İki əsas aktiv – olverembatinib və lisaftoclax -ın davam edən klinik sınaqlarından poster təqdimatları hematoloji bədxassəli xəstəliklərdə qlobal innovasiya imkanlarını vurğulayır. ROCKVILLE, Md. və SUZHOU, Çin , 14 iyun 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xərçəngdə qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün yeni terapiyaların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılması ilə məşğul olan qlobal, kommersiya mərhələli, inteqrasiya olunmuş biofarmasevtik şirkət Ascentage Pharma Group International (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855) bu gün elan etdi ki, onun əsas aktivlərindən on yeddi klinik yeniləmə Avropa Hematologiya Assosiasiyasının 31-ci Konqresində (EHA2026) təqdim edilib, o cümlədən səkkiz poster təqdimatı. Təqdimatlarda Çin də təsdiqlənmiş ilk üçüncü nəsil BCR-ABL1 inhibitoru olverembatinib (HQP1351) və Çin də hazırlanmış ilk təsdiqlənmiş Bcl-2 selektiv inhibitoru lisaftoclax (APG-2575) -ın davam edən klinik tədqiqatlarından məlumatlar yer alıb. EHA2026 Konqresi 11-14 iyun 2026-cı il tarixlərində İsveçin Stokholm şəhərində keçirilib. EHA2026 Konqresi ndə olverembatinib haqqında təqdimatlar iki terapevtik sahədə: xroniki miyeloid leykemiya (CML) və Philadelphia xromosomu-müsbət kəskin limfoblastik leykemiya (Ph+ ALL) üzrə əsas eyni vaxtda yeniləmələri əhatə edirdi. CML -də olverembatinib , T315I mutasiyası olmayan xroniki fazalı CML (CML-CP) xəstələrində dərin və davamlı cavablar göstərdi, bu xəstələrdə xəstəlik birinci xətt TKI terapiyasına davamlı və/və ya dözümsüz idi, bu da onun ikinci xətt müalicə variantı kimi potensialını dəstəkləyir. Ən azı iki əvvəlki TKI ilə müalicə uğursuz olan CML-CP xəstələri üçün olverembatinib standart müalicə variantı kimi istifadə edilə bilər. Bundan əlavə, olverembatinib çoxxəttli TKI müqaviməti və birlikdə yüksək riskli genetik mutasiyaları olan CML xəstələrində müsbət klinik məlumatlar göstərdi. Ph+ ALL -də olverembatinib güclü klinik cavab göstərməyə davam etdi, birinci xətt qlobal qeydiyyat III Faza tədqiqatından ( POLARIS-1 ) yenilənmiş məlumatlar onun dərin cavab dərəcəsini və idarə oluna bilən təhlükəsizlik profilini daha da təsdiqlədi. Lisaftoclax ilə kimyaterapiyasız kombinasiya rejimi, residiv/refrakter Ph+ ALL olan pediatrik xəstələr kimi altpopulyasiyalarda həvəsləndirici klinik məlumatlar verdi. Xroniki limfositik leykemiya/kiçik limfositik limfoma (CLL/SLL) -da lisaftoclax -ın qeydiyyat II Faza tədqiqatından yenilənmiş məlumatlar da təqdim edildi. Başlanğıc xüsusiyyətlərini proqnozla əlaqələndirən təbəqələşdirilmiş analizlər, müxtəlif xəstə populyasiyalarında müalicə strategiyalarının təkmilləşdirilməsi və fərdi dozalama rejimlərinin optimallaşdırılması üçün vacib məlumatlar verdi. Miyeloid neoplazmalar da lisaftoclax haqqında real dünya məlumatları da onun klinik faydalılığı üçün güclü sübutlar təqdim edir. Ascentage Pharma -nın Baş Tibb İşçisi, MD Yifan Zhai dedi: “ EHA2026 -da təqdim olunan olverembatinib və lisaftoclax haqqında klinik yeniləmələr, bu iki əsas aktivin qlobal hematoloji bədxassəli xəstəliklər sahəsində terapevtik dəyərini daha da təsdiqləyir. Olverembatinib CML üçün vacib müalicə variantı olmaq potensialına malikdir, eyni zamanda Ph+ ALL xəstələri üçün yeni müalicə imkanları təklif edir. CLL/SLL -də lisaftoclax -ın qeydiyyat II Faza tədqiqatından yenilənmiş məlumatlar müxtəlif xəstə populyasiyalarında fərdi dozalama strategiyalarına rəhbərlik etməyə kömək edəcək. Onun miyeloid bədxassəli xəstəliklər də real dünya məlumatları bu cür xəstələr arasında klinik tətbiqinə inamımızı daha da gücləndirir. Biz xüsusilə ümidverici kombinasiya məlumatlarından həvəslənirik. Gələcəyə baxaraq, əsas aktivlərimizin qlobal klinik inkişafını sürətləndirməyə davam edəcəyik, eyni zamanda dünyanın hər yerindəki xəstələr üçün mənalı müalicə variantları təmin etmək üçün daha innovativ kombinasiya müalicə strategiyalarını fəal şəkildə araşdıracağıq.” EHA2026 -da seçilmiş poster təqdimatlarının əsas məqamları aşağıdakılardır (Şirkətin namizədləri haqqında daha çox məlumat üçün rəsmi EHA veb-saytına daxil olun): PONATINIB VƏ YA ASCIMINIB -Ə ƏVVƏLKİ MÜQAVİMƏTİ VƏ ASXL1 MUTASİYALARI OLAN XRONİKİ FAZALI XRONİKİ MİYELOİD LEYKEMİYA (CP-CML) XƏSTƏLƏRİNDƏ OLVEREMBATINIB -İN EFFEKTİVLİYİ Xülasə Nömrəsi: EHA-3991 (PS1727) Birinci Müəllif: Elias Jabbour, MD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Leykemiya Departamenti Əsas Məqamlar: Bu Ib Faza tədqiqatı ponatinib və/və ya asciminib -ə davamlı CP-CML olan 22 xəstə üzərində mutasiya analizləri apardı və olverembatinib -in müxtəlif mutasiya fonlarında antileykemik aktivliyini qiymətləndirdi. ASXL1 mutasiyaları xəstələrin 40.9%-də (9/22) mövcud idi. Olverembatinib müalicəsindən sonra ASXL1 mutasiyaları olan xəstələrin 44.4%-i (4/9) klinik cavablar əldə etdi, o cümlədən 22.2%-i (2/9) MMR əldə etdi, onlardan biri MR4.5 əldə etdi. Bu tədqiqat olverembatinib -in ponatinib və/və ya asciminib -ə davamlı CP-CML olan xəstələrdə, o cümlədən ASXL1 mutasiyaları kimi çətin genotipləri daşıyanlarda aktiv olduğuna dair ilk sübutu təqdim etdi, bu da onun çoxxəttli TKI -yə davamlı xəstəliyi olan xəstələr üçün müalicə variantı kimi potensialını vurğulayır. XRONİKİ FAZALI XRONİKİ MİYELOİD LEYKEMİYA (CP-CML) XƏSTƏLƏRİNDƏ İKİNCİ XƏTT TERAPİYASI KİMİ OLVEREMBATINIB (HQP1351) -İN YENİLƏNMİŞ EFFEKTİVLİYİ VƏ TƏHLÜKƏSİZLİYİ Xülasə Nömrəsi: EHA-3388 (PS1733) Birinci Müəllif: Weiming Li, MD, Hematologiya Departamenti, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Əsas Məqamlar: Bu tək qollu, çoxmərkəzli, açıq etiketli II Faza tədqiqatı T315I mutasiyası olmayan CP-CML xəstələrində olverembatinib -i ikinci xətt müalicə kimi qiymətləndirdi. Qiymətləndirilə bilən 42 xəstə arasında tam sitogenetik cavab ( CCyR ) dərəcəsi 76.2%, əsas molekulyar cavab ( MMR ) dərəcəsi isə 47.6% idi. Cavablar daha uzun müalicə müddəti ilə zamanla dərinləşdi və olverembatinib müalicə ilə əlaqəli ölüm halları olmadan idarə oluna bilən dözümlülük göstərdi. Bu tapıntılar olverembatinib -in T315I mutasiyası olmayan CP-CML xəstələrində davamlı və dərin cavablar yaratmaq potensialını dəstəkləyir, bu xəstələrin xəstəliyi birinci xətt TKI terapiyasına davamlı və/və ya dözümsüz idi, bu da onun ikinci xətt müalicə variantı kimi rolunu daha da dəstəkləyir. ƏN AZI İKİ ƏVVƏLKİ TKI İLƏ MÜALİCƏ OLUNMUŞ CML-CP XƏSTƏLƏRİNDƏ OLVEREMBATINIB -Ə KEÇİD VƏ YA ORİJİNAL TKI TERAPİYASININ DAVAM ETMƏSİNİN EFFEKTİVLİYİ VƏ TƏHLÜKƏSİZLİYİ: PROSPEKTİV, ÇOXMƏRKƏZLİ, NƏZARƏT EDİLƏN SINAQ Xülasə Nömrəsi: EHA-4595 (PS1728) Birinci Müəllif: Bingbing Wen, Shenzhen İkinci Xalq Xəstəxanası Əsas Məqamlar: Bu prospektiv, çoxmərkəzli, nəzarət edilən sınaq ən azı iki əvvəlki TKI -ni ≥18 ay ərzində almış və MMR əldə edə bilməmiş 105 CML-CP xəstəsini qeydə aldı. Xəstələr 1:2 nisbətində ya olverembatinib -ə keçməyə (40 mq hər gün ağızdan) ya da ən son TKI terapiyasına davam etməyə təyin edildi. Nəticələr göstərdi ki, 6 aylıq MMR dərəcəsi olverembatinib qrupunda nəzarət qrupuna nisbətən əhəmiyyətli dərəcədə yüksək idi (54.3% vs 10.0%; P MMR -in kumulyativ insidansı olverembatinib qrupunda 57.14%, nəzarət qrupunda isə 21.43% idi (P TEAEs ) trombositopeniya (42.86%) və anemiya (17.14%) idi. 3/4 dərəcəli qeyri-hematoloji mənfi hadisələr nadir idi. Qeyd edək ki, əvvəlki TKI terapiyası ilə əlaqəli mənfi hadisələrin 78.57%-i xəstələr olverembatinib -ə keçdikdən sonra yaxşılaşdı. Bu tapıntılar olverembatinib -i əvvəllər ən azı iki TKI ilə müalicə olunmuş CML-CP xəstələri üçün potensial standart müalicə kimi dəstəkləyir. YENİ DİAQNOZ QOYULMUŞ PH+ ALL XƏSTƏLƏRİNDƏ AŞAĞI İNTENSİVLİKLİ KİMYATERAPİYA İLƏ BİRLİKDƏ OLVEREMBATINIB : QLOBAL QEYDİYYAT III FAZA TƏDQİQATI POLARIS-1 (HİSSƏ 1) -İN YENİLƏNMİŞ NƏTİCƏLƏRİ Xülasə Nömrəsi: EHA-3437 (PS1479) Birinci Müəllif: Suning Chen, Soochow Universitetinin Birinci Affiliasiya Xəstəxanası Əsas Məqamlar: Bu qlobal, çoxmərkəzli, qeydiyyat III Faza tədqiqatı ( POLARIS-1 Hissə 1 ) yeni diaqnoz qoyulmuş Ph+ ALL xəstələrində olverembatinib -in azaldılmış intensivlikli kimyaterapiya ilə birlikdə effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirir. Ümumilikdə 55 xəstə qeydə alındı. İnduksiya sonunda CR/CRi dərəcəsi 94.4%-ə, MRD -neqativ CR dərəcəsi isə 63.0%-ə çatdı. MRD -neqativlik dərəcələri zamanla artaraq 9-cu dövrün sonunda 93.1%-ə çatdı. Rejim idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili nümayiş etdirdi, 30 və 40 mq doz qrupları arasında effektivlik və ya təhlükəsizlikdə əhəmiyyətli fərqlər müşahidə edilmədi. IKZF1plus daxil olmaqla, əlverişsiz proqnostik genotipləri olan xəstələrdə də həvəsləndirici aktivlik müşahidə edildi. Bu tapıntılar göstərir ki, olverembatinib aşağı intensivlikli kimyaterapiya ilə birlikdə yeni diaqnoz qoyulmuş Ph+ ALL xəstələrində sürətli, dərin və davamlı MRD -neqativ cavablar yarada bilər, eyni zamanda əlverişli təhlükəsizlik profilini qoruyur və onun birinci xətt tətbiqini dəstəkləyən vacib sübutlar təqdim edir. RESİDİV/REFRAKTER (R/R PH+ ALL) PEDİATRİK XƏSTƏLƏRDƏ OLVEREMBATINIB (HQP1351) -İN LISAFTOCLAX (APG-2575) İLƏ BİRLİKDƏ TƏHLÜKƏSİZLİYİ VƏ İLKİN EFFEKTİVLİYİ: 1B FAZA TƏDQİQATININ NƏTİCƏLƏRİ Xülasə Nömrəsi: EHA-4691 (PS1473) Birinci Müəllif: Jingliao Zhang, Hematologiya və Qan Xəstəlikləri İnstitutu Xəstəxanası, Çin Tibb Elmləri Akademiyası və Pekin Union Tibb Kolleci Əsas Məqamlar: Bu açıq etiketli, doza artırma Ib Faza tədqiqatı ən azı bir əvvəlki TKI -yə davamlı və ya dözümsüz olan residiv/refrakter ( R/R ) Ph+ ALL olan pediatrik xəstələrdə olverembatinib -i lisaftoclax ilə birlikdə qiymətləndirdi. Ümumilikdə 17 xəstə qeydə alındı, orta yaş 13 il idi və 40%-də T315I daxil olmaqla ABL1 mutasiyaları var idi. Doqquz effektivliyi qiymətləndirilə bilən xəstə arasında kombinasiya 88.9% ümumi cavab dərəcəsi ( ORR ), 66.7% MRD -neqativlik dərəcəsi (2-ci dövrün 28-ci günündə 8/12) əldə etdi və xəstələrin 93.3%-i (2-ci dövrün 28-ci günündə 14/15) MMR və ya daha yaxşı nəticə əldə etdi. Hər iki agent beyin-onurğa beyni mayesi (CSF) -də aşkar edildi, bu da MSS -ə nüfuz etməsinə dair sübut təqdim etdi və ABL1 mutasiya altqrupları arasında aktivlik göstərdi. Rejim müalicə ilə əlaqəli ölüm halları olmadan idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili nümayiş etdirdi. Bu tapıntılar bu kimyaterapiyasız oral ikili hədəfli rejimin sürətli və dərin remissiyalar yaratmaq potensialını dəstəkləyir və R/R Ph+ ALL olan pediatrik xəstələr üçün yeni müalicə variantı təmin edə bilər. MİYELOİD NEOPLAZMALARDA LISAFTOCLAX -IN REAL DÜNYA EFFEKTİVLİYİ VƏ TƏHLÜKƏSİZLİYİ: ÇOXMƏRKƏZLİ TƏDQİQAT Xülasə Nömrəsi: EHA-5454 (PF562) Birinci Müəllif: Chen Cao, Shandong Universitetinin Qilu Xəstəxanası Əsas Məqamlar: Bu çoxmərkəzli real dünya (retrospektiv) tədqiqatı miyeloid neoplazmalar ı olan xəstələrdə yeni BCL-2 inhibitoru lisaftoclax -ın effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirdi. Ümumilikdə 30 xəstə (orta yaş 63) qeydə alındı, o cümlədən 25 kəskin miyeloid leykemiya ( AML , 83%), 3 miyelodisplastik sindromlar ( MDS , 10%) və 2 xroniki miyelomonositik leykemiya ( CMML , 7%) olan xəstə. AML olan xəstələrdə CR/CRi dərəcəsi 72%-ə çatdı, ən yüksək cavab ELN aşağı riskli altqrupda (87%) müşahidə edildi. CR/CRi əldə edən xəstələr arasında MRD -neqativlik dərəcəsi 61% idi. NPM1 mutasiyaları olan xəstələrdə CR/CRi dərəcəsi 100%, IDH2 mutasiyaları olan xəstələrdə isə 83% idi. MDS olan üç xəstədən ikisi CRi əldə etdi. Təhlükəsizliyə gəldikdə, ≥3 dərəcəli müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələr ( TEAEs ) əsasən hematoloji mənfi hadisələr idi, o cümlədən trombositopeniya (27%), anemiya (23%) və neytropeniya (20%). Ümumi təhlükəsizlik idarə oluna bilən idi. Bu tapıntılar miyeloid neoplazmalar ın, xüsusilə AML -in real dünya müalicəsində lisaftoclax -ın ümidverici effektivliyini və idarə oluna bilən təhlükəsizliyini nümayiş etdirir. ƏSAS II FAZA TƏDQİQATINDA LISAFTOCLAX (APG-2575) İLƏ MÜALİCƏ OLUNMUŞ XRONİKİ LİMFOSİTİK LEYKEMİYA/KİÇİK LİMFOSİTİK LİMFOMA (CLL/SLL) XƏSTƏLƏRİNDƏ BAŞLANĞIC XÜSUSİYYƏTLƏRİNİN PROQNOZLA ƏLAQƏSİ Xülasə Nömrəsi: EHA-3984 (PS1713) Birinci Müəllif: Keshu Zhou, Henan Xərçəng Xəstəxanası Əsas Məqamlar: Bu əsas II Faza tədqiqatından ( NCT05147467 ) korrelyativ analiz lisaftoclax ilə müalicə olunmuş R/R CLL/SLL xəstələrində başlanğıc xüsusiyyətləri ilə proqnoz arasındakı əlaqələri qiymətləndirdi. Tədqiqata R/R CLL/SLL olan 77 xəstə qeydə alındı.