nail oldu, plasebo qrupunda bu rəqəm 24% idi (odds nisbəti [95% CI], 12.06 [4.09–35.53] p Verekituq ilə müalicə olunan iştirakçıların 72%-i burun tıxanıqlığında ən azı bir bal irəliləyiş nümayiş etdirdi, bu əsas ikinci dərəcəli nəticə nöqtəsi idi, plasebo qrupunda bu rəqəm 39% idi (odds nisbəti [95% CI]: 3.99 [1.50–10.59]; p=0.0046). Ümumi Simptom Balı: Verekituq ilə müalicə olunan iştirakçıların 83%-i ümumi simptom balında ən azı dörd bal irəliləyiş nümayiş etdirdi, bu əsas ikinci dərəcəli nəticə nöqtəsi idi, plasebo qrupunda bu rəqəm 37% idi (odds nisbəti [95% CI]: 8.57 [2.86–25.67]; p Verekituq ilə müalicə olunan iştirakçıların 69%-i qoxu hissində ən azı bir bal irəliləyiş nümayiş etdirdi, bu əsas ikinci dərəcəli nəticə nöqtəsi idi, plasebo qrupunda bu rəqəm 21% idi (odds nisbəti [95% CI]: 8.52 [2.97–24.45]; p Verekituq ilə müalicə olunan iştirakçıların 78%-i Lund-Mackay balında ən azı beş bal irəliləyiş nümayiş etdirdi, bu KT skanı ilə sinus xəstəliyinin dərəcəsini ölçən əsas ikinci dərəcəli nəticə nöqtəsi idi, plasebo qrupunda bu rəqəm 12% idi (odds nisbəti [95% CI]: 25.38 [6.86–93.83]; p verekituq əsas ikinci dərəcəli nəticə nöqtələrində əhəmiyyətli və klinik cəhətdən mənalı irəliləyişlər nümayiş etdirdi, o cümlədən plasebo ilə müqayisədə cərrahiyyə və ya sistemik kortikosteroidlərə ehtiyacda 76% (p=0.03) azalma. Verekituq ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi, əvvəlki tədqiqatlarla uyğun gələn əlverişli təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi, sınaq zamanı ciddi yan təsirlər müşahidə edilmədi. Upstream Bio , tənzimləyici orqanlarla qarşılıqlı əlaqələr gözlənilən məhsulun təsdiqi üçün məlumatları dəstəkləyə biləcək nəticə nöqtələrindən istifadə edərək VIBRANT sınağını dizayn etdi. Şirkət 2027-ci ilin birinci rübündə həm CRSwNP , həm də ciddi astma üçün Faza 3 qeydiyyat sınaqlarında dozajın başlanmasını planlaşdırır. Təqdimatın rəqəmsal versiyasını Upstream Bio veb-saytının Nəşrlər bölməsində tapa bilərsiniz. CRSwNP haqqında CRSwNP , yuxarı tənəffüs yollarının xroniki iltihabi xəstəliyidir, burun və sinuslarda iltihab və burun poliplərinin mövcudluğu ilə xarakterizə olunur. CRSwNP -nin dörd əsas simptomu var: burun axması və ya postnazal damcı, burun tıxanıqlığı, üz təzyiqi və/və ya ağrı, və qoxu və/və ya dad itkisi. Kortikosteroidlər, cərrahiyyə və daha yaxınlarda bioloji preparatlar kimi mövcud müalicələrə baxmayaraq, həyat keyfiyyəti tədqiqatları və əməliyyat sonrası residiv dərəcələri açıq şəkildə göstərir ki, bir çox CRSwNP xəstəsinin gündəlik həyatlarına təsir edən nəzarətsiz simptomları var və mövcud müalicələr onların ehtiyaclarını ödəmir. Ümumi əhalinin 4%-ə qədərinin CRSwNP -dən əziyyət çəkdiyi təxmin edilir, onların 40%-də xəstəlik nəzarətsizdir. Burun polipləri əhəmiyyətli xəstəlik yükü və zəiflədici simptomlarla əlaqələndirilir. Ciddi astma olan insanların 40%-dən çoxunun CRSwNP -si olduğu, və CRSwNP olan insanların 70%-ə qədərinin astması olduğu təxmin edilir ki, bu da iki vəziyyət arasında güclü əlaqəni nümayiş etdirir. Faza 2 VIBRANT Sınağı haqqında Faza 2 VIBRANT sınağı ( NCT06164704 ) qlobal, randomizə edilmiş, plasebo-nəzarətli, paralel qrup klinik sınağı idi ki, bu da eyni zamanda intranazal kortikosteroid terapiyası alan CRSwNP olan yetkinlərdə verekituq -un effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdu. İştirakçılar 24 həftə ərzində hər 12 həftədən bir dərialtı olaraq 100 mq verekituq və ya plasebo aldılar. Əsas nəticə nöqtəsi 24-cü həftədə endoskopik burun polip balında dəyişiklik idi, bu, CRSwNP üçün digər bioloji müalicələr üçün bir neçə qeydiyyat sınağında istifadə edilmiş əsas nəticə nöqtəsidir. İkinci dərəcəli nəticə nöqtələri aşağıdakıları əhatə edirdi: burun tıxanıqlığı balı, sinus opasifikasiyası, qoxu hissində çətinlik, ümumi simptom balı, sistemik kortikosteroidlərə və ya burun polip cərrahiyyəsinə ehtiyacı olan iştirakçıların faizi və 24-cü həftəyə qədər ilk belə müdaxilələrə qədər vaxt. Verekituq haqqında Verekituq , timik stromal limfopoietin ( TSLP ) reseptoruna bağlanan və TSLP tərəfindən başlanan proinflamatuar siqnalizasiyanı inhibə edən yeni rekombinant tam insan immunoqlobulin G1 ( IgG1 ) monoklonal antikorudur. Bu, hazırda klinik inkişafda olan TSLP reseptorunu hədəf alan və inhibə edən yeganə məlum antaqonistdir. TSLP , astma kimi əsas allergik və iltihabi xəstəliklərdə iltihabi reaksiyanın əsas sürücüsü olan bir sitokindir, burada TSLP siqnalizasiyasının pozulması effektiv terapevtik strategiya kimi klinik olaraq təsdiqlənmişdir. TSLP aktivasiyası, allergenlər, viruslar və digər tətikləyicilər tərəfindən stimullaşdırılan iltihabi kaskadın ilk hadisələrindən biridir, IL-4, IL-5, IL-13, IL-17 və IgE kimi aşağı axın hədəflərinin aktivasiyasını başlatır. TSLP iltihabi kaskadda yuxarı axın hədəfi olduğu üçün, TSLP reseptorunu bloklamaq, geniş bir xəstəliklər qrupunda çoxsaylı patoloji iltihabi proseslərin sürücülərinə təsir etmək üçün tək bir müalicə imkanı təqdim edir. Verekituq , CRSwNP olan xəstələrdə müsbət VIBRANT sınağı ( NCT06164704 ) və ciddi astma olan xəstələrdə müsbət VALIANT sınağı ( NCT06196879 ) daxil olmaqla, üç ayrı qlobal, plasebo-nəzarətli, randomizə edilmiş Faza 2 klinik sınağına keçmişdir. Orta-ciddi xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi ( KOAH ) olan xəstələrdə VENTURE sınağı ( NCT06981078 ) davam edir. Bundan əlavə, 2025-ci ilin may ayında Upstream Bio , VALIANT Faza 2 klinik sınağını tamamlamış ciddi astma olan uyğun iştirakçılarda uzunmüddətli genişləndirmə tədqiqatı olan VALOUR sınağını ( NCT06966479 ) başlatdı. Upstream Bio haqqında Upstream Bio , iltihabi xəstəliklər üçün müalicələr hazırlayan, ilkin olaraq ciddi tənəffüs pozğunluqlarına diqqət yetirən klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Şirkət, timik stromal limfopoietin ( TSLP ) reseptorunu hədəf alan və inhibə edən, klinik olaraq təsdiqlənmiş iltihabi reaksiyanın sürücüsü olan, müxtəlif immun-vasitəli xəstəliklərə təsir edən çoxsaylı siqnal kaskadlarının yuxarı axınında yerləşən bir sitokin olan verekituq -u inkişaf etdirir. Şirkət bu yüksək güclü monoklonal antikoru xroniki rinosinusit burun polipləri ( CRSwNP ), ciddi astma və xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi ( KOAH ) müalicəsi üçün ayrı Faza 2 sınaqlarına keçirmişdir. Upstream Bio -nun komandası, bu günkü standart müalicə ilə kifayət qədər xidmət göstərilməyən xəstələr üçün əhəmiyyətli ödənilməmiş ehtiyacları ödəmək üçün verekituq -un unikal xüsusiyyətlərini maksimum dərəcədə istifadə etməyə sadiqdir. Daha çox məlumat üçün www.upstreambio.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Qanununun 27A Bölməsi və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun 21E Bölməsi (hər biri dəyişikliklərlə) mənasında “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” ehtiva edir. Bu bəyanatlar “hədəfləyir,” “gözləyir,” “inanır,” “davam edir,” “ola bilər,” “təxmin edir,” “ümid edir,” “proqnozlaşdırır,” “məqsəd,” “niyyət edir,” “ola bilər,” “planlaşdırır,” “mümkün,” “potensial,” “proqnozlaşdırır,” “layihə,” “axtarır,” “lazımdır,” “hədəf,” “olacaq” kimi sözlər və ya bu sözlərin variantları və ya oxşar ifadələrlə müəyyən edilə bilər. Bu press-relizdə tarixi fakt bəyanatları olmayan hər hansı bir bəyanat gələcəyə yönəlik bəyanat hesab edilə bilər. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, məhdudlaşdırılmadan, ciddi astma, CRSwNP və KOAH müalicəsi üçün verekituq -un klinik inkişafı, o cümlədən davam edən və planlaşdırılan klinik sınaqların başlanması, vaxtı, gedişatı və nəticələri; ABŞ Qida və Dərman İdarəsi ilə Faza 2 VALIANT və VIBRANT sınaqlarından alınan məlumatlar üzrə planlaşdırılan tənzimləyici qarşılıqlı əlaqələr və bu cür qarşılıqlı əlaqələrin nəticələri; CRSwNP və ciddi astmada Faza 3-ün başlanma vaxtı, o cümlədən birinci rübdə dozajın başlanması ilə bağlı açıq və ya nəzərdə tutulan bəyanatları əhatə edir.