RAPIDe-3 Faza 3 tədqiqatında End of Progression™-in əvvəlcədən müəyyən edilmiş qiymətləndirməsinin nəticələri və bu yeni müəyyən edilmiş son nöqtənin klinik əhəmiyyəti şifahi təqdimatda ətraflı şəkildə izah edildi. Deucrictibantın indiyə qədərki klinik tədqiqatlarda kardiovaskulyar təhlükəsizlik profili haqqında sübutlar təqdim edildi. ZUG, İsveçrə, 15 iyun 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pharvaris (Nasdaq: PHVS), bradikininlə əlaqəli angioödem, məsələn, irsi angioödem (HAE) və C1 inhibitor çatışmazlığı səbəbindən qazanılmış angioödem (AAE-C1INH) ilə yaşayan insanların qarşılanmamış ehtiyaclarını ödəmək üçün oral bradikinin B2 reseptor antaqonistləri inkişaf etdirən gec mərhələli biofarmasevtik şirkəti, 12-15 iyun 2026-cı il tarixlərində Türkiyənin İstanbul şəhərində keçirilən Avropa Allergiya və Klinik İmmunologiya Akademiyasının (EAACI) 2026-cı il illik konqresindəki təqdimatları ümumiləşdirdi. Pharvaris -in Baş İcraçı Direktoru Berndt Modig dedi: “ EAACI -də təqdim olunan məlumatlar deucrictibantın həm tələb olunan, həm də profilaktik şəraitdə potensial fərqli profilini dəstəkləyən sübutlar verməyə davam edir.” “ Pharvaris -in müalicə standartını əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdıra biləcək terapiyalar inkişaf etdirməyə sadiqliyi işimizin önündə qalır. Biz AURORA beynəlxalq konsensusuna töhfə verənlər arasında olmaqdan məmnun idik və EoP-ni əvvəlcədən müəyyən edilmiş effektivlik son nöqtəsi kimi qiymətləndirən ilk tələb olunan HAE klinik tədqiqatına sponsorluq etməkdən qürur duyuruq.” Pharvaris -in prezidenti, tibb elmləri doktoru Peng Lu əlavə etdi: “ RAPIDe-3 -dən alınan cəlbedici yüksək effektivlik məlumatları, deucrictibantın tək kapsulu ilə müalicə olunan hücumların yüksək nisbəti ilə birlikdə, deucrictibantın tələb olunan müalicə şəraitində qarşılanmamış ehtiyacları ödəmək potensialını vurğulayır. Bundan əlavə, profilaktik müalicə şəraitində, deucrictibantın HAE hücumlarının sürətli və davamlı qarşısının alınması, yaxşı tolerantlıq profili və xəstəlik nəzarətində və HRQoL-də davamlı yaxşılaşma, HAE hücumları üçün effektiv və yaxşı tolerantlıq göstərən profilaktik müalicə kimi daha geniş müsbət təsir potensialını əks etdirir. Təqdimatların təfərrüatları aşağıda verilmişdir: Tələb olunan Terapiya Oral Deucrictibant İrsi Angioödem Hücumlarının Tələb olunan Müalicəsi üçün Dərhal Buraxılan Kapsul: Faza 3 RAPIDe-3 Sınağının Nəticələri tibb elmləri doktoru Philip H. Li tərəfindən təqdim edildi. RAPIDe-3 qlobal Faza 3 , plasebo nəzarətli tədqiqat (NCT06343779) 12 yaş və yuxarı HAE olan iştirakçılarda, o cümlədən normal C1 inhibitoru olan HAE olanlarda hücumların tələb olunan müalicəsi üçün oral yolla qəbul edilən deucrictibant dərhal buraxılan kapsulu (20 mq) qiymətləndirdi. RAPIDe-3 -dən alınan nəticələr deucrictibantın HAE hücumlarının müalicəsində sürətli və davamlı effektivliyini nümayiş etdirdi. Simptomların yüngülləşməsinin başlanğıcına qədər orta vaxt deucrictibant müalicəsi ilə 1.28 saat , plasebo ilə isə 12 saatdan çox idi. Hücum simptomlarının tam həllinə qədər orta vaxt deucrictibant müalicəsi ilə 11.95 saat , plasebo ilə isə 48 saatdan çox idi. Əhəmiyyətlisi, deucrictibant ilə müalicə olunan hücumların əksəriyyəti tək kapsul ilə effektivlik son nöqtələrinə çatdı. Deucrictibant ilə müalicə olunan hücumların 83.0%-i deucrictibantın tək kapsulu ilə müalicə edildi və 93.2%-i xilasedici dərman kimi ənənəvi müalicəyə ehtiyac duymadı. Deucrictibant yaxşı tolerantlıq göstərdi, müalicə ilə əlaqəli ciddi yan təsirlər müşahidə edilmədi və müalicə zamanı yaranan yan təsirlər səbəbindən heç bir iştirakçı müalicəni dayandırmadı. İrsi Angioödem Hücumlarının Tələb olunan Müalicəsi üçün Oral Deucrictibant Dərhal Buraxılan Kapsul: Faza 3 RAPIDe-3 Sınağında Proqressiyanın Sonu Nəticələri tibb elmləri doktoru Mauro Cancian tərəfindən şifahi təqdimat kimi təqdim edildi. RAPIDe-3 , indiyə qədər End of Progression™ (EoP) - simptomların pisləşməsinin dayandığı ən erkən vaxt nöqtəsi kimi müəyyən edilmiş klinik cəhətdən əhəmiyyətli erkən müalicə cavabı ölçüsünü əvvəlcədən müəyyən edilmiş son nöqtə kimi qiymətləndirən ilk və yeganə tədqiqatdır. Deucrictibant ilə müalicə EoP-yə qədər orta vaxtın 17.47 dəqiqə olmasına səbəb oldu, plasebo ilə isə 228.67 dəqiqə idi və EoP deucrictibant ilə müalicə olunan hücumların 92.8%-də 12 saat ərzində, plasebo ilə müalicə olunan hücumların isə 60.9%-də əldə edildi. EoP-yə çatan hücumların əksəriyyəti bu son nöqtəyə oral deucrictibantın tək kapsulu ( 97.4% ) ilə çatdı. RAPIDe-3 Xəstə Səsləri: İrsi Angioödem Hücumlarının Tələb olunan Müalicəsi üçün Oral Deucrictibantın Faza 3 Tədqiqatından Keyfiyyətli Məlumatlar tibb elmləri doktoru Anna Valerieva tərəfindən təqdim edildi. RAPIDe-3 tədqiqatı zamanı iştirakçılarla aparılan keyfiyyətli sınaqdaxili müsahibələr, HAE ilə yaşayan insanların hücumları və əlaqəli sağlamlıqla bağlı həyat keyfiyyəti (HRQoL) təsirləri ilə bağlı təcrübələri haqqında məlumatlar daxil olmaqla yüksək keyfiyyətli xəstə təcrübəsi məlumatlarını əldə etdi. Ümumilikdə, iştirakçılar tədqiqat zamanı HAE hücumları ilə səkkiz mənfi təsirə məruz qalmış HRQoL sahəsini yaşadıqlarını bildirdilər; ən çox bildirilənlər yorğunluq, emosional rifah və gündəlik həyat fəaliyyətləri idi. Keçmişdə effektiv və yaxşı tolerantlıq göstərən HAE müalicələrindən istifadə etmələrinə baxmayaraq, iştirakçıların 45.7%-i deucrictibant ilə müalicə olunan hücumların gündəlik həyatda əvvəlki inyeksiya ilə standart HAE müalicələri ilə müqayisədə müalicə təcrübəsini yaxşılaşdırdığını bildirdi. Deucrictibant Genişləndirilmiş Buraxılış (XR) Tableti ilə Deucrictibant Dərhal Buraxılış (IR) Kapsulunun Kombinasiyasında Təhlükəsizlik Marjlarının və Cavabın Qiymətləndirilməsi tibb elmləri doktoru Anne Lesage tərəfindən təqdim edildi. Məlumatlar deucrictibant IR -nin deucrictibant XR ilə birlikdə gözlənilən dozalama ssenarilərində insan məruz qalmasını qiymətləndirdi və mövcud klinik və qeyri-klinik məlumatlara əsaslanaraq müvafiq təhlükəsizlik marjlarını hesabladı. Təhlil göstərdi ki, profilaktika üçün 40 mq deucrictibant XR tabletinin və profilaktika zamanı baş verən hücum halında bir və ya iki deucrictibant IR 20 mq kapsulunun birləşdirilmiş istifadəsi adekvat təhlükəsizlik marjları sübutları ilə dəstəklənir. Uzunmüddətli Profilaktika İrsi Angioödemdə Profilaktika üçün Oral Deucrictibantın Uzunmüddətli Təhlükəsizliyi və Effektivliyi üzrə Faza 2 CHAPTER-1 Açıq Etiketli Genişləndirmə Tədqiqatının Nəticələri tibb elmləri doktoru Markus Magerl tərəfindən təqdim edildi. Oral deucrictibantı araşdıran Faza 2 CHAPTER-1 (NCT05047185) tədqiqatının tamamlanmış açıq etiketli genişləndirməsinin (OLE) yekun məlumatları davamlı effektivlik və əlverişli uzunmüddətli təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi, iştirakçılar CHAPTER-4 (NCT06679881) - HAE hücumlarının profilaktik müalicəsi üçün deucrictibant XR -nin uzunmüddətli, açıq etiketli genişləndirmə tədqiqatına keçməzdən əvvəl ~34 aya qədər müalicə edildi. Deucrictibant ümumiyyətlə yaxşı tolerantlıq göstərdi, müalicə ilə əlaqəli ciddi yan təsirlər, dayandırmalar və ya klinik cəhətdən əhəmiyyətli laboratoriya, həyati əlamət və ya EKQ anormallıqları bildirilmedi. Müalicə HAE hücum dərəcələrində sürətli və davamlı azalmalara səbəb oldu, hücum tezliyi tədqiqatın başlanğıcından orta hesabla ~92% azaldı və zamanla aşağı qaldı, iştirakçıların təxminən yarısı bütün genişləndirmə dövründə hücumsuz oldu. CHAPTER-1 Açıq Etiketli Genişləndirmə Tədqiqatı: Oral Deucrictibant ilə Uzunmüddətli Profilaktik Müalicə İrsi Angioödemli İştirakçılarda Xəstəlik Nəzarətini və Sağlamlıqla Əlaqəli Həyat Keyfiyyətini Yaxşılaşdırdı tibb elmləri doktoru Markus Magerl tərəfindən təqdim edildi. CHAPTER-1 -dən alınan nəticələr HAE olan iştirakçılarda xəstəlik nəzarətində, HRQoL-də və müalicə məmnuniyyətində davamlı yaxşılaşma sübutlarını təmin etdi. Xəstəlik nəzarəti sürətlə yaxşılaşdı və davamlı oldu, iştirakçıların 100%-i uzunmüddətli müalicə zamanı (62-ci həftədən tədqiqatın sonuna qədər) yaxşı nəzarət olunan xəstəlik bildirdi. Effektivlik üçün müalicə məmnuniyyəti skorları plasebo ilə müqayisədə daha yüksək idi və 134-cü həftəyə qədər ardıcıl olaraq yüksək qaldı. HRQoL-də klinik cəhətdən əhəmiyyətli yaxşılaşmalar dördüncü həftədə müşahidə edildi və iki ildən çox müalicə boyunca davam etdi, bütün iştirakçılar OLE zamanı HRQoL-də yaxşılaşma bildirdilər. Kardiovaskulyar Təhlükəsizlik Oral Deucrictibantın Klinik Kardiovaskulyar Təhlükəsizlik Qiymətləndirməsi tibb elmləri doktoru Anne Lesage tərəfindən təqdim edildi. İnteqrasiya olunmuş təhlil, təhlillər zamanı mövcud məlumatlarla bütün deucrictibant klinik tədqiqatlarında kardiovaskulyar (CV) nəticələri qiymətləndirdi və ~570 unikal deucrictibant ilə müalicə olunan iştirakçını əhatə etdi. Deucrictibant təhlil olunan tədqiqatlarda əlverişli kardiovaskulyar təhlükəsizlik profili göstərdi, QT uzanması və ya klinik cəhətdən əhəmiyyətli ürək riskləri müşahidə edilmədi. Ciddi aritmiyalar, QT uzanması və ya qəfil ürək ölümü barədə heç bir məlumat yox idi və kardiovaskulyar yan təsirlər nadir idi və müalicə ilə əlaqəli hesab edilmədi. Ürək dərəcəsi və qan təzyiqi daxil olmaqla hemodinamik parametrlər sabit qaldı və klinik cəhətdən əhəmiyyətli EKQ dəyişiklikləri müşahidə edilmədi. Pharvaris -in Baş Erkən İnkişaf Direktoru, tibb elmləri doktoru Anne Lesage dedi: “Kardiovaskulyar təhlükəsizlik kallikrein-kinin sisteminə təsir edən terapevtiklərin inkişafında kritik bir məsələdir, xüsusilə bradikininin kontakt yolunda və vazoaktiv xüsusiyyətlərindəki rolu nəzərə alınmaqla.” “İndiyə qədərki çoxsaylı tədqiqatların bu inteqrasiya olunmuş təhlilində, deucrictibant artan risklər və ya QT uzanması, nə də klinik cəhətdən əhəmiyyətli ürək riskləri sübutu göstərməyən bir kardiovaskulyar profilə malikdir. Əhəmiyyətlisi, bu nəticələr deucrictibant dozalarının və xəstə populyasiyalarının geniş spektrində, o cümlədən demək olar ki, üç il ərzində deucrictibant ilə uzunmüddətli müalicə zamanı, sabit ölçülmüş ürək dərəcəsi, qan təzyiqi və EKQ parametrləri ilə müşahidə edildi. Biz inanırıq ki, bu məlumatlar deucrictibantın həm profilaktik, həm də tələb olunan bradikininlə əlaqəli angioödem müalicəsi kimi araşdırılması zamanı kardiovaskulyar təhlükəsizliyi haqqında vacib məlumatlar verir.” HAE -dən Kənar Bradikininlə Əlaqəli Angioödemi Mast Hüceyrəsi ilə Əlaqəli Angioödemdən Fərqləndirmək üçün Klinik Cəhətdən Təsdiqlənmiş Kinin Biomarker Təhlili tibb elmləri doktoru Evangelia Pardali tərəfindən təqdim edildi. Pharvaris , bradikininlə əlaqəli angioödemli insanları xarakterizə etmək üçün plazmada bradikinin və digər kininlə əlaqəli peptidlər səviyyələrini ölçən bir təhlil inkişaf etdirmişdir. Çoxsaylı HAE növləri və AAE-C1INH olan insanlarda bradikinin əmələ gətirən kaskad həssaslığını açıq şəkildə göstərməklə yanaşı, soyuq aktivləşmə naməlum etiologiyalı normal C1 inhibitoru olan HAE və naməlum səbəbli angioödemli fərdlərdən alınan nümunələrdə bradikinin səviyyələrinin artmasına səbəb oldu, bu da bradikininin bu fərdlərdə angioödem hücumlarının patogenezində iştirak edə biləcəyini göstərir. Klinik cəhətdən təsdiqlənmiş kinin biomarker təhlili, bradikininlə əlaqəli angioödem daxil olmaqla, bradikininlə əlaqəli xəstəliklərin müəyyən edilməsi, öyrənilməsi və idarə edilməsi üçün əsas vasitə ola bilər. Təqdimat və posterlər Pharvaris veb-saytının İnvestorlar bölməsində mövcuddur: https://ir.pharvaris.com/news-events/events-presentations. Deucrictibant haqqında Deucrictibant hazırda klinik inkişafda olan yeni, güclü, oral bioavailable kiçik molekullu bradikinin B2 reseptor antaqonistidir. Deucrictibant , bradikinin B2 reseptoru vasitəsilə bradikinin siqnalını inhibə edərək bradikininlə əlaqəli angioödem hücumlarının baş verməsinin qarşısını almaq və hücumların təzahürlərini müalicə etmək potensialı üçün araşdırılır. Pharvaris , oral qəbul üçün deucrictibantın iki formulunu inkişaf etdirir: profilaktik müalicə kimi davamlı absorbsiya və effektivliyi təmin etmək üçün genişləndirilmiş buraxılış tableti və tələb olunan müalicə üçün sürətli fəaliyyətin başlanğıcını təmin etmək üçün dərhal buraxılış kapsulu. Deucrictibant , ABŞ Qida və Dərman İdarəsi , Avropa Komissiyası və Swissmedic tərəfindən bradikininlə əlaqəli angioödemin müalicəsi üçün yetim dərman təyinatı almışdır. Pharvaris haqqında Pharvaris , bradikininlə əlaqəli angioödemin bütün növləri daxil olmaqla, bradikininlə əlaqəli vəziyyətlərdə qarşılanmamış ehtiyacları ödəmək üçün yeni, oral bradikinin B2 reseptor antaqonistləri inkişaf etdirən gec mərhələli biofarmasevtik şirkətidir. Pharvaris -in arzusu, inyeksiya kimi effektivlik™, yaxşı tolerantlıq profili və rahatlıq təklif edən terapiyalar təklif etməkdir.