VANCOUVER, BC / ACCESS Newswire / 15 iyun 2026 / Qabaqcıl dərman çatdırılma sistemləri üzrə ixtisaslaşmış bioscience innovatoru olan BioNxt Solutions Inc. ("BioNxt" və ya "Şirkət") ( CSE:BNXT )( OTCQB:BNXTF )( FSE:BXT ), çoxsaylı skleroz ("MS") müalicəsi üçün şirkətin patentli sublinqval Cladribine oral həll olunan film ("ODF") formulasiyası olan BNT23001 -in kommersiyalaşdırılması və tərəfdaşlıq strategiyasını dəstəkləmək üçün Biznesin İnkişafı və Lisenziyalaşdırma ("BD&L") mütəxəssis məsləhətçisi ilə işə başladığını məmnuniyyətlə elan edir. BNT23001 , dilin altına yerləşdirilən nazik, həll olunan bir film təklif edərək, Mavenclad ® daxil olmaqla, ənənəvi tablet əsaslı Cladribine terapiyasına fərqli bir alternativ olaraq hazırlanmışdır. Şirkət inanır ki, bu çatdırılma formatı udma çətinliyi, yəni disfagiya yaşayan MS xəstələri üçün xüsusilə əhəmiyyətli ola bilər. Merck KGaA tərəfindən hazırlanmış oral Cladribine MS terapiyası olan Mavenclad ® , 2025-ci ildə təxminən 1.2 milyard Avro / 1.4 milyard ABŞ dolları həcmində qlobal gəlir əldə etmişdir ki, bu da Şimali Amerika və Avropa daxil olmaqla əsas bazarlarda davamlı böyümə və güclü tələbatı əks etdirir. Kommersiyalaşdırma Təşəbbüsləri BioNxt , şirkətin çoxsaylı skleroz üçün patentli sublinqval Cladribine ODF proqramı olan BNT23001 üçün kommersiyalaşdırma planlamasını irəli sürmək üçün vaxtın uyğun olduğuna inanır. Təşəbbüs potensial lisenziyalaşdırma, birgə inkişaf, regional kommersiyalaşdırma və strateji tərəfdaşlıq imkanlarının qiymətləndirilməsinə yönələcəkdir. BD&L Məsləhətçisi BioNxt -ə proqramın kommersiya mövqeyini dəqiqləşdirməkdə, potensial əczaçılıq tərəfdaşlarını müəyyənləşdirməkdə, əməliyyat strukturlarını qiymətləndirməkdə və gələcək biznes inkişafı əməkdaşlığına hazırlaşmaqda dəstək olacaqdır. BioNxt Solutions Inc. -in CEO-su və Həmtəsisçisi Hugh Rogers , "BD&L Məsləhətçisi ilə əməkdaşlıq, Cladribine ODF proqramımız üçün kommersiya planlaşdırma prosesində mühüm bir addımdır" dedi. "Planlaşdırılan insan bioloji mövcudluq tədqiqatına hazırlaşarkən, strategiyamız BNT23001 -in potensial əczaçılıq tərəfdaşları üçün effektiv şəkildə yerləşdirilməsini təmin etməkdir." İnsan Bioloji Mövcudluq Tədqiqatına Hazırlıq BioNxt , Cladribine ODF 10 mq -ı təsdiq edilmiş istinad məhsulu Mavenclad ® 10 mq tabletləri ilə müqayisə etmək üçün nəzərdə tutulmuş planlaşdırılan insan bioloji mövcudluq tədqiqatını hazırlamışdır. Tədqiqatın ümumi dərman təsiri, plazmada pik konsentrasiya və pik konsentrasiyaya çatma müddəti daxil olmaqla əsas farmakokinetik parametrləri qiymətləndirməsi, eyni zamanda təhlükəsizlik və tolerantlığı izləməsi gözlənilir. Növbəti Addımlar BioNxt , tərəfdaşlıq materiallarını hazırlamaq, potensial əczaçılıq tərəfdaşlarını müəyyənləşdirmək, müqayisəli əməliyyatları təhlil etmək, prioritet əraziləri qiymətləndirmək və uyğun əməliyyat strukturlarını dəyərləndirmək üçün BD&L Məsləhətçisi ilə işləyərkən, planlaşdırılan insan bioloji mövcudluq tədqiqatına hazırlaşmağa davam edir. BD&L Məsləhətçisi ilə əməkdaşlığın və ya strateji qiymətləndirmə prosesinin lisenziyalaşdırma əməliyyatı, birgə inkişaf müqaviləsi, kommersiyalaşdırma müqaviləsi və ya digər biznes razılaşması ilə nəticələnəcəyinə dair heç bir zəmanət verilə bilməz. BioNxt Solutions Inc. haqqında BioNxt Solutions Inc. , yeni nəsil dərman çatdırılma platformaları, diaqnostik skrininq sistemləri və aktiv əczaçılıq inqrediyentlərinin inkişafına yönəlmiş bir bioscience innovatorudur. Onun patentli platformalarına sublinqval nazik filmlər, transdermal yamalar, oral tabletlər və xərçəng dərmanlarını birbaşa şişlərə çatdırmaqla yan təsirləri azaltmaq üçün nəzərdə tutulmuş yeni hədəflənmiş kimyaterapiya platforması daxildir. Şimali Amerika və Avropada tədqiqat və inkişaf əməliyyatları ilə BioNxt , əsasən Avropa bazarlarına yönəlmiş tənzimləyici təsdiqləri və kommersiyalaşdırma səylərini irəli sürür. BioNxt , dünya üzrə müalicə nəticələrini yaxşılaşdıran dəqiq, xəstəyə yönəlmiş həllər təqdim etməklə səhiyyəni inkişaf etdirməyə sadiqdir. BioNxt Kanada Qiymətli Kağızlar Birjasında: BNXT, OTC Bazarlarında: BNXTF kimi qeydiyyatdan keçmişdir və Almaniyada WKN: A3D1K3 altında ticarət olunur. BioNxt haqqında daha çox məlumat əldə etmək üçün zəhmət olmasa www.bionxt.com saytına daxil olun. İnvestor Əlaqələri və Media Əlaqə E-poçtu: [email protected] Wolfgang Probst Həmtəsisçi, CFO & Direktor Telefon: +49 151 25284192 Hugh Rogers Həmtəsisçi, CEO & Direktor Telefon: +1 604-250-6162 Veb: www.bionxt.com LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/bionxt-solutions Instagram: https://www.instagram.com/bionxt "Gələcəyə Yönəlik" Məlumatla Bağlı Xəbərdarlıq Bəyanatı Bu xəbər bülleteni tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində "gələcəyə yönəlik məlumat" və "gələcəyə yönəlik bəyanatlar" (birlikdə, "gələcəyə yönəlik bəyanatlar") ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, bu xəbər bülleteninin tarixi etibarilə rəhbərliyin cari gözləntilərinə, təxminlərinə, proqnozlarına, inanclarına və fərziyyələrinə əsaslanır və burada ifadə edilən və ya nəzərdə tutulan faktiki nəticələrin əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır. Bu xəbər bülletenindəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, BNT23001 -in, şirkətin çoxsaylı skleroz üçün patentli sublinqval Cladribine oral həll olunan film ("ODF") proqramının inkişafı, irəliləməsi, tənzimləyici yolu və potensial kommersiyalaşdırılması ilə bağlı bəyanatları; şirkətin Biznesin İnkişafı və Lisenziyalaşdırma ("BD&L") məsləhətçisi ilə əməkdaşlığını; potensial lisenziyalaşdırma, birgə inkişaf, regional kommersiyalaşdırma, istehsal, tərəfdaşlıq və strateji əməkdaşlıq imkanlarını; planlaşdırılan insan bioloji mövcudluq tədqiqatını, o cümlədən onun gözlənilən dizaynını, vaxtını, əhatə dairəsini, məqsədlərini, farmakokinetik son nöqtələrini, təhlükəsizlik və tolerantlıq qiymətləndirmələrini və potensial nəticələrini; tənzimləyici planlaşdırma və gələcək biznes inkişafı müzakirələrini dəstəkləmək üçün insan farmakokinetik məlumatlarının potensial istifadəsini; sublinqval nazik film dərman çatdırılma sistemlərinin potensial faydalarını, performansını, rahatlığını, xəstə uyğunluğunu və kommersiya əlverişliliyini; şirkətin intellektual mülkiyyət strategiyasını və müvafiq yurisdiksiyalarda patent və digər mülkiyyət hüquqlarını əldə etmək, saxlamaq və tətbiq etmək qabiliyyətini; və şirkətin dərman çatdırılma platformalarının əlavə terapevtik proqramlara potensial tətbiqini əhatə edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, bir çoxu şirkətin nəzarətindən kənarda olan məlum və naməlum risklərə, qeyri-müəyyənliklərə, fərziyyələrə və digər amillərə məruz qalır, lakin bunlarla məhdudlaşmır: tədqiqat və inkişaf fəaliyyətləri ilə bağlı risklər, elmi və texniki çətinliklər, formulasiya və istehsal çətinlikləri, klinik tədqiqatın hazırlanması və icrası, bioanalitik testlər, farmakokinetik nəticələr, təhlükəsizlik və tolerantlıq tapıntıları, preklinik və ya erkən mərhələ nəticələrinin gələcək klinik nəticələri proqnozlaşdıra bilməməsi ehtimalı, tənzimləyici nəzərdən keçirmə və təsdiq prosesləri ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər, intellektual mülkiyyətin qorunması və tətbiqi riskləri, üçüncü tərəf məsləhətçilərə, müqaviləli tədqiqat təşkilatlarına, istehsalçılara, inkişaf tərəfdaşlarına və təchizatçılara etibar, rəqabətli texnologiyalar, bazar qəbulu, maliyyələşdirmənin mövcudluğu və ümumi iqtisadi, maliyyə, tənzimləyici və kapital bazarı şərtləri. Gələcəyə yönəlik bəyanatların dəqiq olacağına, BD&L məsləhətçisi ilə əməkdaşlığın hər hansı bir lisenziyalaşdırma, birgə inkişaf, kommersiyalaşdırma, istehsal, strateji əməkdaşlıq və ya digər əməliyyatla nəticələnəcəyinə, planlaşdırılan insan bioloji mövcudluq tədqiqatının gözlənildiyi kimi davam edəcəyinə və ya əlverişli məlumatlar yaradacağına, BNT23001 -in tənzimləyici təsdiq alacağına və ya kommersiya uğuru qazanacağına, yaxud şirkətin intellektual mülkiyyət portfelinin gözlənilən kommersiya və ya strateji faydaları təmin edəcəyinə dair heç bir zəmanət verilə bilməz. Oxuculara gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməmələri tövsiyə olunur. Tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları ilə tələb olunan hallar istisna olmaqla, BioNxt yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Mavenclad ® BioNxt Solutions Inc. -ə məxsus olmayan, onunla əlaqəli olmayan, sponsorluq edilməyən və ya onunla əlaqələndirilməyən qeydiyyatdan keçmiş ticarət nişanıdır. MƏNBƏ: BioNxt Solutions Inc.