Məlumatlar göstərir ki, tədqiq edilən atumelnant klassik CAH olan yetkinlərdə davamlı androgen azalmalarına səbəb olub, eyni zamanda qlükokortikoid əlavələrinin fizioloji normal səviyyələrə endirilməsinə imkan verib. Faza 1b/2a ACTH -dən asılı Kuşinq sindromu sınağının yeni nəticələri də təqdim edildi, bu da atumelnantın hətta aşağı dozalarda belə səhər erkən kortizol səviyyəsini sürətlə azaltdığını və sidikdə sərbəst kortizol səviyyələrini normallaşdırdığını göstərdi. SAN DİEQO, 14 iyun 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CRNX) bu gün açıq etiketli, Faza 2 konjenital adrenal hiperplaziya (CAH) yetkin tədqiqatından, klassik CAH və ACTH-dən asılı Kuşinq sindromunun müalicəsi üçün hazırlanmaqda olan yeni, gündə bir dəfə qəbul edilən oral adrenokortikotrop hormon (ACTH) reseptor antaqonisti namizədi olan tədqiq edilən atumelnantın məlumatlarını təqdim etdi. Tapıntılar Endokrin Cəmiyyətinin İllik Toplantısı, ENDO 2026 -da “Gündə Bir Dəfə Atumelnant (CRN04894) Konjenital Adrenal Hiperplaziyalı Yetkinlərdə Davamlı Androgen Azalması ilə Qlükokortikoid Dozalarının Azaldılmasına İmkan Verir” başlıqlı şifahi təqdimata daxil edildi. Dr. Alan Krasner, M.D., Crinetics-in Baş Endokrinoloqu dedi: “Atumelnant artıq ACTH-nin təsirini bloklamaq üçün nəzərdə tutulmuşdur, bu da CAH və ADCS simptomlarının və ağırlaşmalarının əsas səbəbidir.” “Bu gün təqdim olunan Faza 2 klinik sınaqlarının ümidverici nəticələrinə əsaslanaraq, biz atumelnantı gecikmiş faza klinik inkişafa doğru irəlilədirik. Məlumatlar göstərir ki, atumelnant yeni seçimlərə ehtiyacı olan bir çox xəstə üçün unikal effektiv və istifadəsi sadə oral terapiya ola bilər.” University College London Hospitals NHS Foundation Trust -da Endokrinologiya və Diabet üzrə Məsləhətçi Həkim və TouCAHn Tədqiqatçısı Dr. Umasuthan Srirangalingam dedi: “Qlükokortikoid dozasının azaldılmasının bu Faza 2 sınağında iştirak edən klassik CAH olan yetkinlərdə atumelnantın səbəb olduğu androstenedion azalmasına təsir etmədiyini görmək həyəcanvericidir.” “Biz artıq davam edən yetkin və pediatrik Faza 3 sınaqlarından CAH müalicəsində atumelnantın tam potensialı haqqında daha çox öyrənməyi səbirsizliklə gözləyirik.” ENDO 2026-da Faza 2 CAH sınağının Kohort 4 -dən əldə edilən tapıntılar ilk dəfə təqdim edildi, o cümlədən səhər serum A4, 11-OHA4 və 11-KT-də GC azalması ilə ilkin səviyyədən faiz dəyişikliyi. Kohort 4-də iştirakçılar səhər gündə bir dəfə 80 mq doza aldılar. Müalicənin 2-ci həftəsindən başlayaraq, hər bir iştirakçının əvvəlki GC dozası A4 ölçməsindən asılı olmayaraq, 12 həftəlik müalicəni tamamlayan səkkiz iştirakçıdan yeddisi (88%) fizioloji gündəlik GC dozasına nail oldu. GC-dən əvvəlki serum 11-OHA4 və 11-KT-də azalmalar sürətli və davamlı idi, 12-ci həftədə ilkin səviyyədən orta dəyişiklik müvafiq olaraq -64% və -56% təşkil etdi. Atumelnantın səhər dozası əvvəlki kohortlarda axşam qəbulu ilə müşahidə olunan oxşar androgen azalmalarına səbəb oldu. Atumelnant ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi və indiyə qədər xəstəliyin şiddətindən və ya doza səviyyəsindən asılı olmayaraq müalicə ilə əlaqəli ciddi və ya ağır yan təsirlər müşahidə edilmədi. CAH-da yetkin Faza 2 sınağının ilkin tapıntıları, o cümlədən iştirakçıların əvvəlki GC dozalarını dəyişdirmədiyi kohortlar 1-3 üçün ilkin səviyyəyə nisbətən A4 azalma səviyyələri ENDO 2025-də təqdim edildi. Kohort 4-dən əldə edilən əsas nəticələr 2026-cı ilin yanvarında elan edildi. Əvvəllər Bildirilən Kohortlar 1-3 üçün A4 Azalmaları (GC azalması yoxdur) Atumelnant, Gündə Bir Dəfə Doza Orta A4 İlkin Səviyyədən Dəyişiklik 40 mq (n=11) -58% 80 mq (n=11) -70% 120 mq (n=6) -80% Yeni Faza 1b/2a ADCS Sınaq Nəticələri ENDO 2026-da təqdim olunan məlumatlara gündə bir dəfə 40 mq atumelnant doza alan bir kohortdan (n=6) əldə edilən tapıntılar daxildir. Tapıntılar aşağıdakıları əhatə edir: Atumelnant bütün iştirakçılarda səhər erkən serum kortizolunu sürətlə azaltdı. Atumelnant həmçinin UFC-ni sürətlə azaltdı. 10 günlük doza müddətinin sonunda, UFC 3/6 iştirakçıda ≤ normalın yuxarı həddi (ULN) olaraq qaldı. Əksər AE-lər yüngül və orta idi və adrenal çatışmazlıq simptomlarına uyğun idi. Əksəriyyəti GC əvəzetməsinin başlanması ilə yaxşılaşdı. Atumelnant ENDO 2026 təqdimatları https://crinetics.com/news-events/endo-2026/ ünvanında tapıla bilər. Atumelnant haqqında Atumelnant, Crinetics-in ikinci tədqiq edilən birləşməsi, adrenal vəzidə melanokortin tip 2 reseptorunda (MC2R) selektiv olaraq təsir edən ilk gündə bir dəfə qəbul edilən, oral adrenokortikotrop hormon (ACTH) reseptor antaqonistidir. Artıq ACTH ilə əlaqəli xəstəliklər fiziki və zehni sağlamlığa əhəmiyyətli təsir göstərə bilər. Atumelnant preklinik modellərdə MC2R üçün güclü bağlanma affiniteti nümayiş etdirmiş və ACTH-nin nəzarəti altında olan adrenal mənşəli qlükokortikoidlərin və androgenlərin yatırılmasını göstərmişdir. 12 həftəlik Faza 2 tədqiqatından əldə edilən məlumatlar, müxtəlif populyasiyada androstenedion və 17-hidroksiprogesteron daxil olmaqla əsas CAH xəstəliyi ilə əlaqəli biomarkerlərdə sürətli, əhəmiyyətli və davamlı statistik əhəmiyyətli azalmalarla atumelnantın cəlbedici müalicə faydalarını nümayiş etdirdi. Atumelnant konjenital adrenal hiperplaziya və ACTH-dən asılı Kuşinq sindromu üçün inkişaf etdirilir, Faza 3 CALM-CAH sınağı və ADCS-də Faza 1/2b sınağı hazırda xəstələri qeydə alır. Faza 2 TouCAHn Sınağı (CAH) haqqında TouCAHn sınağı, klassik CAH (21-hidroksilaz çatışmazlığı) olan insanlarda 12 həftə ərzində atumelnantın effektivliyini, təhlükəsizliyini və farmakokinetikasını qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş açıq etiketli, qlobal, Faza 2 tədqiqatıdır. Ümumilikdə 38 iştirakçı qeydə alındı, orta A4 980.8 (aralıq=116-2755) nq/dL idi və dörd kohortda qeydə alındı: (40 mq, n=11; 80 mq, n=11; 120 mq, n=6; 80 mq səhər dozası GC azalması ilə, n=10). Birincil son nöqtələrə səhər serum androstenedion (A4) səviyyələrində ilkin səviyyədən dəyişiklik və müalicə ilə əlaqəli yan təsirlərin insidenti daxil idi. Gündəlik GC dozasında ilkin səviyyədən faiz dəyişikliyi Kohort 4 üçün tədqiqatçı son nöqtə idi. ACTH-dən asılı Kuşinq Sindromunda Faza 1b/2a Tədqiqatı haqqında Faza 1b/2a, ACTH-dən asılı Kuşinq sindromu olan iştirakçılarda 10 günlük stasionar müalicə dövründə atumelnantla əlaqəli təhlükəsizliyi, tolere edilməni, farmakokinetikanı və farmakodinamik biomarker reaksiyalarını qiymətləndirmək üçün xəstəlikdə ilk, açıq etiketli, çoxlu artan doza tədqiqatıdır. Tədqiqat Milli Sağlamlıq İnstitutları ilə əməkdaşlıqda aparılır və Dr. Lynnette Nieman tərəfindən idarə olunur. İştirakçılar 10 gün ərzində gündə bir dəfə oral atumelnant qəbul etdilər, ardınca dörd yuyulma günü ərzində monitorinq aparıldı. Crinetics Pharmaceuticals haqqında Crinetics Pharmaceuticals, xəstə ehtiyaclarına əsaslanan elm vasitəsilə endokrin xəstəliklərin və endokrinlə əlaqəli şişlərin müalicəsini dəyişdirməyə sadiq qlobal bir əczaçılıq şirkətidir. Crinetics, xüsusi olaraq hazırlanmış farmakologiya və xüsusiyyətlərə malik kiçik molekullarla G-zülal birləşmiş reseptorlarını (GPCRs) hədəfləməkdə əsas təcrübəyə malik yeni terapiyaların kəşf edilməsinə, inkişaf etdirilməsinə və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmişdir. Crinetics-in ilk kommersiya məhsulu, PALSONIFY™ (paltusotine) , ABŞ FDA və EMA tərəfindən cərrahiyyəyə qeyri-kafi cavab verən və/və ya cərrahiyyənin mümkün olmadığı akromeqaliyalı yetkinlərin müalicəsi üçün təsdiq edilmiş ilk gündə bir dəfə qəbul edilən oral müalicədir. Paltusotine həmçinin neyroendokrin şişlərlə əlaqəli karsinoid sindromu üçün klinik inkişafdadır. Crinetics-in 10-dan çox açıqlanmış proqramdan ibarət geniş boru kəməri, hazırda konjenital adrenal hiperplaziya və ACTH-dən asılı Kuşinq sindromu üçün inkişafda olan gecikmiş mərhələdəki tədqiqat namizədi atumelnantı və somatostatin reseptor 2 (SST2) ifadə edən neyroendokrin şişləri və digər SST2 ifadə edən bərk şişləri müalicə etmək üçün hazırlanmaqda olan qeyri-peptid dərman konjugatı namizədi CRN09682-ni əhatə edir. Əlavə kəşf proqramları tiroid stimullaşdırıcı hormon (TSH), paratiroid hormon (PTH), somatostatin reseptor 3 (SST3), böyümə hormonu (GH), qlükaqonabənzər peptid-1 (GLP-1) və qlükoza-asılı insulinotropik polipeptid (GIP) kimi müxtəlif endokrin hədəflərə, həmçinin GPCR-hədəfli onkoloji göstəricilərə yönəlmişdir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, 1933-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Aktının 27A Bölməsi və 1934-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının 21E Bölməsi mənasında gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdəki tarixi faktlar istisna olmaqla, bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır, o cümlədən konjenital adrenal hiperplaziya və ACTH-dən asılı Kuşinq sindromu üçün atumelnantın və karsinoid sindromunun müalicəsi üçün paltusotinin klinik inkişafı üçün planlar və vaxt cədvəlləri; və ya inkişaf namizədlərimizin klinik inkişafa keçmə potensialı haqqında bəyanatlar. Bəzi hallarda, siz gələcəyə yönəlik bəyanatları “ola bilər”, “olacaq”, “etməlidir”, “gözləyir”, “planlaşdırır”, “gözləyir”, “ola bilər”, “niyyət edir”, “hədəfləyir”, “layihələndirir”, “düşünür”, “inanır”, “təxmin edir”, “proqnozlaşdırır”, “potensial”, “qarşıdan gələn” və ya “davam edir” kimi terminlərlə və ya bu terminlərin inkarı və ya digər oxşar ifadələrlə müəyyən edə bilərsiniz. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə etibarlıdır və bir sıra risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və fərziyyələrə məruz qalır, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, patentlərimizi və digər intellektual mülkiyyət hüquqlarımızı əldə edə, saxlaya və tətbiq edə bilməyəcəyimiz və bu hüquqları qorumağın həddindən artıq çətin və ya baha ola biləcəyi; geosiyasi hadisələr Crinetics-in və onun asılı olduğu üçüncü tərəflərin fəaliyyətini poza bilər, o cümlədən klinik tədqiqatları və preklinik tədqiqatları, istehsal və təchizat zəncirini gecikdirə və ya başqa şəkildə poza bilər, yaxud işçilərin məhsuldarlığını pisləşdirə bilər; Şirkətin məhsul namizədlərinin inkişafını, tənzimləyici təsdiqini və/və ya kommersiyalaşdırılmasını məhdudlaşdıra biləcək gözlənilməz mənfi yan təsirlər, ağırlaşmalar və/və ya dərman qarşılıqlı təsirləri və ya qeyri-kafi effektivlik; Şirkətin məhsul istehsalı, tədqiqat və preklinik və klinik sınaqlarla əlaqədar üçüncü tərəflərdən asılılığı; Amerika Birləşmiş Ştatları və xarici ölkələrdə tənzimləyici inkişaflar və ya siyasi dəyişikliklər, o cümlədən qiymət və əczaçılıq dərmanlarının ödənilməsi ilə bağlı siyasətlər; tədqiqat, inkişaf və tənzimləyici nəzərdən keçirmənin vaxtı və nəticəsi qeyri-müəyyəndir və Crinetics-in dərman namizədləri inkişafda irəliləməyə və ya satış üçün təsdiq edilməyə bilər; Crinetics kapital resurslarını gözləniləndən daha tez istifadə edə bilər və ya nağd pul yandırma sürətimiz sürətlənə bilər; nəzarətimizdən kənar geosiyasi inkişaflardan qaynaqlanan işimizə gələcək hər hansı təsirlər; və Şirkətin Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) ilə dövri sənədlərində təsvir olunan digər risklər və qeyri-müəyyənliklər. Şirkətin gələcəyə yönəlik bəyanatlarında əks olunan hadisələr və şərait baş verməyə bilər və faktiki nəticələr gələcəyə yönəlik bəyanatlarda proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Crinetics-in üzləşdiyi risklər haqqında əlavə məlumatı Crinetics-in SEC ilə dövri sənədlərində, o cümlədən 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün 10-K Forması üzrə illik hesabatında “Risk Faktorları” başlığı altında tapa bilərsiniz. Sizə bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməyiniz tövsiyə olunur, çünki onlar yalnız bu tarixdə etibarlıdır. Tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Crinetics burada yer alan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları, yeni məlumat, gələcək hadisələr, dəyişmiş şərait və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, ictimaiyyətə yeniləməyi və ya dəyişdirməyi planlaşdırmır. Media: Natalie Badillo Korporativ Kommunikasiyalar üzrə Rəhbər nbadillo@crinetics.com (858) 345-6075 İnvestorlar: Gyathri Diwakar İnvestor Əlaqələri üzrə Rəhbər gdiwakar@crinetics.com (858) 345-6340