– Lorundrostat nəzarətsiz hipertoniyası olan iştirakçılardan alınan məlumatların proteomik təhlilində ürək çatışmazlığı riski biomarkerlərində əhəmiyyətli azalma ilə əlaqələndirildi – – Fibroz və ürək çatışmazlığı biomarkerlərində koordinasiyalı azalmalar lorundrostatın ürək çatışmazlığına səbəb olan fizioloji prosesləri müsbət şəkildə modulyasiya edə biləcəyini göstərir – RADNOR, Pa. , 14 iyun 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Mineralys Therapeutics, Inc. ( Nasdaq: MLYS ), hipertoniya və xroniki böyrək xəstəliyi ( CKD ), obstruktiv yuxu apnesi ( OSA ) kimi komorbid vəziyyətlərdə və tənzimlənməmiş aldosteron səbəb olduğu digər xəstəliklərdə aldosteronla əlaqəli mənfi nəticələri hədəfləyən dərmanların hazırlanmasına yönəlmiş bir biofarmasevtik şirkət, bu gün lorundrostatın ürək çatışmazlığı ( HF ) riski biomarkerlərinə təsiri ilə bağlı yeni məlumatlar təqdim etdi. Şirkətin Launch-HTN və Advance-HTN sınaqlarında iştirak edən iştirakçılardan alınan dövran edən proteomik məlumatların bu post hoc təhlili Çikaqo, İllinoysda keçirilən Endocrine Society -nin illik toplantısı olan ENDO 2026 -da son dəqiqə poster təqdimatında təqdim edildi. Mineralys Therapeutics -in Baş İcraçı Direktoru Jon Congleton , “Nəzarətsiz hipertoniyası olan insanlar ürək çatışmazlığı riski altındadırlar, bu vəziyyət üçün daha effektiv müalicələrə hələ də ehtiyac var” dedi. “ Aldosteron bu xəstəliyin yaranmasında yaxşı müəyyən edilmiş rol oynayırii və bu tapıntılar lorundrostatın ürək çatışmazlığına səbəb olan bioloji proseslərə təsir edə biləcəyini göstərir, bu da onun bu şəraitdə terapevtik potensialının daha da qiymətləndirilməsini dəstəkləyir.” Bu təhlil lorundrostatın sistemik farmakodinamik ( PD ) təsirlərini xarakterizə etdi və əsas və 12 həftədən sonra 1,004 iştirakçıdan dövran edən zülal biomarkerlərini profilləşdirərək HF patofiziologiyasında iştirak edən yolların potensial modulyasiyası ilə bağlı fərziyyələr yaratdı. Bu iştirakçılar əsas Faza 3 Launch-HTN və Faza 2b Advance-HTN sınaqlarına daxil edilmişdilər. PD təhlili təsdiqlədi ki, lorundrostat renin-angiotensin-aldosteron sistemi (RAAS) hədəfinin cəlb olunmasını əks etdirən renin -də əhəmiyyətli artımlar və angiotensinogen -də azalmalarla əlaqələndirildi. Lorundrostat , RAAS inhibisyonunun HF riski ilə əlaqəli prosesləri müsbət şəkildə modulyasiya etdiyi fərziyyəsinə uyğun olaraq, NT-proBNP daxil olmaqla, son zamanlar dərc edilmiş 11 namizəd səbəbkar HF riski biomarkerindən 6 -sında əhəmiyyətli azalmalarla əlaqələndirildi.iii Plasebo ilə müqayisədə, lorundrostat müalicəsi əsas biomarkerlərdə koordinasiyalı dəyişikliklərə səbəb oldu: çapıq və ürək çatışmazlığı riski markerlərində azalmalar və hemostaz və proteaz inhibitoru aktivliyi markerlərində artımlar. Bu dəyişikliklər birlikdə baş verdi, bu da təcrid olunmuş, təsadüfi dəyişikliklər əvəzinə xəstəlik yollarına – xüsusilə zərərli fibrozun azaldılmasına – geniş, ardıcıl təsir göstərdiyini irəli sürür. Bu nəticələr bioloji əsaslılıq təmin edir və lorundrostatın ürək çatışmazlığında terapevtik potensialının daha da qiymətləndirilməsini dəstəkləyir. Lorundrostat hazırda ABŞ Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən nəzərdən keçirilir, Reseptli Dərman İstifadəçi Haqqı Qanunu (PDUFA) hədəf tarixi 22 dekabr 2026-cı ildir. Launch-HTN haqqında Launch-HTN sınağı ( NCT06153693 ) qlobal, randomizə edilmiş, Faza 3 ikiqat kor, plasebo-nəzarətli klinik sınaq idi və qan təzyiqi iki-beş antihipertenziv dərman qəbul etməsinə baxmayaraq nəzarətsiz qalan yetkinlərdə aparılmışdır. İştirakçılar üç qrupdan birinə təyin edildi: gündə bir dəfə 50 mq lorundrostat ; gündə bir dəfə 50 mq lorundrostat , altıncı həftədə əvvəlcədən müəyyən edilmiş meyarlara əsasən 100 mq -a qədər artırma imkanı ilə; və ya plasebo. Əsas son nöqtə, avtomatlaşdırılmış ofis qan təzyiqi monitorinqi ilə ölçülən, altı həftədə sistolik qan təzyiqində əsas səviyyədən plaseboya nisbətən dəyişiklik idi. Advance-HTN haqqında Advance-HTN sınağı ( NCT05769608 ) randomizə edilmiş, Faza 2 ikiqat kor, plasebo-nəzarətli klinik sınaq idi və yetkin iştirakçılarda iki və ya üç antihipertenziv dərmandan ibarət standart fon müalicəsinə əlavə terapiya kimi istifadə edildikdə nəzarətsiz hipertoniya və ya rezistent hipertoniyanın müalicəsi üçün lorundrostatın effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirdi. Skrininq meyarlarına cavab verən iştirakçıların mövcud hipertoniya dərmanları dayandırıldı və əvvəllər iki dərman qəbul edirdilərsə, angiotensin II reseptor blokatoru (ARB) və diuretikdən ibarət standart rejimə, və ya əvvəllər üç-beş dərman qəbul edirdilərsə, ARB , diuretik və kalsium kanal blokatorundan ibarət standart rejimə başlandı. Standartlaşdırılmış rejimə baxmayaraq hipertonik qalan iştirakçılar daha sonra üç qrupa randomizə edildi və 12 həftə ərzində müalicə edildi: gündə bir dəfə 50 mq lorundrostat ; gündə bir dəfə 50 mq lorundrostat , dördüncü həftədə əvvəlcədən müəyyən edilmiş meyarlara əsasən gündə bir dəfə 100 mq -a qədər artırma imkanı ilə; və ya plasebo. Əsas son nöqtə, aktiv qruplar üçün 12-ci həftədə 24 saatlıq ambulator sistolik qan təzyiqində əsas səviyyədən plaseboya nisbətən dəyişiklik idi. Hipertoniya haqqında Davamlı, yüksək qan təzyiqi ( BP ) (və ya hipertoniya) ABŞ -da ölümün əsas səbəbləri olan ürək xəstəliyi, ürək tutması və insult riskini artırır. 2022-ci ildə ABŞ -da 685,000 -dən çox ölümün əsas və ya töhfə verən səbəbi hipertoniya idi. Hipertoniya və əlaqəli sağlamlıq problemləri 2019-cu ildə ABŞ -da təxminən 219 milyard dollar illik iqtisadi yükə səbəb oldu. Hipertonik xəstələrin 50% -dən azı mövcud dərmanlarla BP hədəfinə çatır. Tənzimlənməmiş aldosteron səviyyələri bütün hipertonik xəstələrin təxminən 30% -də hipertoniyanın əsas səbəbidir. Lorundrostat haqqında Lorundrostat , nəzarətsiz hipertoniya ( uHTN ) və ya rezistent hipertoniya ( rHTN ), eləcə də xroniki böyrək xəstəliyi, obstruktiv yuxu apnesi və tənzimlənməmiş aldosteron səbəb olduğu digər xəstəliklər kimi əlaqəli komorbid vəziyyətlərin müalicəsi üçün hazırlanmaqda olan tədqiqat xarakterli, patentli, oral yolla qəbul edilən, yüksək selektiv aldosteron sintaz inhibitorudur . Lorundrostat , istehsalından məsul olan ferment olan CYP11B2 -ni inhibə edərək aldosteron səviyyələrini azaltmaq üçün hazırlanmışdır. Lorundrostat in vitro şəraitdə aldosteron-sintaz inhibisyonu üçün kortizol-sintaz inhibisyonuna nisbətən 374 qat selektivliyə malikdir, müşahidə olunan yarı ömrü 10-12 saatdır və hipertoniyası olan iştirakçılarda plazma aldosteron konsentrasiyasında 40-70% azalma göstərmişdir. Mineralys indi lorundrostatın effektivlik və təhlükəsizlik profilini dəstəkləyən, eyni zamanda aldosteronu uHTN və rHTN -də ayrılmaz terapevtik hədəf kimi təsdiqləyən altı gecikmiş mərhələ klinik sınağını tamamlamışdır. Buraya iki əsas, qeydiyyat sınağı daxildir: Faza 3 Launch-HTN sınağı və Faza 2 Advance-HTN sınaqları, hansılar ki, lorundrostat tərəfindən sistolik qan təzyiqində möhkəm, davamlı və klinik cəhətdən əhəmiyyətli azalmaları dəstəkləyir. Lorundrostat hər iki sınaqda əlverişli təhlükəsizlik profili ilə yaxşı tolere edildi. Mineralys haqqında Mineralys Therapeutics , hipertoniya və xroniki böyrək xəstəliyi, obstruktiv yuxu apnesi və tənzimlənməmiş aldosteron səbəb olduğu digər xəstəliklər kimi əlaqəli komorbid vəziyyətləri hədəfləyən dərmanların hazırlanmasına yönəlmiş bir biofarmasevtik şirkətdir. Onun ilkin məhsul namizədi, lorundrostat , tədqiqat xarakterli, patentli, oral yolla qəbul edilən, yüksək selektiv aldosteron sintaz inhibitorudur . Mineralys Radnor, Pensilvaniyada yerləşir və Catalys Pacific tərəfindən təsis edilmişdir. Daha çox məlumat üçün, lütfən, https://mineralystx.com saytına daxil olun. Mineralys -i LinkedIn, Twitter və Bluesky -də izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Mineralys Therapeutics sizi xəbərdar edir ki, bu press-relizdə tarixi fakt olmayan məsələlərə dair bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar bizim mövcud inanclarımıza və gözləntilərimizə əsaslanır və aşağıdakıları əhatə edir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: lorundrostatın potensial terapevtik faydaları; ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) Şirkətin qəbul edilmiş Yeni Dərman Müraciətinin ( NDA ) nəzərdən keçirilməsinin və lorundrostatın hər hansı sonrakı tənzimləyici təsdiqinin gözlənilən vaxtı; və lorundrostatın planlaşdırılan gələcək klinik inkişafı və bunun vaxtı. Faktiki nəticələr, işimizdəki risklər və qeyri-müəyyənliklər səbəbindən bu press-relizdə göstərilənlərdən fərqlənə bilər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmadan: bildirdiyimiz əsas nəticələr əsas effektivlik və təhlükəsizlik məlumatlarının ilkin təhlilinə əsaslanır və bu məlumatlar klinik sınaqla bağlı məlumatların daha əhatəli nəzərdən keçirilməsindən sonra dəyişə bilər və bu əsas məlumatlar klinik sınağın tam nəticələrini dəqiq əks etdirməyə bilər; FDA -nın qəbul edilmiş NDA -mızı nəzərdən keçirməsində hər hansı gecikmələr, o cümlədən hökumətin bağlanması və ya agentlik maliyyələşdirməsinin və ya personalının azalması nəticəsində, Advance-HTN və Launch-HTN sınaqları daxil olmaqla klinik sınaqlarımızın nəticələri FDA tərəfindən lorundrostatın tənzimləyici təsdiqi üçün əsas kimi kifayət qədər hesab edilməyə bilər; FDA ilə sonrakı inkişaflar əvvəlki görüşlərdən alınan rəylərlə uyğun gəlməyə bilər, o cümlədən təklif olunan əsas proqramın FDA -nın NDA müraciətimizi nəzərdən keçirməsindən sonra lorundrostatın qeydiyyatını dəstəkləyib-dəstəkləməyəcəyi; gələcək fəaliyyətimiz tamamilə lorundrostatın uğurundan asılıdır; klinik sınaqların və qeyri-klinik tədqiqatların başlanması, qeydiyyatı və tamamlanmasında potensial gecikmələr; istehsal, tədqiqat və klinik və qeyri-klinik sınaqlarla əlaqədar üçüncü tərəflərdən asılılığımız; lorundrostatın inkişafını, tənzimləyici təsdiqini və/və ya kommersiyalaşdırılmasını məhdudlaşdıra biləcək gözlənilməz mənfi yan təsirlər və ya qeyri-adekvat effektivlik; klinik sınaqlardan və qeyri-klinik tədqiqatlardan əlverişsiz nəticələr; lorundrostatın əvvəlki klinik sınaqlarının və tədqiqatlarının nəticələri gələcək nəticələri mütləq proqnozlaşdırmır; yüksək faiz dərəcələri, yüksək inflyasiya, tariflər və digər ticarət siyasətləri ilə bağlı makroiqtisadi tendensiyalar və qeyri-müəyyənlik, və yerli və/və ya qlobal iqtisadi tənəzzül potensialı; hər hansı bir pandemiya və ya gələcək ictimai sağlamlıq problemləri səbəbindən fasiləsiz iş əməliyyatlarımızı saxlamaq qabiliyyətimiz; Birləşmiş Ştatlar və xarici ölkələrdə tənzimləyici inkişaflar; lorundrostatı inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün bizə intellektual mülkiyyət hüquqları təmin etmək üçün Tanabe Pharma Corporation ilə eksklüziv lisenziyamızdan asılılığımız; və Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (SEC) təqdim etdiyimiz sənədlərdə, o cümlədən Form 10-K üzrə illik hesabatımızda “Risk Faktorları” başlığı altında və SEC -ə sonrakı təqdimatlarda təsvir olunan digər risklər. Sizə xəbərdarlıq edilir ki, yalnız bu tarixdən etibarən qüvvədə olan bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməyin və biz bu tarixdən sonra baş verən hadisələri və ya mövcud olan şəraiti əks etdirmək üçün bu bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. Bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununun təhlükəsiz liman müddəaları çərçivəsində verilən bu xəbərdarlıq bəyanatı ilə tamamilə məhdudlaşdırılır. Əlaqə: İnvestor Əlaqələri investorrelations@mineralystx.com Media Əlaqələri Melyssa Weible Elixir Health Public Relations E-poçt: mweible@elixirhealthpr.com ___________________________ i Peikert A , et al. Contemporary treatment options in heart failure with preserved ejection fraction. European Heart Journal - Cardiovascular Imaging. 2024;25(11):1517-1524 . https://doi.org/10.1093/ehjci/jeae201 ii Stiefel P , et al. Role of the renin-angiotensin system and aldosterone on cardiometabolic syndrome. Int J Hypertens. 2011;2011:685238 . doi:10.4061/2011/685238 . iii Shah, A.M. , et al. Large scale plasma proteomics identifies novel proteins and protein networks associated with heart failure development. Nat Commun 15, 528 (2024) . https://doi.org/10.1038/s41467-023-44680-3